Повідерм

Інструкція: інформація для користувача

Повідерм 1% розчин для зовнішнього застосування

Йодоповідон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із ним знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Повідерм і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Повідерму
3. Як застосовувати Повідерм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Повідерм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Повідерм і для чого він призначений

Повідерм містить діючу речовину йодоповідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антисептиками та дезинфектантами, що зменшують або пригнічують ріст бактерій.
Повідерм призначений для очищення та дезінфекції шкіри,
як цілої, так і при наявності невеликих поверхневих поранень,
Повідерм призначений для дезінфекції операційного поля перед хірургічними втручаннями.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Повідерм

Не застосовуйте Повідерм:

• якщо Ви маєте алергію на йодоповідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 6 місяців (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви хворієте на захворювання щитовидної залози (захворювання щитовидної залози).

Не наносіть цей лікарський засіб на слизові оболонки, опіки, глибокі рани та великі ділянки шкіри (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Повідерм не повинен використовуватися для дезінфекції внутрішньої порожнини живота (промивання черевної порожнини) при інфекціях (гнійний перитоніт).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Повідерм.
Цей лікарський засіб призначений тільки для застосування на шкірі (зовнішнє використання).
Уникайте потрапляння Повідерм у очі.
Не приймайте цей засіб внутрішньо і не вдихайте його, оскільки це може призвести до серйозних, навіть летальних наслідків.
Підвищена кількість йоду в крові може спричинити побічні ефекти, такі як:

• підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз);
• зниження рівня білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія);
• проблеми з щитовидною залозою (тимчасовий гіпотиреоз або тиреотоксичний криз при гіпертиреозі);
• зміни результатів деяких досліджень функції щитовидної залози та аналізів калу та сечі (виявлення прихованої крові) (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте застосування Повідерм на дуже великих ділянках шкіри
або під непроникним пов’язуванням (оклюзія). У разі необхідності рекомендується проводити спеціальні дослідження щитовидної залози.
Не застосовуйте Повідерм тривалий час, оскільки можуть виникнути алергічні реакції (феномен сенсибілізації). У такому разі слід припинити лікування та повідомити лікаря, який призначить відповідну терапію.
Цей лікарський засіб є вогненебезпечним. Тому дайте лікарському засобу повністю висохнути перед використанням електричних приладів.
Якщо пацієнт повинен пройти дослідження щитовидної залози, відоме як сцинтиграфія з міченим йодом, лікування Повідермом слід припинити принаймні за 10 днів до цього дослідження.
Діти
У новонароджених застосування антисептичних засобів на основі йоду може спричинити проблеми з щитовидною залозою (гіпотиреоз, дисфункція щитовидної залози) (див. розділ «Не застосовуйте Повідерм»).
У дітей старшого віку цей лікарський засіб слід застосовувати тільки за реальної необхідності.
Інші лікарські засоби та Повідерм
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Під час лікування Повідермом уникайте застосування інших подібних ліків (дезінфектанти, миючі засоби).
Крім того, не наносіть на уражену ділянку мила та мазі, що містять ртуть або сполуки бензоїну.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Повідерм містить етанол
Цей лікарський засіб містить 878 мг алкоголю (етанолу) в 100 мл розчину, що відповідає 0,878% маса/об’єм.
Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Повідерм

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише лікарем або спеціалізованим персоналом.
Нанесіть лікарський засіб у нерозведенному вигляді на ураження або непошкоджену шкіру, промокаючи бавовною, добре змоченою розчином.
За необхідності повторіть процедуру до максимум 3–4 разів на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви застосували більше Повідерму, ніж потрібно
Якщо цей лікарський засіб використовується відповідно до призначення, ризик передозування відсутній.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);
• металевий присмак;
• підвищене слиновиділення;
• печія або біль у роті та горлі;
• подразнення та набряк (тумефація) очей;
• алергічні реакції шкіри (висипання);
• порушення шлунку та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту);
• діарея;
• підвищення рівня кислих речовин (метаболічний ацидоз) та натрію в крові (гіпернатріємія);
• проблеми з нирками (порушення функції нирок);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Крім того, якщо лікарський засіб застосовується на опіках або на дуже поширених ураженнях шкіри (великі ділянки без епітелію), можуть виникнути загальні побічні ефекти (системні).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
У разі випадкового проковтування/приймання надмірної дози Повідерму негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними):

• печіння або подразнення шкіри (непереносимість);
• алергічні реакції (туберозний дерматит, дерматит);
• отруєння йодом (йодизм);
• уповільнення загоєння ран;
• зміна результатів деяких аналізів щитоподібної залози.
  Якщо виникнуть симптоми, зазначені вище, лікування слід припинити.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Повідерм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C, у оригінальній упаковці, у захищеному від світла місці.
Цей лікарський засіб легко загоряється.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Повідерм

• Діюча речовина — йодоповідон. У 100 г розчину міститься 1 г йодоповідону (10% вільного доступного йоду).
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, етиловий спирт 96%, барвники Е110, Е122, Е131, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Повідерму та вміст упаковки
24 флакони по 250 мл, 20 флаконів по 500 мл та 12 флаконів по 1000 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Інструкція: інформація для користувача

Повідерм 10% розчин для зовнішнього застосування

Йодоповідон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Повідерм і для чого він призначений
2. Що вам слід знати перед застосуванням Повідерм
3. Як застосовувати Повідерм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Повідерм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Повідерм і для чого він призначений

Повідерм містить діючу речовину йодоповідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антисептиками та дезинфектантами, які зменшують або пригнічують ріст бактерій.
Повідерм призначений для очищення та дезінфекції шкіри, як цілої, так і при наявності поверхневих
незначних пошкоджень.
Повідерм призначений для дезінфекції операційного поля перед хірургічними втручаннями.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Повідерм

Не застосовуйте Повідерм:

• якщо Ви маєте алергію на йодоповідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 6 місяців (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви страждаєте захворюваннями щитоподібної залози (тиреоїдні патології). Не застосовуйте цей лікарський засіб на слизових оболонках, опіках, глибоких пораненнях та на великих ділянках шкіри (див. також розділ «Застереження та профілактичні заходи»).

Повідерм не слід застосовувати для дезінфекції внутрішньої частини черевної порожнини (перитонеальне промивання) при інфекціях (гнійний перитоніт).
Застереження та профілактичні заходи
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Повідерм.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкірі (зовнішнє використання).
Уникайте потрапляння Повідерм у очі.
Не проковтуйте і не вдихайте цей засіб, оскільки це може призвести до серйозних, навіть летальних наслідків.
Великі кількості йоду в крові можуть спричинити побічні ефекти, зокрема:

• підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз);
• зниження рівня білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія);
• порушення функції щитоподібної залози (тимчасовий гіпотиреоз або тиреотоксична криза при гіпертиреозі);
• зміну результатів деяких тестів функції щитоподібної залози та аналізів калу та сечі (виявлення прихованої крові) (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте застосування Повідерм на дуже великих ділянках шкіри або під непроникними пов’язками (оклюзійні пов’язки). У разі необхідності рекомендовано проводити спеціальні дослідження функції щитоподібної залози.
Не застосовуйте Повідерм тривалий час, оскільки можуть розвинутися алергічні реакції (феномен сенсибілізації). У такому разі слід припинити лікування та повідомити лікаря, який призначить відповідну терапію.
Якщо пацієнт повинен пройти дослідження щитоподібної залози, відоме як сцинтиграфія з міченим йодом, слід припинити застосування Повідерм щонайменше за 10 днів до цього дослідження.
Діти
У новонароджених застосування антисептичних засобів на основі йоду може спричинити порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, дисфункція щитоподібної залози) (див. розділ «Не застосовуйте Повідерм»).
У дітей старшого віку цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності.
Інші лікарські засоби та Повідерм
Повідомте лікареві або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Під час лікування Повідермом уникайте застосування інших подібних лікарських засобів (дезінфектанти, миючі засоби).
Крім того, не застосовуйте на ураженій ділянці мила та мазі, що містять ртуть або сполуки бензоїну.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей засіб під час вагітності, окрім випадків реальної необхідності та під суворим контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Повідерм

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише лікарем або спеціалізованим персоналом.
Нанесіть лікарський засіб у нерозведеному вигляді на ураження або непошкоджену шкіру, промокаючи бавовною, добре змоченою розчином.
За необхідності повторіть процедуру до 3–4 разів на добу.
Не перевищуйте рекомендовані дози.

Якщо ви застосували більше Повідерму, ніж потрібно
Якщо цей лікарський засіб застосовується відповідно до інструкції, ризик передозування відсутній.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

• порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);
• металевий присмак у роті;
• підвищена слина;
• печіння або біль у роті та горлі;
• подразнення та набряк очей (тумефація);
• алергічні реакції шкіри (висипання);
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові розлади);
• діарея;
• підвищення рівня кислотних речовин (метаболічний ацидоз) та натрію в крові (гіпернатріємія);
• проблеми з нирками (порушення функції нирок);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк).

Крім того, якщо лікарський засіб наноситься на опіки або дуже великі уражені ділянки шкіри (великі поверхні без епітелію), можуть виникнути загальні (системні) побічні ефекти.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Повідерму негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту якої неможливо оцінити за наявними даними):

• печіння та подразнення шкіри (нечутливість);
• алергічні реакції (туберозний дерматит, дерматит);
• отруєння йодом (йодизм);
• затримка загоєння ран;
• зміна результатів деяких аналізів щитоподібної залози.

Якщо виникнуть симптоми, зазначені вище, лікування слід припинити.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Повідерм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C та в оригінальній упаковці, захищати від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Повідерм

• Діючою речовиною є йодоповідон. 100 г розчину містять 10 г йодоповідону (10% вільного доступного йоду).
• Інші компоненти: етиловий спирт, натрію фосфат двозаміщений, лимонна кислота безводна, гліцерин, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Повідерму та вміст упаковки
48 флаконів по 100 мл, 24 флакони по 250 мл, 20 флаконів по 500 мл і 12 флаконів по 1000 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)