Повидерм

Инструкция по применению: информация для пользователя

ПОВИДЕРМ 1% раствор для наружного применения

Йодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПОВИДЕРМ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ПОВИДЕРМ
3. Способ применения ПОВИДЕРМ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения ПОВИДЕРМ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Повидерм и для чего он применяется

Повидерм содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами, снижающими или блокирующими рост бактерий.
Повидерм показан для очищения и дезинфекции кожи, как неповреждённой, так и при наличии небольших поверхностных ран.
Повидерм показан для дезинфекции операционного поля перед хирургическими вмешательствами.

2. Что нужно знать перед применением Повидерм

Не используйте Повидерм:

• при повышенной чувствительности к йодоповидону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Дети»);
• при заболеваниях щитовидной железы (патологиях щитовидной железы).

Не наносите препарат на слизистые оболочки, ожоги, глубокие раны и обширные участки кожи (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Повидерм не следует использовать для дезинфекции внутренней части живота (промывание брюшной полости) при инфекциях (гнойный перитонит).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Повидерма.
Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.
Избегайте попадания Повидерма в глаза.
Не принимайте препарат внутрь и не вдыхайте его, поскольку это может привести к серьёзным, в том числе летальным, последствиям.
Повышенное содержание йода в крови может вызвать побочные эффекты, такие как:

• повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
• снижение уровня лейкоцитов в крови (нейтропения);
• нарушения функции щитовидной железы (временный гипотиреоз или тиреотоксический криз при гипертиреозе);
• искажение результатов некоторых анализов функции щитовидной железы, а также анализов кала и мочи (на скрытую кровь) (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте применения Повидерма на обширных участках кожи
или под непроницаемой повязкой (окклюзионной). В случае необходимости рекомендуется провести специальные исследования функции щитовидной железы.
Не используйте Повидерм в течение длительного времени, поскольку возможно развитие аллергических реакций (сенсибилизация). В таком случае необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу, который назначит соответствующую терапию.
Препарат воспламеняется. Поэтому дайте ему полностью высохнуть перед использованием электрических приборов.
Если пациенту предстоит обследование щитовидной железы, известное как сцинтиграфия с меченным йодом, необходимо прекратить применение Повидерма как минимум за 10 дней до проведения этого обследования.
Дети
У новорождённых применение антисептических препаратов на основе йода может вызвать нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы) (см. раздел «Не используйте Повидерм»).
У детей старшего возраста препарат следует применять только при реальной необходимости.
Другие лекарственные препараты и Повидерм
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные препараты.
Во время лечения Повидермом избегайте применения других аналогичных препаратов (дезинфицирующих, моющих средств).
Кроме того, не наносите на обрабатываемый участок мыло и мази, содержащие ртуть или соединения бензоина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Не используйте препарат во время беременности, за исключением случаев реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Повидерм содержит этанол
Препарат содержит 878 мг спирта (этанола) в 100 мл раствора, что эквивалентно 0,878% масс./об.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Повидерм

Этот лекарственный препарат должен применяться только врачом или специально подготовленным персоналом.
Нанесите препарат неразбавленным на поражённые участки или неповреждённую кожу, используя ватный тампон, обильно смоченный раствором.
При необходимости повторите процедуру до максимум 3–4 раз в день.
Не превышайте рекомендованные дозы.
Если вы применили Повидерм в большем количестве, чем нужно
При правильном применении этого лекарственного препарата риск передозировки отсутствует.
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы:

• нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
• металлический привкус во рту;
• повышенное слюноотделение;
• жжение или боль в полости рта и горле;
• раздражение и отёк (пухлость) глаз;
• аллергические реакции кожи (высыпания);
• расстройства желудка и кишечника (желудочно-кишечные нарушения);
• диарея;
• повышение уровня кислых веществ (метаболический ацидоз) и натрия в крови (гипернатриемия);
• проблемы с почками (нарушение функции почек);
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Кроме того, если препарат наносится на ожоги или на очень обширные повреждения кожи (большие поверхности без эпителия), могут возникнуть системные побочные эффекты (общего характера).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.
В случае случайного проглатывания или приёма внутрь избыточной дозы Повидерма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена по имеющимся данным):

• жжение или раздражение кожи (непереносимость);
• аллергические реакции (туберозная дерматит, дерматит);
• отравление йодом (йодизм);
• замедление заживления ран;
• изменение результатов некоторых анализов щитовидной железы.

Если появляются перечисленные выше симптомы, лечение следует прекратить.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Повидерма

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте.
Данный лекарственный препарат легко воспламеняется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Повидерм

• Действующее вещество — йодоповидон. 100 г раствора содержат 1 г йодоповидона (10% свободного доступного йода).
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, этиловый спирт 96%, красители E110, E122, E131, очищенная вода.

Описание внешнего вида Повидерма и содержимое упаковки
24 флакона по 250 мл, 20 флаконов по 500 мл и 12 флаконов по 1000 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Повидерм 10% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Повидерм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Повидерма
3. Способ применения Повидерма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Повидерма
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Повидерм и для чего он применяется

Повидерм содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами, снижающими или блокирующими рост бактерий.
Повидерм показан для очищения и дезинфекции кожи, как неповреждённой, так и при наличии небольших поверхностных ран.
Повидерм показан для дезинфекции операционного поля перед хирургическими вмешательствами.

2. Что следует знать перед применением Повидерма

Не применяйте Повидерм:

• при наличии аллергии на повидон-йод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 6 месяцев (см. раздел «Дети»);
• при заболеваниях щитовидной железы (тиреоидные патологии). Не наносите это лекарственное средство на слизистые оболочки, ожоги, глубокие раны и обширные участки кожи (см. также раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

Повидерм не должен использоваться для дезинфекции внутренней части живота (лапаральное промывание) при инфекциях (гнойный перитонит).
Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Повидерма.
Это лекарственное средство предназначено только для наружного применения на кожу.
Избегайте попадания Повидерма в глаза.
Не принимайте препарат внутрь и не вдыхайте его, поскольку это может привести к тяжёлым, вплоть до летальных, последствиям.
Повышенное содержание йода в крови может вызвать побочные эффекты, такие как:

• повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз);
• снижение уровня лейкоцитов в крови (нейтропения);
• нарушения функции щитовидной железы (временный гипотиреоз или тиреотоксический криз при гипертиреозе);
• искажение результатов некоторых анализов функции щитовидной железы, а также анализов кала и мочи (исследование на скрытую кровь) (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).

Избегайте применения Повидерма на обширных участках кожи
или под непроницаемой (окклюзионной) повязкой. В случае необходимости рекомендуется проведение специфических исследований функции щитовидной железы.
Не применяйте Повидерм в течение длительного времени, поскольку возможно развитие аллергических реакций (феномен сенсибилизации). В таком случае необходимо прекратить лечение и сообщить об этом врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если пациенту предстоит обследование щитовидной железы, известное как сцинтиграфия с меченым йодом, лечение Повидермом следует прекратить не менее чем за 10 дней до проведения этого исследования.
Дети
У новорождённых применение антисептических препаратов на основе йода может вызвать нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы) (см. раздел «Не применяйте Повидерм»).
У более старших детей это лекарственное средство следует применять только при реальной необходимости.
Другие лекарственные средства и Повидерм
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Во время лечения Повидермом избегайте применения других аналогичных препаратов (дезинфицирующих, очищающих).
Кроме того, не наносите на обработанный участок мыло и мази, содержащие ртуть или соединения бензоина.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте этот препарат во время беременности, за исключением случаев реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Повидерм

Этот лекарственный препарат должен применяться только врачом или медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.
Нанесите препарат неразбавленным на поражённые участки или на неповреждённую кожу, протирая ватой, хорошо смоченной раствором.
При необходимости повторите процедуру до 3–4 раз в день.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы применили Повидерм в большем количестве, чем необходимо
При правильном применении этого лекарственного препарата риск передозировки отсутствует.
В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

• нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
• металлический привкус во рту;
• повышенное слюноотделение;
• жжение или боль в полости рта и горле;
• раздражение и отёк (пухлость) глаз;
• аллергические реакции кожи (высыпания);
• расстройства желудка и кишечника (желудочно-кишечные нарушения);
• диарея;
• повышение уровня кислых веществ (метаболический ацидоз) и натрия в крови (гипернатриемия);
• нарушения функции почек (дефицит почечной функции);
• накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Кроме того, при нанесении препарата на ожоги или очень обширные поражения кожи (большие поверхности без эпителия) могут возникать системные (общие) побочные эффекты.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.
В случае случайного приёма или проглатывания избыточной дозы Повидерма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

• жжение и раздражение кожи (непереносимость);
• аллергические реакции (туберозный дерматит, дерматит);
• отравление йодом (йодизм);
• замедление заживления ран;
• изменение результатов некоторых анализов щитовидной железы.

При появлении симптомов, указанных выше, лечение необходимо прекратить.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Повидерм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке, защищая от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Повидерм

• Действующее вещество — йодоповидон. В 100 г раствора содержится 10 г йодоповидона (10% свободного доступного йода).
• Другие компоненты: этоксилированный спирт, динатрийфосфат, лимонная кислота безводная, глицерин, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Повидерма и содержимое упаковки
48 флаконов по 100 мл, 24 флакона по 250 мл, 20 флаконов по 500 мл и 12 флаконов по 1000 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)