Posaconazol Zentiva
ItaliaINFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ENVASADO SECUNDARIO Y EN EL
ENVASADO PRIMARIO
Etiqueta del frasco y caja de cartón (blíster y frascos)
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazolo Zentiva 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIO(S)
ACTIVO(S)
Cada comprimido gastrorresistente contiene 100 mg de posaconazol.
3. LISTADO DE LOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Blíster:
24 comprimidos gastrorresistentes
96 comprimidos gastrorresistentes
24x1 comprimidos gastrorresistentes
96x1 comprimidos gastrorresistentes
Frascos:
60 comprimidos gastrorresistentes
5. MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Leer el prospecto antes de utilizar el medicamento.
Uso oral.
6. ADVERTENCIA ESPECIAL SOBRE CÓMO MANTENER EL MEDICAMENTO
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRA(S) ADVERTENCIA(S) PARTICULAR(ES), SI NECESARIO
Los comprimidos gastroresistentes de posaconazol y la suspensión oral de posaconazol NO son
intercambiables.
8. FECHA DE CADUCIDAD
Cad
9. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DE DICHO MEDICAMENTO, EN SU CASO
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN
Zentiva Italia Srl
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán
Italia
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN CIRCULACIÓN
049469012 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL
049469024 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL
049469036 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469048 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
AL/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469051 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL
049469063 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL
049469075 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469087 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PCTFE/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469099 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL
049469101 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL
049469113 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 24 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469125 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 96 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER
PVC/PE/PVDC/AL DIVISIBLE PARA DOSIS UNITARIA
049469137 - "100 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES" 60 COMPRIMIDOS EN FRASCO
HDPE
13. NÚMERO DE LOTE
Lote
14. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
15. INSTRUCCIONES PARA EL USO
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Posaconazolo Zentiva 100 mg comprimidos gastrorresistentes
17. IDENTIFICATIVO ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Envase secundario
Código de barras bidimensional con identificativo único incluido.
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO – DATOS LEGIBLES
PC
SN
NN
Blue Box
Medicamento equivalente
Precio: Euro xxx
Sellos ópticos
Puede afectar la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
Venta mediante receta médica, válida una sola vez, emitida por centros hospitalarios o especialistas: internista, infectólogo, hematólogo
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL BLÍSTER O TIRA
BLÍSTER
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazol Zentiva 100 mg comprimidos gastroresistentes
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
Zentiva Italia S.r.l.
3. FECHA DE CADUCIDAD
Caduca
4. NÚMERO DE LOTE
Lote
5. OTRO
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN EL BLÍSTER O TIRA
BLÍSTER para dosis unitarias
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Posaconazolo Zentiva 100 mg
2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
COMERCIO
Zentiva Italia S.r.l.
3. FECHA DE CADUCIDAD
Caducado
4. NÚMERO DE LOTE
Lote