Posmox: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

POSMOX 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película, 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral

amoxicilina + ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es POSMOX y para qué se utiliza

POSMOX es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones.
Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina es un
antibiótico perteneciente al grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivos). El otro principio activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
POSMOX se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído y de los senos nasales;
infecciones del tracto respiratorio;
infecciones del tracto urinario;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales;
infección de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar POSMOX

No tome POSMOX

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o de la garganta;
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

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→No tome POSMOX si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar POSMOX.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar POSMOX.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa,
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales,
no orina de forma regular.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar POSMOX.
En algunos casos, el médico puede realizar un análisis para evaluar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de POSMOX o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
POSMOX puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves.
Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones intestinales. Debe estar atento a ciertos síntomas durante la toma de POSMOX, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención ” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando POSMOX. Esto se debe a que POSMOX puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y POSMOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Si toma allopurinol (utilizado para la gota) junto con POSMOX, es muy probable que tenga una reacción alérgica en la piel.
Si toma probenecid (utilizado para la gota), el médico puede decidir modificar su dosis de POSMOX.
Si toma junto con POSMOX medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
POSMOX puede afectar la forma en que actúa el metotrexato (un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas).
POSMOX puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
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Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
POSMOX puede tener efectos adversos y los síntomas pueden afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta bien.
POSMOX 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral en sobres contiene aspartamo (E951)
Este medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo (E951) por sobre, que es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
POSMOX 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar POSMOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
POSMOX 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

La dosis recomendada es 1 comprimido dos veces al día.
La dosis máxima es 1 comprimido tres veces al día.

POSMOX 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral

La dosis recomendada es 1 sobre dos veces al día.
La dosis más alta es 1 sobre tres veces al día.

Uso en niños con peso inferior a 40 kg
Los niños de 6 años de edad o menos deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina y ácido clavulánico en forma de suspensión oral o sobres pediátricos.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de POSMOX 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película en niños con peso inferior a 40 kg. Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25 kg.
No se recomiendan los sobres de POSMOX 875 mg/125 mg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si padece problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si padece problemas hepáticos, podrían requerírsele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar POSMOX
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Comprimidos:

Trague el comprimido entero con un vaso de agua al comienzo de una comida o inmediatamente antes.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con al menos 4 horas de intervalo. No tome 2 dosis en una hora.
No tome POSMOX durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar a su médico.

Sobres:

Justo antes de tomar POSMOX, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua.
Tómelo durante las comidas.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con al menos 4 horas de intervalo. No tome 2 dosis en una hora.
No tome POSMOX durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más POSMOX del que debe
Si toma demasiado POSMOX, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento o el frasco para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar POSMOX
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no antes de que hayan transcurrido cuatro horas desde la última dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con POSMOX
Continúe tomando POSMOX hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse con este medicamento se indican a continuación.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas,
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo,
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle,
hinchazón, a veces del rostro o de la garganta (angioedema), que provoca dificultad para respirar,
colapso (fuerte descenso de la presión arterial), 4/8
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis).

→ Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
POSMOX.
Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por medicamento (DIES)
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas después de la ingestión del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Si presenta estos síntomas, póngase en contacto lo antes posible con su médico para recibir consejo.
Informe a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

candidiasis (candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel),
náuseas, especialmente al tomar dosis altas: → si las padece, tome POSMOX con las comidas,
vómitos,
diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, picor,
erupción cutánea elevada con picor (urticaria),
mala digestión,
mareo,
dolor de cabeza.

Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de algunas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme). → Si nota alguno de estos síntomas, póngase en contacto urgentemente con su médico.

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Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:

número bajo de células implicadas en la coagulación sanguínea,
número bajo de glóbulos blancos.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reacciones alérgicas (ver más arriba),
inflamación intestinal (ver más arriba),
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica).
reacciones graves de la piel:
- erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca una descamación cutánea extensa (más del 30% de la superficie corporal, necrólisis epidérmica tóxica),
- erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus (dermatitis exfoliativa ampollada),
- erupción cutánea roja con costras, hinchazón bajo la piel y ampollas (exantema pustuloso),
- síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)),
- erupción cutánea roja comúnmente observada en ambos lados de las nalgas, en la parte interna superior de los muslos, axilas y cuello (Exantema flexural intertriginoso simétrico relacionado con fármacos (SDRIFE)).

→ Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico:

erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal),
inflamación del hígado (hepatitis),
ictericia, provocada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento,
inflamación de los túbulos renales,
el sangrado tarda más tiempo en coagularse,
hiperactividad,
convulsiones (en personas que toman dosis altas de POSMOX o que tienen problemas renales),
lengua negra que parece cubierta de pelos,
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminadas con el cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos (leucopenia),
número bajo de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse .
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Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar POSMOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene POSMOX
POSMOX 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son: cada comprimido contiene amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina, y potasio clavulanato, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

POSMOX 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral

Los principios activos son: cada sobre contiene amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina, y potasio clavulanato, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: sílice coloidal hidratada, aroma de naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de POSMOX y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche de 12 comprimidos.
Polvo para suspensión oral: estuche de 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milán
Italia

Productor
Elpen SA
95 Marathonos Avenue
19009 Pikermi Attika
Grecia
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Solo para “Polvo para suspensión oral”, también:
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA)
Italia

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales.

A veces, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando. Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.

Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.

Cuando su médico le recete un tratamiento con antibióticos, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece en ese momento. Preste atención a las siguientes recomendaciones con el fin de evitar la aparición de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia de los antibióticos.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no han sido recetados expresamente para usted y úselos únicamente para la infección para la que le han sido prescritos.
No tome antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque su infección sea similar a la suya.
No dé a otras personas los antibióticos que le han sido recetados expresamente a usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.

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