Povidone Poviderm

Ulotka: informacja dla użytkownika

POVIDERM 1% roztwór do stosowania miejscowego

Jodopowidona
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest POVIDERM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem POVIDERM
3. Jak stosować POVIDERM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać POVIDERM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POVIDERM i do czego służy

POVIDERM zawiera substancję czynną jodopiwidydon, która należy do grupy leków zwanych
środkami przeciwbakteryjnymi i dezynfekującymi, zmniejszającymi lub blokującymi wzrost bakterii.
POVIDERM jest wskazany do czyszczenia i dezynfekcji skóry,
zarówno nieuszkodzonej, jak i w przypadku powierzchownych, niewielkich ran.
POVIDERM jest wskazany do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem POVIDERM

Nie stosuj POVIDERM:

• jeśli jesteś uczulony na jodopiwidydon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem poniżej 6. miesiąca życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli cierpisz na chorobę tarczycy (zaburzenia tarczycy).

Nie stosuj tego leku na błonach śluzowych, oparzeniach, głębokich ranach ani na dużych powierzchniach skóry (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
POVIDERM nie powinien być stosowany do dezynfekcji wnętrza jamy brzusznej (przemywanie otrzewnej) w przypadku infekcji (zapalenie otrzewnej ropnej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem POVIDERM skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Unikaj stosowania POVIDERM w okolicach oczu.
Nie wolno przyjmować tego leku doustnie ani wdychać go, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych skutków.
Zbyt duże ilości jodu we krwi mogą powodować niepożądane działania, takie jak:

• zwiększenie stężenia kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
• obniżenie poziomu białych krwinek we krwi (neutropenia);
• zaburzenia tarczycy (przejściowe niedoczynność tarczycy lub kryzys tarczycowy w przypadku nadczynności tarczycy);
• zaburzenia wyników niektórych badań funkcji tarczycy oraz badań kału i moczu (szukanie utajonej krwi) (zobacz również punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Unikaj stosowania POVIDERM na dużych powierzchniach skóry
lub pod opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza (opatrunkiem okluzyjnym). W razie konieczności zaleca się wykonanie odpowiednich badań tarczycy.
Nie stosuj POVIDERM przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku należy przerwać leczenie i poinformować lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Ten lek jest łatwopalny. Dlatego należy pozwolić lekowi całkowicie wyschnąć przed zastosowaniem urządzeń elektrycznych.
Jeśli pacjent ma być poddany badaniu tarczycy zwanemu scyntygrafią z jodem znaczonym, należy przerwać leczenie POVIDERM co najmniej 10 dni przed badaniem.
Dzieci
U noworodków stosowanie środków przeciwbakteryjnych zawierających jod może powodować zaburzenia tarczycy (niedoczynność tarczycy, dysfunkcja tarczycy) (zobacz punkt „Nie stosuj POVIDERM”).
U starszych dzieci ten lek należy stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby.
Inne leki i POVIDERM
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zażywać inne leki.
Podczas leczenia POVIDERM unikaj stosowania innych podobnych leków (środków odkażających, środków myjących).
Ponadto nie należy stosować na obszarze leczonym mydeł ani maści zawierających rtęć lub związki benzoinowe.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
POVIDERM zawiera etanol
Ten lek zawiera 878 mg alkoholu (etanolu) w 100 ml roztworu, co odpowiada 0,878% p/v.
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować POVIDERM

Ten lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego.
Należy stosować lek w postaci nieskleńczonego roztworu bezpośrednio na zmiany skórne lub na nieuszkodzoną skórę, używając waty nasączonej obficie roztworem.
W razie potrzeby powtarzać zabieg do maksymalnie 3–4 razy dziennie.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Jeśli zastosuje się więcej POVIDERM niż należy
Jeśli lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami, nie istnieje ryzyko przedawkowania.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia tarczycy (hipotyreozę, nadczynność tarczycy);
• metaliczny smak w ustach;
• nadmierne wydzielanie śliny;
• uczucie palenia lub ból w jamie ustnej i gardle;
• podrażnienie i obrzęk (tęgość) oczu;
• reakcje alergiczne skóry (wysypka);
• zaburzenia żołądka i jelit (dolegliwości przewodu pokarmowego);
• biegunka;
• wzrost stężenia kwasów (kwasica metaboliczna) oraz sodu we krwi (hipernatremia);
• zaburzenia funkcji nerek (niedostateczność nerek);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Dodatkowo, jeśli lek zostanie zastosowany na oparzenia lub bardzo rozległe zmiany skórne (duże powierzchnie pozbawione nabłonka), mogą wystąpić ogólnoustrojowe (systemowe) działania niepożądane.
Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki POVIDERM należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia lub podrażnienie skóry (nieznośność);
• reakcje alergiczne (zapalenie skóry typu kontaktowego, dermatyty);
• zatrucie jodem (jodzioł);
• opóźnienie gojenia się ran;
• zaburzenie wyników niektórych badań tarczycy.
  Jeśli wystąpią objawy wymienione powyżej, leczenie należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek POVIDERM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem.
Ten lek jest łatwo palny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POVIDERM

• Substancją czynną jest jodopowidon. 100 g roztworu zawiera 1 g jodopowidonu (10% wolnego jodu dostępnego).
• Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, alkohol etylowy 96%, barwniki E110, E122, E131, woda oczyszczona.

Opis wyglądu POVIDERM i zawartości opakowania
24 fiolki po 250 ml, 20 fiolki po 500 ml i 12 fiolki po 1000 ml roztworu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

POVIDERM 10% roztwór do stosowania miejscowego

Jodopowidona
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest POVIDERM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem POVIDERM
3. Jak stosować POVIDERM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać POVIDERM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest POVIDERM i do czego służy

POVIDERM zawiera substancję czynną jodopowidon, która należy do grupy leków zwanych
środkami przeciwbakteryjnymi i odkażającymi, zmniejszającymi lub blokującymi wzrost bakterii.
POVIDERM stosuje się do czyszczenia i dezynfekcji skóry, zarówno nieuszkodzonej, jak i w przypadku drobnych ran powierzchownych.
POVIDERM stosuje się do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem POVIDERM

Nie stosuj POVIDERM:

• jeśli jesteś uczulony na jodopowidon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem poniżej 6. miesiąca życia (zobacz punkt „Dzieci”);
• jeśli cierpisz na choroby tarczycy (patologie tarczycy). Nie należy stosować tego leku na błonach śluzowych, oparzeniach, głębokich ranach ani na dużych powierzchniach ciała (zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

POVIDERM nie powinien być stosowany do dezynfekcji wnętrza jamy brzusznej (przemywanie otrzewnej) w przypadku infekcji (zapalenie otrzewnej ropnej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem POVIDERM.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Unikaj stosowania POVIDERM w okolicy oczu.
Nie wolno połykać ani wdychać tego produktu, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Wysokie stężenia jodu we krwi mogą powodować niepożądane działania takie jak:

• zwiększenie stężenia substancji kwasowych we krwi (kwasica metaboliczna);
• obniżenie poziomu białych krwinek we krwi (neutropenia);
• zaburzenia tarczycy (przejściowe niedoczynność tarczycy lub kryzys tarczycowy w przypadku nadczynności tarczycy);
• zaburzenia wyników niektórych badań funkcji tarczycy oraz badań kału i moczu (szukanie utajonej krwi) (zobacz także punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Należy unikać stosowania POVIDERM na bardzo dużych powierzchniach skóry
lub pod opatrunkiem nieprzepuszczalnym dla powietrza (opatrunkiem okluzyjnym). W razie konieczności zaleca się wykonanie odpowiednich badań tarczycy.
Nie należy stosować POVIDERM przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku należy przerwać leczenie i powiadomić lekarza, który ustali odpowiednią terapię.
Jeśli pacjent ma być poddany badaniu tarczycy znanemu jako scyntygrafia z jodem znakowanym, należy przerwać leczenie POVIDERM co najmniej 10 dni przed badaniem.
Dzieci
U noworodków stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych zawierających jod może powodować zaburzenia tarczycy (niedoczynność tarczycy, dysfunkcja tarczycy) (zobacz punkt „Nie stosuj POVIDERM”).
U starszych dzieci ten lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Inne leki i POVIDERM
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Podczas leczenia POVIDERM należy unikać stosowania innych podobnych leków (środków odkażających, środków myjących).
Ponadto nie należy stosować na obszarze leczonym mydeł ani maści zawierających rtęć lub związki benzoinowe.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to rzeczywiście konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować POVIDERM

Ten lek należy stosować wyłącznie przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny.
Zażyj lek w postaci nieskondensowanego roztworu na zmiany chorobowe lub na nietkniętą skórę, nanosząc go za pomocą waty nasączonej obficie roztworem.
W razie potrzeby powtórz zabieg maksymalnie 3–4 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli zastosujesz więcej POVIDERM niż należy
Jeśli lek ten jest stosowany zgodnie z zaleceniami, nie ma ryzyka przedawkowania.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• zaburzenia tarczycy (hipotyreozę, nadczynność tarczycy);
• metaliczny smak w ustach;
• zwiększone wydzielanie śliny;
• uczucie palenia lub ból w jamie ustnej i w gardle;
• podrażnienie i obrzęk (tumefakcja) oczu;
• alergiczne reakcje skórne (wysypki);
• zaburzenia żołądka i jelit (zaburzenia przewodu pokarmowego);
• biegunka;
• wzrost poziomu kwasów (kwasica metaboliczna) oraz sodu we krwi (hipernatremia);
• problemy z nerkami (niewydolność nerek);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc).

Dodatkowo, jeśli lek zostanie zastosowany na oparzenia lub bardzo rozległe zmiany skórne (duże powierzchnie pozbawione nabłonka), mogą wystąpić ogólnoustrojowe (systemowe) działania niepożądane.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek POVIDERM natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia i podrażnienie skóry (nietolerancja);
• reakcje alergiczne (zapalenie skóry typu kontaktowego, dermatyty);
• zatrucie jodem (jodizm);
• opóźnienie gojenia się ran;
• zaburzenia wyników niektórych badań tarczycy.

Jeśli wystąpią objawy wymienione powyżej, należy przerwać leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać POVIDERM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera POVIDERM

• Substancją czynną jest jodopowidon. 100 g roztworu zawiera 10 g jodopowidonu (10% wolnego jodu w postaci dostępnej).
• Pozostałe składniki to: etoksylowany alkohol, fosforan sodu dwuzasadowy, kwas cytrynowy bezwodny, gliceryna, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu POVIDERM i zawartości opakowania
48 butelek po 100 ml, 24 butelki po 250 ml, 20 butelek po 500 ml i 12 butelek po 1000 ml roztworu.
Właściciel pozwoolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)