Інструкція: інформація для користувача

ПОСМОКС 875 мг + 125 мг таблетки в оболонці, 875 мг + 125 мг порошок для оральної суспензії

амоксицилін + клавуланова кислота
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПОСМОКС і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати ПОСМОКС
Як застосовувати ПОСМОКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПОСМОКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПОСМОКС і для чого він призначений

ПОСМОКС — це антибіотик, який діє шляхом знищення бактерій, що спричиняють інфекції.
Він містить два різних активних компоненти — амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін є антибіотиком із групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може блокуватися (їх можуть інактивувати). Інший активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.
ПОСМОКС застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

інфекції вуха та навколишніх носових пазух;
інфекції дихальних шляхів;
інфекції сечовивідних шляхів;
інфекції шкіри та м’яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції;
інфекції кісток та суглобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПОСМОКС

Не приймайте ПОСМОКС

якщо Ви маєте алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас була тяжка алергійна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипання на шкірі або набряк обличчя чи горла;
якщо у Вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

1/8
→ Не приймайте ПОСМОКС, якщо один із цих випадків стосується Вас. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом перед прийомом ПОСМОКС.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПОСМОКС.
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Ви маєте інфекційний мононуклеоз,
Ви проходили лікування через проблеми з печінкою або нирками,
Ви не сечовиділяєте регулярно.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується Вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед
прийомом ПОСМОКС.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, які спричинили інфекцію.
На підставі результатів лікар може призначити іншу дозу ПОСМОКС або інший лікарський засіб.
Стани, на які Ви повинні звертати увагу
ПОСМОКС може спричинити погіршення деяких наявних станів або викликати тяжкі побічні ефекти.
До них можуть належати алергічні реакції, судоми та запалення кишечника. Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому ПОСМОКС, щоб зменшити будь-які ризики. Див. розділ «Стани, на які Ви повинні звертати увагу » у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо Ви збираєтеся здавати аналізи крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що Ви приймаєте ПОСМОКС. Це пов’язано з тим, що ПОСМОКС може впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та ПОСМОКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Ви приймаєте аллопуринол (використовується при подагрі) разом із ПОСМОКС, дуже ймовірно, що у Вас може виникнути алергійна реакція на шкірі.
Якщо Ви приймаєте пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу ПОСМОКС.
Якщо Ви приймаєте разом із ПОСМОКС ліки (наприклад, варфарин), які допомагають запобігти утворенню згортків у крові, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
ПОСМОКС може впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
ПОСМОКС може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів).
2/8
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПОСМОКС може мати побічні ефекти, симптоми яких можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не почуваєтеся краще.
ПОСМОКС 875 мг + 125 мг порошок для оральної суспензії в пакетиках містить аспартам (Е951)
Цей лікарський засіб містить 12,5 мг аспартаму (Е951) на пакетик, що є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки тіло не може його правильно вивести.
ПОСМОКС 875 мг + 125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ПОСМОКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей із масою тіла 40 кг і більше
ПОСМОКС 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу.
Максимальна доза — 1 таблетка тричі на добу.

ПОСМОКС 875 мг/125 мг порошок для оральної суспензії

Рекомендована доза — 1 пакетик двічі на добу.
Найвища доза — 1 пакетик тричі на добу.

Застосування у дітей із масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодших краще лікувати амоксициліном і клавулановою кислотою у вигляді оральної суспензії або дитячих пакетиків.
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо застосування ПОСМОКС 875 мг/125 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дітям із масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей із масою тіла менше 25 кг.
Пакетики ПОСМОКС 875 мг/125 мг не рекомендуються.
Хворі з порушеннями функції нирок і печінки

Якщо у вас порушення функції нирок, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
Якщо у вас порушення функції печінки, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати ПОСМОКС
3/8
Таблетки:

Проковтніть таблетку цілком, запиваючи склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед цим.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин. Не застосовуйте 2 дози протягом 1 години.
Не застосовуйте ПОСМОКС більше 2 тижнів. Якщо стан не покращується, зверніться до лікаря.

Пакетики:

Безпосередньо перед прийомом ПОСМОКС відкрийте пакетик і розчиніть вміст у півсклянці води.
Приймайте під час їди.
Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між ними має бути не менше 4 годин. Не застосовуйте 2 дози протягом 1 години.
Не застосовуйте ПОСМОКС більше 2 тижнів. Якщо стан не покращується, зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували більше ПОСМОКС, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато ПОСМОКС, можуть з’явитися симптоми, такі як розлад шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Негайно повідомте лікареві. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати лікарю.
Якщо ви забули прийняти ПОСМОКС
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, але не раніше, ніж мине 4 години після попередньої дози.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування ПОСМОКС
Продовжуйте приймати ПОСМОКС до завершення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся краще. Кожна доза необхідна, щоб допомогти вам подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторне захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу.
Стани, на які слід звертати увагу
Алергічні реакції:

висипання на шкірі,
запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися у вигляді червоних або фіолетових плям на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла,
лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахвових або пахових областей,
набряк, іноді обличчя або горла ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого дихання,
колапс (різке зниження артеріального тиску), 4/8
біль у грудях у контексті алергічних реакцій, що може бути симптомом інфаркту міокарда, спровокованого алергією ( синдром Куніса ).

→ Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів. Припиніть прийом
ПОСМОКСУ.
Кишкова інфекція
Запалення кишечника, що призводить до водянистої діареї, зазвичай з кров’ю та слизом, болю в животі та/або лихоманки.
Гостре запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
Якщо у вас виник різкий та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарська ентероколітна синдрома (DIES)
DIES спостерігалася переважно у дітей, які отримували амоксицилін/клавуланат. Це певний тип алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Повідомте лікаря, якщо виник один із наступних побічних ефектів:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або шкірних складок),
нудота, особливо при прийомі високих доз: → якщо це вас турбує, приймайте ПОСМОКС під час їжі,
блювота,
діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

висипання, свербіж,
підвищене висипання зі свербіжом ( крурчак ),
погане травлення,
запаморочення,
головний біль.

Нечасті побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

висипання, які можуть проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ). → Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

5/8
Рідкісні побічні ефекти можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові:

зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові,
зниження кількості лейкоцитів.

Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

алергічні реакції (див. вище),
кишкова інфекція (див. вище),
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок ( асептичний менінгіт ).
тяжкі шкірні реакції:
- поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до значного відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла, токсична епідермальна некроліз ),
- поширене червоне висипання з малими пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит ),
- висипання, червоне, з корками, набряками під шкірою та пухирцями ( пустульозна еритема ),
- симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення кількості лейкоцитів (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)),
- червоне висипання, яке зазвичай спостерігається на обох сідницях, внутрішній верхній частині стегон, пахвах, шиї (симетричний інтертригозний флексуральний ексантема, пов’язаний з ліками (SDRIFE)).

→ Якщо виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря :

висипання з пухирцями, розташованими кільцями, з центральною коркою або у вигляді намистин ( лінійна хвороба IgA ),
запалення печінки ( гепатит ),
жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надати шкірі та білку очей жовтого кольору,
запалення канальців нирок,
кров довше згортатиметься,
підвищена активність,
судоми (у людей, які приймають високі дози ПОСМОКСУ або мають проблеми з нирками),
чорний «волосистий» язык,
плями на зубах (у дітей), які зазвичай зникають після чищення.

Побічні ефекти, які можуть виявлятися при лабораторних дослідженнях крові або сечі:

значне зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія),
зниження кількості червоних кров’яних тілок ( гемолітична анемія ),
кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
6/8
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПОСМОКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після Скад. Дата
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПОСМОКС
ПОСМОКС 875 мг + 125 мг відшарування плівки

Активні речовини: кожна таблетка містить тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну, та клавуланат калію, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
Інші компоненти: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію амілогліколят, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, діетилфталат, диметикон.

ПОСМОКС 875 мг + 125 мг порошок для оральної суспензії

Активні речовини: кожен пакетик містить тригідрат амоксициліну, що відповідає 875 мг амоксициліну, та клавуланат калію, що відповідає 125 мг клавуланової кислоти.
Інші компоненти: кремнію діоксид колоїдний гідратований, ароматизатор апельсиновий, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду ПОСМОКС та вміст упаковки
Таблетки з плівковим відшаруванням: пачка з 12 таблеток.
Порошок для оральної суспензії: пачка з 12 пакетиків.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Мілано
Італія
Виробник
Elpen SA
95 Marathonos Avenue
19009 Pikermi Attika
Греція
7/8
Тільки для «Порошку для оральної суспензії» також:
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA)
Італія
Поведінкові заходи гігієни
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Іноді інфекція, спричинена бактеріями, не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до застосовуваного антибіотика. Це означає, що бактерії виживають і розмножуються навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії стають стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне застосування антибіотиків може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам антибіотикотерапію, вона призначена виключно для лікування захворювання, яке у вас є. Дотримуйтесь наступних порад, щоб уникнути розвитку бактеріальної стійкості, що призводить до припинення дії антибіотика.

Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом необхідної кількості днів. Прочитайте інструкцію у цьому листку-вкладищі, і якщо щось незрозуміло, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування інфекції, для якої вони були призначені.
Не використовуйте антибіотики, призначені іншим особам, навіть якщо у вас схожа інфекція.
Не передавайте іншим антибіотики, призначені саме вам.
Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, поверніть їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.

8/8