Folleto informativo: Información para el usuario

Pregabalin Viatris Pharma 25 mg cápsulas duras, 50 mg cápsulas duras, 75 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras, 225 mg cápsulas duras, 300 mg cápsulas duras

pregabalin
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

Qué es Pregabalin Viatris Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Pregabalin Viatris Pharma
Cómo tomar Pregabalin Viatris Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pregabalin Viatris Pharma
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Pregabalin Viatris Pharma y para qué se utiliza

Pregabalin Viatris Pharma pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático y el Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos.
Dolor neuropático periférico y central: Pregabalin Viatris Pharma se utiliza para tratar el dolor crónico causado por un daño del sistema nervioso. Diversas enfermedades pueden provocar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes zóster. Las sensaciones de dolor pueden describirse como calor, quemazón, pulsaciones, dolores punzantes, dolores lancinantes, dolores agudos, dolores calambrosos, sufrimiento, hormigueo, entumecimiento, dolores punzantes. El dolor neuropático periférico y central también puede estar asociado a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño y fatiga (cansancio) y puede tener un impacto en la actividad física y social y en la calidad de vida general.
Epilepsia: Pregabalin Viatris Pharma se utiliza para tratar ciertas formas de epilepsia en adultos (crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria). Su médico le recetará Pregabalin Viatris Pharma para ayudarle en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento actual no controla adecuadamente la enfermedad. Deberá tomar Pregabalin Viatris Pharma como complemento al tratamiento que ya está recibiendo. Pregabalin Viatris Pharma no se utiliza como monoterapia, sino que debe asociarse siempre a otros tratamientos antiepilépticos.
Trastorno de Ansiedad Generalizada: Pregabalin Viatris Pharma se utiliza para el tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG). Los síntomas del Trastorno de Ansiedad Generalizada se caracterizan por una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que son difíciles de controlar. El Trastorno de Ansiedad Generalizada también puede provocar inquietud o una sensación de tensión o de tener los nervios de punta, fatiga fácil (cansancio), dificultad de concentración o lagunas de memoria, irritabilidad, tensión muscular o alteraciones del sueño. Estas condiciones son distintas del estrés y las tensiones de la vida cotidiana.

2. Qué debe saber antes de tomar Pregabalin Viatris Pharma

No tome Pregabalin Viatris Pharma
Si es alérgico al pregabalín o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Pregabalin Viatris Pharma.

En algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris Pharma se han notificado síntomas indicativos de reacciones alérgicas. Estos síntomas incluyen hinchazón en la cara, labios, lengua y garganta, así como erupción cutánea generalizada. Si se produce alguna de estas reacciones, debe contactar inmediatamente con su médico.
Se han notificado erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al tratamiento con pregabalín. Debe interrumpir el uso de pregabalín y acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Pregabalin Viatris Pharma puede causar mareo y somnolencia, lo que puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en personas mayores. Por lo tanto, debe tener precaución hasta que se familiarice con los efectos que este medicamento puede tener sobre usted.
Pregabalin Viatris Pharma puede causar visión borrosa o pérdida de la vista u otras alteraciones visuales, muchas de las cuales son transitorias. Si experimenta cualquier alteración visual, debe contactar inmediatamente con su médico.
En algunos pacientes con diabetes que aumentan de peso durante el tratamiento con pregabalín, puede ser necesario ajustar los medicamentos para la diabetes.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los del pregabalín, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando se toman conjuntamente.
Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris Pharma; la mayoría de estos pacientes eran ancianos con enfermedades cardiovasculares. Si tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Se han notificado casos de insuficiencia renal en algunos pacientes tratados con Pregabalin Viatris Pharma. Si durante el tratamiento con Pregabalin Viatris Pharma nota una disminución en la micción, debe informar a su médico, ya que esta condición puede mejorar al suspender el uso de este medicamento.
Algunos pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos como Pregabalin Viatris Pharma han presentado pensamientos suicidas o conductas de automutilación (hacerse daño) o han mostrado comportamiento suicida. Si en algún momento tiene pensamientos o comportamientos de este tipo, debe contactar inmediatamente con su médico.
Cuando Pregabalin Viatris Pharma se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos tipos de medicamentos para el dolor), es posible que se produzcan problemas gastrointestinales (p. ej., estreñimiento, intestino obstruido o paralizado). Informe a su médico si tiene estreñimiento, especialmente si es propenso a este problema.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos sujetos a receta o sustancias ilegales, ya que esto podría indicar que tiene un mayor riesgo de desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris Pharma.
Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Pregabalin Viatris Pharma o inmediatamente después de su interrupción. Si presenta convulsiones, debe contactar inmediatamente con su médico.
Se han producido casos de disminución de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes que toman Pregabalin Viatris Pharma cuando tienen otras afecciones. Informe a su médico si tiene antecedentes de otras enfermedades graves, incluidas enfermedades hepáticas o renales.
Se han producido casos de dificultad respiratoria. Si padece enfermedades del sistema nervioso, enfermedades respiratorias, insuficiencia renal o si tiene más de 65 años, su médico podría recetarle un régimen de dosificación diferente. Informe a su médico si tiene dificultad para respirar o respiración superficial.

Dependencia
Algunas personas pueden desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris Pharma (es decir, sentir la necesidad de continuar tomando el medicamento). Pueden experimentar síntomas de abstinencia al dejar de usar Pregabalin Viatris Pharma (ver apartado 3, “Cómo tomar Pregabalin Viatris Pharma” y “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Viatris Pharma”). Si le preocupa la posibilidad de desarrollar dependencia de Pregabalin Viatris Pharma, consulte a su médico.
Si nota alguno de los siguientes signos durante la toma de Pregabalin Viatris Pharma, podría haber desarrollado dependencia del medicamento:

Siente la necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por su médico
Siente la necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada
Está utilizando el medicamento para fines distintos de los que fue prescrito
Ha realizado intentos repetidos e infructuosos de dejar o controlar el uso del medicamento
Cuando deja de tomar el medicamento, no se siente bien y se siente mejor cuando lo vuelve a tomar
Si nota alguno de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura.

Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de pregabalín en niños y adolescentes (menores de 18 años) no han sido establecidas, y por lo tanto, pregabalín no debe utilizarse en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Pregabalin Viatris Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Pregabalin Viatris Pharma y otros medicamentos pueden influirse mutuamente (interacción). Cuando Pregabalin Viatris Pharma se toma junto con otros medicamentos con efectos sedantes (incluidos los opioides), puede potenciar estos efectos y podría causar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. La intensidad de los mareos, la somnolencia y la disminución de la concentración puede aumentar si Pregabalin Viatris Pharma se toma junto con otros medicamentos que contienen:
Oxicodona – (utilizada como analgésico)
Lorazepam – (utilizado para el tratamiento de la ansiedad)
Alcohol
Pregabalin Viatris Pharma puede tomarse simultáneamente con anticonceptivos orales.
Pregabalin Viatris Pharma con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas de Pregabalin Viatris Pharma pueden tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda no beber alcohol durante el tratamiento con Pregabalin Viatris Pharma.
Embarazo y lactancia
Pregabalin Viatris Pharma no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia con leche materna, a menos que su médico le haya indicado lo contrario.
El uso de pregabalín durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar malformaciones congénitas en el recién nacido que requieren tratamiento médico. En un estudio que analizó datos de mujeres de países nórdicos que habían tomado pregabalín durante los primeros 3 meses de embarazo, 6 de cada 100 niños presentaron estas malformaciones congénitas, en comparación con 4 de cada 100 niños nacidos de mujeres no tratadas con pregabalín en el estudio. Se han notificado anomalías faciales (hendiduras orofaciales), oculares, del sistema nervioso (incluyendo el cerebro), renales y genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Pregabalin Viatris Pharma puede causar mareo, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, operar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que determine si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Pregabalin Viatris Pharma contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento.
Pregabalin Viatris Pharma contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Pregabalin Viatris Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. No tome más medicamento del que le ha sido recetado.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted.
Pregabalin Viatris Pharma es solo para uso oral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o Trastorno de Ansiedad Generalizada:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico.
La dosis adecuada para usted y su condición suele variar entre 150 mg y 600 mg al día.
Su médico le indicará si debe tomar Pregabalin Viatris Pharma dos o tres veces al día. Si toma el medicamento dos veces al día, tome Pregabalin Viatris Pharma una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora. Si toma el medicamento tres veces al día, tome Pregabalin Viatris Pharma una vez por la mañana, una vez por la tarde y otra por la noche, siempre aproximadamente a la misma hora.

Si tiene la impresión de que el efecto de Pregabalin Viatris Pharma es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Si es mayor (edad superior a 65 años), deberá tomar Pregabalin Viatris Pharma normalmente, salvo que tenga problemas renales.
Su médico podría recetarle una dosis diferente y/o un régimen distinto si tiene problemas renales.
Trague la cápsula entera con agua.
Continúe tomando Pregabalin Viatris Pharma hasta que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.

Si toma más Pregabalin Viatris Pharma de lo que debe
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase de las cápsulas de Pregabalin Viatris Pharma. Podría sentir somnolencia, confusión, agitación e inquietud, ya que ha tomado más Pregabalin Viatris Pharma del que debería. También se han notificado crisis convulsivas y estado de inconsciencia (coma).

Si olvida tomar Pregabalin Viatris Pharma
Es importante tomar las cápsulas de Pregabalin Viatris Pharma regularmente todos los días y a la misma hora. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, tome la siguiente dosis a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pregabalin Viatris Pharma
No suspenda bruscamente la toma de Pregabalin Viatris Pharma. Si desea interrumpir el tratamiento, hable primero con su médico. Él le indicará cómo hacerlo.
Si se suspende el tratamiento, la interrupción debe hacerse de forma gradual durante al menos 1 semana.
Debe saber que tras la interrupción del tratamiento, tanto a corto como a largo plazo con Pregabalin Viatris Pharma, podría presentar algunos efectos adversos, conocidos como síntomas de abstinencia. Estos efectos incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos suicidas o de autolesión, dolor, sudoración y mareos. Estos efectos pueden presentarse con mayor frecuencia o gravedad si ha tomado Pregabalin Viatris Pharma durante un período más prolongado. Si presenta síntomas de abstinencia, debe contactar con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas:

Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas:

Aumento del apetito.
Sensación de excitación, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad.
Trastornos de la atención, torpeza, deterioro de la memoria, pérdida de memoria, temblor, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sedación, letargo, insomnio, agotamiento, sensación de extrañeza.
Visión borrosa, visión doble.
Vértigo, trastornos del equilibrio, caídas.
Boca seca, estreñimiento, vómitos, flatulencias, diarrea, náuseas e hinchazón abdominal.
Dificultad para la erección.
Hinchazón del cuerpo, incluidas las manos y los pies.
Sensación de embriaguez, alteraciones en la marcha.
Aumento de peso.
Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades.
Dolor de garganta.

Poco frecuentes: pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas:

Pérdida del apetito, pérdida de peso, niveles bajos de azúcar en sangre, niveles elevados de azúcar en sangre.
Alteración de la percepción de uno mismo, inquietud, depresión, agitación, cambios de humor, dificultad para encontrar palabras, alucinaciones, sueños alterados, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo eufórico, deterioro mental, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, incluida la incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación.
Alteraciones visuales, anomalías en el movimiento ocular, alteraciones visuales incluida visión tubular, destellos de luz, movimientos bruscos, reflejos disminuidos, aumento de la actividad, mareo al estar de pie, sensibilidad cutánea, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, disminución de la conciencia, pérdida de conciencia, desmayo, aumento de la sensibilidad a los ruidos, sensación de malestar.
Sequedad ocular, hinchazón ocular, dolor ocular, debilidad ocular, lagrimeo, irritación ocular.
Trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, presión arterial alta, alteraciones del latido cardíaco, insuficiencia cardíaca.
Trastornos vasomotores (enrojecimiento), sofocos.
Dificultad para respirar, sequedad nasal, congestión nasal.
Aumento de la producción de saliva, acidez gástrica, pérdida de sensibilidad alrededor de la boca.
Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre.
Contracciones musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolor incluido dolor muscular, dolor de cuello.
Dolor de mama.
Dificultad o dolor al orinar, incontinencia.
Debilidad, sed, sensación de opresión en el pecho.
Alteraciones en los resultados de análisis de sangre y pruebas de función hepática (aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, disminución del recuento de plaquetas, neutropenia, aumento de la creatinina en sangre, disminución de la potasiemia).
Hipersensibilidad, hinchazón facial, picor, urticaria, secreción nasal, sangrado nasal, tos, ronquidos.
Ciclos menstruales dolorosos.
Manos y pies fríos.

Raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas:

Alteración del olfato, sensación de oscilación del campo visual, alteración de la percepción de la profundidad, brillo visual, pérdida de la vista.
Pupilas dilatadas, estrabismo.
Sudores fríos, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua.
Inflamación del páncreas.
Dificultad para tragar.
Movimiento corporal lento o reducido.
Dificultad para escribir correctamente.
Aumento de líquido en el abdomen.
Presencia de líquido en los pulmones.
Convulsiones.
Alteraciones en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a trastornos del ritmo cardíaco.
Lesión muscular.
Secreción en las mamas, crecimiento anómalo de las mamas, crecimiento de las mamas en hombres.
Interrupción de los ciclos menstruales.
Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina, retención urinaria.
Disminución del recuento de glóbulos blancos.
Comportamiento inapropiado, comportamiento suicida, pensamientos suicidas.
Reacciones alérgicas, que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis) y una reacción cutánea grave caracterizada por manchas rojizas y planas en el tronco, con forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, como temblor, bradicinesia (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (rigidez muscular).

Muy raros: pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas:

Insuficiencia hepática.
Hepatitis (inflamación del hígado).

No conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

Desarrollo de dependencia de Pregabalina Viatris Pharma (“dependencia del medicamento”).

Tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Pregabalina Viatris Pharma, debe saber que
podría presentar algunos efectos adversos denominados efectos por retirada (ver “Si interrumpe el
tratamiento con Pregabalina Viatris Pharma”).
En caso de hinchazón de la cara o de la lengua, o si aparecen enrojecimiento de la piel, ampollas y
descamación de la piel, consulte inmediatamente a un médico.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con
lesión medular pueden estar recibiendo otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, que tienen efectos adversos similares a los de la Pregabalina, y la gravedad de estos efectos puede aumentar cuando estos medicamentos se toman conjuntamente.
La siguiente reacción adversa se ha notificado durante la fase de comercialización del medicamento:
dificultad respiratoria, respiración superficial.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pregabalin Viatris Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pregabalin Viatris Pharma
El principio activo es pregabalina. Cada cápsula blanda contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171),
laurilsulfato sódico, sílice anhidra coloidal, tinta negra (contiene goma laca, óxido de hierro negro (E172),
glicol propilénico, hidróxido de potasio) y agua purificada.
Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg contienen también óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Pregabalina Viatris Pharma y contenido del envase
Cápsulas 25 mg	Cápsulas blancas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 25” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 50 mg	Cápsulas blancas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 50” en el cuerpo de la cápsula. El cuerpo de la cápsula presenta una banda negra.
Cápsulas 75 mg	Cápsulas blancas y anaranjadas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 75” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 100 mg	Cápsulas anaranjadas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 100” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 150 mg	Cápsulas blancas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 150” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 200 mg	Cápsulas de color anaranjado claro, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 200” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 225 mg	Cápsulas blancas y anaranjado claro, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 225” en el cuerpo de la cápsula.
Cápsulas 300 mg	Cápsulas blancas y anaranjadas, marcadas con la inscripción “VTRS” en la tapa de la cápsula y “PGN 300” en el cuerpo de la cápsula.

Pregabalin Viatris Pharma está disponible en siete envases de PVC con un lado revestido de aluminio:
un envase de 14 cápsulas que contiene 1 blíster, un envase de 21 cápsulas que contiene 1 blíster,
un envase de 56 cápsulas que contiene 4 blísteres, un envase de 84 cápsulas que contiene 4 blísteres,
un envase de 100 cápsulas que contiene 10 blísteres, un envase de 112 cápsulas que contiene 8
blísteres y un envase de 100 cápsulas x 1 en forma de blíster dividido en dosis unitarias.
Pregabalin Viatris Pharma también está disponible en frasco de HDPE que contiene 200 cápsulas para las dosis de 25 mg, 75 mg, 150 mg y 300 mg.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Países Bajos
Productor
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Friburgo de Brisgovia, Alemania
o
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1 Komárom, 2900 Hungría
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica/België/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00 UAB
Tel: +370 52051288
Bulgaria Luxemburgo/Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Limited
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: (+356) 21 200 174
Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan Healthcare BV
Tel: +49 (0)800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: +47 66 75 33 00
Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: +34 900 102 712 Tel.: +48 22 546 64 00
Francia Portugal
Viatris Santé Viatris Healthcare, Lda.
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00 Tel: +351 21 412 72 00
Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 236 31 80
Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Finlandia/Suomi
Viatris Pharma S.r.l. Viatris Oy
Tel: +39 02 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu .