Позаконазоло Зентива

Італія
Торгова назва Позаконазоло Зентива
Форма випуску таблетки, шарнірні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 049469

ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВІДОБРАЗИТИ НА ВТОРИННІЙ УПАКОВЦІ ТА НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
Етикетка флакона та картонної коробки (блистери та флакони)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Позаконазоло Зентива 100 мг таблетки відшкодувальні кишкові

2. ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЗА ДІЮЧОЮ(ИМИ) РЕЧОВИНОЮ(АМИ)

ДІЮЧА(І) РЕЧОВИНА(И)
Кожна шарова таблетка містить 100 мг позаконазолу.
3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН
4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Блістер:
24 шарові таблетки
96 шарових таблеток
24x1 шарова таблетка
96x1 шарова таблетка
Флакони:
60 шарових таблеток

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ(И) ВВЕДЕННЯ

Прочитайте інструкцію перед застосуванням.
Пероральне застосування.

6. ОСОБЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЩО ПРЕПАРАТ ПОВИНЕН ЗБЕРІГАТИСЯ

ПОЗА ДОСЯГАЄМІСТЮ ДІТЕЙ
Зберігати поза досяжністю дітей.

7. ІНШЕ(І) ОСОБЛИВЕ(І) ПОПЕРЕДЖЕННЯ(Я), ЯКЩО ПОТРІБНО

Таблетки позаконазолу зі шаром, стійким до шлункового соку, та оральну суспензію позаконазолу НЕ можна
замінювати одна одною.

8. ТЕРМІН ДІЇ

Закінчується
9. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ПОБУДОВИ
10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ПОБУДОВИ ПРИ УТИЛІЗАЦІЇ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЩО НЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ,
АБО ВІДХОДІВ ВІД ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЯКЩО
НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ВЛАСНИКА ДОЗВОЛУ НА ПОМІЩЕННЯ В ОБІГ

Zentiva Italia Srl
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано
Італія

12. НОМЕР(И) НАДАННЯ ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

049469012 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
AL/AL
049469024 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
AL/AL
049469036 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
AL/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469048 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
AL/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469051 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
PVC/PCTFE/AL
049469063 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
PVC/PCTFE/AL
049469075 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
PVC/PCTFE/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469087 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
PVC/PCTFE/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469099 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
PVC/PE/PVDC/AL
049469101 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
PVC/PE/PVDC/AL
049469113 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРІ
PVC/PE/PVDC/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469125 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 96 ТАБЛЕТОК В БЛИСТЕРІ
PVC/PE/PVDC/AL ПОДІЛЬНИЙ НА ОДИНИЦЮ ДОЗИ
049469137 - "100 МГ ТАБЛЕТКИ ШАРЕНІ" 60 ТАБЛЕТОК У ФЛАКОНІ
HDPE

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія
14. ЗАГАЛЬНИЙ СТАН ПОСТАЧАННЯ
15. ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ БРАЙЛЯ
Позаконазоло Зентива 100 мг таблетки шкаралупоподібні

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Вторинна упаковка
Дворівневий штрих-код з включеним унікальним ідентифікатором.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ВІДОМОСТІ, ЩО МОЖНА ПРОЧИТАТИ

PC
SN
NN
Синій блок
Лікарський засіб-еквівалент
Ціна: xxx євро
Оптичний маркер
Може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Відпускається за рецептом лікаря, який можна використати лише один раз, виданим лікарнями або фахівцями: терапевтом, інфекіоністом, гематологом
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ НЕОБХІДНО ВКАЗУВАТИ НА БЛИСТОВІ АБО СТРІЧЦІ
БЛИСТОВИЙ УПАКОВЦІ

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Позаконазоло Зентива 100 мг таблетки шлункостійкі

2. НАЗВА ВЛАСНИКА ДОЗВОЛУ НА ВИКИДАННЯ В

ОБІГ
Zentiva Italia S.r.l.

3. ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

Закінчується

4. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія

5. ІНШЕ

МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВІДОБРАЖАТИ НА БЛИСТКОВІЙ УПАКОВЦІ АБО СТРІЧЦІ
БЛИСТКОВА УПАКОВКА для одиничних доз

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Позаконазоло Зентива 100 мг

2. НАЗВА ВЛАСНИКА ПОВНОВАЖЕННЯ НА ПОМІЩЕННЯ В

ОБІГ
Zentiva Italia S.r.l.

3. ТЕРМІН ДІЇ

Закінчується

4. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія

5. ІНШЕ