Праміпексол Тева

Інструкція з використання: інформація для користувача

Праміпексол Тева 0,088 мг таблетки, 0,18 мг таблетки, 0,35 мг таблетки, 0,7 мг таблетки

праміпексол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Праміпексол Тева та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Праміпексолу Тева
3. Як приймати Праміпексол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Праміпексол Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Праміпексол Тева і для чого його застосовують

Праміпексол Тева містить діючу речовину праміпексол і належить до групи лікарських засобів, відомих як дофамінергічні агоністи, які стимулюють дофамінові рецептори, розташовані в головному мозку. Стимуляція дофамінових рецепторів у головному мозку запускає нервові імпульси, що допомагають контролювати рухи тіла.
Праміпексол Тева застосовують для:

• лікування симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих. Може застосовуватися окремо або в комбінації з леводопою (іншим лікарським засобом для лікування хвороби Паркінсона).
• лікування ідіопатичної синдрому безспокійних ніг (RLS) середньої тяжкості або важкої форми у дорослих.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Праміпексол Тева

Не приймайте Праміпексол Тева

• якщо Ви маєте алергію на праміпексол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Праміпексолу Тева. Повідомте лікареві, якщо у Вас є (були) або розвинуться
будь-які медичні стани або симптоми, особливо якщо вони належать до наступного списку:

• Хвороба нирок.
• Галюцинації (бачити, чути або відчувати неіснуючі речі). Більшість галюцинацій — візуальні.
• Дискінезії (наприклад, аномальні, неконтрольовані рухи кінцівок). Якщо Ви страждаєте на хворобу Паркінсона у пізньому стадії та приймаєте також леводопу, під час титрування Праміпексолу Тева може розвинутися дискінезія.
• Дистонія (нездатність утримувати тіло та шию у прямому положенні (аксіальна дистонія)). Зокрема, може проявлятися нахил голови та шиї вперед (також відомий як передній спастичний кривошия), нахил вперед ділянки попереку (також відомий як камптокормія) або бічне викривлення спини (також відоме як плейротонус або синдром Пізи).
• Сонливість та епізоди раптового засинання.
• Психоз (наприклад, порівнянний зі симптомами шизофренії).
• Порушення зору. Під час лікування Праміпексолом Тева Ви повинні регулярно проходити перевірку зору.
• Серйозні захворювання серця або судин. Особливо на початку лікування Ваший артеріальний тиск повинен регулярно контролюватися. Це необхідно для запобігання ортостатичній гіпотензії (зниженню артеріального тиску при підйомі).
• Погіршення симптомів синдрому непокоячих ніг. Якщо Ви помітили, що симптоми з’являються раніше звичайного увечері (або навіть після обіду), стають інтенсивнішими, охоплюють більші ділянки уражених кінцівок або вражають інші кінцівки. Лікар може зменшити дозу або припинити лікування.

Повідомте лікареві, якщо Ви, Ваші родичі або ті, хто за Вами доглядає, помітили, що у Вас з’являється потяг або бажання поводитися незвично, і Ви не можете стримати імпульс, бажання або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим.
Такі явища називаються розладами контролю над імпульсами та можуть включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, переїдання, надмірні витрати, незвично підвищена сексуальна зваба або занепокоєння через зростання сексуальних думок чи відчуттів.
Лікар може потребувати змінити дозу або припинити терапію.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі чи ті, хто за Вами доглядає, помітили, що у Вас розвивається манія (хвилювання, відчуття ейфорії або надмірного збудження) або делірій (знижена свідомість, сплутаність або втрата почуття реальності). Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити терапію.
Повідомте лікареві, якщо після припинення лікування або зменшення дози Праміпексолу Тева у Вас виникають симптоми депресії, апатії, тривоги, відчуття втоми, пітливості або болю. Якщо симптоми тривають більше ніж кілька тижнів, лікар може потребувати адаптувати терапію.
Повідомте лікареві, якщо у Вас виникає нездатність утримувати тіло та шию у прямому положенні (аксіальна дистонія). Якщо виникнуть зазначені симптоми, лікар може вирішити змінити або скоригувати лікування.

Діти та підлітки
Застосування Праміпексолу Тева не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Праміпексол Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки, рослинні препарати, дієтичні продукти або добавки, які придбані без рецепта.
Ви повинні уникати прийому Праміпексолу Тева разом із нейролептиками (антипсихотичними засобами).
Будьте обережними, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• циметидин (для лікування надлишку кислоти в шлунку та шлункових виразок)
• амантадин (може використовуватися для лікування хвороби Паркінсона)
• мексилетин (для лікування нерегулярного серцебиття, стану, відомого як шлуночкова аритмія)
• зідовудин (може використовуватися для лікування синдрому набутого імунного дефіциту (СНІД), захворювання імунної системи людини)
• цисплатин (для лікування різних видів раку)
• хінін (може використовуватися для профілактики болісних нічних судом та лікування форми малярії, відомої як фальсіпарум-малярія (злоякісна малярія))
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття)

Якщо Ви приймаєте леводопу, рекомендується зменшити її дозу при початку лікування Праміпексолом Тева.
Будьте обережними, якщо приймаєте будь-який седативний (заспокійливий) лік або вживаєте алкоголь. У цих випадках Праміпексол Тева може погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Праміпексол Тева з їжею, напоями та алкоголем
Будьте обережними, якщо Ви вживаєте алкоголь під час лікування Праміпексолом Тева.
Праміпексол Тева можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар обговорить з Вами, чи слід продовжувати прийом Праміпексолу Тева.
Ефект Праміпексолу Тева на плід невідомий. Тому не приймайте Праміпексол Тева під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив Вам це зробити.
Праміпексол Тева не повинен застосовуватися під час годування грудьми. Праміпексол Тева може зменшити утворення молока. Він також може проникати в молоко та потрапляти до дитини. Якщо прийом Праміпексолу Тева неминучий, годування грудьми слід припинити.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Праміпексол Тева може викликати галюцинації (бачити, чути або відчувати неіснуючі речі). Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Праміпексол Тева асоціюється з сонливістю та епізодами раптового засинання, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Якщо виникають ці побічні ефекти, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Повідомте лікареві, якщо це відбувається.

Праміпексол містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Праміпексол Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем. Лікар визначить правильну дозу для вас.
Праміпексол Тева можна приймати як з їжею, так і без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Хвороба Паркінсона
Щоденна доза має прийматися у 3 рівні прийоми.
Протягом першого тижня звичайною дозою є 1 таблетка Праміпексолу Тева 0,088 мг тричі на добу (відповідає 0,264 мг на добу).

Ця доза буде збільшуватися кожні 5–7 днів згідно з вказівками лікаря, доки симптоми не будуть під контролем (підтримуюча доза).

Зазвичай доза підтримки становить 1,1 мг на добу. Проте вашу дозу можна також подальше збільшити. За необхідності лікар може збільшити дозу таблеток до максимально 3,3 мг праміпексолу на добу. Також можлива нижча підтримувальна доза — три таблетки Праміпексолу Тева 0,088 мг на добу.

Пацієнти з захворюванням нирок
Якщо у вас помірне або тяжке захворювання нирок, лікар призначить вам нижчу дозу. У такому разі
приймати таблетки потрібно лише один або два рази на добу. Якщо у вас помірне захворювання нирок,
звичайна початкова доза становить 1 таблетку Праміпексолу Тева 0,088 мг двічі на добу.
У разі тяжкого захворювання нирок звичайна початкова доза становить лише 1 таблетку Праміпексолу Тева
0,088 мг на добу.
Синдром неспокійних ніг
Дозу зазвичай приймають один раз на добу ввечері, за 2–3 години до сну.
Протягом першого тижня звичайна доза становить 1 таблетку Праміпексолу Тева 0,088 мг один раз на добу (еквівалентно 0,088 мг на добу):

Ця доза буде збільшуватися кожні 4–7 днів залежно від вказівок лікаря, доки симптоми не будуть контролюватися (підтримувальна доза).

Щоденна доза не повинна перевищувати 6 таблеток Праміпексолу Тева 0,088 мг або дозу 0,54 мг (0,75 мг праміпексолу солі).
Якщо ви припинили прийом препарату на період більше ніж кілька днів і збираєтеся відновити лікування, вам слід знову починати з найменшої дози. Потім можна повернутися до вашої звичної дози, як це було вперше. Проконсультуйтеся з лікарем.
Лікар перегляне ваше лікування через 3 місяці, щоб вирішити, чи потрібно його продовжувати.

Хворі з захворюваннями нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, лікування Праміпексолом Тева може бути вам не підходящим.

Якщо ви прийняли більше Праміпексолу Тева, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток:

• негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
• Можуть виникнути такі явища, як блювота, почуття непокоя або будь-які з побічних ефектів, описані в розділі 4 («Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви забули прийняти Праміпексол Тева
Не хвилюйтеся. Просто пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Праміпексолом Тева
Не припиняйте прийом Праміпексолу Тева без попередньої консультації з лікарем. Якщо вам потрібно припинити лікування цим лікарським засобом, лікар поступово знизить дозу. Це зменшує ризик погіршення симптомів.
Якщо у вас хвороба Паркінсона, ви не повинні різко припиняти лікування Праміпексолом Тева. Раптове припинення може спричинити розвиток медичного стану, який називається зловісна нейролептична синдром, що може бути більш небезпечним для здоров’я. Симптоми включають:

• акінезію (втрату м’язових рухів)
• м’язову ригідність
• лихоманку
• нестабільний кров’яний тиск
• тахікардію (прискорення серцевого ритму)
• сплутаність свідомості
• зниження рівня свідомості (наприклад, кому)

Якщо ви припините лікування Праміпексолом Тева або зменшите дозу, у вас також може розвинутися медичний стан, який називається синдром відміни допамінових агоністів. Симптоми включають депресію, апатію, тривожність, почуття втоми, пітливість або біль. Якщо у вас виникли ці симптоми, ви повинні звернутися до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Оцінка цих побічних ефектів ґрунтується на таких частотах:

Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона, можуть виникнути такі небажані явища:
Дуже почасті:

• Дискінезія (наприклад, непередбачувані, аномальні рухи кінцівок)
• Сонливість
• Запаморочення
• Нудота (почуття нездужання)

Постійні:

• Прагнення поводитися незвично
• Галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
• Збентаження
• Втому (почуття виснаження)
• Недостатність сну (безсоння)
• Затримка рідини, зазвичай у ногах (периферичний набряк)
• Головний біль
• Гіпотензія (низький кров’яний тиск)
• Аномальні сни
• Запор
• Порушення зору
• Блювота (почуття нездужання)
• Втрата ваги, що супроводжується зниженням апетиту

Непостійні:

• Параноя (наприклад, надмірна тривога за власне благополуччя)
• Делірій
• Надмірна сонливість під час дня та епізоди раптового засинання
• Амнезія (порушення пам’яті)
• Гіперкінезія (збільшення рухів і неможливість залишатися спокійним)
• Збільшення ваги
• Алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж, гіперчутливість)
• Втрату свідомості
• Серцеву недостатність (проблеми з серцем, що можуть спричинити задих або набряки на щиколотках)*
• Неправильну секрецію антидіуретичного гормону*
• Неспокійність
• Дихальну недостатність (ускладнене дихання)
• М’якутку
• Пневмонію (інфекцію легень)
• Нездатність стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
• Сильне бажання надмірно багато грати в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї
• Змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає серйозну стурбованість у вас або інших, наприклад, підвищення сексуального потягу
• Надмірне або неконтрольоване шопінг або витрати
• Неконтрольоване харчування (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчуван游戏副本 (споживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насиття)*
• Делірій (зниження свідомості, збентаження, втрата відчуття реальності)

Рідкісні:

• Манія (зворошкування, почуття ейфорії або надмірного збудження)
• Спонтанна ерекція пеніса

Невідомо:

• Після припинення або зменшення дози Праміпексолу Тева можуть виникнути депресія, апатія, тривожність, відчуття виснаження, пітливість або біль (синдром відміни дофамінергічних агоністів, або DAWS).

Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих станів; він пояснить, як керувати або
зменшити симптоми.
Щодо побічних ефектів, позначених символом *, неможливо точно визначити частоту, оскільки
ці явища не спостерігалися в клінічних дослідженнях серед 2 762 пацієнтів, які отримували
праміпексол. Категорія частоти, ймовірно, не перевищує «непостійні».
Якщо ви страждаєте на синдром безспокійних ніг, можуть виникнути такі небажані явища:
Дуже почасті:

• Нудота (почуття нездужання)
• Симптоми, що виникають раніше звичного, є інтенсивнішими або охоплюють інші кінцівки (погіршення симптомів синдрому безспокійних ніг)

Постійні:

• Порушення сну, такі як труднощі заснути (безсоння) і сонливість
• Втому (почуття виснаження)
• Головний біль
• Аномальні сни
• Запор
• Запаморочення
• Блювота (почуття нездужання)

Непостійні:

• Прагнення поводитися незвично*
• Серцева недостатність (проблеми з серцем, що можуть спричинити задих або набряки на щиколотках)*
• Неправильна секреція антидіуретичного гормону*
• Дискінезія (наприклад, непередбачувані, аномальні рухи кінцівок)
• Гіперкінезія (збільшення рухів і неможливість залишатися спокійним)*
• Параноя (наприклад, надмірна тривога за власне благополуччя)*
• Делірій*
• Амнезія (порушення пам’яті)*
• Галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
• Збентаження
• Надмірна сонливість під час дня та епізоди раптового засинання
• Збільшення ваги
• Гіпотензія (низький кров’яний тиск)
• Затримка рідини, зазвичай у ногах (периферичний набряк)
• Алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж, гіперчутливість)
• Втрату свідомості
• Неспокійність
• Порушення зору
• Втрата ваги, що супроводжується зниженням апетиту
• Дихальну недостатність (ускладнене дихання)
• М’якутку
• Пневмонію (інфекцію легень)*
• Нездатність стримати імпульс, бажання або спокусу вчинити дію, яка може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:
• Сильне бажання надмірно багато грати в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї.*
• Змінений або посилений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає серйозну стурбованість у вас або інших, наприклад, підвищення сексуального потягу.*
• Надмірний або неконтрольований шопінг або витрати*
• Неконтрольоване харчування (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне харчування (споживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насиття)*
• Манія (зворошкування, почуття ейфорії або надмірного збудження)*
• Делірій (зниження свідомості, збентаження, втрата відчуття реальності)*

Рідкісні:

• Спонтанна ерекція пеніса

Невідомо:

• Після припинення або зменшення дози Праміпексолу Тева можуть виникнути депресія, апатія, тривожність, відчуття виснаження, пітливість або біль (синдром відміни дофамінергічних агоністів, або DAWS).

Повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих станів; він пояснить, як керувати або
зменшити симптоми.
Щодо побічних ефектів, позначених символом *, неможливо точно визначити частоту, оскільки
ці явища не спостерігалися в клінічних дослідженнях серед 1 395 пацієнтів, які отримували
праміпексол. Категорія частоти, ймовірно, не перевищує «непостійні».
Повідомлення про небажані явища
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Праміпексол Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці упаковки, блистера чи флакона після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити таблетки від світла та вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Праміпексол Тева
Діючою речовиною є праміпексол.
Кожна таблетка містить 0,088 мг, 0,18 мг, 0,35 мг або 0,7 мг праміпексолу, відповідно, у вигляді
0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг або 1 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату.
Інші компоненти: манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, повідон,
магнію стеарат, натрію стеарилфумарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Опис зовнішнього вигляду Праміпексолу Тева та вміст упаковки

• Праміпексол Тева 0,088 мг — це білі круглі таблетки з гравіюванням «93» з одного боку та «P1» — з іншого.
• Праміпексол Тева 0,18 мг — це білі круглі таблетки з рисками поділу, з гравіюванням «P2» над і під рисками поділу на стороні з рисками поділу та «93» — на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Праміпексол Тева 0,35 мг — це білі овальні двоопуклі таблетки з гравіюванням 9, вертикальною рискою поділу та 3 — на стороні з рискою поділу, та 8.023 — на протилежному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Праміпексол Тева 0,7 мг — це білі круглі таблетки з рисками поділу, з гравіюванням «8024» над і під рисками поділу на стороні з рисками поділу та «93» — на іншому боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
• Праміпексол Тева таблетки доступні в блистерних упаковках по 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 і 100 таблеток, а також у флаконах по 90 таблеток.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Нідерланди

Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Нідерланди
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Чеська Республіка
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Німеччина
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600,
Болгарія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203
Болгарія Люксембург
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел.: +359 24899585 Німеччина/Німеччина
Тел.: +49 73140202
Чеська Республіка Угорщина
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400
Данія Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ірландія
Тел.: +44 2075407117
Німеччина Нідерланди
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400
Естонія Норвегія
UAB Teva Baltics Естонське відділення Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590
Греція Австрія
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070
Іспанія Польща
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300
Франція Португалія
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Тел.: +33 155917800 Lda.
Тел.: +351 214767550
Хорватія Румунія
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524
Ірландія Словенія
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390
Ісландія Словацька Республіка
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911
Італія Фінляндія
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900
Кіпр Швеція
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Греція Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000
Латвія Великобританія (Північна Ірландія)
UAB Teva Baltics філія в Латвії Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ірландія
Тел.: +44 2075407117

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.