Прегабалін Сандоз

Інструкція: інформація для користувача

Прегабалін Сандоз 25 мг тверді капсули, 50 мг тверді капсули, 75 мг тверді капсули, 100 мг тверді капсули, 150 мг тверді капсули, 200 мг тверді капсули, 225 мг тверді капсули, 300 мг тверді капсули

прегабалін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Прегабалін Сандоз
3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прегабалін Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прегабалін Сандоз і для чого його застосовують

Прегабалін Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР) у дорослих.
Периферичний і центральний нейропатичний біль: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервової системи. Нейропатичний периферичний біль може бути викликаний різними захворюваннями, такими як цукровий діабет або герпес зостер. Більові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судомного болю, страждання, поколювання, оніміння, колючого болю. Периферичний і центральний нейропатичний біль також може супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну та втомою (виснаженням) і може впливати на фізичну та соціальну активність, а також на загальну якість життя.
Епілепсія: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування деяких форм епілепсії у дорослих (парціальні напади з або без вторинної генералізації). Лікар призначає вам Прегабалін Сандоз, щоб допомогти у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не забезпечує достатнього контролю. Вам потрібно приймати Прегабалін Сандоз додатково до вже призначених ліків. Прегабалін Сандоз не застосовується самостійно, а має завжди використовуватися в поєднанні з іншими протисудомними засобами.
Генералізований Тривожний Розлад: Прегабалін Сандоз застосовується для лікування Генералізованого Тривожного Розладу (ГТР). Симптоми Генералізованого Тривожного Розладу характеризуються надмірною і тривалою тривогою та занепокоєнням, які важко контролювати. Генералізований Тривожний Розлад також може спричиняти непокійність або відчуття напруження, «перепади настрою», схильність до швидкої втомлюваності (втому), труднощі з концентрацією уваги або «випадання» пам’яті, підвищену дратівність, м’язове напруження або порушення сну. Ці стани відрізняються від стресу та напруги, пов’язаних із повсякденним життям.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прегабаліну Сандоз

Не приймайте Прегабалін Сандоз,
якщо Ви маєте алергію на прегабалін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прегабаліну Сандоз.

• У деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном, повідомлялося про симптоми, що вказують на алергічні реакції. Ці симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширену висипку. Якщо у Вас виникне одна з таких реакцій, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялося про тяжкі шкірні висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням прегабаліном. Припиніть застосування прегабаліну та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість, що може збільшити ризик випадків (падіння) у літніх людей. Тому Ви повинні бути обережними, доки не звикнете до впливу цього лікарського засобу.
• Прегабалін Сандоз може спричиняти розмиття або втрату зору або інші порушення зору, багато з яких є тимчасовими. Якщо у Вас виникнуть будь-які порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може знадобитися корекція ліків від діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть отримувати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному прийомі цих ліків.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном; ці пацієнти переважно були літніми з серцево-судинними захворюваннями. Якщо у Вас є історія серцево-судинних захворювань, перш ніж починати лікування цим лікарським засобом, повідомте лікареві.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які отримують лікування прегабаліном. Якщо під час лікування Прегабаліном Сандоз Ви помітите зменшення кількості сечі, повідомте лікареві, оскільки припинення застосування цього лікарського засобу може покращити стан.
• У деяких пацієнтів, які отримують лікування протиприпадковими засобами, такими як Прегабалін Сандоз, виникали суїцидальні думки та ідеї самопошкодження (нанесення шкоди собі), або вони демонстрували суїцидальну поведінку. Якщо у Вас виникнуть такі думки або поведінка, негайно зверніться до лікаря.
• Коли Прегабалін Сандоз застосовується разом з іншими ліками, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякі види ліків від болю), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, закупорка або параліч кишечника). Повідомте лікареві про запори, особливо якщо Ви схильні до цієї проблеми.
• Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас є історія зловживання алкоголем, ліками, що відпускаються за рецептом, або нелегальними речовинами, оскільки це може свідчити про те, що Ви маєте більший ризик стати залежними від Прегабаліну Сандоз.
• Повідомлялося про випадки судом під час прийому прегабаліну або безпосередньо після його припинення. Якщо у Вас виникнуть судоми, негайно зверніться до лікаря.
• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, виникали випадки зниження функції мозку (енцефалопатія), особливо при наявності інших захворювань. Повідомте лікареві, якщо у Вас є історія інших серйозних захворювань, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо Ви маєте захворювання нервової системи, респіраторні захворювання, порушення функції нирок або якщо Вам більше 65 років, лікар може призначити інший режим дозування. Повідомте лікареві, якщо у Вас утруднене дихання або поверхневе дихання.

Залежність
У деяких людей може виникнути залежність від Прегабаліну Сандоз (тобто відчуття необхідності продовжувати прийом ліків). Можуть виникнути симптоми відміни після припинення застосування Прегабаліну Сандоз (див. розділ 3, «Як приймати Прегабалін Сандоз» та «Якщо Ви припинили лікування Прегабаліном Сандоз»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Прегабаліну Сандоз, зверніться до лікаря.
Якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому Прегабаліну Сандоз, можливо, у Вас виникла залежність від цього лікарського засобу:

• Відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
• Відчуваєте потребу приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
• Використовуєте ліки з іншими цілями, ніж ті, для яких вони були призначені
• Робите багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків
• Коли припиняєте прийом ліків, почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще
  Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий терапевтичний шлях для Вас, включаючи коли доцільно припинити прийом і як це зробити безпечно.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені, тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.
Інші ліки та Прегабалін Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Прегабалін Сандоз та інші ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Коли Прегабалін Сандоз приймається разом з іншими ліками, що мають седативний ефект (включаючи опіоїди), це може посилювати ці ефекти та спричинити дихальну недостатність, кому та смерть.
Інтенсивність запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо Прегабалін Сандоз приймається разом з іншими ліками, що містять:
Оксикодон – (використовується як знеболювальний засіб)
Лоразепам – (використовується для лікування тривожності)
Алкоголь
Прегабалін Сандоз можна приймати одночасно з оральними контрацептивами.
Прегабалін Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Прегабаліну Сандоз можна приймати з їжею або без неї.
Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування Прегабаліном Сандоз.
Вагітність та годування груддю
Прегабалін Сандоз не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не дав інших вказівок. Використання прегабаліну протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити вроджені вади у новонародженого, які потребують медичного лікування. У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, у 6 дітей із 100 були такі вроджені вади, порівняно з 4 дітьми із 100, народженими від жінок, які не отримували прегабалін у дослідженні. Повідомлялося про аномалії обличчя (розщеплення обличчя та рота), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прегабалін Сандоз може спричиняти запаморочення, сонливість та зниження концентрації. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами або не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки не переконаєтеся, чи цей лікарський засіб не впливає на Вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Прегабалін Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено.
Дозу, яка підходить саме вам, визначить лікар.
Прегабалін Сандоз призначений тільки для перорального застосування.
Нейропатичний біль (периферичний та центральний), епілепсія або Генералізоване тривожне розлад:

• Приймайте кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, яка підходить вам і вашому стану, зазвичай коливається від 150 мг до 600 мг на добу. Лікар може порадити приймати Прегабалін Сандоз двічі або тричі на добу. Якщо ви приймаєте ліки двічі на добу, приймайте Прегабалін Сандоз один раз вранці та один раз ввечері, приблизно о той самий час. Якщо ви приймаєте ліки тричі на добу, приймайте Прегабалін Сандоз один раз вранці, один раз вдень та один раз ввечері, приблизно о той самий час. Якщо вам здається, що дія Прегабалін Сандоз надто сильна або надто слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви похилого віку (старше 65 років), вам слід приймати Прегабалін Сандоз звичайним чином, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками.
Лікар може призначити вам іншу дозу і/або режим застосування, якщо у вас є порушення функції нирок.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи водою.
Продовжуйте приймати Прегабалін Сандоз до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви прийняли більше Прегабалін Сандоз, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню. З собою візьміть упаковку капсул Прегабалін Сандоз. Якщо ви прийняли більше Прегабалін Сандоз, ніж слід, у вас можуть виникнути сонливість, сплутаність свідомості, збудження або нервозність. Також повідомлялося про напади епілепсії та втрату свідомості (кому).
Якщо ви забули прийняти Прегабалін Сандоз
Дуже важливо приймати капсули Прегабалін Сандоз регулярно щодня о той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо ще не наблизився час прийому наступної дози. Якщо вже майже час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припиняєте лікування Прегабалін Сандоз
Не припиняйте раптово прийом Прегабалін Сандоз. Якщо ви хочете припинити застосування Прегабалін Сандоз, спочатку обговоріть це з лікарем. Він пояснить вам, як це зробити. Якщо лікування припиняється, відміну слід проводити поступово протягом принаймні 1 тижня.
Вам слід знати, що після припинення тривалого або короткотривалого лікування Прегабалін Сандоз можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До них належать: порушення сну, головний біль, нудота, тривожність, діарея, симптоми, схожі на грип, напади епілепсії, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або самогубство, біль, пітливість та запаморочення. Ці ефекти можуть виникати частіше або мати більш тяжкий характер, якщо ви приймали Прегабалін Сандоз довший час. Якщо у вас виникли симптоми відміни, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб
Запаморочення, сонливість, головний біль
Почасті: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 осіб

• Підвищений апетит.
• Почуття збудження, сплутаність свідомості, дизорієнтація, зниження статевого інтересу, дратівливість.
• Порушення уваги, незграбність, порушення пам’яті, втрата пам’яті, тремор, труднощі з мовою, почуття поколювання, оніміння, седація, летаргія, безсоння, виснаження, почуття дивності.
• Розмитість зору, подвійний зір.
• Запаморочення, порушення рівноваги, падіння.
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, вздуття живота.
• Труднощі з ерекцією.
• Набряки тіла, включаючи руки та ноги.
• Почуття сп’яніння, порушення ходи.
• Набір ваги.
• Судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках.
• Біль у горлі.

Непочасті: можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 осіб

• Втрата апетиту, втрата ваги, низький рівень цукру в крові, підвищений рівень цукру в крові.
• Змінене сприйняття себе, нервозність, депресія, збудження, перепади настрою, труднощі підібрати слова, галюцинації, змінені сни, напади паніки, апатія, агресивність, ейфоричний настрій, ураження психіки, труднощі з мисленням, підвищений статевий інтерес, проблеми зі статевою функцією, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції.
• Порушення зору, порушення рухів очей, зміни зору, включаючи «трубчастий зір», спалахи світла, ривкові рухи, знижені рефлекси, підвищення активності, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, почуття печіння, тремор під час руху, зниження свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, почуття нездужання.
• Сухість очей, набряки очей, біль у очах, слабкість очей, сльозотеча, подразнення очей.
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття, низький кров’яний тиск, високий кров’яний тиск, зміни серцевого ритму, серцева недостатність.
• Васомоторні розлади (покрасніння), приливи гарячого повітря.
• Труднощі з диханням, сухість у носі, закладеність носа.
• Збільшення виділення слини, печія, втрата чутливості навколо рота.
• Пітливість, висип, озноб, лихоманка.
• М’язові скорочення, набряки суглобів, м’язова ригідність, біль, включаючи м’язовий біль, біль у шиї.
• Біль у грудях.
• Утруднене або болюче сечовипускання, недержання сечі.
• Слабкість, спрага, почуття тиску в грудях.
• Зміни в результатах аналізів крові та тестів функції печінки (підвищення креатин-фосфокінази в крові, підвищення аланін-амінотрансферази, підвищення аспартат-амінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові).
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив’янка, сопіння, носові кровотечі, кашель, храп.
• Болісні менструальні цикли.
• Холодні руки та ноги.

Рідкісні: можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 осіб

• Порушення нюху, почуття коливання поля зору, порушення глибинного зору, підвищена яскравість зору, втрата зору.
• Розширені зіниці, косоокість.
• Холодний піт, почуття тиску в горлі, набряк мови.
• Запалення підшлункової залози.
• Труднощі з ковтанням.
• Уповільнення або зниження рухів тіла.
• Труднощі з письмом.
• Накопичення рідини в черевній порожнині.
• Наявність рідини в легенях.
• Судоми.
• Зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що відповідають порушенням серцевого ритму.
• Ураження м’язів.
• Виділення з грудей, аномальний ріст грудей, збільшення грудей у чоловіків.
• Перервані менструальні цикли.
• Ниркова недостатність, зниження об’єму сечі, затримка сечі.
• Зниження кількості білих кров’яних тіл.
• Невідповідна поведінка, суїцидальна поведінка, суїцидальні думки.
• Алергічні реакції, що можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (кератит), та тяжку шкірну реакцію, що характеризується червонуватими плямами, що не виступають, на тулубі, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Паркінсонізм, тобто симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, такі як тремор, брадикінезія (зниження здатності рухатися), та ригідність (м’язова скованість).

Дуже рідкісні: можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 осіб
Набряк печінки.
Гепатити (запалення печінки).
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних
Залежність від Прегабаліну Сандоз (“залежність від ліків”)
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Прегабаліном Сандоз, слід знати, що
можуть виникнути деякі побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. “Якщо Ви припините лікування Прегабаліном Сандоз”).
У разі набряку обличчя або мови, або якщо шкіра червоніє та починають утворюватися пухирі або відбувається відшарування шкіри, негайно зверніться до лікаря.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути частішими, оскільки пацієнти з ушкодженням спинного мозку можуть приймати інші ліки для лікування, наприклад, болю або спастичності, які мають подібні побічні ефекти, як і Прегабалін, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному прийомі цих препаратів.
Наступна небажана реакція була повідомлена під час комерційного застосування препарату:
труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прегабалін Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або коробці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Флакони з HDPE: використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прегабалін Сандоз

• Діюча речовина — прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, крохмаль кукурудзиці, тальк, желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) (усі дозування, крім 150 мг), червоний оксид заліза (Е 172) (усі дозування, крім 50 мг та 150 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (лише 25 мг та 300 мг).

Опис зовнішнього вигляду Прегабаліну Сандозу та вміст упаковки

Прегабалін Сандоз доступний в таких упаковках:
Блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію, упаковані в коробку.
Однодозові блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію, упаковані в коробку.
Контейнер з HDPE з гвинтовою кришкою з PP, упакований в коробку.

Капсули 25 мг:
Блистери, що містять 14, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.
Флакони з HDPE, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 50 мг:
Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 84 x 1 твердих капсул.
Флакони з HDPE, що містять 200 твердих капсул.

Капсули 75 мг:
Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 або 210 x 1 (3 x 70) твердих капсул.
Флакони з HDPE, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 100 мг:
Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 84 або 100 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.

Капсули 150 мг:
Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 або 210 x 1 (3 x 70) твердих капсул.
Флакони з HDPE, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Капсули 200 мг:
Блистери, що містять 21, 28, 84 або 100 твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 84 x 1 або 100 x 1 твердих капсул.

Капсули 225 мг:
Блистери, що містять 14, 56, 70, 84, 100 або 120 твердих капсул.

Капсули 300 мг:
Блистери, що містять 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) або 120 (2 x 60) твердих капсул.
Однодозові блистери, що містять 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1 (2 x 50) або 210 x 1 (3 x 70) твердих капсул.
Флакони з HDPE, що містять 100, 200 або 250 твердих капсул.

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрія

Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словенія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Тел.: +32 2 722 97 97 Тел.: +370 5 26 36 037

Болгарія Люксембург
КЧТ Сандоз България Sandoz nv/sa
Тел.: + 359 2 970 47 47 Тел.: +32 2 722 97 97

Чеська Республіка Угорщина
Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft.
Тел.: +420 234 142 222 Тел.: +36 1 430 2890

Данія Мальта
Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тел.: + 45 63 95 10 00 Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Словенія
Тел.: +356 99644126

Німеччина Нідерланди
Hexal AG Sandoz B.V.
Industriestrasse 25 Hospitaaldreef 29,
D-83607 Holzkirchen NL-1315 RC Almere
Тел.: +49 8024 908 0 Тел.: +31 36 5241600
Електронна пошта: [email protected] [email protected]

Естонія Норвегія
Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz A/S
Тел.: +372 665 2400 Тел.: + 45 63 95 10 00

Греція Австрія
SANDOZ HELLAS Sandoz GmbH
ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Biochemiestr. 10
Тел.: +30 216 600 5000 A-6250 Kundl
Тел.: +43 5338 2000

Іспанія Польща
Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Polska Sp. z o.o.
Centro empresarial Parque Norte ul. Domaniewska 50C
Edificio Roble 02-672 Warszawa
C/Serrano Galvache, N°56 Тел.: + 48 22 209 70 00
28033 Madrid [email protected]
Іспанія
Тел.: +34 900 456 856
[email protected]

Франція Португалія
Sandoz SAS Sandoz Farmacêutica Lda.
Тел.: + 33 1 49 64 48 00 Тел.: +351 211 964 000

Хорватія Румунія
Sandoz d.o.o. Sandoz Pharmaceuticals SRL
Maksimirska 120 Тел.: +40 21 407 51 60
10000 Zagreb
Тел.: + 385 1 2353111
Електронна пошта: [email protected]

Ірландія Словенія
Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d.
Bantry, Co. Cork, Тел.: +386 1 580 21 11
Ірландія.
P75 V009
Тел.: + 353 27 50077
Електронна пошта: [email protected]

Ісландія Словацька Республіка
Sandoz A/S Sandoz d.d. organizačná zložka
Тел.: + 45 63 95 10 00 Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Тел.: + 421 2 48 200 600

Італія Фінляндія
Sandoz S.p.A. Sandoz A/S
Тел.: + 39 02 812 806 96 Тел.: +358 10 6133 400

Кіпр Швеція
SANDOZ HELLAS Sandoz A/S
ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Греція) Тел.: + 45 63 95 10 00
Тел.: +30 216 600 5000

Латвія
Sandoz d.d. Latvia filiāle
K.Valdemāra iela 33-29
Рига, LV1010
Тел.: + 371 67892006

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.