Прегабалін Віатріс Фарма

Інструкція для користувача

Прегабалін Віатріс Фарма 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 225 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули

прегабалін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Прегабалін Віатріс Фарма і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Прегабалін Віатріс Фарма
3. Як застосовувати Прегабалін Віатріс Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прегабалін Віатріс Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегабалін Віатріс Фарма і для чого його застосовують

Прегабалін Віатріс Фарма належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії,
нейропатичного болю та Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР) у дорослих.
Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Віатріс Фарма застосовується для лікування
хронічного болю, спричиненого ураженням нервової системи. Різні захворювання можуть призводити до периферичного нейропатичного болю, наприклад, цукровий діабет або герпес зостер. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, гострого болю, судомоподібного болю, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну та втому (втомою) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.
Епілепсія: Прегабалін Віатріс Фарма використовується для лікування певних форм епілепсії у дорослих
(часткові напади з або без вторинної генералізації). Ваш лікар призначить вам Прегабалін Віатріс Фарма, щоб допомогти у лікуванні епілепсії, коли поточне лікування не забезпечує достатнього контролю стану. Вам потрібно приймати Прегабалін Віатріс Фарма додатково до вже призначених методів лікування. Прегабалін Віатріс Фарма не застосовується самостійно, а має завжди використовуватися в поєднанні з іншими протиприпадковими засобами.
Генералізований Тривожний Розлад: Прегабалін Віатріс Фарма застосовується для лікування Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР). Симптоми Генералізованого Тривожного Розладу характеризуються надмірною та тривалою тривогою та занепокоєнням, які важко контролювати. Генералізований Тривожний Розлад також може супроводжуватися н restlessness або відчуттям напруження, "напружені нерви", швидка втомлюваність (втома), труднощі з концентрацією уваги або "провали в пам'яті", дратівливість, м’язове напруження або порушення сну. Ці стани відрізняються від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прегабалін Віатріс Фарма

Не приймайте Прегабалін Віатріс Фарма
Якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прегабалін Віатріс Фарма.

• У деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін Віатріс Фарма, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічні реакції. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширену висипку на шкірі. Якщо виникне одна з цих реакцій, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялося про тяжкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з лікуванням прегабаліном. Припиніть застосування прегабаліну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Прегабалін Віатріс Фарма може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх людей. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до дії цього лікарського засобу.
• Прегабалін Віатріс Фарма може спричиняти розмитість або втрату зору або інші порушення зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо у Вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів із цукровим діабетом, у яких під час лікування прегабаліном відбувається набір ваги, може знадобитися корекція ліків від діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні цих ліків.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін Віатріс Фарма; ці пацієнти були переважно літніми з серцево-судинними захворюваннями. Якщо у Вас є історія серцево-судинних захворювань, перед початком лікування цим лікарським засобом Ви повинні повідомити лікаря.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування Прегабалін Віатріс Фарма. Якщо під час лікування Прегабалін Віатріс Фарма Ви помітите зниження кількості сечі, повідомте лікареві, оскільки припинення застосування цього лікарського засобу може покращити стан.
• У деяких пацієнтів, які отримують ліки проти епілепсії, таких як Прегабалін Віатріс Фарма, спостерігалися суїцидальні думки та самопошкодження (намагання зашкодити собі) або суїцидальна поведінка. Якщо у Вас виникнуть такі думки або поведінка, негайно зверніться до лікаря.
• Коли Прегабалін Віатріс Фарма застосовується разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запор (наприклад, деякі види знеболювальних), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запор, кишкова непрохідність або параліч кишечника). Повідомте лікареві про запор, особливо якщо Ви схильні до цього стану.
• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є історія зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин, оскільки це може свідчити про те, що Ви маєте більший ризик розвинути залежність від Прегабалін Віатріс Фарма.
• Повідомлялося про випадки нападів епілепсії під час прийому Прегабалін Віатріс Фарма або відразу після його припинення. Якщо у Вас виникнуть напади епілепсії, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів, які приймають Прегабалін Віатріс Фарма, спостерігалися випадки зниження функції мозку (енцефалопатія), особливо при наявності інших захворювань. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія інших серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Спостерігалися випадки утрудненого дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні захворювання, порушення функції нирок або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли труднощі з диханням або поверхневе дихання.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від Прегабалін Віатріс Фарма (тобто відчувають потребу продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення застосування Прегабалін Віатріс Фарма (див. розділ 3 «Як приймати Прегабалін Віатріс Фарма» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабалін Віатріс Фарма»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Прегабалін Віатріс Фарма, зверніться до лікаря.
Якщо Ви помітили будь-які з наведених нижче ознак під час прийому Прегабалін Віатріс Фарма, можливо, у Вас розвинулася залежність від цього лікарського засобу:

• Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
• Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж це рекомендовано
• Використовуєте ліки з інших причин, ніж ті, для яких вони були призначені
• Робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати прийом ліків
• Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, а стан покращується після відновлення прийому
  Якщо Ви помітили будь-яку з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, та як це зробити безпечно.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін Віатріс Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Прегабалін Віатріс Фарма та інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Віатріс Фарма приймається разом з іншими ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися і можуть спричинити дихальну недостатність, кому та смерть. Інтенсивність запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо Прегабалін Віатріс Фарма приймається разом з іншими ліками, що містять:
Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)
Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь
Прегабалін Віатріс Фарма може прийматися одночасно з оральними контрацептивами.
Прегабалін Віатріс Фарма з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Прегабалін Віатріс Фарма можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Прегабалін Віатріс Фарма.
Вагітність та годування грудьми
Прегабалін Віатріс Фарма не повинен прийматися під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не дав інших вказівок.
Застосування прегабаліну під час перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у новонародженого, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади, у порівнянні з 4 дітьми із 100, народженими від жінок, які не отримували прегабалін у цьому дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (орально-лицьові розщеплення), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прегабалін Віатріс Фарма може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Вам не слід керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або займатися потенційно небезпечними видами діяльності, доки Ви не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не порушує Вашу здатність виконувати ці дії.
Прегабалін Віатріс Фарма містить моногідрат лактози
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Прегабалін Віатріс Фарма містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Прегабалін Віатріс Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте більше ліків, ніж передбачено рецептом. Дозу для вас визначить лікар.
Прегабалін Віатріс Фарма призначається тільки для перорального застосування.

Нейропатичний периферичний і центральний біль, епілепсія або Генералізоване тривожне розладження:

• Приймайте кількість капсул, яку призначив лікар.
• Доза, що підходить саме вам, залежно від стану здоров’я, зазвичай становить від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар може порадити приймати Прегабалін Віатріс Фарма два або тричі на добу. Якщо ви приймаєте ліки двічі на добу, то одну дозу приймайте вранці, а іншу — ввечері, близько одного й того ж часу. Якщо ліки призначаються тричі на добу, приймайте одну дозу вранці, одну — вдень та одну — ввечері, також близько одного й того ж часу.

Якщо вам здається, що дія Прегабалін Віатріс Фарма надто сильна або, навпаки, надто слабка, обов’язково повідомте про це лікаря або фармацевта.
Якщо вам більше 65 років, ви можете приймати Прегабалін Віатріс Фарма в звичайній дозі, якщо тільки у вас немає проблем із нирками.
Якщо у вас уражені нирки, лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу.
Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати Прегабалін Віатріс Фарма до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Прегабалін Віатріс Фарма, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. З собою візьміть упаковку капсул Прегабалін Віатріс Фарма. Можливе виникнення сонливості, сплутаності свідомості, хвилювання та внутрішнього напруження, оскільки ви прийняли більше ліків, ніж слід. Також повідомлялося про судоми та втрату свідомості (кому).

Якщо ви забули прийняти Прегабалін Віатріс Фарма
Дуже важливо приймати капсули Прегабалін Віатріс Фарма регулярно кожного дня в той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це відразу, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще далеко. Якщо ж майже час приймати наступну дозу, просто пропустіть пропущену дозу і приймайте наступну за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припиняєте лікування Прегабалін Віатріс Фарма
Не припиняйте раптово прийом Прегабалін Віатріс Фарма. Якщо ви хочете припинити застосування цього ліку, обов’язково спочатку проконсультуйтесь з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити правильно.
Якщо лікування потрібно припинити, зниження дози має бути поступовим протягом щонайменше 1 тижня.
Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабалін Віатріс Фарма можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До них належать: порушення сну, головний біль, нудота, тривожність, діарея, симптоми, схожі на грип, судоми, нервозність, депресія, суїцидальні думки або думки про самопошкодження, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше та бути важчими, якщо ви приймали Прегабалін Віатріс Фарма довгий час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб:

• Запаморочення, сонливість, головний біль.

Почасті: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 осіб:

• Підвищений апетит.
• Почуття збудження, плутанина, дезорієнтація, зниження інтересу до сексу, подразливість.
• Порушення уваги, незграбність, порушення пам’яті, втрата пам’яті, тремор, труднощі з мовою, відчуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, виснаження, відчуття дивності.
• Розмитість зору, подвійний зір.
• Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
• Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота та вздуття живота.
• Труднощі з ерекцією.
• Набряки тіла, включаючи руки та ноги.
• Почуття сп’яніння, порушення ходи.
• Підвищення ваги.
• М’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
• Біль у горлі.

Непочасті: можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 осіб:

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові
• Змінена самосвідомість, непокій, депресія, хвилювання, стрибки настрою, труднощі з підбором слів, галюцинації, змінені сни, напади паніки, апатія, агресивність, ейфоричний настрій, ураження психіки, труднощі з мисленням, підвищений інтерес до сексу, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
• Порушення зору, порушення рухів очей, порушення зору, включаючи трубчасте бачення, спалахи світла, ривкові рухи, знижені рефлекси, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремор під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, відчуття нездужання
• Сухість очей, набряки очей, біль у очах, слабкість очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, низький кров’яний тиск, підвищений кров’яний тиск, порушення серцевого ритму, серцева недостатність,
• Васомоторні розлади (покрасніння), приливи гарячості
• Утруднене дихання, сухість у носі, нежить,
• Підвищення виділення слини, печія, втрата чутливості навколо рота
• Пітливість, висип, озноб, лихоманка
• М’язові скорочення, набряки суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудях
• Утруднення або біль під час сечовипускання, недержання сечі
• Слабкість, спрага, відчуття тиску в грудях
• Зміни в результатах аналізів крові та тестів функції печінки (підвищення креатин-фосфокінази в крові, підвищення аланин-амінотрансферази, підвищення аспартат-амінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження калію в крові).
• Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сопіль, носові кровотечі, кашель, хропіння,
• Болісні менструальні цикли
• Холодні руки та ноги

Рідкісні: можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 осіб:

• Порушення нюху, відчуття коливання поля зору, порушення глибинного зору, яскравість зору, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість,
• Холодний піт, відчуття тиску в горлі, набряк мови
• Запалення підшлункової залози
• Утруднення ковтання
• Уповільнений або зменшений рух тіла
• Утруднення писати належним чином
• Накопичення рідини в черевній порожнині
• Наявність рідини в легенях.
• Судоми.
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
• Ураження м’язів.
• Виділення з грудей, аномальний ріст грудей, ріст грудей у чоловіків
• Перервані менструальні цикли
• Ниркова недостатність, зниження об’єму сечі, затримка сечі,
• Зниження кількості білих кров’яних тілець
• Невідповідна поведінка, самогубча поведінка, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть включати утруднене дихання, запалення очей (кератит) та тяжку шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (знижена здатність рухатися) та ригідність (м’язова ригідність).

Дуже рідкісні: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 осіб:

• Недостатність печінки.
• Гепатити (запалення печінки).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Залежність від Прегабаліну Віатріс Фарма («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Віатріс Фарма вам слід знати, що можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Прегабаліном Віатріс Фарма»).
У разі набряку обличчя або язика, або при почервонінні шкіри та початку утворення пухирів і відшарування шкіри негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути почастішими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні цих препаратів.
Наступна небажана реакція була повідомлена під час комерційного застосування препарату: утруднення дихання, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прегабалін Віатріс Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці або флаконі.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прегабалін Віатріс Фарма
Діючою речовиною є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171),
натрію лаурилсульфат, кремнезем колоїдний безводний, чорнило чорне (містить шелак, оксид заліза чорний
(Е172), пропіленгліколь, гідроксид калію) та вода очищена.
Капсули 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг та 300 мг також містять червоний оксид заліза (Е172).

Прегабалін Віатріс Фарма доступний у семи упаковках із ПВХ з однією стороною, покритою алюмінієм:
упаковка з 14 капсул, що містить 1 блистер, упаковка з 21 капсулою, що містить 1 блистер,
упаковка з 56 капсул, що містить 4 блистери, упаковка з 84 капсулами, що містить 4 блистери,
упаковка з 100 капсул, що містить 10 блистерів, упаковка з 112 капсулами, що містить 8
блистерів, та упаковка з 100 капсул x 1 у вигляді блистерів, розділених на одиничні дози.
Прегабалін Віатріс Фарма також доступний у флаконі з HDPE, що містить 200 капсул для дозувань
25 мг, 75 мг, 150 мг та 300 мг.
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди
Виробник
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Фрайбург-в-Брісгау, Німеччина
або
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Угорщина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Viatris Viatris
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 UAB
Tel: +370 52051288
Болгарія Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 200 174
Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0)800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Франція Португалія
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80
Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Італія Фінляндія/Фінляндія
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Детальнішу інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства
з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu .