Інструкція: інформація для пацієнта

Прілай 5 мг + 6 мг таблетки

раміприл + піретанід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Прілай і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Прілаю
Як застосовувати Прілай
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Прілай
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прілай і для чого призначений

Прілай містить активні речовини раміприл і піретанід.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), і діє:

зменшуючи утворення організмом речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску;
розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини;
полегшуючи роботу серця з перекачування крові по організму.

Піретанід належить до групи лікарських засобів, що називаються «діуретики», які сприяють утворенню сечі, а отже, знижують артеріальний тиск.
Прілай призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії), коли лікування раміприлом або піретанідом окремо (монотерапія) виявилося недостатнім, або коли артеріальний тиск стабілізувався до нормальних значень після лікування раміприлом і піретанідом, які застосовувалися окремо та в тих самих дозах, що містяться в Прілаї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прілай

Не приймайте Прілай

якщо Ви алергічні до раміприлу, піретаніду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви алергічні до інших інгібіторів АПФ або сульфонамідів (сульфамідних антибіотиків та сульфонілсечовин);
якщо Ви проходите лікування препаратом сакубітріл/валсартан, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
якщо у Вас раніше був набряк ніг, рук, обличчя, горла або язика (ангіоневротичний набряк, наприклад, після попереднього лікування іншими засобами з групи інгібіторів АПФ);
якщо Ви страждаєте на тяжкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність);
якщо у Вас проблеми з нирками, що вимагають діалізу;
якщо Ви страждаєте на звуження судин нирок із зниженим притоком крові до нирок (стеноз артерії обох нирок або єдиної наявної нирки);
якщо Ви раніше перенесли трансплантацію нирки;
якщо Ви страждаєте на звуження (стеноз) клапанів серця (аортального або мітрального), що призводить до порушень кровообігу, або на захворювання серця, що характеризується ущільненням стінок серця (гіпертрофічна кардіоміопатія);
якщо у Вас захворювання, що називається первинний гіперальдостеронізм, яке характеризується підвищеною продукцією гормону альдостерону зі змінами, такими як підвищений тиск, низький рівень калію в крові, слабкість м’язів та підвищена віддача сечі;
якщо Ви страждаєте на тяжкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність) із змінами свідомості (печінковий кома або пре-кома) або на запалення печінки (первинне захворювання печінки);
якщо у Вас аномальні рівні мінеральних солей у тілі (порушення електролітного балансу), наприклад, знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія) або знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія);
якщо у Вас знижений об’єм крові (гіповолемія);
якщо Ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви дитина або підліток;
якщо у Вас низький кров’яний тиск або різкі коливання артеріального тиску (гіпотензивні або гемодинамічно нестабільні стани);
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте проблеми з нирками та приймаєте ліки, що містять альіскерен (використовується для лікування високого кров’яного тиску) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Прілай»);
якщо Ви повинні пройти лікування для видалення холестерину з крові за допомогою апаратів (аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) за допомогою сульфату декстрану) або діаліз, або інше лікування фільтрації крові (гемофільтрація), оскільки через використання апарату прийом Прілай може бути Вам протипоказаний (див. також «Інші лікарські засоби та Прілай»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прілай.
Ви повинні приймати Прілай під регулярним медичним контролем.
Пацієнти з надмірно стимульованою системою ренін-ангіотензин
Лікар призначить Вам Прілай з особливою обережністю, якщо у Вас є стан, що називається
«надмірна стимуляція системи ренін-ангіотензин», гормонального механізму, що регулює
виведення натрію та води через нирки (див. «Як приймати Прілай»). Це тому, що може виникнути
значне зниження кров’яного тиску та тяжкі порушення функції нирок, особливо якщо Вам
вперше призначають інгібітор АПФ або діуретичну терапію, або вперше підвищують дозу цих
засобів. Лікар буде уважно контролювати Ваш кров’яний тиск.
Ймовірно, що у Вас розвинеться надмірна стимуляція системи ренін-ангіотензин, наприклад, якщо:

у Вас дуже високий кров’яний тиск (тяжка гіпертензія) або швидке підвищення тиску з тяжкими ураженнями органів (злоякісна гіпертензія). На початку лікування Вам потрібен уважний медичний контроль;
у Вас проблеми з серцем (серцева недостатність). Якщо недостатність тяжка, на початку лікування Вам потрібен уважний медичний контроль;
у Вас звуження клапанів серця (аортального або мітрального), що призводить до порушень кровообігу (наприклад, аортальний або мітральний стеноз). На початку терапії Вам потрібен уважний медичний контроль;
Ви страждаєте на звуження судин нирок із зниженим притоком крові до нирок (стеноз ниркової артерії). На початку лікування Вам потрібен уважний медичний контроль (див. також нижче «Контроль функції нирок»);
Ви приймаєте ліки, що сприяють утворенню сечі (діуретики). Якщо неможливо припинити лікування або знизити дозу діуретика, на початку лікування Вам потрібен уважний медичний контроль;
Ви втратили багато рідини або солей організму (дегідратація або сольова втрата) через дієту з низьким вмістом рідини або солей або через стан нездужання, наприклад, діарею, блювоту або надмірне потовиділення без достатнього надходження рідини та солей.

Пацієнти, особливо схильні до надмірного зниження кров’яного тиску
Якщо Ви маєте високий ризик надмірного зниження кров’яного тиску, наприклад, страждаєте на
захворювання, що зменшує притік крові до серця або мозку (стеноз коронарних артерій або
судин, що живлять мозок), на початку терапії Вам потрібен уважний медичний контроль.
Літні люди
Якщо Ви літній, лікар оцінить функцію Ваших нирок перед початком лікування.
Контроль функції нирок
Лікар контролюватиме функцію Ваших нирок, особливо протягом перших тижнів лікування та якщо:

у Вас проблеми з серцем (серцева недостатність);
у Вас захворювання судин нирок, включаючи звуження судин нирок із зниженим притоком крові до нирки (стеноз однобічної ниркової артерії) з можливим зниженням функції нирки;
у Вас проблеми з нирками (ниркова недостатність);
Ви перенесли трансплантацію нирки.

Контроль мінеральних солей у тілі (електроліти)
Під час лікування Прілай лікар буде регулярно призначати аналізи крові для вимірювання рівнів натрію, калію, кальцію, сечової кислоти та цукру (глікемія). Якщо функція Ваших нирок знижена, лікар буде частіше контролювати рівень калію у крові.
Аналізи крові
Лікар буде контролювати кількість білих кров’яних тілець у крові (лікуємо лейкоцити), щоб виявити можливе зниження (лейкопенія), особливо на початку лікування та якщо у Вас знижена функція нирок або Ви страждаєте на захворювання, що називаються «системний червоний вовчак або склеродермія» (які можуть проявлятися ураженням шкіри, болями в суглобах та підвищеною температурою), або приймаєте інші ліки, що можуть викликати зміни у крові (див. «Інші лікарські засоби та Прілай» та «Можливі побічні ефекти»).
Якщо під час лікування Прілай у Вас виникає тяжка втрата білків із сечею (протеїнурія), Вам потрібен уважний медичний контроль.
Первинний гіперальдостеронізм
Якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається первинний гіперальдостеронізм, що характеризується підвищеною продукцією гормону альдостерону зі змінами, такими як підвищений тиск, низький рівень калію у крові, слабкість м’язів та підвищена віддача сечі, лікар уважно контролюватиме рівень калію у Вашій крові.
Інші перевірки
Лікар буде уважно Вас контролювати, якщо:

Ви страждаєте на запалення суглобів, що викликає біль і набряк (подагра);
у Вас знижена функція печінки.

Набряк обличчя, шиї, рук і ніг (ангіоневротичний набряк)
Якщо під час лікування Прілай у Вас виникне набряк обличчя, рук і ніг, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк), негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Не застосовуйте одночасно інші ліки, такі як сакубітріл/валсартан, що можуть викликати ангіоневротичний набряк — тяжку алергічну реакцію (див. також розділи «Не приймайте Прілай» та «Інші лікарські засоби та Прілай»).
Не застосовуйте одночасно інші ліки, такі як темсіролімус, силоролімус, еверолімус, ракецадотрил та вілдагліптин, що можуть викликати ангіоневротичний набряк — тяжку алергічну реакцію (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Прілай»).
Ангіоневротичний набряк кишечника
Якщо під час лікування Прілай у Вас виникне ангіоневротичний набряк кишечника з болями в животі (з або без нудоти або блювоти), негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Одночасне застосування ліків для зниження кров’яного тиску (інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ або альіскерен)
Під час терапії Прілай не приймайте інші ліки для зниження кров’яного тиску (інші засоби групи інгібіторів АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ або ліки, що містять альіскерен), оскільки можуть виникнути низький кров’яний тиск (гіпотензія), підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) (див. «Інші лікарські засоби та Прілай»).
Зокрема, не приймайте одночасно інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, якщо у Вас знижена функція нирок, викликана цукровим діабетом (діабетична нефропатія).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Прілай
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Прілай може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Прілай.
Сполучення Прілай з наступними ліками є протипоказаним:

процедури, такі як діаліз, фільтрація крові (гемофільтрація) з використанням мембран з високим потоком, наприклад, поліакрилонітрилових мембран, або лікування для видалення холестерину з крові за допомогою апаратів (аферез ліпопротеїнів низької щільності за допомогою сульфату декстрану), оскільки можуть виникнути тяжкі та швидкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції) (див. «Не приймайте Прілай»);
ліки для зниження кров’яного тиску, що містять альіскерен, якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте знижену функцію нирок (див. «Не приймайте Прілай» та «Попередження та застереження»);
сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності, можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку (див. також розділи «Не приймайте Прілай» та «Попередження та застереження»).

Сполучення Прілай з наступними ліками не рекомендоване:

інші ліки для зниження кров’яного тиску (інші інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ). Сполучене застосування цих ліків з Прілай підвищує ризик побічних ефектів, таких як низький кров’яний тиск (гіпотензія), підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та зниження функції нирок (включаючи ниркову недостатність) (див. «Не приймайте Прілай» та «Попередження та застереження»);
солі калію, інші ліки, що можуть підвищувати концентрацію калію в крові, та ліки, що сприяють утворенню сечі без зниження рівня калію (калійзберігаючі діуретики, такі як спіронолактон). Сполучене застосування Прілай з цими ліками може підвищити рівень калію в крові, іноді суттєво;
ліки, що можуть бути шкідливими для вух (наприклад, аміноглікозидні антибіотики), оскільки піретанід, що входить до складу Прілай, може підвищувати тяжкість та частоту ушкодження слуху, яке може бути незворотним.

Сполучення Прілай з наступними ліками вимагає особливої обережності:

ліки для зниження кров’яного тиску (гіпотензивні) та ліки, що також можуть знижувати кров’яний тиск (нітрати — при болях у грудях; трициклічні антидепресанти — при лікуванні депресії; анестетики — при хірургічних втручаннях). Ці ліки можуть посилювати зниження кров’яного тиску під дією Прілай (див. також «Попередження та застереження», «Можливі побічні ефекти» та «Як приймати Прілай»);
ліки, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску, циркуляторної недостатності (шок), зниження функції серця (серцева недостатність), астми або алергій (симпатоміметичні вазопресори): ці ліки можуть зменшувати ефект зниження тиску Прілай, і навпаки, Прілай може зменшувати ефект цих ліків. Лікар повинен контролювати Ваш кров’яний тиск;
алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові), імунодепресанти (використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації), кортикостероїди (використовуються при певних запальних захворюваннях), прокаїнамід (для лікування порушень серцевого ритму), цитостатики (для лікування раку) та інші ліки, що можуть впливати на кров. Сполучене застосування Прілай з цими ліками підвищує ризик реакцій у крові (див. також «Попередження та застереження»);
солі літію (для лікування психічних захворювань): Прілай може підвищувати рівень літію в крові та його токсичність. Тому лікар повинен контролювати рівень літію в Вашій крові;
ліки для лікування цукрового діабету (антидіабетичні засоби, такі як інсулін та похідні сульфанілсечовини): раміприл, що входить до складу Прілай, може знижувати рівень цукру в крові, а піретанід, що входить до складу Прілай, може знижувати ефект антидіабетичних засобів. Лікар буде контролювати рівень цукру в Вашій крові;
ліки, що містять вілдагліптин (для лікування цукрового діабету). Сполучене застосування Прілай та цих ліків підвищує частоту набряку обличчя, рук і ніг, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк);
триметоприм та ко-тримоксазол (для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
темсіролімус (для лікування раку);
еверолімус (для запобігання відторгнення трансплантатів);
інгібітори ферменту неоприлізину (NEP). Сполучене застосування Прілай та інгібіторів неоприлізину (NEP), таких як ракецадотрил (використовується для лікування діареї), може підвищити ризик ангіоневротичного набряку.

Сполучення Прілай з наступними ліками вимагає особливої уваги:

нестероїдні протизапальні засоби (для лікування болю та запалення, також відомі як НПЗЗ, наприклад, індометацин, ацетилсаліцилова кислота): ці ліки можуть знижувати ефект зниження кров’яного тиску Прілай, погіршувати порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність) та підвищувати рівень калію в крові, особливо якщо функція Ваших нирок вже знижена. Лікар буде застосовувати цю комбінацію з обережністю, особливо якщо Ви літній. Вам слід достатньо пити рідини, а лікар буде контролювати функцію нирок на початку цього лікування;
гепарин (для розрідження крові): комбінація з Прілай може підвищувати рівень калію в крові (каліємія);
пробенецид (для зниження рівня сечової кислоти в крові): цей лікарський засіб може знижувати ефект зниження кров’яного тиску Прілай;
саліцилати (використовуються для зняття болю): Прілай може посилювати ефект і токсичність саліцилатів;
кортикостероїди, АКТГ (гормон), амфотерицин В (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування виразок шлунка), надмірне вживання солодунцю, тривале застосування слабких засобів (для сприяння виведенню калу) та інші ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові: сполучене застосування Прілай може знижувати рівень калію в крові (гіпокаліємія);
дигіталіки (використовуються при захворюваннях серця): сполучене застосування Прілай та цих ліків може підвищувати токсичність дигіталіків через зміни рівнів мінеральних солей у крові (зниження рівня калію — гіпокаліємія, зниження рівня магнію — гіпомагніємія);
м’язові релаксанти кураринового типу (для розслаблення м’язів під час хірургічних втручань): сполучене застосування з Прілай може посилювати та подовжувати ефект розслаблення м’язів;
ліки, що можуть пошкоджувати нирки: комбінація може посилювати шкідливий вплив на нирки (через піретанід);
десенсибілізуюча терапія: якщо Ви повинні пройти терапію для зменшення алергії на укуси комах, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Прілай, оскільки існує більший ризик тяжких побічних ефектів та швидких алергічних реакцій (анафілактичні або анафілактоїдні реакції).

Прілай та їжа, алкоголь
Прийом їжі не впливає на дію Прілай.
Дієта з високим вмістом солі може знижувати ефект зниження кров’яного тиску Прілай.
Прілай посилює дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Прілай під час вагітності.
Перед початком лікування слід виключити можливу вагітність.
Під час лікування Прілай Ви повинні використовувати надійні засоби контрацепції.
Якщо неможливо перейти на терапію без інгібіторів АПФ та діуретиків, уникайте вагітності, оскільки Прілай може шкодити плоду.
Годування грудьми
Не приймайте Прілай, якщо Ви годуєте грудьми.
Якщо неможливо провести альтернативне лікування замість Прілай, припиніть годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Через можливість виникнення деяких побічних ефектів (наприклад, деяких порушень через зниження кров’яного тиску, таких як запаморочення та непритомність), що можуть впливати на Вашу здатність концентруватися та реагувати, Прілай може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Прілай

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка Прілай щодня.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (помірна ниркова недостатність) та у літніх людей
Якщо у вас є порушення функції нирок або ви літня людина, лікар дуже обережно визначить дозу.
Підтримувальна доза становить ½ таблетки Прілай щодня. Не перевищуйте максимальної дози — 1 таблетка Прілай на добу.
Застосування у пацієнтів, які вже отримують діуретики
Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що сприяють утворенню сечі (діуретики), лікування діуретиками слід припинити принаймні за 2–3 дні до початку терапії Прілай або принаймні зменшити дозу.
Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря; рекомендована початкова доза — ½ таблетки Прілай щодня.
Спосіб застосування
Бажано приймати рекомендовану дозу одноразово вранці.
Таблетки приймайте з достатньою кількістю рідини (принаймні ½ склянки).
Не пережовуйте і не подрібнюйте таблетки.
Прілай можна приймати до, під час або після їжі.
Лікар визначить, як довго вам слід приймати Прілай.
Якщо ви прийняли більше Прілай, ніж потрібно
Передозування Прілай може призвести до підвищення утворення сечі, значного зниження артеріального тиску, стану шоку, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушень рівнів рідини та мінеральних солей в організмі, проблем із нирками (ниркова недостатність), порушень серцевого ритму, зниження або втрати свідомості аж до коми, судом, зниження рухливості (парез), припинення виведення калу та газів із кишечника (паралітичний ілеус) та утруднення сечовипускання з надмірним розширенням сечового міхура, особливо при наявності обструкції сечових шляхів (наприклад, через збільшення простати — гіперплазія простати).
У разі випадкового прийому надлишкової дози Прілай негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Прілай
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти з наступною частотою:
Побічні ефекти, пов’язані з раміприлом:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

головний біль (цефалгія)
запаморочення (відчуття легкості в голові)
сухий кашель, який посилюється вночі або в положенні лежачи, особливо у жінок і некурців
запалення бронхів (бронхіт)
запалення навколишніх носових пазух (синусит)
труднощі з диханням (диспнея)
запалення шлунка та кишечника
розлади травлення
болі в животі
розлади травлення (диспепсія)
діарея
нудота
блювота
висип на шкірі, особливо з почервонінням і набряком (макуло-папульний висип)
м’язові спазми (судоми)
болі в м’язах (міалгія)
підвищення рівня калію в крові
низький кров’яний тиск
раптове зниження кров’яного тиску при підйомі або після сидячого чи лежачого положення (ортостатична гіпотензія)
втрата свідомості (синкопе)
біль у грудях
втому

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

зниження або припинення притоку крові до серця (ішемія міокарда)
біль у грудях (стенокардія)
серцевий напад (інфаркт міокарда)
прискорене серцебиття (тахікардія)
порушення ритму серця (аритмія)
нерегулярне або сильне серцебиття (серцебиття)
накопичення рідини з набряком у різних частинах тіла (периферичний набряк)
підвищення кількості одного з типів білих кров’яних тілок (еозинофілія)
запаморочення (вертигіно)
порушення чутливості шкіри, оніміння (парестезія)
втрата смаку (агевзія)
порушення або зниження смаку (дисгевзія)
порушення зору, включаючи розмите зорове сприйняття
звуження бронхів, що ускладнює дихання (бронхоспазм)
погіршення астми
набряк внутрішньої стінки носа (назальна закладеність)
запалення підшлункової залози (панкреатит), іноді з летальним наслідком
зміни в аналізах крові, що вказують на стан підшлункової залози (підвищення рівня панкреатичних ферментів)
набряк і біль у верхній частині кишечника (ангіоедема тонкого кишечника)
біль у шлунку
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
запор (запори)
сухість у роті
зниження функції нирок (недостатність нирок)
підвищення виділення сечі
погіршення втрати білка з сечею (протеїнурія)
підвищення рівня сечовини в крові
підвищення рівня креатиніну в крові
тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, рук і ніг, губ, язика або горла, труднощами ковтання та дихання (ангіоедема), яка може бути смертельною. Пацієнти негроїдної раси мають більший ризик таких реакцій при застосуванні інгібіторів АПФ
свербіж
надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах (артралгія)
втрата апетиту (анорексія)
зниження апетиту (анорексія)
приливи гарячої крові
лихоманка
зміни в аналізах крові, що вказують на стан печінки (підвищення рівня печінкових ферментів і/або кон’югованого білірубіну в сироватці крові)
тимчасова неможливість досягти або підтримувати ерекцію (еректільна дисфункція)
зниження сексуального бажання
депресія, тривожність, нервозність, збудження
порушення сну, включаючи сонливість

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

зниження кількості білих кров’яних тілок (нейтропенія та агранулоцитоз), зниження кількості червоних кров’яних тілок, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів. Ці ефекти ймовірніші у пацієнтів із захворюваннями нирок або таких захворювань, як системний червоний вовчак або склеродермія, або при застосуванні інших ліків, що впливають на показники крові
тремтіння
порушення або втрата рівноваги (відчуття нестійкості)
червоні та набряклі очі (кон’юнктивіт)
порушення слуху
відчуття дзвінку або свисту в вухах (шум у вухах)
запалення язика (глосит)
запалення шкіри з відшаруванням (ексфоліативний дерматит)
кропив’янка
зміни нігтів (оніхолізис)
звуження кровоносних судин (судинна стеноз)
зниження притоку крові до органів (гіперфузія)
запалення кровоносних судин (васкуліт)
м’язова слабкість (астенія)
жовтяниця шкіри та очей (холестатична жовтяниця)
ураження клітин печінки (гепатоцелюлярне ураження)
сплутаність свідомості

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

алергія на світло (фотосенсибілізаційні реакції)

Невідомо (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

ураження кісткового мозку
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
руйнування червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія)
зниження або припинення притоку крові до мозку (ішемія мозку)
закупорка судин мозку (ішемічний інсульт)
тимчасове припинення притоку крові до мозку (транзиторна ішемічна атака)
порушення здатності до руху та реакції (оцінення та зниження здатності реагувати)
відчуття печіння
порушення нюху (паросмія)
застуда (риніт)
запалення ротової порожнини з утворенням виразок (афтозний стоматит)
тяжкі ураження шкіри, рота та інших частин тіла з везикулами, пухирями, високою температурою, блювотою, діареєю та болями в суглобах (токсична епідермальна некроліза, синдром Стівенса-Джонсона)
одна або кілька цільових уражень на шкірі (множинна еритема)
ураження шкіри та слизових оболонок з утворенням пухирів (пемфігус)
погіршення псоріазу — захворювання шкіри, що характеризується сірувато-білим лущенням
подразнення шкіри, схоже на псоріаз (псоріазоподібний дерматит)
подразнення шкіри, що характеризується утворенням нерівних червоних плям (ексантема)
локальне подразнення слизових оболонок з утворенням пухирів або лускатих плям (енантема пемфігоїдна або лікеноїдна)
випадання волосся (алопеція)
концентрована сеча (темного кольору), відчуття нездужання або нездужання, судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникають ці симптоми, негайно зверніться до лікаря
зниження рівня натрію в крові, особливо через дієту з низьким вмістом солі
захворювання, що характеризується тимчасовим звуженням кровоносних судин із зниженням притоку крові до пальців рук і ніг, які стають білуватими та блакитнуватими на короткий час, а коли циркуляція повертається до норми — стають червоними, пульсують і болять (синдром Рейно)
алергічні реакції (анафілактичні або анафілактоїдні реакції). Ризик тяжких алергічних реакцій на отруту комах або інші алергени може зростати під час терапії інгібіторами АПФ
підвищення рівня антитіл, що виробляються організмом проти власних тканин через захворювання імунної системи (антинуклеарні антитіла)
тяжкі проблеми з печінкою (недостатність печінки)
запалення печінки (холестатичний або цитолітичний гепатит), украй рідко — з летальним наслідком
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
порушення уваги

Інші побічні ефекти, пов’язані з піретанідом:

підвищення концентрації червоних кров’яних тілок (емоконцентрація)
виникнення або посилення розладів у пацієнтів із проблемами відтоку сечі (наприклад, пацієнти з проблемами спорожнення сечового міхура, гіперплазією простати, звуженням сечівника); у цих випадках може виникнути затримка сечі з надмірним розтягненням сечового міхура
зниження об’єму рідини в організмі (особливо у літніх людей та при недостатньому поповненні рідини через дієту)
м’язова слабкість
синдром, що характеризується судомами, спазмами, непроизвольним скороченням м’язів і тремтінням (тетанія)
підвищення рівня жирів у крові (холестерин і тригліцериди)
зміни кислотності крові (метаболічний алкалоз)
підвищення виведення кальцію та магнію
зниження рівня калію в крові
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може викликати напади подагри, особливо якщо вже є підвищений рівень сечової кислоти)
зниження толерантності до цукрів (з погіршенням цукрового діабету або виникненням невиявленого діабету)
підвищення спраги
утворення згортків крові в судинах (тромбоз)
порушення слуху, такі як дзвінок або свист у вухах (шум у вухах) та глухота, іноді незворотна.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прілай

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити ліки від світла.
Тримайте ліки в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх побачити.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та блистері після напису «Заст.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прілай

Активні речовини: раміприл та піретанід. Кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 6 мг піретаніду.
Інші компоненти: гіпромелоза, попередньо желатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Прілай та вміст упаковки
Прілай випускається у вигляді ділених таблеток у упаковці по 14 таблеток.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa n 7
20121 Мілан
Виробник
Sanofi S.r.l.
S.S. n. 17, км 22 – 67019 Скоппіто (AQ)