Posakonazol Zentiva

INFORMACJE NA OPAKOWANIU WTOREJ I PIERWOTNYM
Etykieta butelki i pudełka (blistery i butelki)

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Posaconazolo Zentiva 100 mg tabletki gastrorezystentne

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W TERMINACH SUBSTANCJI(II) CZYNNEJ(I)

SUBSTANCJA(CJE) CZYNNA(E)
Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 100 mg posakonazolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ DOSTĘPNOŚCI I ZAWARTOŚĆ
Blistery:
24 tabletki gastrorezystentne
96 tabletek gastrorezystentnych
24x1 tabletka gastrorezystentna
96x1 tabletka gastrorezystentna
Butelki:
60 tabletek gastrorezystentnych

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Przed użyciem przeczytaj ulotkę.
Do użytku wewnętrznego.

6. SPECJALNE OSTRZEŻENIE, KTÓRE KAŻE PRZECHOWYWAĆ LEK

POZA ZASIĘGIEM WZROKU I DOSTĘPEM DZIECI
Przechowywać poza zasięgiem wzroku i dostępu dzieci.

7. INNE POSZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIE, JEŚLI TO NIEZBĘDNE

Tabletki gastrorezystentne pozakonazolu i zawiesina doustna pozakonazolu NIE SĄ
zamiennikami.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Ważny do
9. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
10. SZCZEGÓLNE ZALECENIA DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIENIA LEKU
NIEUŻYTKOWANEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH OD TEGO LEKU, JEŚLI
TO NIEZBĘDNE

11. NAZWA I ADRES WŁAŚCICIELA POZWOLENIA

NA WPUSZCZENIE NA RYNEK
Zentiva Italia Srl
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano
Włochy

12. NUMER W ZEZWOLENIEM NA WPUSZCZENIE DO OBROTU

049469012 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
AL/AL
049469024 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
AL/AL
049469036 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
AL/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469048 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
AL/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469051 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
PVC/PCTFE/AL
049469063 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
PVC/PCTFE/AL
049469075 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
PVC/PCTFE/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469087 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
PVC/PCTFE/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469099 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
PVC/PE/PVDC/AL
049469101 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
PVC/PE/PVDC/AL
049469113 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 24 TABLETKI W BLISTERZE
PVC/PE/PVDC/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469125 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 96 TABLETEK W BLISTERZE
PVC/PE/PVDC/AL PODZIELNE NA DAWKI JEDNOSTKOWE
049469137 - "100 MG TABLETKI ODDZIAŁYWANIA OPÓŹNIONEGO" 60 TABLETEK W BUTELCE
HDPE

13. NUMER PARTII

Partia
14. OGÓLNY WARUNEK DOSTAWY
15. INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU UŻYCIA
16. INFORMACJE W SYSTEMIE BRAILLE
Posaconazolo Zentiva 100 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

17. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKOWY – DWUWYMIAROWY KOD KRESKOWY

Opakowanie wtórne
Dwuwymiarowy kod kreskowy zawierający identyfikator jednostkowy.

18. IDENTYFIKATOR JEDNOSTKI – DANE DO ODCZYTANIA

PC
SN
NN
Blue Box
Lek równoważny
Cena: Euro xxx
Znak optyczny
Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Do sprzedaży za pośrednictwem recepty lekarskiej jednorazowej, wystawionej przez lekarzy specjalistów lub szpitale: internistę, infektologa, hematologa
MINIMALNE INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA BLISTERZE LUB WSTĘDZE
BLISTER

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Posaconazolo Zentiva 100 mg tabletki otoczkowe

2. NAZWA WŁAŚCICIELA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU
Zentiva Italia S.r.l.

3. TERMIN WAŻNOŚCI

Wyg.

4. NUMER PARTII

Partia

5. INNE

MINIMALNE INFORMACJE DO UMIESZCZENIA NA BLISTERACH LUB W PASKACH
BLISTERY na dawki pojedyncze

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Posaconazolo Zentiva 100 mg

2. NAZWA WŁAŚCICIELA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

COMMERCIO
Zentiva Italia S.r.l.

3. TERMIN WAŻNOŚCI

Wygasa

4. NUMER SERII

Seria

5. INNE