Poviderm

Folleto informativo: información para el usuario

POVIDERM 1% solución cutánea

Iodopovidona
Lea todo este folleto con atención antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es POVIDERM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar POVIDERM
3. Cómo usar POVIDERM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar POVIDERM
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es POVIDERM y para qué se utiliza

POVIDERM contiene el principio activo iodopovidona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antisépticos y desinfectantes, los cuales reducen o bloquean el crecimiento de bacterias.
POVIDERM está indicado para limpiar y desinfectar la piel, tanto intacta como en presencia de heridas superficiales de pequeño tamaño.
POVIDERM está indicado para desinfectar el campo operatorio antes de intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de usar POVIDERM

No use POVIDERM:

• si es alérgico al povidona-yodo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si la persona que va a usar este medicamento es un niño menor de 6 meses de edad (ver la sección “Niños”);
• si padece enfermedades de la tiroides (trastornos tiroideos).

No aplique este medicamento sobre las mucosas, quemaduras, heridas profundas ni sobre amplias zonas de la piel (ver también la sección “Advertencias y precauciones”).
POVIDERM no debe utilizarse para desinfectar el interior del abdomen (lavado peritoneal) en caso de infecciones (peritonitis purulenta).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar POVIDERM.
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel (uso externo).
Evite aplicar POVIDERM en los ojos.
No debe ingerirse ni inhalarse, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
Grandes cantidades de yodo en la sangre pueden causar efectos adversos tales como:

• aumento de las sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• disminución de los niveles de glóbulos blancos en la sangre (neutropenia);
• problemas en la tiroides (hipotiroidismo temporal o crisis tireotóxica en caso de hipertiroidismo);
• alteración de los resultados de algunas pruebas de función tiroidea y de los análisis de heces y orina (búsqueda de sangre oculta) (ver también la sección “Posibles efectos adversos”).

Evite usar POVIDERM sobre zonas muy extensas de la piel
o bajo vendajes oclusivos (no permeables al aire). Si fuera necesario, se recomienda realizar exámenes específicos de la tiroides.
No use POVIDERM durante períodos prolongados, ya que podrían aparecer reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y avisar al médico, quien determinará una terapia adecuada.
Este medicamento es inflamable. Por tanto, deje secar completamente el medicamento antes de utilizar equipos eléctricos.
Si el paciente debe someterse a una prueba de la tiroides conocida como gammagrafía con yodo radiactivo, debe interrumpirse el tratamiento con POVIDERM al menos 10 días antes de dicha prueba.
Niños
En recién nacidos, la aplicación de medicamentos antisépticos a base de yodo puede provocar problemas en la tiroides (hipotiroidismo, disfunción tiroidea) (ver la sección “No use POVIDERM”).
En niños mayores, este medicamento debe usarse solo cuando sea estrictamente necesario.
Otros medicamentos y POVIDERM
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con POVIDERM, evite usar otros medicamentos similares (desinfectantes, detergentes).
Además, no aplique sobre la zona afectada jabones ni pomadas que contengan mercurio o compuestos de bencilo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
POVIDERM contiene etanol
Este medicamento contiene 878 mg de alcohol (etanol) en 100 ml de solución, lo que equivale a 0,878 % p/v.
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar POVIDERM

Este medicamento debe utilizarse únicamente por un médico o personal especializado.
Aplique el medicamento sin diluir sobre las lesiones o sobre la piel sana, aplicando con un algodón abundantemente empapado con la solución.
Si es necesario, repita la operación hasta un máximo de 3-4 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más POVIDERM del que debe
Si este medicamento se utiliza correctamente, no existe riesgo de sobredosis.
En caso de sobredosis, pueden manifestarse los siguientes síntomas:

• trastornos de la tiroides (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
• sabor metálico;
• aumento de la salivación;
• quemazón o dolor en la boca y garganta;
• irritación e hinchazón (tumefacción) de los ojos;
• reacciones alérgicas en la piel (erupciones cutáneas);
• trastornos gastrointestinales (alteraciones gastrointestinales);
• diarrea;
• aumento de los niveles de sustancias ácidas (acidosis metabólica) y de sodio en sangre (hipernatremia);
• problemas renales (déficit de la función renal);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Además, si el medicamento se aplica sobre quemaduras o lesiones cutáneas muy extensas (grandes superficies desprovistas de epitelio), pueden manifestarse efectos adversos generalizados (sistémicos).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de POVIDERM, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles):

• quemazón o irritación de la piel (intolerancia);
• reacciones alérgicas (dermatitis tuberosa, dermatitis);
• intoxicación por yodo (yodismo);
• retraso en la cicatrización de las heridas;
• alteración de los resultados de algunas pruebas de la tiroides. Si aparecen los síntomas mencionados anteriormente, se debe interrumpir el tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar POVIDERM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Caducidad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C y en el envase original, protegido de la luz.
Este medicamento es fácilmente inflamable.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene POVIDERM

• El principio activo es el iodopovidona. 100 g de solución contienen 1 g de iodopovidona (10% de yodo libre disponible).
• Los demás componentes son: alcohol isopropílico, alcohol etílico 96%, colorantes E110, E122, E131, agua purificada.

Descripción del aspecto de POVIDERM y contenido del envase
24 frascos de 250 ml, 20 frascos de 500 ml y 12 frascos de 1000 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Folleto informativo: información para el usuario

POVIDERM 10% solución cutánea

Iodopovidona
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es POVIDERM y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar POVIDERM
3. Cómo utilizar POVIDERM
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar POVIDERM
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es POVIDERM y para qué se utiliza

POVIDERM contiene el principio activo povidona yodada, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antisépticos y desinfectantes, los cuales reducen o bloquean el crecimiento de bacterias.
POVIDERM está indicado para limpiar y desinfectar la piel, tanto intacta como en presencia de heridas superficiales de
pequeñas dimensiones.
POVIDERM está indicado para desinfectar el campo operatorio antes de intervenciones quirúrgicas.

2. Qué debe saber antes de usar POVIDERM

No use POVIDERM:

• si es alérgico al iodopovidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si la persona que va a usar este medicamento es un niño menor de 6 meses de edad (ver la sección “Niños”);
• si padece enfermedades de la tiroides (trastornos tiroideos). No aplique este medicamento sobre las mucosas, quemaduras, heridas profundas ni en amplias zonas (ver también la sección “Advertencias y precauciones”).

POVIDERM no debe utilizarse para desinfectar la parte interna del abdomen (lavado peritoneal) en caso de infecciones (peritonitis purulenta).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de usar POVIDERM.
Este medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel (uso externo).
Evite aplicar POVIDERM en los ojos.
No debe ingerirse ni inhalarse, ya que podrían producirse consecuencias graves, incluso mortales.
Elevadas cantidades de yodo en la sangre pueden causar efectos adversos tales como:

• aumento de las sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica);
• disminución de los niveles de glóbulos blancos en la sangre (neutropenia);
• problemas en la tiroides (hipotiroidismo temporal o crisis tireotóxica en caso de hipertiroidismo);
• alteración de los resultados de ciertas pruebas de función tiroidea y de análisis de heces y orina (búsqueda de sangre oculta) (ver también la sección “Posibles efectos adversos”).

Evite usar POVIDERM en extensas zonas de la piel
o bajo un vendaje oclusivo (no permeable). Si fuera necesario, se recomienda realizar exámenes específicos de la función tiroidea.
No use POVIDERM durante períodos prolongados, ya que podrían manifestarse reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento e informar al médico, quien determinará una terapia adecuada.
Si el paciente debe someterse a una prueba de función tiroidea conocida como gammagrafía con yodo radiomarcado, debe interrumpirse el tratamiento con POVIDERM al menos 10 días antes de dicha prueba.
Niños
En recién nacidos, la aplicación de medicamentos antisépticos a base de yodo puede causar problemas en la tiroides (hipotiroidismo, disfunción tiroidea) (ver la sección “No use POVIDERM”).
En niños mayores, este medicamento debe usarse solo cuando sea estrictamente necesario.
Otros medicamentos y POVIDERM
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar usar cualquier otro medicamento.
Durante el tratamiento con POVIDERM, evite usar otros medicamentos similares (desinfectantes, detergentes).
Además, no aplique sobre la zona tratada jabones ni pomadas que contengan mercurio o compuestos del bencilo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
No use este medicamento durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y bajo estricta supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar POVIDERM

Este medicamento debe utilizarse únicamente por un médico o personal especializado.
Aplique el medicamento sin diluir sobre las lesiones o sobre la piel sana, aplicando con una compresa de algodón abundantemente empapada con la solución.
Si es necesario, repita la operación hasta un máximo de 3-4 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Si utiliza más POVIDERM del que debe
Si este medicamento se utiliza correctamente, no existe riesgo de sobredosis.
En caso de sobredosis, pueden manifestarse los siguientes síntomas:

• trastornos de la tiroides (hipotiroidismo, hipertiroidismo);
• sabor metálico;
• aumento de la salivación;
• quemazón o dolor en la boca y garganta;
• irritación e hinchazón (tumefacción) de los ojos;
• reacciones alérgicas cutáneas (erupciones cutáneas);
• trastornos gastrointestinales (alteraciones gastrointestinales);
• diarrea;
• aumento de los niveles de sustancias ácidas (acidosis metabólica) y de sodio en sangre (hipernatremia);
• problemas renales (déficit de la función renal);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Además, si el medicamento se aplica sobre quemaduras o lesiones cutáneas muy extensas (grandes superficies desprovistas de epitelio), pueden manifestarse efectos adversos generalizados (sistémicos).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermero.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de POVIDERM, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• escozor e irritación de la piel (intolerancia);
• reacciones alérgicas (dermatitis tuberosa, dermatitis);
• intoxicación por yodo (yodismo);
• retraso en la cicatrización de las heridas;
• alteración de los resultados de algunas pruebas de la tiroides.

Si aparecen los síntomas descritos anteriormente, debe interrumpirse el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar POVIDERM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C y en el envase original, protegido de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene POVIDERM

• El principio activo es el iodopovidona. 100 g de solución contienen 10 g de iodopovidona (10 % de yodo libre disponible).
• Los demás componentes son: alcohol etoxilado, fosfato sódico dibásico, ácido cítrico anhidro, glicerina, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de POVIDERM y contenido del envase
48 frascos de 100 ml, 24 frascos de 250 ml, 20 frascos de 500 ml y 12 frascos de 1000 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)