Pramipexolo Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Pramipexolo Teva 0,088 mg comprimidos, 0,18 mg comprimidos, 0,35 mg comprimidos, 0,7 mg comprimidos

pramipexolo
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Pramipexolo Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Pramipexolo Teva
3. Cómo tomar Pramipexolo Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pramipexolo Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pramipexolo TEVA y para qué se utiliza

Pramipexolo Teva contiene el principio activo pramipexolo y pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como agonistas dopaminérgicos que estimulan los receptores de dopamina situados en el cerebro. La
estimulación de los receptores de dopamina en el cerebro desencadena los impulsos nerviosos que ayudan a
controlar los movimientos del cuerpo.
Pramipexolo Teva se utiliza para:

• el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en asociación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson).
• el tratamiento de la síndrome de las piernas inquietas (RLS) idiopática de moderada a grave en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar PRAMIPEXOL TEVA

No tome Pramipexol Teva

• si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Pramipexol Teva. Informe a su médico si tiene (ha tenido) o desarrolla
alguna afección médica o síntoma, especialmente si pertenece a la siguiente lista:

• Enfermedad renal.
• Alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen). La mayoría de las alucinaciones son visuales.
• Discinesias (por ejemplo, movimientos anormales e incontrolables de las extremidades). Si padece enfermedad de Parkinson en estado avanzado y también toma levodopa, podría desarrollar discinesia durante la titulación de Pramipexol Teva.
• Distrofia (incapacidad para mantener el cuerpo y el cuello en posición erguida (distoria axial)). En particular, podría presentarse flexión hacia adelante de la cabeza y el cuello (también conocida como tortícolis anterior), flexión hacia adelante de la zona lumbar (también conocida como camptocormia) o curvatura lateral de la espalda (también conocida como pleurototonía o síndrome de Pisa).
• Somnolencia y episodios de sueño con aparición repentina.
• Psicosis (por ejemplo, comparable con síntomas de esquizofrenia).
• Alteración de la vista. Durante el tratamiento con Pramipexol Teva debe someterse a controles oculares regulares.
• Enfermedades graves del corazón o de los vasos sanguíneos. Especialmente al comienzo del tratamiento, será necesario que su presión arterial se controle regularmente. Esto con el fin de evitar la hipotensión postural (la caída de la presión arterial al ponerse de pie).
• Empeoramiento de los síntomas del síndrome de las piernas inquietas. Si nota que los síntomas aparecen antes de lo habitual por la noche (o incluso por la tarde), son más intensos, afectan a zonas más extensas de las extremidades afectadas o afectan a otras extremidades. Su médico podría reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

Comuníquele a su médico si usted, sus familiares o la persona que lo cuida notan que está desarrollando
un impulso o deseo de comportarse de manera inusual y que no puede resistir el impulso, la urgencia o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían perjudicarle a usted o a otros.
Estos fenómenos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir comportamientos
como ludopatía, alimentación compulsiva, gastos excesivos, deseo sexual anormalmente elevado o preocupación debido al aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. El médico podría necesitar ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Informe a su médico si usted, un familiar o quien lo cuida observan que está desarrollando manía
(agitación, sensación de euforia o sobreexcitación) o delirio (reducción de la conciencia, confusión o pérdida del sentido de la realidad). El médico podría considerar necesario ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.
Informe a su médico si experimenta síntomas como depresión, apatía, ansiedad, sensación de fatiga, sudoración o dolor tras interrumpir el tratamiento o reducir la dosis de Pramipexol Teva. Si los síntomas persisten durante más de algunas semanas, el médico podría tener que adaptar el tratamiento.
Informe a su médico si presenta incapacidad para mantener el cuerpo y el cuello en posición erguida (distoria axial). Si aparecen estos síntomas, el médico podría decidir ajustar o cambiar el tratamiento.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pramipexol Teva en niños o adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Pramipexol Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos, productos a base de hierbas, productos dietéticos o suplementos obtenidos sin receta médica.
Debe evitar la administración de Pramipexol Teva en combinación con medicamentos antipsicóticos.
Tenga especial cuidado si está tomando los siguientes medicamentos:

• cimetidina (para tratar el exceso de ácido en el estómago y las úlceras gástricas)
• amantadina (que puede utilizarse para tratar la enfermedad de Parkinson)
• mexiletina (para tratar los latidos del corazón irregulares, una afección conocida como arritmia ventricular)
• zidovudina (que puede utilizarse para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunitario humano)
• cisplatino (para tratar varios tipos de cáncer)
• quinina (que puede utilizarse para prevenir calambres nocturnos dolorosos y para tratar un tipo de malaria conocida como malaria por Plasmodium falciparum (malaria maligna))
• procainamida (para tratar los latidos del corazón irregulares)

Si está tomando levodopa, se recomienda reducir su dosis cuando comience el tratamiento con Pramipexol Teva.
Tenga especial cuidado si está tomando cualquier medicamento con efecto sedante o si está consumiendo alcohol. En estos casos, Pramipexol Teva puede afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Pramipexol Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tener precaución si consume alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Pramipexol Teva puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico le indicará si debe continuar tomando Pramipexol Teva.
No se conoce el efecto de Pramipexol Teva sobre el feto. Por tanto, no tome Pramipexol Teva durante el embarazo a menos que su médico se lo indique.
No debe tomar Pramipexol Teva durante la lactancia. Pramipexol Teva puede reducir la producción de leche. Además, puede pasar a la leche materna y alcanzar al bebé. Si la toma de Pramipexol Teva es inevitable, debe suspenderse la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pramipexol Teva puede causar alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen). Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Pramipexol Teva se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño con aparición repentina, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Si experimenta estos efectos adversos, evite conducir y no utilice maquinaria. Informe a su médico si esto sucede.

Pramipexol contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar PRAMIPEXOLO TEVA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico. Su médico le indicará la dosis correcta.
Pramipexolo Teva puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua.
Enfermedad de Parkinson
La dosis diaria debe tomarse dividida en 3 dosis iguales.
Durante la primera semana, la dosis habitual es de 1 tableta de Pramipexolo Teva de 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264 mg al día).

Esta dosis se aumentará cada 5-7 días según las indicaciones del médico hasta que los síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).

La dosis de mantenimiento habitual es de 1,1 mg al día. No obstante, su dosis puede aumentarse aún más. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis de comprimidos hasta un máximo de 3,3 mg al día de pramipexol. También es posible una dosis de mantenimiento más baja, equivalente a tres comprimidos de Pramipexolo Teva 0,088 mg al día.

Pacientes con enfermedad renal
Si padece de una enfermedad renal moderada o grave, su médico le recetará una dosis más baja. En ese
caso, deberá tomar las tabletas solo una o dos veces al día. Si padece una enfermedad renal
moderada, la dosis inicial habitual es de 1 comprimido de Pramipexolo Teva 0,088 mg dos veces al día.
En caso de enfermedad renal grave, la dosis inicial habitual es de solo 1 comprimido de Pramipexolo Teva
0,088 mg al día.
Síndrome de las piernas inquietas
La dosis se toma generalmente una vez al día por la tarde, 2-3 horas antes de acostarse.
Durante la primera semana, la dosis habitual es de 1 comprimido de Pramipexolo Teva 0,088 mg una vez
al día (equivalente a 0,088 mg al día):

Esta dosis se aumentará cada 4-7 días según las indicaciones del médico hasta que los síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).

La dosis diaria no debe superar 6 comprimidos de Pramipexolo Teva 0,088 mg o una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexolo como sal).
Si suspende la toma durante un período superior a algunos días e intenta reanudar el tratamiento, debe comenzar nuevamente por la dosis más baja. Posteriormente, puede volver a su dosis anterior como hizo la primera vez. Consulte a su médico.
Su médico revisará su tratamiento tras 3 meses para decidir si debe continuar o no.

Pacientes con enfermedad renal
Si padece una enfermedad renal grave, el tratamiento con Pramipexolo Teva podría no ser adecuado para usted.

Si toma más Pramipexolo Teva del que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos:

• Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
• Podrían presentarse vómitos, sensación de inquietud o cualquiera de los efectos adversos descritos en el apartado 4 (“Posibles efectos adversos”).

Si olvida tomar Pramipexolo Teva
No se preocupe. Simplemente omita completamente la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Pramipexolo Teva
No interrumpa la toma de Pramipexolo Teva sin haberlo consultado antes con su médico. Si debe suspender el tratamiento con este medicamento, su médico reducirá la dosis gradualmente. Esto reduce el riesgo de empeoramiento de los síntomas.
Si padece la enfermedad de Parkinson, no debe suspender bruscamente el tratamiento con Pramipexolo Teva. Una interrupción repentina podría provocar el desarrollo de una afección médica denominada síndrome neuroléptico maligno, que puede suponer un mayor riesgo para la salud. Los síntomas incluyen:

• acinesia (pérdida del movimiento muscular)
• rigidez muscular
• fiebre
• presión arterial inestable
• taquicardia (aumento del ritmo cardíaco)
• confusión
• nivel reducido de conciencia (por ejemplo, coma)

Si interrumpe el tratamiento con Pramipexolo Teva o reduce la dosis, podría desarrollar asimismo una afección médica denominada síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos. Los síntomas incluyen depresión, apatía, ansiedad, sensación de fatiga, sudoración o dolor. Si presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas los presenten. La evaluación de estos efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Si padece de enfermedad de Parkinson, puede desarrollar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes:

• Discinesia (por ejemplo, movimientos anormales e involuntarios de las extremidades)
• Somnolencia
• Mareo
• Náuseas (sensación de malestar)

Frecuentes:

• Impulso a comportarse de forma inusual
• Alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen)
• Confusión
• Fatiga (sensación de cansancio)
• Insomnio (dificultad para dormir)
• Retención de líquidos, generalmente en las piernas (edema periférico)
• Cefalea
• Hipotensión (presión arterial baja)
• Sueños anormales
• Estreñimiento
• Alteraciones visuales
• Vómitos (sensación de malestar)
• Pérdida de peso acompañada de disminución del apetito

Poco frecuentes:

• Paranoia (por ejemplo, miedo excesivo por el propio bienestar)
• Delirio
• Somnolencia excesiva durante el día y episodios de sueño con inicio súbito
• Amnesia (trastornos de la memoria)
• Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad para permanecer quieto)
• Aumento de peso
• Reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
• Síncope
• Insuficiencia cardíaca (problemas cardíacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos)*
• Secreción inapropiada de la hormona antidiurética*
• Inquietud
• Disnea (dificultad para respirar)
• Hipo
• Neumonía (infección de los pulmones)
• Incapacidad para resistir el impulso, la urgencia o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, lo que puede incluir:
• Fuerte impulso a jugar de forma excesiva a pesar de graves consecuencias personales o familiares
• Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que causa preocupación significativa para usted o para otros, por ejemplo, un aumento del impulso sexual
• Compras o gastos excesivos e incontrolables
• Alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimento de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el apetito)*
• Delirio (reducción de la conciencia, confusión, pérdida del sentido de la realidad)

Raros:

• Erección espontánea del pene

Frecuencia no conocida:

• Tras interrumpir o reducir la dosis de Pramipexolo Teva, pueden aparecer depresión, apatía, ansiedad, sensación de fatiga, sudoración o dolor (síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos o DAWS).

Comuníquele a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos; él le explicará cómo manejar o
reducir los síntomas.
Para los efectos adversos marcados con * no es posible estimar con precisión la frecuencia, ya que
estos efectos no se han observado en estudios clínicos entre 2 762 pacientes tratados con
pramipexol. La categoría de frecuencia probablemente no es mayor que "poco frecuente".
Si padece síndrome de las piernas inquietas, puede desarrollar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes:

• Náuseas (sensación de malestar)
• Síntomas que aparecen antes de lo esperado, son más intensos o afectan a otras extremidades (empeoramiento de los síntomas del síndrome de las piernas inquietas)

Frecuentes:

• Alteraciones del sueño, como dificultad para dormir (insomnio) y somnolencia
• Fatiga (sensación de cansancio)
• Cefalea
• Sueños anormales
• Estreñimiento
• Mareo
• Vómitos (sensación de malestar)

Poco frecuentes:

• Impulso a comportarse de forma inusual*
• Insuficiencia cardíaca (problemas cardíacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos)*
• Secreción inapropiada de la hormona antidiurética*
• Discinesia (por ejemplo, movimientos anormales e involuntarios de las extremidades)
• Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad para permanecer quieto)*
• Paranoia (por ejemplo, miedo excesivo por el propio bienestar)*
• Delirio*
• Amnesia (trastornos de la memoria)*
• Alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen)
• Confusión
• Somnolencia excesiva durante el día y episodios de sueño con inicio súbito
• Aumento de peso
• Hipotensión (presión arterial baja)
• Retención de líquidos, generalmente en las piernas (edema periférico)
• Reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, picor, hipersensibilidad)
• Síncope
• Inquietud
• Alteraciones visuales
• Pérdida de peso acompañada de disminución del apetito
• Disnea (dificultad para respirar)
• Hipo
• Neumonía (infección de los pulmones)*
• Incapacidad para resistir el impulso, la urgencia o la tentación de realizar una acción que podría ser perjudicial para usted o para otros, lo que puede incluir:
• Fuerte impulso a jugar de forma excesiva a pesar de graves consecuencias personales o familiares.*
• Interés sexual alterado o aumentado y comportamiento que causa preocupación significativa para usted o para otros, por ejemplo, un aumento del impulso sexual.*
• Compras o gastos excesivos e incontrolables*
• Alimentación incontrolada (comer grandes cantidades de alimento en un corto período de tiempo) o alimentación compulsiva (comer más alimento de lo normal y más de lo necesario para satisfacer el apetito)*
• Manía (agitación, sensación de euforia o de sobreexcitación)*
• Delirio (reducción de la conciencia, confusión, pérdida del sentido de la realidad)*

Raros:

• Erección espontánea del pene

Frecuencia no conocida:

• Tras interrumpir o reducir la dosis de Pramipexolo Teva, pueden aparecer depresión, apatía, ansiedad, sensación de fatiga, sudoración o dolor (síndrome de abstinencia de agonistas dopaminérgicos o DAWS).

Comuníquele a su médico si experimenta alguno de estos comportamientos; él le explicará cómo manejar o
reducir los síntomas.
Para los efectos adversos marcados con * no es posible estimar con precisión la frecuencia, ya que
estos efectos no se han observado en estudios clínicos entre 1 395 pacientes tratados con
pramipexol. La categoría de frecuencia probablemente no es mayor que "poco frecuente".
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PRAMIPEXOL TEVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase, del blíster o del frasco, tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el medicamento en su envase original para proteger los comprimidos de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pramipexolo Teva
El principio activo es el pramipexolo.
Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg o 0,7 mg de pramipexolo, respectivamente, como
0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg de pramipexolo clorhidrato monohidrato.
Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona,
estearato de magnesio, fumarato sódico estearílico, sílice coloidal anhidra.

Descripción del aspecto de Pramipexolo Teva y contenido del envase

• Pramipexolo Teva 0,088 mg son comprimidos blancos, redondos, con el marcado “93” en un lado y “P1” en el otro.
• Pramipexolo Teva 0,18 mg son comprimidos redondos, blancos, con ranura de división y el marcado “P2” encima y debajo de la ranura en el lado con la ranura de división, y “93” en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
• Pramipexolo Teva 0,35 mg son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, con el número 9 grabado, una ranura vertical y el número 3 en el lado con la ranura de división, y 8.023 en el lado opuesto. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
• Pramipexolo Teva 0,7 mg son comprimidos redondos, blancos, con ranura de división y el marcado "8024" encima y debajo de la ranura en el lado con la ranura de división, y “93” en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
• Pramipexolo Teva comprimidos está disponible en envases blíster de 30, 30 × 1, 50 × 1, 100 × 1 y 100 comprimidos, y en frascos de 90 comprimidos.

Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5,
Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
República Checa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600,
Bulgaria

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Teл.: +359 24899585 Allemagne/Deutschland
Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf.: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel.: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 155917800 Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.