Позаконазол Зентива
ИталияИНФОРМАЦИЯ, КОТОРУЮ НЕОБХОДИМО УКАЗАТЬ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ И НА
ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКЕ
Этикетка флакона и картонной коробки (блистеры и флаконы)
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Позаконазол Зентива 100 мг, таблетки кишечнорастворимые
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ В ТЕРМИНАХ ДЕЙСТВУЮЩЕГО(ИХ) ВЕЩЕСТВА(ВЕЩЕСТВ)
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ(ИЕ) ВЕЩЕСТВО(ВЕЩЕСТВА)
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг позаконазола.
3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ
Блистеры:
24 кишечнорастворимые таблетки
96 кишечнорастворимых таблеток
24x1 кишечнорастворимая таблетка
96x1 кишечнорастворимая таблетка
Флаконы:
60 кишечнорастворимых таблеток
5. СПОСОБ И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию.
Применять внутрь.
6. ОСОБОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ХРАНИТЬ ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСЯГАЕМОСТИ ДЕТЕЙ
Хранить вне поля зрения и досягаемости детей.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
Таблетки гастрорезистентные Позаконазол Зентива и суспензия для приема внутрь Позаконазол Зентива НЕ взаимозаменяемы.
8. СРОК ГОДНОСТИ
Истекает
9. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПО УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО
ПРИМЕНЕНИИ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ
11. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВПУСК В СБЫТ
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Zentiva Italia Srl
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан
Италия
12. НОМЕРА(О) РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В СБЫТ
049469012 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
AL/AL
049469024 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
AL/AL
049469036 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
AL/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469048 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
AL/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469051 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PCTFE/AL
049469063 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PCTFE/AL
049469075 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PCTFE/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469087 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PCTFE/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469099 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PE/PVDC/AL
049469101 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PE/PVDC/AL
049469113 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 24 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PE/PVDC/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469125 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 96 ТАБЛЕТКИ В БЛИСТЕРЕ
PVC/PE/PVDC/AL С ДЕЛИМИМЫМИ ЕДИНИЧНЫМИ ДОЗАМИ
049469137 - «100 МГ ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ» 60 ТАБЛЕТОК В БУТЫЛКЕ
HDPE
13. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
14. ОБЩЕЕ УСЛОВИЕ ПОСТАВКИ
15. ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ НА ЯЗЫКЕ БРАЙЛЯ
Позаконазол Зентива 100 мг таблетки, покрытые оболочкой
17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДВУМЕРНЫЙ ШТРИХ-КОД
Вторичная упаковка
Двумерный штрих-код с включенным уникальным идентификатором.
18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ ДЛЯ ЧТЕНИЯ
PC
SN
NN
Синяя коробка
Эквивалентный лекарственный препарат
Цена: евро xxx
Оптическая метка
Может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Отпускается по рецепту врача, который может быть использован только один раз, выписанному
в больничных центрах или специалистами: терапевтом, инфекционистом, гематологом
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, ПОДЛЕЖАЩАЯ УКАЗАНИЮ НА БЛИСТЕРЕ ИЛИ ПОЛОСКЕ
БЛИСТЕР
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Позаконазол Зентива 100 мг таблетки кишечнорастворимые
2. НАИМЕНОВАНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В
ОБРАЩЕНИЕ
Zentiva Italia S.r.l.
3. СРОК ГОДНОСТИ
Срок действия истекает
4. НОМЕР ПАРТИИ
Партия
5. ДРУГОЕ
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, КОТОРУЮ НЕОБХОДИМО УКАЗЫВАТЬ НА БЛИСТЕРЕ ИЛИ ПОЛОСКЕ
БЛИСТЕР для единичных доз
1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Позаконазол Зентiva 100 мг
2. НАИМЕНОВАНИЕ ДЕРЖАТЕЛЯ УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБРАЩЕНИЕ
В ОБРАЩЕНИЕ
Zentiva Italia S.r.l.
3. СРОК ГОДНОСТИ
Срок действия истекает
4. НОМЕР ПАРТИИ
Партия