Прегабалин Сандоз

Инструкция по применению: информация для пользователя

Прегабалин Сандоз 25 мг капсулы твердые, 50 мг капсулы твердые, 75 мг капсулы твердые, 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые, 225 мг капсулы твердые, 300 мг капсулы твердые

прегабалин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Прегабалина Сандоз
3. Как принимать Прегабалин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Прегабалин Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Прегабалин Сандоз и для чего он применяется

Прегабалин Сандоз относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.
Периферическая и центральная нейропатическая боль: Прегабалин Сандоз применяется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервной системы. Различные заболевания могут вызывать периферическую нейропатическую боль, например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущения боли могут описываться как жжение, пульсация, стреляющая боль, приступообразные боли, острые боли, судорожные боли, страдание, покалывание, онемение, колющие боли. Периферическая и центральная нейропатическая боль также может сопровождаться нарушениями настроения, нарушениями сна и усталостью (усталость) и может оказывать влияние на физическую и социальную активность, а также на общее качество жизни.
Эпилепсия: Прегабалин Сандоз используется для лечения некоторых форм эпилепсии у взрослых (очаговые припадки с или без вторичной генерализации). Ваш врач назначит вам Прегабалин Сандоз для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не контролирует состояние. Вы должны принимать Прегабалин Сандоз дополнительно к уже проводимому лечению. Прегабалин Сандоз не применяется в монотерапии, а должен всегда использоваться в сочетании с другими противосудорожными средствами.
Генерализованное тревожное расстройство: Прегабалин Сандоз используется для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы генерализованного тревожного расстройства характеризуются чрезмерной и продолжительной тревогой и беспокойством, которые трудно контролировать. Генерализованное тревожное расстройство также может вызывать беспокойство или ощущение напряжения, раздражительность, склонность к раздражительности, повышенную утомляемость (усталость), трудности с концентрацией внимания или провалы в памяти, мышечное напряжение или нарушения сна. Эти состояния отличаются от стресса и напряжения, возникающих в повседневной жизни.

2. Что следует знать перед приемом препарата Прегабалин Сандоз

Не принимайте Прегабалин Сандоз,
если у вас аллергия на прегабалин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в
пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Прегабалин Сандоз.

• У некоторых пациентов, получающих прегабалин, отмечались симптомы, указывающие на аллергические реакции. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и гортани, а также распространенную кожную сыпь. При появлении одного из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, сообщались при лечении прегабалином. Прекратите прием прегабалина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
• Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, что может привести к увеличению числа несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов. Поэтому будьте особенно внимательны, пока не ознакомитесь с тем, как препарат на вас влияет.
• Прегабалин Сандоз может вызывать помутнение или потерю зрения, а также другие нарушения зрения, многие из которых носят преходящий характер. При возникновении любых нарушений зрения необходимо немедленно обратиться к врачу.
• У некоторых пациентов с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела во время лечения прегабалином, может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых для лечения диабета.
• Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более выраженными у пациентов с повреждением спинного мозга, поскольку они могут одновременно принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности, которые имеют схожие побочные эффекты с прегабалином. При совместном применении эти эффекты могут усиливаться.
• Сообщалось о случаях сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих прегабалин; большинство из этих пациентов были пожилыми и имели сердечно-сосудистые заболевания. Если у вас в анамнезе имеются сердечно-сосудистые заболевания, перед началом лечения этим лекарственным средством вы должны сообщить об этом врачу.
• Сообщалось о случаях почечной недостаточности у некоторых пациентов, получающих прегабалин. Если во время лечения Прегабалин Сандоз вы заметите уменьшение количества мочи, сообщите об этом врачу, поскольку прекращение приема препарата может способствовать улучшению состояния.
• У некоторых пациентов, получающих противосудорожные препараты, такие как Прегабалин Сандоз, наблюдались суицидальные мысли и самоповреждающее поведение (нанесение себе повреждений), а также суицидальное поведение. Если у вас в любой момент возникнут такие мысли или поведение, немедленно обратитесь к врачу.
• При одновременном применении Прегабалин Сандоз с другими лекарствами, которые могут вызывать запор (например, некоторые препараты для лечения боли), возможно развитие желудочно-кишечных проблем (например, запор, непроходимость кишечника или паралитическая непроходимость). Сообщите врачу о наличии запора, особенно если вы склонны к этому состоянию.
• Перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если у вас в анамнезе есть злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными веществами, поскольку это может указывать на повышенный риск развития зависимости от Прегабалин Сандоз.
• Сообщалось о случаях судорог при приеме прегабалина или сразу после его отмены. При возникновении судорог немедленно обратитесь к врачу.
• У некоторых пациентов, принимающих прегабалин при наличии других заболеваний, наблюдались нарушения функции мозга (энцефалопатия). Сообщите врачу, если у вас в анамнезе есть серьезные медицинские состояния, включая заболевания печени или почек.
• Сообщалось о случаях нарушения дыхания. Если у вас есть заболевания нервной системы, респираторные заболевания, нарушение функции почек или если вам больше 65 лет, врач может назначить вам иной режим дозирования. Сообщите врачу, если у вас возникают трудности с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость
Некоторые люди могут стать зависимыми от Прегабалин Сандоз (то есть чувствовать необходимость продолжать прием препарата). При прекращении приема Прегабалин Сандоз могут возникать симптомы отмены (см. пункт 3 «Как принимать Прегабалин Сандоз» и «Если вы прекратите прием Прегабалин Сандоз»). Если вас беспокоит возможность развития зависимости от Прегабалин Сандоз, обратитесь к врачу.
Если во время приема Прегабалин Сандоз вы замечаете один из следующих признаков, возможно, у вас развилась зависимость от препарата:

• Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• Вы чувствуете необходимость увеличить дозу по сравнению с рекомендованной
• Вы используете препарат по иным причинам, чем те, для которых он был назначен
• Вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата
• При прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, и самочувствие улучшается после возобновления приема

Если вы заметили один из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную терапевтическую стратегию, включая сроки и безопасный способ прекращения приема.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность прегабалина у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому прегабалин не должен применяться в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Прегабалин Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Прегабалин Сандоз и другие препараты могут оказывать взаимное влияние (взаимодействие). При одновременном приеме Прегабалин Сандоз с другими лекарствами, обладающими седативным действием (включая опиоиды), возможно усиление этих эффектов, что может привести к дыхательной недостаточности, коме и смерти.
Интенсивность головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может усиливаться при одновременном приеме Прегабалин Сандоз с другими препаратами, содержащими:
Оксикодон — (используется как анальгетик)
Лоразепам — (используется для лечения тревожных состояний)
Алкоголь

Прегабалин Сандоз можно принимать одновременно с оральными контрацептивами.

Прегабалин Сандоз, пища, напитки и алкоголь
Капсулы Прегабалин Сандоз можно принимать независимо от еды.
Во время лечения Прегабалин Сандоз рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Прегабалин Сандоз не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания, если врач не дал иных указаний. Применение прегабалина в первые 3 месяца беременности может вызвать врожденные пороки развития у новорожденного, требующие медицинского лечения. В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших прегабалин в первые 3 месяца беременности, у 6 из 100 детей наблюдались такие врожденные пороки, по сравнению с 4 из 100 детей, родившихся у женщин, не принимавших прегабалин. Были зарегистрированы аномалии лица (ротовые и лицевые расщелины), глаз, нервной системы (включая головной мозг), почек и половых органов.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежный метод контрацепции. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Прегабалин Сандоз может вызывать головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Не следует управлять транспортными средствами, работать со сложными механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, пока вы не убедитесь, что этот препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать Прегабалин Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте больше препарата, чем предписано.
Дозу препарата определит ваш врач.
Прегабалин Сандоз предназначен только для перорального применения.

Нейропатическая боль (периферическая и центральная), эпилепсия или Генерализованное тревожное расстройство:

• Принимайте количество капсул, предписанное врачом.
• Подходящая для вас доза в зависимости от состояния обычно составляет от 150 мг до 600 мг в сутки. Ваш врач может назначить вам принимать Прегабалин Сандоз два или три раза в день. Если вы принимаете препарат два раза в день, принимайте одну дозу утром и одну вечером, примерно в одно и то же время. Если вы принимаете препарат три раза в день, принимайте одну дозу утром, одну дозу днём и одну вечером, также примерно в одно и то же время. Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы можете принимать Прегабалин Сандоз в обычной дозе, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.
В случае нарушения функции почек врач может назначить вам другую схему дозирования и/или иную дозу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжайте принимать Прегабалин Сандоз до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если вы приняли слишком много Прегабалина Сандоз
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку от капсул Прегабалин Сандоз. Если вы приняли больше препарата, чем следовало, у вас могут появиться сонливость, спутанность сознания, возбуждение или беспокойство. Также могут наблюдаться судороги и потеря сознания (кома).

Если вы забыли принять Прегабалин Сандоз
Важно принимать капсулы Прегабалин Сандоз регулярно каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё остаётся значительное время. Если уже почти настало время следующей дозы, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Прегабалином Сандоз
Не прекращайте приём Прегабалина Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он объяснит вам, как это правильно сделать. При прекращении лечения дозу необходимо снижать постепенно в течение не менее 1 недели.
Вам следует знать, что после прекращения приёма Прегабалина Сандоз, как при длительном, так и при кратковременном лечении, могут возникнуть некоторые побочные эффекты, так называемые эффекты отмены. К ним относятся нарушения сна, головная боль, тошнота, тревожность, диарея, симптомы, напоминающие грипп, судороги, раздражительность, депрессия, мысли о причинении вреда себе или о суициде, боль, потливость и головокружение. Эти эффекты могут возникать чаще и быть более тяжёлыми, если вы принимали Прегабалин Сандоз в течение более длительного времени. Если у вас появились симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек
Головокружение, сонливость, головная боль
Часто: могут возникать у не более чем 1 из 10 человек

• Повышенный аппетит.
• Ощущение возбуждения, спутанность сознания, дезориентация, снижение полового влечения, раздражительность.
• Нарушения внимания, неуклюжесть, нарушение памяти, потеря памяти, тремор, трудности речи, ощущение покалывания, онемение, седативный эффект, вялость, бессонница, утомляемость, ощущение странности.
• Расплывчатость зрения, двоение в глазах.
• Головокружение, нарушение равновесия, падения.
• Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
• Затруднения при эрекции.
• Отеки тела, включая руки и ноги.
• Ощущение опьянения, нарушение походки.
• Повышение массы тела.
• Мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
• Боль в горле.

Нечасто: могут возникать у не более чем 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, потеря массы тела, низкий уровень сахара в крови, повышенный уровень сахара в крови.
• Нарушение самочувствия, беспокойство, депрессия, возбуждение, перепады настроения, трудности подбора слов, галлюцинации, изменённые сновидения, приступы паники, апатия, агрессивность, эйфорическое настроение, нарушение психики, трудности мышления, повышенное половое влечение, нарушения половой функции, включая невозможность достичь оргазма, задержку эякуляции.
• Нарушения зрения, нарушения движения глаз, нарушения зрения, включая трубчатое зрение, вспышки света, подёргивания, снижение рефлексов, повышенная активность, головокружение в вертикальном положении, повышенная чувствительность кожи, потеря вкуса, ощущение жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к шуму, ощущение недомогания.
• Сухость глаз, отёк глаз, боль в глазах, слабость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
• Нарушения сердечного ритма, учащение сердцебиения, низкое артериальное давление, высокое артериальное давление, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
• Васомоторные расстройства (покраснение кожи), приливы жара.
• Затруднённое дыхание, сухость в носу, заложенность носа.
• Повышенное слюноотделение, изжога, потеря чувствительности вокруг рта.
• Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
• Мышечные сокращения, отёк суставов, мышечная ригидность, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
• Боль в груди.
• Затруднённое или болезненное мочеиспускание, недержание мочи.
• Слабость, жажда, ощущение сдавления в груди.
• Изменения результатов анализов крови и тестов функции печени (повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
• Повышенная чувствительность, отёк лица, зуд, крапивница, выделения из носа, носовое кровотечение, кашель, храп.
• Болезненные менструальные циклы.
• Холодные руки и ноги.

Редко: могут возникать у не более чем 1 из 1 000 человек

• Нарушение обоняния, ощущение колебаний в поле зрения, нарушение восприятия глубины, повышенная яркость зрения, потеря зрения.
• Расширенные зрачки, косоглазие.
• Холодный пот, ощущение сдавления в горле, отёк языка.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Затруднённое глотание.
• Замедленное или ограниченное движение тела.
• Затруднения при письме.
• Накопление жидкости в брюшной полости.
• Накопление жидкости в лёгких.
• Судороги.
• Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
• Повреждение мышц.
• Выделения из груди, аномальный рост груди, рост груди у мужчин.
• Прерывание менструальных циклов.
• Почечная недостаточность, снижение объёма мочи, задержка мочи.
• Снижение числа лейкоцитов.
• Несоответствующее поведение, суицидальное поведение, суицидальные мысли.
• Аллергические реакции, которые могут включать затруднённое дыхание, воспаление глаз (кератит), а также тяжёлую кожную реакцию, характеризующуюся розовыми, неподнимающимися пятнами на туловище, в виде «мишени» или круглыми, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Желтуха (пожелтение кожи и глаз). Паркинсонизм, то есть симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), ригидность (мышечная скованность).

Очень редко: могут возникать у не более чем 1 из 10 000 человек
Печеночная недостаточность.
Гепатиты (воспаление печени).
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Развитие зависимости от Прегабалин Сандоз («лекарственная зависимость»).
После прекращения краткосрочного или длительного лечения Прегабалин Сандоз необходимо знать, что у вас могут появиться некоторые побочные эффекты, так называемые эффекты отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Прегабалин Сандоз»).
Если у вас возник отёк лица или языка, или если кожа покраснела и начали появляться пузыри, либо наблюдается отслоение кожи, немедленно обратитесь к врачу.
Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, могут встречаться чаще, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут получать другие лекарственные препараты для лечения, например, боли или спастичности, которые имеют схожие побочные эффекты с Прегабалин Сандоз, и тяжесть этих эффектов может усиливаться при одновременном приёме этих препаратов.
Следующая нежелательная реакция была зарегистрирована в период после выхода препарата на рынок:
затруднённое дыхание, поверхностное дыхание.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Прегабалин Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере, контейнере или упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Флаконы из ПНД: использовать в течение 6 месяцев после первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Прегабалин Сандоз

• Действующее вещество — прегабалин. Каждая твердая капсула содержит 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг или 300 мг прегабалина.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) (во всех дозировках, кроме 150 мг), оксид железа красный (Е 172) (во всех дозировках, кроме 50 мг и 150 мг), оксид железа чёрный (Е 172) (только 25 мг и 300 мг).

Описание внешнего вида Прегабалина Сандоз и содержимое упаковки

Препарат Прегабалин Сандоз выпускается в следующих упаковках:
Блистеры из ПВХ/ПВДК//алюминий, упакованные в картонные коробки.
Блистеры однодозовые из ПВХ/ПВДК//алюминий, упакованные в картонные коробки.
Контейнеры из ПНД с винтовой крышкой из полипропилена, упакованные в картонные коробки.

Капсулы 25 мг:
Блистеры, содержащие 14, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.
Флаконы из ПНД, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 50 мг:
Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 84 x 1 твёрдых капсул.
Флаконы из ПНД, содержащие 200 твёрдых капсул.

Капсулы 75 мг:
Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твёрдых капсул.
Флаконы из ПНД, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 100 мг:
Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 84 или 100 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.

Капсулы 150 мг:
Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 или 210 x 1 (3 x 70) твёрдых капсул.
Флаконы из ПНД, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Капсулы 200 мг:
Блистеры, содержащие 21, 28, 84 или 100 твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 84 x 1 или 100 x 1 твёрдых капсул.

Капсулы 225 мг:
Блистеры, содержащие 14, 56, 70, 84, 100 или 120 твёрдых капсул.

Капсулы 300 мг:
Блистеры, содержащие 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100, 100 (2 x 50) или 120 (2 x 60) твёрдых капсул.
Однодозовые блистеры, содержащие 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1, 100 x 1 (2 x 50) или 210 x 1 (3 x 70) твёрдых капсул.
Флаконы из ПНД, содержащие 100, 200 или 250 твёрдых капсул.

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словения
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словения

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Sandoz nv/sa Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Тел.: +32 2 722 97 97 Тел.: +370 5 26 36 037

Болгария Люксембург
КЧТ Сандоз България Sandoz nv/sa
Тел.: + 359 2 970 47 47 Тел.: +32 2 722 97 97

Чешская Республика Венгрия
Sandoz s.r.o. Sandoz Hungária Kft.
Тел.: +420 234 142 222 Тел.: +36 1 430 2890

Дания Мальта
Sandoz A/S Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тел.: + 45 63 95 10 00 Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Словения
Тел.: +356 99644126

Германия Нидерланды
Hexal AG Sandoz B.V.
Industriestrasse 25 Hospitaaldreef 29,
D-83607 Holzkirchen NL-1315 RC Almere
Тел.: +49 8024 908 0 Тел.: +31 36 5241600
Эл. почта: [email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
Sandoz d.d. Eesti filiaal Sandoz A/S
Тел.: +372 665 2400 Тел.: + 45 63 95 10 00

Греция Австрия
SANDOZ HELLAS Sandoz GmbH
МОНОПРОСОПИКИ А.Е. Biochemiestr. 10
Тел.: +30 216 600 5000 A-6250 Kundl
Тел.: +43 5338 2000

Испания Польша
Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Polska Sp. z o.o.
Centro empresarial Parque Norte ul. Domaniewska 50C
Edificio Roble 02-672 Warszawa
C/Serrano Galvache, N°56 Тел.: + 48 22 209 70 00
28033 Madrid [email protected]
Испания
Тел.: +34 900 456 856
[email protected]

Франция Португалия
Sandoz SAS Sandoz Farmacêutica Lda.
Тел.: + 33 1 49 64 48 00 Тел.: +351 211 964 000

Хорватия Румыния
Sandoz d.o.o. Sandoz Pharmaceuticals SRL
Maksimirska 120 Тел.: +40 21 407 51 60
10000 Zagreb
Тел.: + 385 1 2353111
Эл. почта: [email protected]

Ирландия Словения
Rowex Ltd., Lek farmacevtska družba d.d.
Bantry, Co. Cork, Тел.: +386 1 580 21 11
Ирландия.
P75 V009
Тел.: + 353 27 50077
Эл. почта: [email protected]

Исландия Словакия
Sandoz A/S Sandoz d.d. organizačná zložka
Тел.: + 45 63 95 10 00 Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Тел.: + 421 2 48 200 600

Италия Финляндия
Sandoz S.p.A. Sandoz A/S
Тел.: + 39 02 812 806 96 Тел.: +358 10 6133 400

Кипр Швеция
SANDOZ HELLAS Sandoz A/S
МОНОПРОСОПИКИ А.Е. (Греция) Тел.: + 45 63 95 10 00
Тел.: +30 216 600 5000

Латвия
Sandoz d.d. Latvia filiāle
K.Valdemāra iela 33-29
Рига, LV1010
Тел.: + 371 67892006

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.