Pregabalina Zentiva

Folleto informativo: Información para el usuario

Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras, 75 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras, 225 mg cápsulas duras, 300 mg cápsulas duras

pregabalina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Pregabalina Zentiva
3. Cómo tomar Pregabalina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pregabalina Zentiva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pregabalin Zentiva y para qué se utiliza

Pregabalin Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y el Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Dolor neuropático periférico y central
Pregabalin Zentiva se utiliza para tratar el dolor crónico causado por un daño del sistema nervioso. Diferentes enfermedades pueden provocar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes zóster. Las sensaciones de dolor pueden describirse como calor, quemazón, pulsaciones, dolores punzantes, punzadas, dolores agudos, dolores tipo calambres, sufrimiento, hormigueo, entumecimiento o pinchazos. El dolor neuropático periférico y central también puede asociarse a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño y fatiga (cansancio), y puede tener un impacto en la actividad física y social, así como en la calidad de vida global.
Epilepsia
Pregabalin Zentiva se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia en adultos (crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria). Su médico le recetará Pregabalin Zentiva para ayudarle en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle adecuadamente la enfermedad. Deberá tomar Pregabalin Zentiva como complemento del tratamiento que ya está recibiendo. Pregabalin Zentiva no se utiliza en monoterapia, sino que debe asociarse siempre a otros tratamientos antiepilépticos.
Trastorno de Ansiedad Generalizada
Pregabalin Zentiva se utiliza para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG). Los síntomas del Trastorno de Ansiedad Generalizada se caracterizan por una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que son difíciles de controlar. El Trastorno de Ansiedad Generalizada también puede provocar inquietud o sensación de tensión o nerviosismo, fatiga fácil (cansancio), dificultad para concentrarse o lagunas de memoria, irritabilidad, tensión muscular o alteraciones del sueño. Estas condiciones son distintas del estrés y las tensiones propias de la vida diaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Pregabalin Zentiva

No tome Pregabalin Zentiva

• si es alérgico al pregabalín o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Pregabalin Zentiva.

• En algunos pacientes tratados con pregabalín se han notificado síntomas indicativos de reacciones alérgicas. Estos síntomas incluyen hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si se produce alguna de estas reacciones, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Se han notificado erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al tratamiento con pregabalín. Debe interrumpir el uso de pregabalín y acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
• El pregabalín se ha asociado a mareos y somnolencia, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en personas mayores. Por lo tanto, debe tener precaución hasta que conozca bien los efectos que este medicamento puede tener sobre usted.
• El pregabalín puede causar visión borrosa o pérdida de la vista u otras alteraciones visuales, muchas de las cuales son transitorias. Si experimenta cualquier alteración visual, debe contactar inmediatamente con su médico.
• En algunos pacientes con diabetes que ganan peso durante el tratamiento con pregabalín, puede ser necesario ajustar los medicamentos para la diabetes.
• Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar recibiendo otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los del Pregabalin, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando estos medicamentos se toman conjuntamente.
• Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes tratados con pregabalín; la mayoría de estos pacientes eran ancianos con enfermedades cardiovasculares. Si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.
• Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con pregabalín. Si durante el tratamiento con pregabalín nota una disminución en la micción, debe informar a su médico, ya que esta condición puede mejorar al suspender el uso de este medicamento.
• Algunos pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos como el pregabalín han presentado pensamientos suicidas, conductas autolesivas (hacerse daño) o comportamientos suicidas. Si en algún momento tiene pensamientos de este tipo o presenta comportamientos suicidas, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Cuando el pregabalín se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos tipos de medicamentos para el dolor), es posible que se produzcan problemas gastrointestinales (p. ej. estreñimiento, intestino obstruido o paralizado). Informe a su médico si tiene estreñimiento, especialmente si ya es propenso a este problema.
• Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos sujetos a receta o sustancias ilegales, ya que esto podría indicar que tiene un mayor riesgo de volverse dependiente de Pregabalin Zentiva. Se han notificado casos de convulsiones al tomar pregabalín o inmediatamente después de interrumpirlo. Si se producen convulsiones, contacte inmediatamente con su médico.
• Se han producido casos de disminución de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que toman pregabalín cuando tienen otras afecciones. Informe a su médico si tiene antecedentes de otras enfermedades graves, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.
• Se han notificado dificultades respiratorias. Si padece trastornos del sistema nervioso, trastornos respiratorios, insuficiencia renal o si tiene más de 65 años, su médico podría recetarle un régimen de dosificación diferente. Contacte con su médico si tiene problemas para respirar o si respira superficialmente.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de Pregabalin Zentiva (es decir, sentir la necesidad de continuar tomando el medicamento). Pueden experimentar efectos por suspensión cuando dejan de usar Pregabalin Zentiva (ver sección 3, “Cómo tomar Pregabalin Zentiva” y “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Zentiva”). Si le preocupa la posibilidad de desarrollar dependencia de Pregabalin Zentiva, consulte con su médico.
Si nota alguno de los siguientes signos durante la toma de Pregabalin Zentiva, podría haber desarrollado dependencia del medicamento:

• Siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que le ha indicado su médico
• Siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada
• Está utilizando el medicamento por razones distintas a las que fue prescrito
• Ha realizado intentos repetidos e infructuosos de dejar o controlar el uso del medicamento
• Cuando deja de tomar el medicamento, no se siente bien y se siente mejor cuando vuelve a tomarlo

Si nota alguno de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia del pregabalín en niños y adolescentes (menores de 18 años) no han sido establecidas, por lo tanto, el pregabalín no debe utilizarse en este grupo de edad.

Otros medicamentos y Pregabalin Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Pregabalin Zentiva y otros medicamentos pueden influirse mutuamente (interacción). Cuando el pregabalín se toma junto con otros medicamentos que tienen efectos sedantes (incluidos los opioides), puede potenciar estos efectos y podría causar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. La intensidad de los mareos, la somnolencia y la disminución de la concentración puede aumentar si el pregabalín se toma junto con otros medicamentos que contienen:

• Oxycodona – (utilizada como analgésico).
• Lorazepam – (utilizado para el tratamiento de la ansiedad).
• Alcohol. Pregabalin Zentiva puede tomarse simultáneamente con anticonceptivos orales.

Pregabalin Zentiva con alimentos y bebidas
Las cápsulas duras de Pregabalin Zentiva pueden tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Pregabalin Zentiva.

Embarazo y lactancia
Pregabalin Zentiva no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia con leche materna, a menos que su médico le haya indicado lo contrario.
El uso de pregabalín durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar malformaciones congénitas en el recién nacido que requieren tratamiento médico. En un estudio que analizó datos de mujeres de países nórdicos que tomaron pregabalín durante los primeros 3 meses de embarazo, 6 de cada 100 niños presentaron estas malformaciones congénitas, en comparación con 4 de cada 100 niños nacidos de mujeres no tratadas con pregabalín en el estudio. Se han notificado anomalías faciales (fisuras orofaciales), oculares, del sistema nervioso (incluyendo el cerebro), de los riñones y de los genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El pregabalín puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que haya determinado si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.

Pregabalin Zentiva contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Pregabalin Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. No tome más medicamento del recetado.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted.
Pregabalin Zentiva es solo para uso oral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o Trastorno de Ansiedad Generalizada
Tome el número de cápsulas duras recetadas por su médico.
La dosis adecuada para usted y su condición suele oscilar generalmente entre 150 mg y 600 mg al día.
Su médico le indicará si debe tomar Pregabalin Zentiva dos o tres veces al día. Si toma el medicamento dos veces al día, tome Pregabalin Zentiva una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora. Si toma el medicamento tres veces al día, tome Pregabalin Zentiva una vez por la mañana, una vez por la tarde y otra por la noche, siempre aproximadamente a la misma hora.

Si tiene la impresión de que el efecto de Pregabalin Zentiva es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.

Si es mayor (edad superior a 65 años), deberá tomar Pregabalin Zentiva normalmente, salvo que tenga problemas renales.
Su médico podría recetarle una dosis diferente si tiene problemas renales.

Trague la cápsula entera con agua.

Siga tomando Pregabalin Zentiva hasta que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.

Si toma más Pregabalin Zentiva del que debe
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase de las cápsulas de Pregabalin Zentiva. Podría sentirse somnoliento, confuso, agitado e inquieto, ya que ha tomado más Pregabalin Zentiva del que debería. También se han notificado crisis convulsivas y estado de inconsciencia (coma).

Si olvida tomar Pregabalin Zentiva
Es importante tomar las cápsulas duras de Pregabalin Zentiva regularmente todos los días a la misma hora.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Zentiva
No suspenda bruscamente el tratamiento con Pregabalin Zentiva.
Si desea dejar de tomar Pregabalin Zentiva, hable primero con su médico. Él le indicará cómo hacerlo.
Si se interrumpe el tratamiento, la suspensión debe hacerse de forma gradual durante al menos 1 semana.

Debe saber que tras la interrupción del tratamiento a corto y largo plazo con Pregabalin Zentiva pueden aparecer algunos efectos adversos, denominados efectos por retirada. Estos efectos incluyen trastornos del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos suicidas o de autolesión, dolor, sudoración y mareos. Estos efectos pueden presentarse con mayor frecuencia o gravedad si ha tomado Pregabalin Zentiva durante un período más prolongado. Si experimenta efectos por retirada, debe ponerse en contacto con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si tiene hinchazón en la cara o en la lengua o si la piel se pone roja y empiezan a formarse ampollas o se produce descamación de la piel, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas

• Aumento del apetito.
• Sensación de excitación, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad.
• Trastornos de la atención, torpeza, alteración de la memoria, pérdida de memoria, temblor, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo, insomnio, debilidad, sensación de extrañeza.
• Visión borrosa, visión doble.
• Vértigo, alteración del equilibrio, caídas.
• Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencias, diarrea, náuseas e hinchazón abdominal.
• Dificultad para la erección.
• Hinchazón del cuerpo, incluidas manos y pies.
• Sensación de embriaguez, alteraciones en la marcha.
• Aumento de peso.
• Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades.
• Dolor de garganta.

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas

• Pérdida del apetito, pérdida de peso, niveles bajos de azúcar en sangre, niveles elevados de azúcar en sangre.
• Alteración de la percepción de uno mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios de humor, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños anormales, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo eufórico, deterioro mental, dificultad de pensamiento, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluida la incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación.
• Alteraciones visuales, anomalías en el movimiento ocular, alteraciones de la visión incluida visión tubular, destellos de luz, movimientos sacudidos, reflejos disminuidos, aumento de la actividad, mareo al estar de pie, sensibilidad cutánea, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, disminución de la conciencia, pérdida de conciencia, desmayo, aumento de la sensibilidad a los ruidos, sensación de malestar.
• Sequedad ocular, hinchazón ocular, dolor ocular, debilidad ocular, lagrimeo, irritación ocular.
• Trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la frecuencia cardíaca, presión sanguínea baja, presión sanguínea alta, alteraciones del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca.
• Trastornos vasomotores (enrojecimiento), sofocos.
• Dificultad para respirar, sequedad nasal, congestión nasal.
• Aumento de la producción de saliva, acidez gástrica, pérdida de sensibilidad alrededor de la boca.
• Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre.
• Contracciones musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolor incluido dolor muscular, dolor de cuello.
• Dolor de mama.
• Dificultad o dolor al orinar, incontinencia.
• Debilidad, sed, sensación de opresión en el pecho.
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre y en las pruebas de función hepática (aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, disminución del recuento de plaquetas, neutropenia, aumento de la creatinina en sangre, disminución de la potasemia).
• Hipersensibilidad, hinchazón del rostro, picor, urticaria, secreción nasal, sangrado nasal, tos, ronquera.
• Ciclos menstruales dolorosos.
• Manos y pies fríos.

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas

• Alteración del olfato, sensación de oscilación del campo visual, alteración de la percepción de la profundidad, brillo visual, pérdida de la vista.
• Pupilas dilatadas, estrabismo.
• Sudores fríos, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua.
• Inflamación del páncreas.
• Dificultad para tragar.
• Movimiento corporal ralentizado o reducido.
• Dificultad para escribir correctamente.
• Aumento de líquido en el abdomen.
• Presencia de líquido en los pulmones.
• Convulsiones.
• Alteraciones en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a trastornos del ritmo cardíaco.
• Lesión muscular.
• Secreción mamaria, crecimiento anómalo de las mamas, crecimiento de las mamas en hombres.
• Interrupción de los ciclos menstruales.
• Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina, retención urinaria.
• Disminución del recuento de glóbulos blancos.
• Comportamiento inapropiado, conducta suicida, pensamientos suicidas.
• Reacciones alérgicas (que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación ocular (queratitis) y una reacción grave caracterizada por manchas rojizas y no elevadas en el tronco, con forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y de los ojos).
• Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, como temblor, bradicinesia (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular).

Muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas

• Insuficiencia hepática.
• Hepatitis (inflamación del hígado).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Desarrollo de dependencia de Pregabalina Zentiva (“dependencia del medicamento”).

Debe saber que, tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Pregabalina Zentiva, podría presentar algunos efectos adversos, denominados efectos por retirada (ver “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Zentiva”).
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar recibiendo otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los de Pregabalina, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando estos medicamentos se toman conjuntamente.
La siguiente reacción adversa se ha notificado en la experiencia poscomercialización: dificultad para respirar, respiración superficial.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pregabalin Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco, tras la indicación “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire medicamentos por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Pregabalin Zentiva

• El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, talco, óxido de hierro negro
(E 172), dióxido de titanio (E171), gelatina, tinta negra (que contiene goma laca, óxido de hierro
negro (E172), glicol propilénico, disolución de amoniaco fuerte, hidróxido de potasio).
Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro rojo (E172),
óxido de hierro amarillo (E172).

Pregabalin Zentiva 25 mg cápsulas duras se envasan en blísteres de aluminio/aluminio (OPA/aluminio/PVC/ALU) o PVC/PVDC/ALU como envase primario.
Pregabalin Zentiva 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas duras se envasan en blísteres de PVC/alu como envase primario.
Pregabalin Zentiva 25 mg, 50 mg cápsulas duras están disponibles en envases de 14, 21, 56, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas duras están disponibles en envases de 14, 56, 98, 100 y 112 cápsulas duras.
Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg cápsulas duras están disponibles en envases de 21, 84, 98 u 100 cápsulas duras.
Pregabalin Zentiva 225 mg cápsulas duras está disponible en envases de 14, 56, 98 y 100 cápsulas duras.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
República Checa
Productor
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10
República Checa
o
S.C. Zentiva, S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266
Rumanía
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bélgica/Bélgica Lituania
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 (78) 700 112 Tel: +370 52152025
[email protected] [email protected]
Bulgaria Luxemburgo/Luxemburgo
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +359 244 17 136 Tél/Tel: +352 208 82330
[email protected] [email protected]
República Checa Hungría
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058
[email protected] [email protected]
Dinamarca Malta
Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Tlf: +45 787 68 400 Tel: +356 2034 1796
[email protected] [email protected]
Alemania Países Bajos
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638
[email protected] [email protected]
Estonia Noruega
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +45 787 68 400
[email protected] [email protected]
Grecia Austria
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877
[email protected] [email protected]
España Polonia
Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 671 365 828 Tel: +48 22 375 92 00
[email protected] [email protected]
Francia Portugal
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351210601360
[email protected] [email protected]
Croacia Rumanía
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
[email protected] [email protected]
Irlanda Eslovenia
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408
[email protected] [email protected]
Islandia República Eslovaca
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 5025 Tel: +421 2 3918 3010
[email protected] [email protected]
Italia Finlandia/Finlandia
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39 800081631 Puh/Tel: +358 942 598 648
[email protected] [email protected]
Chipre Suecia
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +46 840 838 822
[email protected] [email protected]
Letonia
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
[email protected]
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu .