Посмокс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Посмокс 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг порошок для оральной суспензии

амоксициллин + клавулановая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Посмокс и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Посмокс
Как принимать Посмокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Посмокс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Посмокс и для чего он применяется

Посмокс — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два различных активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — это антибиотик из группы лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Посмокс применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед приемом Посмокс

Не принимайте Посмокс

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у вас возникали ранее проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при приеме антибиотиков.

1/8
→ Не принимайте Посмокс, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Посмокс.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Посмокс.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

у вас инфекционный мононуклеоз;
вы ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
у вас нарушено нормальное мочеиспускание.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, обсудите это с врачом или фармацевтом перед приемом Посмокс.
В некоторых случаях врач может провести обследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозу Посмокс или иной препарат.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Посмокс может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Посмокс, чтобы снизить возможные риски. См. раздел « Состояния, на которые следует обращать внимание » в разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаете анализы крови (например, на количество эритроцитов или на функцию печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Посмокс. Это связано с тем, что Посмокс может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные препараты и Посмокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Посмокс, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Посмокс.
Если вы принимаете вместе с Посмокс препараты (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительный анализ крови.
Посмокс может повлиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Посмокс может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
2/8
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Посмокс может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Посмокс 875 мг+125 мг порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках содержит аспартам (Е951)
Этот препарат содержит 12,5 мг аспартама (Е951) в одном пакетике, который является источником фенилаланина.
Это может быть вредно для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Посмокс 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Посмокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и детей массой тела 40 кг и выше
Посмокс 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день.
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день.

Посмокс 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день.
Наибольшая доза — 1 пакетик три раза в день.

Применение у детей массой тела менее 40 кг
Дети в возрасте 6 лет и младше должны, как правило, получать амоксициллин и клавулановую кислоту в форме суспензии для приема внутрь или в виде детских пакетиков.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Посмокс 875 мг/125 мг у детей массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей массой тела менее 25 кг.
Применение пакетиков Посмокс 875 мг/125 мг не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
При наличии проблем с печенью вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Посмокс
3/8
Таблетки:

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Посмокс более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики:

Непосредственно перед приёмом Посмокс откройте пакетик и тщательно перемешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте во время еды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Посмокс более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Посмокс в большем количестве, чем следовало
Если вы приняли слишком много Посмокс, возможны симптомы, включая нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Посмокс
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не ранее чем через 4 часа после предыдущей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Посмоксом
Продолжайте принимать Посмокс до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного препарата.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:

высыпания на коже,
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела,
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха,
отек, иногда лица или горла ( ангионевротический отек ), вызывающий затруднение дыхания,
коллапс (резкое снижение артериального давления), 4/8
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически спровоцированного инфаркта миокарда ( синдром Куниса ).

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием
Посмокс.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Индукцированная лекарством энтероколитическая синдром (DIES)
DIES описывался преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторная рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Сообщите врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек)

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи),
тошнота, особенно при приёме высоких доз: → если у вас возникает тошнота, принимайте Посмокс во время еды,
рвота,
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек)

высыпания на коже, зуд,
зудящая возвышенная сыпь ( крапивница ),
нарушение пищеварения,
головокружение,
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать маленькие мишени (центральное тёмное пятно, окруженное более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ). → При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

5/8
Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови,
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

аллергические реакции (см. выше),
воспаление кишечника (см. выше),
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг ( асептический менингит ).
тяжёлые кожные реакции:
- обширная сыпь с пузырьками и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз ),
- обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками ( экссудативный буллёзный дерматит ),
- сыпь, красная, с корочками, припухлостями под кожей и пузырьками ( пустулёзная экзантема ),
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
- красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих сторонах ягодиц, внутренней поверхности бедер, подмышках, шее (симметрическая флексурная интертригинозная экзантема, связанная с приёмом лекарств (SDRIFE)).

→ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу :

высыпания с пузырьками, расположенными кольцами, с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» ( линейная IgA-болезнь ),
воспаление печени ( гепатит ),
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), что может придавать коже и белкам глаз желтоватый оттенок,
воспаление канальцев почек,
замедление свёртывания крови,
повышенная возбудимость,
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Посмокс или имеющих проблемы с почками),
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами,
пятна на зубах (у детей), которые обычно удаляются чисткой зубов.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия ),
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
6/8
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Посмокс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Посмокс
Посмокс 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты, соответствующую 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Посмокс 875 мг + 125 мг, порошок для оральной суспензии

Действующие вещества: каждый пакетик содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты, соответствующую 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный гидратированный, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Посмокс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149, Милан
Италия
Производитель
Elpen SA
95, проспект Марафона
19009 Пикерми, Аттика
Греция
7/8
Только для «Порошка для оральной суспензии» также:
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Эрколано (NA)
Италия
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее распространённой причиной этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Если врач назначил вам антибиотикотерапию, то она предназначена исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, на которую они были выписаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим лицам, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его фармацевту для утилизации соответствующим образом.

8/8