Pregabalina Viatris

Folleto informativo: Información para el usuario

Pregabalina Viatris 25 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras, 75 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras, 225 mg cápsulas duras, 300 mg cápsulas duras

pregabalina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Pregabalina Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Pregabalina Viatris
3. Cómo tomar Pregabalina Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pregabalina Viatris
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Pregabalin Viatris y para qué se utiliza

Pregabalin Viatris contiene la sustancia activa pregabalina, que pertenece a un grupo de medicamentos
utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y el trastorno de ansiedad generalizada (Generalised
Anxiety Disorder, GAD) en adultos.
Dolor neuropático periférico y central: Pregabalin Viatris se utiliza para tratar el dolor
crónico causado por un daño en el sistema nervioso. Diversas enfermedades pueden causar dolor neuropático
periférico, como la diabetes o el herpes zóster. Las sensaciones de dolor pueden describirse como
calor, quemazón, pulsaciones, dolores punzantes, dolores lancinantes, dolores agudos, dolores calambres,
sufrimiento, hormigueo, entumecimiento, dolores punzantes. El dolor neuropático periférico y central puede
asimismo asociarse a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño y fatiga (cansancio) y puede tener
un impacto negativo en la actividad física y social y en la calidad de vida general.
Epilepsia: Pregabalin Viatris se utiliza para tratar ciertas formas de epilepsia en adultos
(crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria). Su médico le recetará
Pregabalin Viatris para ayudarle en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento actual no
controla adecuadamente la enfermedad. Deberá tomar Pregabalin Viatris además del tratamiento que ya
está recibiendo. Pregabalin Viatris no se utiliza solo, sino que debe administrarse siempre en asociación con
otros tratamientos antiepilépticos.
Trastorno de ansiedad generalizada: Pregabalin Viatris se utiliza para el tratamiento del trastorno
de ansiedad generalizada (GAD). Los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada se caracterizan por
una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que son difíciles de controlar. El trastorno de ansiedad
generalizada puede provocar asimismo inquietud o una sensación de tensión o de tener los nervios de punta,
facilidad para fatigarse (cansancio), dificultad para concentrarse o lagunas de memoria, irritabilidad,
tensión muscular o alteraciones del sueño. Estas condiciones son distintas del estrés y las tensiones
de la vida diaria.

2. Qué debe saber antes de tomar Pregabalin Viatris

No tome Pregabalin Viatris
Si es alérgico al pregabalín o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Pregabalin Viatris.

• Se han notificado erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al tratamiento con pregabalín. Debe interrumpir el uso de pregabalín y acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
• En algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris se han notificado síntomas indicativos de reacciones alérgicas. Estos síntomas incluyen hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, así como una erupción cutánea generalizada. Si se produce alguna de estas reacciones, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Pregabalin Viatris se ha asociado con mareos y somnolencia, que pueden aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en personas mayores. Por lo tanto, debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos que este medicamento puede tener en usted.
• Pregabalin Viatris puede causar visión borrosa o pérdida de la vista u otras alteraciones visuales, muchas de las cuales son transitorias. Si experimenta cualquier alteración visual, debe contactar inmediatamente con su médico.
• En algunos pacientes diabéticos que aumentan de peso durante el tratamiento con pregabalín puede ser necesario ajustar los medicamentos para la diabetes.
• Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los del pregabalín, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando se toman conjuntamente.
• Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris; la mayoría de estos pacientes eran ancianos con enfermedades cardiovasculares. Si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, debe informar a su médico.
• Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris. Si durante el tratamiento con Pregabalin Viatris nota una disminución en la micción, debe informar a su médico, ya que esta condición puede mejorar si se suspende el uso de este medicamento.
• Algunos pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos como Pregabalin Viatris han presentado pensamientos suicidas y conductas autolesivas (hacerse daño), o han mostrado comportamiento suicida. Si en algún momento tiene pensamientos o comportamientos de este tipo, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Cuando se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos tipos de analgésicos), es posible que se produzcan problemas gastrointestinales (p. ej., estreñimiento, intestino obstruido o paralizado). Informe a su médico si padece estreñimiento, especialmente si es propenso a este problema.
• Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos sujetos a receta o sustancias ilegales, ya que esto podría indicar que tiene un mayor riesgo de desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris.
• Se han notificado casos de convulsiones al tomar Pregabalin Viatris o inmediatamente después de interrumpirlo. Si presenta convulsiones, debe contactar inmediatamente con su médico.
• Se han producido casos de disminución de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que toman Pregabalin Viatris cuando tienen otras afecciones. Informe a su médico si tiene antecedentes de otras enfermedades graves, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.
• Se han producido casos de dificultad respiratoria. Si padece enfermedades del sistema nervioso, enfermedades respiratorias, insuficiencia renal o si tiene más de 65 años, su médico podría recetarle un régimen de dosificación diferente. Informe a su médico si tiene dificultad para respirar o respira superficialmente.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de Pregabalin Viatris (es decir, sentir la necesidad de seguir tomando el medicamento). Pueden experimentar síntomas de abstinencia cuando dejan de usar Pregabalin Viatris (ver apartado 3, “Cómo tomar Pregabalin Viatris” y “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Viatris”). Si le preocupa la posibilidad de desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris, consulte a su médico.
Si nota alguno de los siguientes signos durante el tratamiento con Pregabalin Viatris, podría haber desarrollado dependencia del medicamento:

• Siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
• Siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
• Está utilizando el medicamento por razones distintas a las que fue prescrito.
• Ha realizado intentos repetidos e infructuosos de dejar o controlar el uso del medicamento.
• Cuando deja de tomar el medicamento, se siente mal y se siente mejor al volver a tomarlo.
  Si nota alguno de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de pregabalín en niños y adolescentes (menores de 18 años) no han sido establecidas, y por lo tanto, pregabalín no debe utilizarse en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Pregabalin Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Pregabalin Viatris y otros medicamentos pueden influirse mutuamente (interacción). Cuando se toma junto con otros medicamentos con efectos sedantes (incluyendo opioides), Pregabalin Viatris puede potenciar estos efectos y podría causar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte.
La intensidad de los mareos, la somnolencia y la reducción de la concentración puede aumentar si Pregabalin Viatris se toma junto con otros medicamentos que contengan:

• Oxycodona – (utilizada como analgésico)
• Lorazepam – (utilizado para el tratamiento de la ansiedad)
• Alcohol

Pregabalin Viatris puede tomarse simultáneamente con anticonceptivos orales.
Pregabalin Viatris con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas de Pregabalin Viatris pueden tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Pregabalin Viatris.
Embarazo y lactancia
Pregabalin Viatris no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia con leche materna, a menos que su médico le haya indicado lo contrario. El uso de pregabalín durante los primeros 3 meses del embarazo puede causar malformaciones congénitas en el recién nacido que requieran tratamiento médico. En un estudio que analizó datos de mujeres de países nórdicos que habían tomado pregabalín durante los primeros 3 meses del embarazo, 6 de cada 100 niños presentaron estas malformaciones congénitas, en comparación con 4 de cada 100 niños nacidos de mujeres no tratadas con pregabalín en el estudio. Se han notificado anomalías faciales (fisuras orofaciales), oculares, del sistema nervioso (incluyendo el cerebro), renales y genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pregabalin Viatris puede causar mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, manejar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que haya determinado si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Pregabalin Viatris

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. No tome más medicamento del que le ha sido prescrito.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted.
Pregabalin Viatris es solo para uso oral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:

• Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
• La dosis adecuada para usted y su condición suele variar entre 150 mg y 600 mg al día.
• Su médico le indicará si debe tomar Pregabalin Viatris dos o tres veces al día. Si toma el medicamento dos veces al día, tome Pregabalin Viatris una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora. Si toma el medicamento tres veces al día, tome Pregabalin Viatris una vez por la mañana, una vez por la tarde y otra por la noche, siempre aproximadamente a la misma hora.

Si tiene la impresión de que el efecto de Pregabalin Viatris es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si es usted mayor (mayor de 65 años), deberá tomar Pregabalin Viatris normalmente, salvo que tenga problemas renales.
Su médico podría recetarle una dosis diferente si tiene problemas renales. Trague la cápsula entera con agua.
Siga tomando Pregabalin Viatris hasta que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.

Si toma más Pregabalin Viatris de lo que debe
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. Lleve consigo el envase de las cápsulas de Pregabalin Viatris. Podría sentirse somnoliento, confuso, agitado e inquieto, ya que ha tomado más Pregabalin Viatris del que debía. También se han notificado convulsiones y estado de inconsciencia (coma).

Si olvida tomar Pregabalin Viatris
Es importante que tome las cápsulas de Pregabalin Viatris regularmente todos los días y a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Viatris
No interrumpa bruscamente la toma de Pregabalin Viatris. Si desea dejar de tomar Pregabalin Viatris, hable primero con su médico. Él le indicará cómo hacerlo. Si se suspende el tratamiento, la interrupción debe hacerse de forma gradual durante un período de al menos 1 semana.
Debe saber que tras la interrupción del tratamiento a corto y largo plazo con Pregabalin Viatris, podría presentar algunos efectos adversos, los llamados efectos por retirada. Estos efectos incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos suicidas o de autolesión, dolor, sudoración y mareos. Estos efectos pueden ocurrir con mayor frecuencia o gravedad si ha tomado Pregabalin Viatris durante un período más prolongado. Si presenta efectos por retirada, debe contactar con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 persona de cada 10

• Mareo, somnolencia, dolor de cabeza

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas

• Aumento del apetito
• Sensación de excitación, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
• Trastornos de la atención, torpeza, alteración de la memoria, pérdida de memoria, temblor, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo, insomnio, debilidad, sensación de malestar, sensación de extrañeza
• Visión borrosa, visión doble
• Vértigo, trastornos del equilibrio, caídas
• Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencias, diarrea, náuseas e hinchazón abdominal
• Dificultad para la erección
• Hinchazón del cuerpo, incluidas manos y pies
• Sensación de embriaguez, alteraciones en la marcha
• Aumento de peso
• Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades
• Dolor de garganta

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas

• Pérdida del apetito, pérdida de peso, niveles bajos de azúcar en sangre, niveles elevados de azúcar en sangre
• Alteración de la percepción de uno mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios de humor, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños alterados, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo eufórico, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluida la incapacidad para alcanzar el orgasmo, retardo en la eyaculación
• Alteraciones visuales, alteraciones en el movimiento ocular, alteraciones de la visión incluida visión tubular, destellos de luz, movimientos sacudidos, reflejos disminuidos, aumento de la actividad, mareo en posición erecta, sensibilidad cutánea, pérdida del gusto, sensación de quemazón, temblor durante el movimiento, disminución de la conciencia, pérdida de conciencia, desmayo, aumento de la sensibilidad al ruido, sensación de malestar
• Sequedad ocular, hinchazón en los ojos, dolor ocular, debilidad ocular, lagrimeo, irritación ocular
• Trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, presión arterial alta, alteraciones del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca
• Trastornos vasomotores (enrojecimiento), sofocos
• Dificultad para respirar, sequedad nasal, congestión nasal
• Aumento de la producción de saliva, acidez, pérdida de sensibilidad alrededor de la boca
• Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre
• Contracciones musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolor incluido dolor muscular, dolor en el cuello
• Dolor en los senos
• Dificultad o dolor al orinar, incontinencia
• Debilidad, sed, sensación de opresión en el pecho
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre y en las pruebas de función hepática (aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, disminución del recuento de plaquetas, neutropenia, aumento de la creatinina en sangre, disminución del potasio en sangre)
• Hipersensibilidad, hinchazón del rostro, picor, urticaria, secreción nasal, sangrado nasal, tos, ronquera
• Ciclos menstruales dolorosos
• Manos y pies fríos

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas

• Alteración del olfato, sensación de oscilación del campo visual, alteración de la percepción de la profundidad, brillo visual, pérdida de la vista
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Sudores fríos, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua
• Inflamación del páncreas
• Dificultad para tragar
• Movimiento corporal ralentizado o reducido
• Dificultad para escribir correctamente
• Acumulación de líquido en el abdomen
• Presencia de líquido en los pulmones
• Convulsiones
• Alteraciones en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a trastornos del ritmo cardíaco
• Lesión muscular
• Secreción en los senos, crecimiento anómalo de los senos, crecimiento de los senos en hombres
• Interrupción de los ciclos menstruales
• Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina, retención urinaria
• Disminución del recuento de glóbulos blancos
• Comportamiento inapropiado, comportamiento suicida, pensamientos suicidas
• Reacciones alérgicas que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis) y graves reacciones cutáneas caracterizadas por manchas rojizas y planas en el tronco, en forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
• Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, como temblor, bradicinesia (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular)

Muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas

• Insuficiencia hepática
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Posibilidad de desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris (“adicción al medicamento”)

Después de interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Pregabalin Viatris, debe saber que
podría presentar algunos efectos adversos, denominados efectos por retirada (ver “Si interrumpe el
tratamiento con Pregabalin Viatris”).
Si presenta hinchazón del rostro o de la lengua, o enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas y desprendimiento de la piel, consulte inmediatamente a un médico.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con
lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los del pregabalín, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando se toman conjuntamente.
Se ha notificado el siguiente evento adverso durante la fase de comercialización del medicamento:
dificultad respiratoria, respiración superficial.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a
través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pregabalin Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster, tras la indicación: CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Blíster: Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Frasco: Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase e información adicional
Qué contiene Pregabalin Viatris
El principio activo es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Los excipientes son: hidroxipropilcelulosa, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171), laurilsulfato sódico, agua purificada, goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hidróxido de potasio y solución concentrada de amoniaco, óxido de hierro amarillo (E172) y eritrosina (E127).
Descripción del aspecto de Pregabalin Viatris y contenido del envase
Cápsula dura.

Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Viatis Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda
Productor
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría

Logiters, Logística, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Mylan Germany GmbH, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bélgica Lituania
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 02 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
Bulgaria Luxemburgo
Mylan EOOD Viatris
Tel.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 02 658 61 00
(Bélgica/Bélgica)
República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd.
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonia Noruega
Viatros OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Irlanda Viatris Limited Eslovenia
Tel: +353 1 8711600 Viatris d.o.o.
Tel: + 386 1 23 63 180
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0)2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.