Прегабалин Виатрис Фарма

Инструкция по применению: информация для пациента

Прегабалин Виатрис Фарма 25 мг капсулы твёрдые, 50 мг капсулы твёрдые, 75 мг капсулы твёрдые, 100 мг капсулы твёрдые, 150 мг капсулы твёрдые, 200 мг капсулы твёрдые, 225 мг капсулы твёрдые, 300 мг капсулы твёрдые

прегабалин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Виатрис Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Прегабалина Виатрис Фарма
3. Как принимать Прегабалин Виатрис Фарма
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Прегабалин Виатрис Фарма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Прегабалин Виатрис Фарма и для чего он применяется

Прегабалин Виатрис Фарма относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Виатрис Фарма применяется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервной системы. Различные заболевания могут вызывать периферическую нейропатическую боль, например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущения боли могут описываться как жар, жжение, пульсация, пульсирующая боль, стреляющая боль, острые боли, судорожные боли, мучительная боль, покалывание, онемение, колющие боли. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, расстройствами сна и усталостью (утомляемостью), а также оказывать влияние на физическую и социальную активность и общее качество жизни.
Эпилепсия: Прегабалин Виатрис Фарма используется для лечения некоторых форм эпилепсии у взрослых (частичные приступы с или без вторичной генерализации). Ваш врач назначит вам Прегабалин Виатрис Фарма, чтобы помочь вам в лечении эпилепсии в случае, если текущее лечение не обеспечивает достаточного контроля над состоянием. Вы должны принимать Прегабалин Виатрис Фарма в дополнение к уже проводимой терапии. Прегабалин Виатрис Фарма не применяется в качестве монотерапии, он всегда должен использоваться в сочетании с другими противосудорожными средствами.
Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Виатрис Фарма применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы генерализованного тревожного расстройства характеризуются чрезмерной и продолжительной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. Генерализованное тревожное расстройство также может вызывать беспокойство или ощущение напряжения, раздражительность, повышенную утомляемость (усталость), трудности с концентрацией внимания или провалы в памяти, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти состояния отличаются от обычного стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что следует знать перед приемом препарата Прегабалин Виатрис Фарма

Не принимайте Прегабалин Виатрис Фарма
Если у вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Прегабалин Виатрис Фарма.

• У некоторых пациентов, получающих лечение препаратом Прегабалин Виатрис Фарма, отмечались симптомы, указывающие на аллергические реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также распространенную кожную сыпь. При возникновении одного из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы при лечении прегабалином. Прекратите прием прегабалина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Препарат Прегабалин Виатрис Фарма может вызывать головокружение и сонливость, что может увеличить риск случайных травм (например, падений) у пожилых пациентов. Поэтому будьте особенно внимательны, пока не ознакомитесь с тем, как лекарство влияет на вас.
• Препарат Прегабалин Виатрис Фарма может вызывать помутнение или потерю зрения, а также другие нарушения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых нарушений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
• У некоторых пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела во время лечения прегабалином, может потребоваться коррекция терапии сахарного диабета.
• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами прегабалина, и тяжесть этих эффектов может возрастать при одновременном приеме таких препаратов.
• Имелись сообщения о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших лечение препаратом Прегабалин Виатрис Фарма; большинство из этих пациентов были пожилыми людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Если у вас в анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания, прежде чем начать лечение этим препаратом, сообщите об этом врачу.
• Имелись сообщения о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих лечение препаратом Прегабалин Виатрис Фарма. Если во время лечения препаратом Прегабалин Виатрис Фарма вы заметите уменьшение количества мочи, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приема этого препарата может способствовать улучшению состояния.
• У некоторых пациентов, получающих лечение противосудорожными препаратами, такими как Прегабалин Виатрис Фарма, наблюдались суицидальные мысли и самоповреждающее поведение (нанесение себе повреждений), а также суицидальное поведение. Если у вас в любое время возникнут такие мысли или поведение, немедленно обратитесь к врачу.
• При одновременном применении препарата Прегабалин Виатрис Фарма с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые виды обезболивающих), возможно возникновение проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запор, непроходимость кишечника или паралич кишечника). Сообщите врачу, если у вас возник запор, особенно если вы склонны к этому состоянию.
• Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если у вас в анамнезе имелись случаи злоупотребления алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными веществами, поскольку это может указывать на повышенный риск развития зависимости от препарата Прегабалин Виатрис Фарма.
• Сообщались случаи возникновения судорог при приеме препарата Прегабалин Виатрис Фарма или сразу после его отмены. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
• У некоторых пациентов, принимающих препарат Прегабалин Виатрис Фарма, при наличии других заболеваний наблюдались случаи снижения функции мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у вас в анамнезе имеются серьезные заболевания, включая заболевания печени или почек.
• Отмечались случаи нарушения дыхания. Если у вас имеются заболевания нервной системы, дыхательной системы, нарушение функции почек или если вам больше 65 лет, врач может назначить вам иной режим дозирования. Сообщите врачу, если у вас возникли затруднения дыхания или поверхностное дыхание.

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от препарата Прегабалин Виатрис Фарма (то есть возникает ощущение необходимости продолжать прием препарата). При прекращении приема препарата Прегабалин Виатрис Фарма могут возникать симптомы отмены (см. раздел 3 «Как принимать Прегабалин Виатрис Фарма» и «Если вы прекратите лечение препаратом Прегабалин Виатрис Фарма»). Если вас беспокоит возможность развития зависимости от препарата Прегабалин Виатрис Фарма, проконсультируйтесь с врачом.
Если во время приема препарата Прегабалин Виатрис Фарма вы заметите какие-либо из следующих симптомов, возможно, у вас развилась зависимость от этого препарата:

• Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• Вы чувствуете необходимость принимать более высокую дозу, чем рекомендовано
• Вы используете препарат по другим причинам, чем те, для которых он был назначен
• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата
• При прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, а при возобновлении приема — чувствуете себя лучше

Если вы заметили любой из этих симптомов, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальный путь лечения для вас, включая момент и способ безопасного прекращения приема препарата.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться у этой возрастной группы.

Другие лекарства и Прегабалин Виатрис Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Препарат Прегабалин Виатрис Фарма и другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. При одновременном приеме препарата Прегабалин Виатрис Фарма с другими лекарствами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), может усиливаться их эффект, что может привести к нарушению дыхания, коме и смерти. Интенсивность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может возрастать при одновременном приеме препарата Прегабалин Виатрис Фарма с другими лекарствами, содержащими:
Оксикодон — (используется как анальгетик)
Лоразепам — (используется для лечения тревожных состояний)
Алкоголь

Препарат Прегабалин Виатрис Фарма можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Прегабалин Виатрис Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Капсулы препарата Прегабалин Виатрис Фарма можно принимать независимо от еды.
Во время лечения препаратом Прегабалин Виатрис Фарма рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Прегабалин Виатрис Фарма не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, если врач не дал вам иных указаний.
Прием прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врожденные пороки развития у новорожденного, требующие медицинского вмешательства. В одном исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 новорожденных из 100 наблюдались такие врожденные пороки развития, по сравнению с 4 новорожденными из 100 у женщин, не принимавших прегабалин в ходе исследования. Были отмечены аномалии лица (челюстно-лицевые расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и половых органов.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Прегабалин Виатрис Фарма может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, работать со сложными механизмами или заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять такие действия.

Прегабалин Виатрис Фарма содержит лактозу моногидрат
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Прегабалин Виатрис Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жесткую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Прегабалин Виатрис Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Дозу препарата подберёт ваш врач.
Прегабалин Виатрис Фарма предназначен только для приёма внутрь.

Невропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или Генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, предписанное врачом.
• Подходящая для вас доза в зависимости от состояния обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки.
• Ваш врач сообщит вам, нужно ли принимать Прегабалин Виатрис Фарма два или три раза в день. Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте одну дозу утром и одну вечером, примерно в одно и то же время. Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте одну дозу утром, одну — днём и одну — вечером, также примерно в одно и то же время.

Если вам кажется, что действие препарата Прегабалин Виатрис Фарма слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы можете принимать Прегабалин Виатрис Фарма в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.
Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозировку и/или иной режим приёма.
Глотайте капсулу целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать Прегабалин Виатрис Фарма до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли больше Прегабалин Виатрис Фарма, чем следовало
Немедленно свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку от капсул Прегабалин Виатрис Фарма. Вы можете почувствовать сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство, поскольку приняли больше препарата, чем следовало. Также сообщалось о случаях судорог и потери сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Виатрис Фарма
Важно принимать капсулы Прегабалин Виатрис Фарма регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё не скоро. Если уже почти время следующей дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Прегабалин Виатрис Фарма
Не прекращайте приём Прегабалин Виатрис Фарма внезапно. Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала обсудите это с врачом. Он объяснит вам, как это правильно сделать.
Если лечение необходимо прекратить, отмену следует проводить постепенно в течение не менее 1 недели.
Вам следует знать, что после прекращения приёма Прегабалин Виатрис Фарма как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, раздражительность, депрессия, суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Виатрис Фарма в течение более длительного времени. Если у вас возникнут симптомы отмены, вы должны обратиться к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 человек:

• Головокружение, сонливость, головная боль.

Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• Повышенный аппетит.
• Ощущение возбуждения, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
• Нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, трудности речи, ощущение покалывания, онемение, седация, вялость, бессонница, утомляемость, ощущение странности.
• Нарушение зрения, двоение в глазах.
• Головокружение, нарушение равновесия, падения.
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота и вздутие живота.
• Затруднения при эрекции.
• Отеки тела, включая руки и ноги.
• Ощущение опьянения, нарушение походки.
• Прибавка в весе.
• Судороги мышц, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
• Боль в горле.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:

• Потеря аппетита, снижение веса, низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень сахара в крови.
• Нарушение самовосприятия, беспокойство, депрессия, возбуждение, колебания настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, изменённые сновидения, приступы паники, апатия, агрессивность, эйфорическое настроение, нарушение психической деятельности, трудности мышления, повышенное половое влечение, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции.
• Нарушения зрения, нарушения движения глаз, нарушения зрения, включая трубчатое зрение, вспышки света, подёргивания, замедленные рефлексы, повышенная активность, головокружение в вертикальном положении, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, ощущение недомогания.
• Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
• Васкулярные нарушения (покраснение кожи), приливы жара.
• Затруднённое дыхание, сухость в носу, заложенность носа.
• Увеличение слюноотделения, изжога, потеря чувствительности вокруг рта.
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
• Сокращения мышц, отёк суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
• Боль в молочных железах.
• Затруднённое или болезненное мочеиспускание, недержание мочи.
• Слабость, жажда, ощущение сдавления в груди.
• Изменения результатов анализов крови и тестов функции печени (повышение креатин-фосфокиназы в крови, повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартат-аминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
• Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, выделения из носа, кровотечение из носа, кашель, храп.
• Болезненные менструальные циклы.
• Холодные руки и ноги.

Редко: могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек:

• Нарушение обоняния, ощущение колебания поля зрения, нарушение восприятия глубины, повышенная яркость зрения, потеря зрения.
• Расширенные зрачки, косоглазие.
• Холодный пот, ощущение сдавления в горле, отёк языка.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Затруднение глотания.
• Замедленное или ограниченное движение тела.
• Затруднение письма.
• Накопление жидкости в брюшной полости.
• Наличие жидкости в лёгких.
• Судороги.
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
• Повреждение мышц.
• Выделения из молочных желез, аномальный рост молочных желез, рост молочных желез у мужчин.
• Прерывание менструальных циклов.
• Почечная недостаточность, снижение объёма мочи, задержка мочи.
• Снижение числа лейкоцитов.
• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли.
• Аллергические реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, воспаление глаз (кератит) и тяжёлую кожную реакцию, характеризующуюся багровыми, неподнимающимися пятнами на туловище, в виде «мишеней» или круглыми, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз).
• Паркинсонизм, то есть симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться) и ригидность (мышечная жёсткость).

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек:

• Печеночная недостаточность.
• Гепатиты (воспаление печени).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Возможность развития зависимости от препарата Прегабалин Виатрис Фарма («лекарственная зависимость»).

После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Прегабалин Виатрис Фарма
вам следует знать, что могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые эффекты отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Прегабалин Виатрис Фарма»).
При появлении отёка лица или языка, покраснения кожи, а также при возникновении пузырей и шелушения кожи немедленно обратитесь к врачу.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, побочные эффекты которых схожи с побочными эффектами Прегабалина, и тяжесть этих эффектов может усиливаться при одновременном применении таких препаратов.
Следующая побочная реакция была зарегистрирована в период пострегистрационного наблюдения:
затруднение дыхания, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Прегабалин Виатрис Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата специальные условия не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Прегабалин Виатрис Фарма
Действующее вещество: прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг,
200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е171),
натрия лаурилсульфат, кремнекислота коллоидная безводная, чернила черные (содержат шеллак, черный оксид железа
(Е172), пропиленгликоль, гидроксид калия) и вода очищенная.
Капсулы 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг и 300 мг дополнительно содержат красный оксид железа (Е172).

Препарат Прегабалин Виатрис Фарма выпускается в семи упаковках из ПВХ с одной алюминиевой стороной:
упаковка с 14 капсулами, содержащая 1 блистер, упаковка с 21 капсулой, содержащая 1 блистер,
упаковка с 56 капсулами, содержащая 4 блистера, упаковка с 84 капсулами, содержащая 4 блистера,
упаковка с 100 капсулами, содержащая 10 блистеров, упаковка с 112 капсулами, содержащая 8
блистеров, а также упаковка с 100 капсулами x 1 в виде блистеров, разделяющихся по одной дозе.
Прегабалин Виатрис Фарма также выпускается во флаконе из ПЭВД, содержащем 200 капсул, для дозировок
25 мг, 75 мг, 150 мг и 300 мг.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды
Производитель
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Фрайбург-в-Брайсгау, Германия
или
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Комаром, 2900 Венгрия
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Франция/Бельгия Литва
Viatris Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 UAB
Тел.: +370 52051288
Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: (+356) 21 200 174
Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Тел.: +49 (0)800 0700 800 Тел.: +31 (0)20 426 3300
Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: +372 6363 052 Тел.: +47 66 75 33 00
Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 86390
Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +34 900 102 712 Тел.: +48 22 546 64 00
Франция Португалия
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Тел.: +33 (0)4 37 25 75 00 Тел.: +351 21 412 72 00
Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: + 385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ирландия Словения
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: +386 1 236 31 80
Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Тел.: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Кипр Швеция
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: +46 (0)8 630 19 00
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu .