Pramipeksol Teva

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pramipexole Teva 0,088 mg tabletki, 0,18 mg tabletki, 0,35 mg tabletki, 0,7 mg tabletki

pramipexole
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Pramipexole Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pramipexole Teva
3. Jak stosować Pramipexole Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pramipexole Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pramipexolo TEVA i do czego służy

Pramipexolo Teva zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków znanych jako agonisty dopaminergiczne, które pobudzają receptory dopaminy znajdujące się w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminy w mózgu wywołuje impulsy nerwowe, które pomagają kontrolować ruchy ciała.
Pramipexolo Teva stosuje się do:

• leczenia objawów idiopatycznego choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).
• leczenia idiopatycznej, umiarkowanej do ciężkiej, zespołu niespokojnych nóg (RLS) u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PRAMIPEXOLU TEVA

Nie przyjmuj Pramipexolu Teva

• jeśli jesteś uczulony na pramipexol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Pramipexolu Teva. Powiadom lekarza, jeśli masz (miałeś) lub rozwiniesz
jakiekolwiek stan medyczny lub objawy, zwłaszcza jeśli dotyczą one poniższej listy:

• Choroba nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
• Dyskinezie (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn). Jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę Parkinsona i przyjmujesz również lewodopę, możesz rozwinąć dyskinezie podczas dobrać dawki Pramipexolu Teva.
• Dystonia (niemożność utrzymania ciała i szyi w pozycji wyprostowanej (dystonia osiowa)). Może się objawiać szczególnie zgięciem głowy i szyi do przodu (tzw. antekolicja), zgięciem do przodu odcinka lędźwiowego kręgosłupa (tzw. kamptokormia) lub bocznym wygięciem kręgosłupa (tzw. pleurotonus lub zespół Pizy).
• Senność i nagłe napady snu
• Psychotyczne zaburzenia (np. podobne do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Pramipexolem Teva należy regularnie wykonywać kontrole oczu.
• Ciężkie choroby serca lub naczyń krwionośnych. Szczególnie na początku leczenia konieczne będzie regularne kontrolowanie ciśnienia krwi, aby uniknąć hipotensji ortostatycznej (spadku ciśnienia krwi po wstawaniu).
• Nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg. Jeśli zauważysz, że objawy pojawiają się wcześniej wieczorem (lub nawet po południu), są silniejsze, obejmują większy obszar kończyn lub obejmują inne kończyny. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy dla Ciebie, którego nie możesz powstrzymać – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania pewnych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić.
Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone zainteresowanie myślami lub odczuciami seksualnymi. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę lub przerwać terapię.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, członek rodziny lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie u Ciebie rozwój manii (niepokój, uczucie euforii lub nadpobudzenia) lub delirium (obniżona świadomość, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie terapii.
Powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie objawy takie jak depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki Pramipexolu Teva. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, lekarz może potrzebować dostosować terapię.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie niemożność utrzymania ciała i szyi w pozycji wyprostowanej (dystonia osiowa). W przypadku wystąpienia tych objawów lekarz może zdecydować o dostosowaniu lub zmianie terapii.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Pramipexolu Teva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Pramipexol Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować
jakiekolwiek inne leki. W tym również leki, ziołowe preparaty, produkty diety lub suplementy dostępne bez recepty.
Należy unikać przyjmowania Pramipexolu Teva w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• cyklotydyna (do leczenia nadmiaru kwasu żołądkowego i wrzodów żołądka)
• amantadyna (może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletyna (do leczenia nieregularnego rytmu serca, stanu znanego jako arytmia komorowa)
• zydowudyna (może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego upośledzenia odporności (AIDS), choroby układu odpornościowego człowieka)
• cyplatyna (do leczenia różnych rodzajów nowotworów)
• chinina (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym nocnym kurczom mięśni i w leczeniu jednego z rodzajów malarii – malarii falciparum (malarii złośliwej))
• prokainamid (do leczenia nieregularnego rytmu serca)

Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie jej dawki na początku leczenia Pramipexolem Teva.
Zwróć uwagę, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki uspokajające (efekt sedatywny) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach Pramipexol Teva może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Pramipexol Teva z jedzeniem, napojami i alkoholem
Należy zachować ostrożność, jeśli spożywasz alkohol podczas leczenia Pramipexolem Teva.
Pramipexol Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Lekarz omówi z Tobą możliwość kontynuowania przyjmowania Pramipexolu Teva.
Nie jest znany wpływ Pramipexolu Teva na płód. Dlatego nie należy przyjmować Pramipexolu Teva w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Pramipexol Teva nie powinien być przyjmowany podczas karmienia piersią. Pramipexol Teva może zmniejszyć produkcję mleka. Może również przechodzić do mleka i docierać do dziecka. Jeśli przyjmowanie Pramipexolu Teva jest nieuniknione, należy przerwać karmienie piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pramipexol Teva może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli dojdzie do takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn.
Pramipexol Teva może powodować senność i nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli wystąpią takie niepożądane objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i nie używać maszyn. Powiadom lekarza, jeśli dojdzie do takich objawów.
Pramipexol zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować PRAMIPEXOL TEVA

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.
Pramipexol Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez. Tabletki należy popijać wodą.
Choroba Parkinsona
Dawkę dzienną należy podzielić na 3 równe dawki.
W pierwszym tygodniu typowa dawka to 1 tabletka Pramipexolu Teva 0,088 mg trzy razy dziennie (równowartość 0,264 mg dziennie).

Ta dawka będzie zwiększana co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż objawy zostaną skontrolowane (dawka utrzymania).

Dawkę utrzymującą zwykle wynosi 1,1 mg dziennie. Jednak dawkę można również dalej zwiększać. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg dziennie pramipexolu. Możliwa jest również niższa dawka utrzymująca, odpowiadająca trzem tabletom Pramipexolo Teva 0,088 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz zleci Ci niższą dawkę. W takim
przypadku powinieneś/-aś przyjmować tabletki tylko raz lub dwa razy dziennie. Jeśli cierpisz na
umiarkowaną chorobę nerek, typowa dawka początkowa wynosi 1 tabletka Pramipexolo Teva 0,088 mg dwa razy dziennie.
W przypadku ciężkiej choroby nerek typowa dawka początkowa wynosi tylko 1 tabletka Pramipexolo Teva
0,088 mg jednorazowo w ciągu dnia.
Zespół niepokojących nóg
Dawkowanie odbywa się zazwyczaj raz dziennie wieczorem, 2–3 godziny przed pójściem do łóżka.
W pierwszym tygodniu typowa dawka wynosi 1 tabletka Pramipexolo Teva 0,088 mg raz dziennie (równoważne 0,088 mg dziennie):

Ta dawka będzie zwiększana co 4–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka dzienna nie powinna przekraczać 6 tabletów Pramipexolo Teva 0,088 mg lub dawki 0,54 mg (0,75 mg soli pramipexolu).
Jeśli zaprzestanie przyjmowania leku na okres dłuższy niż kilka dni i chce ponownie rozpocząć leczenie, należy ponownie rozpocząć od najniższej dawki. Następnie można wrócić do dawki, którą przyjmowano wcześniej. Skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz przeanalizuje Twoje leczenie po 3 miesiącach, aby zadecydować o jego kontynuacji lub zaprzestaniu.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, leczenie lekiem Pramipexolo Teva może nie być dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli zażyjesz więcej Pramipexolo Teva niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek:

• natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala.
• Może wystąpić wymioty, uczucie niepokoju lub którykolwiek z niepożądanych działań opisanych w punkcie 4 („Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli zapomnisz zażyć Pramipexolo Teva
Nie przejmuj się. Po prostu całkowicie pomijasz pominiętą dawkę i przyjmuj następną o regularnej porze.
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Pramipexolo Teva
Nie przerywaj przyjmowania leku Pramipexolo Teva bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. To zmniejsza ryzyko nasilenia objawów.
Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona, nie powinieneś gwałtownie przerywać leczenia lekiem Pramipexolo Teva. Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku może spowodować rozwój stanu medycznego zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić większe ryzyko dla zdrowia. Objawy obejmują:

• akinezję (utrata ruchomości mięśniowej)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilne ciśnienie krwi
• tachykardię (przyspieszone tętno)
• dezorientację
• obniżony poziom świadomości (np. śpiączka)

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Pramipexolo Teva lub zmniejszysz dawkę, możesz również rozwinąć stan medyczny zwany zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminergicznych. Objawy obejmują depresję, obojętność, lęk, uczucie zmęczenia, poty lub ból. Jeśli wystąpią te objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ocena tych działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach:

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:
Bardzo często:

• Dyskinezje (np. niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy kończyn)
• Senność
• Zawroty głowy
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)

Często:

• Pobudzenie do zachowań nietypowych
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia świadomości
• Zmęczenie (uczucie osłabienia)
• Bezsenność (trudności ze snem)
• Zatrzymanie płynów, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Bóle głowy
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Utrata masy ciała towarzysząca spadkowi apetytu

Nieczościwe:

• Paranoida (np. nadmierne obawy o własne dobrostan)
• Delirium
• Nadmierne zasypianie w ciągu dnia oraz nagłe epizody zasypiania
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hiperkinezja (zwiększona ruchliwość i niemożność zachowania spokoju)
• Przyrost masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Niepokój
• Dyspnia (trudności w oddychaniu)
• Kichanie
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
• Silne pragnienie nadmiernej gry w kasynie mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne oraz zachowanie powodujące istotne zaniepokojenie u Ciebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne
• Nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki
• Niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu)*
• Delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata poczucia rzeczywistości)

Rzadkie:

• Samorzutna erekcja penisa

Nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Teva mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból (zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych lub DAWS).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak zarządzać lub
zmniejszyć objawy.
W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można dokładnie oszacować częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych u 2 762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „niecestościwych”.
Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:
Bardzo często:

• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Objawy pojawiające się wcześniej niż zwykle, silniejsze lub obejmujące inne kończyny (nasilenie objawów zespołu niespokojnych nóg)

Często:

• Zaburzenia snu, takie jak trudności ze snem (bezsenność) i senność
• Zmęczenie (uczucie osłabienia)
• Bóle głowy
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zawroty głowy
• Wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia)

Nieczościwe:

• Pobudzenie do zachowań nietypowych*
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek)*
• Nieodpowiednia sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Dyskinezje (np. niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy kończyn)
• Hiperkinezja (zwiększona ruchliwość i niemożność zachowania spokoju)*
• Paranoida (np. nadmierne obawy o własne dobrostan)*
• Delirium*
• Amnezja (zaburzenia pamięci)*
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zaburzenia świadomości
• Nadmierne zasypianie w ciągu dnia oraz nagłe epizody zasypiania
• Przyrost masy ciała
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Zatrzymanie płynów, zwykle w nogach (obrzęk obwodowy)
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niepokój
• Zaburzenia wzroku
• Utrata masy ciała towarzysząca spadkowi apetytu
• Dyspnia (trudności w oddychaniu)
• Kichanie
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)*
• Niezdolność do powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
• Silne pragnienie nadmiernej gry w kasynie mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne oraz zachowanie powodujące istotne zaniepokojenie u Ciebie lub innych, np. zwiększone popędy seksualne.*
• Nadmierne i niekontrolowane zakupy lub wydatki*
• Niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu)*
• Mania (niepokój, uczucie euforii lub nadpobudzenia)*
• Delirium (obniżona świadomość, dezorientacja, utrata poczucia rzeczywistości)*

Rzadkie:

• Samorzutna erekcja penisa

Nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Pramipexolo Teva mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, uczucie zmęczenia, potliwość lub ból (zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych lub DAWS).

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak zarządzać lub
zmniejszyć objawy.
W przypadku działań niepożądanych oznaczonych symbolem * nie można dokładnie oszacować częstości, ponieważ nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych u 1 395 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstości prawdopodobnie nie przekracza „niecestościwych”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PRAMIPEXOLO TEVA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie opakowania, blisteru lub butelki po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pramipexolo Teva
Substancją czynną jest pramipexol.
Każda tabletka zawiera 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg lub 0,7 mg pramipexolu, odpowiednio jako
0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg monohydratu pramipexolu dichlorowodoranu.
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokryształowa, sodowa karboksymetyloamidowa, povidon,
stearynian magnezu, fumaran sodu stearylu, krzemionka bezwodna koloidalna.

Opis wyglądu leku Pramipexolo Teva i zawartość opakowania

• Tabletki Pramipexolo Teva 0,088 mg to białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „93” po jednej stronie i „P1” po drugiej.
• Tabletki Pramipexolo Teva 0,18 mg to białe, okrągłe tabletki z rowkiem podziałowym i oznaczeniem „P2” nad i pod rowkiem po stronie z rowkiem oraz „93” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
• Tabletki Pramipexolo Teva 0,35 mg to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki z wygrawerowanym numerem „9”, pionowym rowkiem podziałowym i numerem „3” po stronie z rowkiem oraz „8.023” po przeciwnej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
• Tabletki Pramipexolo Teva 0,7 mg to białe, okrągłe tabletki z rowkiem podziałowym i oznaczeniem „8024” nad i pod rowkiem po stronie z rowkiem oraz „93” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe części.
• Pramipexolo Teva dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 i 100 tabletek oraz w butelkach zawierających 90 tabletek.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Holandia

Producent
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Węgry
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Holandia
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Republika Czeska
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600,
Bułgaria

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Teл.: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf.: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel.: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 155917800 Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.