Інструкція: інформація для користувача

Прегабалін Віатріс 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 225 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули

прегабалін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують
Що треба знати, перш ніж починати приймати Прегабалін Віатріс
Як застосовувати Прегабалін Віатріс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Прегабалін Віатріс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегабалін Віатріс і для чого його застосовують

Прегабалін Віатріс містить активну речовину прегабалін, яка належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та Генералізованого тривожного розладу (Generalised Anxiety Disorder, GAD) у дорослих.
Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервової системи. Нейропатичний біль може бути викликаний різними захворюваннями, наприклад цукровим діабетом або герпесом зостер. Більові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стреляючого болю, гострого болю, крампів, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю. Периферичний і центральний нейропатичний біль може також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну та втомуванням (втому) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.
Епілепсія: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування певних форм епілепсії у дорослих (часткові напади з або без вторинної генералізації). Лікар призначить вам Прегабалін Віатріс, щоб допомогти у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не забезпечує достатнього контролю. Вам потрібно приймати Прегабалін Віатріс додатково до вже призначених вам засобів лікування. Прегабалін Віатріс не застосовується самостійно, а завжди повинен використовуватися разом з іншими протиепілептичними засобами.
Генералізований тривожний розлад: Прегабалін Віатріс застосовують для лікування Генералізованого тривожного розладу (GAD). Симптоми Генералізованого тривожного розладу характеризуються надмірною і тривалою тривогою та занепокоєнням, які важко контролювати. Генералізований тривожний розлад може також спричиняти нервозність або відчуття напруги, «перепади настрою», швидку втомуваність (втому), труднощі з концентрацією уваги або «провали в пам’яті», роздратування, м’язову напругу або порушення сну. Ці стани відрізняються від стресу та щоденних життєвих труднощів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Прегабалін Віатріс

Не приймайте Прегабалін Віатріс
Якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у
розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Прегабалін Віатріс.

Повідомлялося про тяжкі висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв’язку з лікуванням прегабаліном. Припиніть застосування прегабаліну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
У деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабаліном Віатріс, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічні реакції. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширене висипання. Якщо виникне одна з цих реакцій, негайно зверніться до лікаря.
Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до впливу цього лікарського засобу.
Прегабалін Віатріс може спричиняти розмиття або втрату зору або інші порушення зору, багато з яких тимчасові. Якщо у Вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів із цукровим діабетом, у яких під час лікування прегабаліном відбувається набір ваги, може знадобитися корекція ліків від діабету.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти із ушкодженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при їхньому одночасному застосуванні.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабаліном Віатріс; ці пацієнти були переважно літніми із серцево-судинними захворюваннями. Якщо у Вас є анамнез серцево-судинних захворювань до початку лікування цим лікарським засобом, повідомте лікареві.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабаліном Віатріс. Якщо під час лікування Прегабаліном Віатріс Ви помітите зменшення кількості сечі, повідомте лікареві, оскільки припинення застосування цього лікарського засобу може покращити стан.
Деякі пацієнти, які отримують лікування протиприпадковими засобами, такими як Прегабалін Віатріс, відчували суїцидальні думки та ідеї самопошкодження (нанесення шкоди собі), або демонстрували суїцидальну поведінку. Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть такі думки або поведінка, негайно зверніться до лікаря.
Коли застосовується разом із іншими ліками, що можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види ліків від болю), можуть виникнути проблеми з травленням (наприклад, запори, нерухомий або паралізований кишечник). Повідомте лікареві про запори, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
Перш ніж приймати цей лікарський засіб, повідомте лікареві, якщо у Вас є історія зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин, оскільки це може свідчити про те, що Ви маєте більший ризик розвинути залежність від Прегабаліну Віатріс.
Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час прийому Прегабаліну Віатріс або одразу після його припинення. Якщо у Вас виникнуть напади епілепсії, негайно зверніться до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають Прегабалін Віатріс, спостерігалися випадки зниження функції мозку (енцефалопатія), особливо при наявності інших захворювань. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія інших серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
Спостерігалися випадки утрудненого дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні захворювання, порушення функції нирок або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування. Повідомте лікареві, якщо у Вас утруднене дихання або поверхневе дихання.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від Прегабаліну Віатріс (тобто відчувають потребу продовжувати приймати ліки). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення застосування Прегабаліну Віатріс (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Віатріс» та «Якщо Ви припините лікування Прегабаліном Віатріс»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Прегабаліну Віатріс, зверніться до лікаря.
Якщо під час прийому Прегабаліну Віатріс Ви помітите будь-які з наступних ознак, можливо, у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:

Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
Робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати прийом ліків
Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, але почуваєтеся краще, коли знову починаєте їх приймати. Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи коли доцільно припинити прийом і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін Віатріс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прегабалін Віатріс та інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли застосовується разом із іншими ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), Прегабалін Віатріс може посилювати ці ефекти та може спричинити дихальну недостатність, кому та смерть.
Інтенсивність запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо Прегабалін Віатріс приймається разом із іншими ліками, що містять:

Оксикодон — (використовується як знеболювальний засіб)
Лоразепам — (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь

Прегабалін Віатріс можна приймати одночасно з оральними контрацептивами.
Прегабалін Віатріс з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Прегабаліну Віатріс можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Прегабаліном Віатріс.
Вагітність та годування грудьми
Прегабалін Віатріс не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у новонародженого, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з Північної Європи, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 спостерігалися такі вроджені вади, порівняно з 4 дітьми із 100, народженими жінками, які не отримували прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прегабалін Віатріс може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами або не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.
Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Прегабалін Віатріс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу, ніж призначено.
Дозу для вас визначить лікар.
Прегабалін Віатріс призначений лише для перорального застосування.
Нейропатичний біль периферичного і центрального походження, епілепсія або Генералізоване Тривожне Розлад:

Приймайте кількість капсул, яку призначив лікар.
Доза, яка підходить саме вам і вашому стану, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
Лікар призначить вам приймати Прегабалін Віатріс два або три рази на добу. Якщо ви приймаєте лікарський засіб двічі на добу, приймайте Прегабалін Віатріс один раз уранці та один раз увечері, близько одного й того ж часу. Якщо ви приймаєте лікарський засіб тричі на добу, приймайте Прегабалін Віатріс один раз уранці, один раз після обіду та один раз увечері, завжди приблизно в один і той самий час.

Якщо вам здається, що дія Прегабалін Віатріс надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви літня людина (вік понад 65 років), ви повинні приймати Прегабалін Віатріс звичайним чином, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.
Лікар може призначити вам інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є порушення функції нирок. Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати Прегабалін Віатріс до тих пір, доки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви прийняли більше Прегабалін Віатріс, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або негайно відправтеся до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку капсул Прегабалін Віатріс. Ви можете відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження та нервозність, оскільки ви прийняли більше Прегабалін Віатріс, ніж слід було. Також повідомлялося про напади епілепсії та втрату свідомості (кому).
Якщо ви забули прийняти Прегабалін Віатріс
Важливо приймати капсули Прегабалін Віатріс регулярно щодня в один і той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Прегабалін Віатріс
Не припиняйте раптово прийом Прегабалін Віатріс. Якщо ви хочете припинити застосування Прегабалін Віатріс, спочатку обговоріть це з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо лікування припиняється, відміну слід проводити поступово протягом принаймні 1 тижня.
Вам слід знати, що після припинення тривалого або короткотривалого лікування Прегабалін Віатріс у вас можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До цих ефектів належать: порушення сну, головний біль, нудота, тривожність, діарея, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресія, суїцидальні думки або думки про самопошкодження, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути важчими, якщо ви приймали Прегабалін Віатріс довший час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

Запаморочення, сонливість, головний біль

Часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 людей

Підвищений апетит
Почуття збудження, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження статевого бажання, дратівливість
Порушення уваги, незграбність, порушення пам’яті, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, виснаження, відчуття дивності
Розмитість зору, подвійний зір
Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота та вздутий живіт
Труднощі з ерекцією
Відік у тілі, включаючи руки та ноги
Почуття сп’яніння, порушення ходи
Збільшення ваги тіла
М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
Біль у горлі

Не часто: можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 людей

Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові
Порушення сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, стрибки настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, змінені сни, напади паніки, апатія, агресивність, ейфоричний настрій, ураження розуму, труднощі з мисленням, підвищене статеве бажання, проблеми зі статтю, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
Порушення зору, аномалії рухів очей, порушення зору, включаючи трубчасте бачення, спалахи світла, ривкоподібні рухи, знижені рефлекси, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, відчуття нездужання
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, слабкість очей, сльозотеча, подразнення очей
Порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, низький кров’яний тиск, високий кров’яний тиск, зміни у серцевому ритмі, серцева недостатність
Васомоторні розлади (покрасніння), приливи гарячки
Труднощі з диханням, сухість у носі, закладеність носа
Підвищення виділення слини, печія, втрата чутливості навколо рота
Потовиділення, висип, озноб, лихоманка
М’язові скорочення, набряк суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
Біль у грудях
Труднощі або біль під час сечовипускання, недержання сечі
Слабкість, спрага, відчуття стиснення в грудях
Зміни в результатах аналізів крові та тестів функції печінки (підвищення креатинфосфокінази в крові, підвищення аланинамінотрансферази, підвищення аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сопльовидні виділення з носа, носове кровотечіння, кашель, хропіння
Болючі менструальні цикли
Холодні руки та ноги

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 людей

Порушення нюху, відчуття коливання поля зору, порушення сприйняття глибини, яскравість зору, втрата зору
Розширені зіниці, косоокість
Холодний пот, відчуття стиснення в горлі, набряк язика
Запалення підшлункової залози
Труднощі з ковтанням
Уповільнений або зменшений рух тіла
Труднощі з письмом
Накопичення рідини в животі
Наявність рідини в легенях
Судоми
Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму
Ураження м’язів
Виділення з грудей, аномальний ріст грудей, зростання грудей у чоловіків
Перервані менструальні цикли
Ниркова недостатність, зниження об’єму сечі, затримка сечі
Зниження кількості білих кров’яних тілець
Невідповідна поведінка, самогубча поведінка, думки про самогубство
Алергічні реакції, які можуть включати важке дихання, запалення очей (кератит) та тяжкі шкірні реакції, що характеризуються червонуватими плямами, що не виступають, на тулубі, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирцями, відшаруванням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
Паркінсонізм, тобто симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, брадикінезія (зниження здатності рухатися), ригідність (м’язова напруга)

Дуже рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 людей

Недостатність печінки
Гепатити (запалення печінки)

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Ризик стати залежним від Прегабаліну Віатріс («залежність від ліків»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Віатріс слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Якщо ви припините лікування Прегабаліном Віатріс»).
Якщо у вас виник набряк обличчя або язика, або почервоніння шкіри та почали з’являтися пухирі та відшарування шкіри, негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні цих препаратів.
Наступна небажана реакція була повідомлена під час комерційного застосування препарату:
труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прегабалін Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пачці або на блистері після слова: ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Блистер: зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Флакон: тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Прегабалін Віатріс
Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
Допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171), натрію лаурилсульфат, вода очищена, шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, калію гідроксид і концентрований розчин аміаку, оксид заліза жовтий (Е172) та еритрозин (Е127).
Опис зовнішнього вигляду Прегабаліну Віатріс та вміст упаковки
Тверда капсула.

Прегабалін Віатріс 25 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою світло-персикового кольору та непрозорим білим корпусом, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB25 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 21, 56, 84, 100 капсул, а також у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 56 × 1, 84 × 1 та 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 50 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою темно-персикового кольору та непрозорим білим корпусом, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB50 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 21, 56, 84, 100 капсул, а також у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 84 × 1 та 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 75 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою світло-персикового кольору та непрозорим корпусом світло-персикового кольору, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB75 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 56, 100 капсул, у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 14 × 1, 56 × 1, 100 × 1 капсул, а також у банці по 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 100 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою темно-персикового кольору та непрозорим корпусом темно-персикового кольору, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB100 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 21, 84, 100 капсул, а також у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 84 × 1 та 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 150 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою світло-персикового кольору та непрозорим білим корпусом, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB150 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 56, 100 капсул, у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 14 × 1, 56 × 1, 100 × 1 капсул, а також у банці по 200 капсул.
Прегабалін Віатріс 200 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою світло-персикового кольору та непрозорим корпусом світло-персикового кольору, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB200 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 21, 84, 100 капсул, а також у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 84 × 1 та 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 225 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою темно-персикового кольору та непрозорим корпусом темно-персикового кольору, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB225 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 56, 100 капсул, а також у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 56 × 1 та 100 × 1 капсул.
Прегабалін Віатріс 300 мг тверда капсула	Тверда желатинова капсула з непрозорою кришечкою світло-персикового кольору та непрозорим білим корпусом, заповнена порошком від білого до майже білого. На капсулі вздовж осі чорнилом друковано: MYLAN над PB300 на кришечці та корпусі. Доступна в блистерних упаковках по 14, 56, 100 капсул, у вигляді перфорованих блистерів індивідуального дозування: 56 × 1 та 100 × 1 капсул, а також у банці по 200 капсул.

Можливо, що не всі упаковки будуть реалізуватися.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Viatis Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія
Виробник
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Ірландія	a

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалія
Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника держави-учасника, який є власником дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 02 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгарія Люксембург
Майлан ООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 02 658 61 00
(Бельгія/Бельгія)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatros OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ірландія Viatris Limited Словенія
Тел.: +353 1 8711600 Viatris d.o.o.
Тел.: + 386 1 23 63 180
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0)2 612 46921 Тел.: + 358 20 720 9555
Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.