Прегабалин Виатрис
Италия
Содержание
Инструкция по применению: Информация для пациента
Прегабалин Виатрис 25 мг капсулы твердые, 50 мг капсулы твердые, 75 мг капсулы твердые, 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые, 225 мг капсулы твердые, 300 мг капсулы твердые
прегабалин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Прегабалин Виатрис и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Прегабалина Виатрис
- Как принимать Прегабалин Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Прегабалин Виатрис
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Прегабалин Виатрис и для чего он применяется
Прегабалин Виатрис содержит активное вещество — прегабалин, которое относится к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Виатрис используется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервной системы. Различные заболевания могут вызывать периферическую нейропатическую боль, например, сахарный диабет или опоясывающий герпес. Ощущения боли могут описываться как жар, жжение, пульсация, пульсирующая боль, стреляющая боль, острая боль, спазмы, покалывание, онемение, колющие боли. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна и усталостью и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия: Прегабалин Виатрис используется для лечения некоторых форм эпилепсии у взрослых (частичные приступы с или без вторичной генерализации). Ваш врач назначит вам Прегабалин Виатрис в качестве дополнительного лечения, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над состоянием. Вам необходимо принимать Прегабалин Виатрис в дополнение к уже проводимому лечению. Прегабалин Виатрис не применяется в качестве монотерапии, он должен всегда использоваться в сочетании с другими противосудорожными препаратами.
Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Виатрис применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы генерализованного тревожного расстройства характеризуются чрезмерной и продолжительной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. Генерализованное тревожное расстройство также может вызывать беспокойство или ощущение напряжения, раздражительность, повышенную утомляемость (усталость), трудности с концентрацией внимания или провалы в памяти, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти состояния отличаются от стресса и напряжения, связанных с повседневной жизнью.
2. Что Вы должны знать перед приемом Прегабалин Виатрис
Не принимайте Прегабалин Виатрис
Если у Вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Прегабалин Виатрис.
- Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы при лечении прегабалином. Прекратите прием прегабалина и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
- У некоторых пациентов, получающих Прегабалин Виатрис, отмечались симптомы аллергических реакций. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также распространенную кожную сыпь. При возникновении любой из этих реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.
- Прегабалин Виатрис может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому будьте особенно внимательны, пока не убедитесь, как лекарство влияет на Ваше самочувствие.
- Прегабалин Виатрис может вызывать помутнение или потерю зрения, а также другие нарушения зрения, многие из которых являются преходящими. При возникновении любых нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.
- У некоторых пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела во время лечения прегабалином, может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
- Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут проявляться чаще, поскольку пациенты с поражением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, которые вызывают побочные эффекты, схожие с побочными эффектами прегабалина, и тяжесть этих эффектов может возрастать при одновременном приеме.
- Имеются сообщения о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих Прегабалин Виатрис; большинство из этих пациентов были пожилыми и имели сердечно-сосудистые заболевания. Если у Вас в анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания, сообщите об этом врачу до начала лечения этим препаратом.
- Имеются сообщения о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих Прегабалин Виатрис. Если во время лечения Вы заметите уменьшение количества мочи, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приема этого лекарства может способствовать улучшению состояния.
- У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Виатрис, наблюдались суицидальные мысли и самоповреждающее поведение (нанесение себе повреждений), а также суицидальное поведение. Если у Вас в любое время появляются такие мысли или поведение, немедленно обратитесь к врачу.
- При одновременном применении с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые препараты для лечения боли), возможно возникновение желудочно-кишечных проблем (напр., запор, кишечная непроходимость или паралитическая кишечная непроходимость). Сообщите врачу, если у Вас возник запор, особенно если Вы склонны к этому состоянию.
- Перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если у Вас в анамнезе есть случаи злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными веществами, поскольку это может означать, что у Вас повышенный риск развития зависимости от Прегабалин Виатрис.
- Сообщалось о случаях судорог при приеме Прегабалин Виатрис или сразу после его отмены. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
- У некоторых пациентов, принимающих Прегабалин Виатрис при наличии других заболеваний, наблюдались случаи нарушения функции мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у Вас в анамнезе есть серьезные заболевания, включая болезни печени или почек.
- Возникали случаи затруднения дыхания. Если у Вас есть заболевания нервной системы, респираторные заболевания, нарушение функции почек или если Вам больше 65 лет, врач может назначить Вам иной режим дозирования. Сообщите врачу, если у Вас возникают трудности с дыханием или поверхностное дыхание.
Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалин Виатрис (т.е. испытывать потребность продолжать прием препарата). При прекращении приема Прегабалин Виатрис могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Виатрис» и «Если Вы прекратите лечение Прегабалин Виатрис»). Если Вас беспокоит возможность развития зависимости от Прегабалин Виатрис, обратитесь к врачу.
Если во время приема Прегабалин Виатрис Вы замечаете какие-либо из следующих признаков, у Вас может развиться зависимость от препарата:
- Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
- Вы чувствуете необходимость увеличить дозу сверх рекомендованной
- Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен
- Вы неоднократно безуспешно пытаетесь прекратить или контролировать прием препарата
- При прекращении приема препарата Вы чувствуете себя плохо, а при возобновлении приема самочувствие улучшается.
Если Вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая момент и способ безопасного прекращения приема.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.
Другие лекарства и Прегабалин Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Прегабалин Виатрис и другие препараты могут взаимодействовать друг с другом. При одновременном приеме с другими препаратами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), Прегабалин Виатрис может усиливать эти эффекты и вызывать дыхательную недостаточность, кому и смерть.
Интенсивность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать при одновременном приеме Прегабалин Виатрис с другими препаратами, содержащими:
- Оксикодон — (используется как анальгетик)
- Лоразепам — (используется для лечения тревожных состояний)
- Алкоголь
Прегабалин Виатрис можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.
Прегабалин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы Прегабалин Виатрис можно принимать независимо от приема пищи.
Во время лечения Прегабалин Виатрис рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Прегабалин Виатрис не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, если врач не дал Вам иных указаний. Прием прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врожденные пороки у новорожденного, требующие медицинского вмешательства. В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 детей были выявлены такие врожденные пороки, по сравнению с 4 из 100 детей, родившихся у женщин, не принимавших прегабалин в ходе исследования. Были зарегистрированы аномалии лица (расслоение губы и лица), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прегабалин Виатрис может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, работать со сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока Вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на Вашу способность выполнять эти действия.
Содержание натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Прегабалин Виатрис
Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу.
Прегабалин Виатрис предназначен только для перорального применения.
Невропатическая периферическая и центральная боль, эпилепсия или Генерализованное тревожное расстройство:
- Принимайте количество капсул, предписанное вашим врачом.
- Подходящая для вас доза, как правило, составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
- Ваш врач скажет вам, нужно ли принимать Прегабалин Виатрис два или три раза в день. Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте одну дозу утром и одну вечером, примерно в одно и то же время. Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте одну дозу утром, одну дозу днём и одну вечером, также примерно в одно и то же время.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вы можете принимать Прегабалин Виатрис в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.
Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозировку и/или иную схему приёма. Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать Прегабалин Виатрис до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы приняли больше Прегабалина Виатрис, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку капсул Прегабалин Виатрис. Вы можете чувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство, так как вы приняли больше препарата, чем следовало. Также могут наблюдаться судороги и потеря сознания (кома).
Если вы забыли принять Прегабалин Виатрис
Важно принимать капсулы Прегабалин Виатрис регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните, если только не наступило время следующего приёма. В этом случае просто примите следующую дозу по расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете лечение Прегабалином Виатрис
Не прекращайте приём Прегабалина Виатрис внезапно. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала обсудите это с врачом. Он объяснит вам, как это правильно сделать. При прекращении лечения необходимо постепенно снижать дозу в течение как минимум 1 недели.
Вам следует знать, что после прекращения длительного или кратковременного лечения Прегабалином Виатрис могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, раздражительность, депрессия, суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Виатрис в течение более длительного времени. Если у вас появились симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
- Головокружение, сонливость, головная боль
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек
- Повышенный аппетит
- Ощущение возбуждения, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность
- Нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, усталость, ощущение странности
- Расплывчатость зрения, двоение в глазах
- Головокружение, нарушение равновесия, падения
- Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота и вздутие живота
- Затруднение эрекции
- Отёк тела, включая руки и ноги
- Ощущение опьянения, нарушение походки
- Повышение массы тела
- Мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях
- Боль в горле
Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек
- Потеря аппетита, потеря массы тела, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови
- Нарушение самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, колебания настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, изменённые сновидения, приступы паники, апатия, агрессивность, эйфорическое настроение, нарушение психической деятельности, трудности мышления, повышение полового влечения, проблемы сексуального характера, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
- Нарушения зрения, отклонения в движении глаз, нарушения зрения, включая трубчатое зрение, вспышки света, рывковые движения, снижение рефлексов, повышенная активность, головокружение в вертикальном положении, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, ощущение недомогания
- Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз
- Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность
- Васкулярные расстройства (покраснение кожи), приливы жара
- Затруднённое дыхание, сухость в носу, заложенность носа
- Увеличение выработки слюны, изжога, потеря чувствительности вокруг рта
- Потливость, сыпь, озноб, лихорадка
- Мышечные сокращения, отёк суставов, мышечная скованность, боль, включая мышечную боль, боль в шее
- Боль в груди
- Затруднённое или болезненное мочеиспускание, недержание мочи
- Слабость, жажда, ощущение сдавления в груди
- Изменения результатов анализов крови и показателей функции печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови)
- Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, выделения из носа, носовое кровотечение, кашель, храп
- Болезненные менструальные циклы
- Холодные руки и ноги
Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек
- Нарушение обоняния, ощущение колебания поля зрения, нарушение восприятия глубины, повышенная яркость зрения, потеря зрения
- Расширенные зрачки, косоглазие
- Холодный пот, ощущение сдавления в горле, отёк языка
- Воспаление поджелудочной железы
- Затруднение глотания
- Замедленное или ограниченное движение тела
- Затруднение письма
- Накопление жидкости в брюшной полости
- Наличие жидкости в лёгких
- Судороги
- Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма
- Повреждение мышц
- Выделения из груди, аномальное увеличение груди, рост груди у мужчин
- Прерывание менструальных циклов
- Почечная недостаточность, уменьшение объёма мочи, задержка мочи
- Снижение числа лейкоцитов
- Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли
- Аллергические реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, воспаление глаз (кератит) и тяжёлые кожные реакции, характеризующиеся красноватыми, не возвышающимися пятнами на туловище, в виде «мишени» или круглыми, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
- Паркинсонизм, то есть симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), ригидность (мышечная скованность)
Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек
- Печеночная недостаточность
- Гепатиты (воспаление печени)
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Возможность развития зависимости от Прегабалина Виатрис («лекарственная зависимость»)
После прекращения краткосрочного или длительного лечения Прегабалином Виатрис вы должны знать, что у вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые эффекты отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Прегабалином Виатрис»).
При появлении отёка лица или языка, покраснения кожи, а также при возникновении пузырей и отслоения кожи немедленно обратитесь к врачу.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, которые вызывают схожие побочные эффекты, как и у препарата прегабалин, и тяжесть этих эффектов может усиливаться при совместном применении.
Следующая побочная реакция была зарегистрирована в период после выхода препарата на рынок: затруднённое дыхание, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Прегабалин Виатрис
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после обозначения: СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Блистер: Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Флакон: Хранить флакон плотно закрытым для защиты лекарственного препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6 Состав и прочая информация
Состав Прегабалин Виатрис
Действующее вещество — прегабалин. Каждая капсула твёрдая содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е171), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль, гидроксид калия и концентрированный раствор аммиака, оксид железа жёлтый (Е172) и эритрозин (Е127).
Внешний вид Прегабалин Виатрис и содержимое упаковки
Капсула твёрдая.
| Прегабалин Viatris 25 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной светло-персиковой крышкой и непрозрачным белым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB25 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 21, 56, 84, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 56 × 1, 84 × 1 и 100 × 1 капсул. |
| Прегабалин Viatris 50 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной темно-персиковой крышкой и непрозрачным белым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB50 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 21, 56, 84, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 84 × 1 и 100 × 1 капсул. |
| Прегабалин Viatris 75 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной светло-персиковой крышкой и непрозрачным светло-персиковым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB75 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 56, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 14 × 1, 56 × 1, 100 × 1 капсул и в банке по 200 капсул. |
| Прегабалин Viatris 100 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной темно-персиковой крышкой и непрозрачным темно-персиковым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB100 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 21, 84, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 84 × 1 и 100 × 1 капсул. |
| Прегабалин Viatris 150 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной светло-персиковой крышкой и непрозрачным белым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB150 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 56, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 14 × 1, 56 × 1 и 100 × 1 капсул и в банке по 200 капсул. |
| Прегабалин Viatris 200 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной светло-персиковой крышкой и непрозрачным светло-персиковым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB200 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 21, 84, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 84 × 1 и 100 × 1 капсул. |
| Прегабалин Viatris 225 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной темно-персиковой крышкой и непрозрачным темно-персиковым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB225 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 56, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 56 × 1 и 100 × 1 капсул. |
| Прегабалин Viatris 300 мг капсула твердая | Твердая желатиновая капсула с непрозрачной светло-персиковой крышкой и непрозрачным белым корпусом, заполненная порошком от белого до почти белого цвета. На капсуле вдоль оси отпечатано черными чернилами: MYLAN над PB300 — на крышке и корпусе. Доступна в блистерных упаковках по 14, 56, 100 капсул, а также в виде индивидуальных перфорированных блистеров по 56 × 1 и 100 × 1 капсул и в банке по 200 капсул. |
Может быть, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ирландия
Производитель
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Венгрия
| McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange | |
| Road, Dublin 13, Ирландия | a |
Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Португалия
Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя разрешения на выпуск в обращение.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Тел.: + 32 02 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел./Тел.: + 32 02 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Эстония Норвегия
Viatros OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200
Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ирландия Viatris Limited Словения
Тел.: +353 1 8711600 Viatris d.o.o.
Тел.: + 386 1 23 63 180
Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0)2 612 46921 Puh/Тел.: + 358 20 720 9555
Кипр Швеция
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.