Інструкція: інформація для пацієнта

Поларамін 1% крем

Десхлорфеніраміну малеат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Поларамін 1% крем і для чого його застосовують
Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Поларамін 1% крем
Як застосовувати Поларамін 1% крем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Поларамін 1% крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Поларамін 1% крем і для чого його застосовують

Поларамін 1% крем містить діючу речовину десхлорфеніраміну малеат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антигістамінні».
Поларамін 1% крем допомагає зменшити алергічні симптоми, блокуючи дію речовини, відому як «гістамін», яка утворюється в організмі людини під час алергічної реакції.
Поларамін 1% крем — це лікарський засіб, що діє як антигістамінний засіб безпосередньо на рівні шкіри, пригнічуючи почервоніння, печіння та свербіж.
Цей засіб застосовують для місцевого лікування симптомів сверблячих дерматитів (шкірних захворювань, що викликають свербіж), сонячних еритем (покрасніння, що супроводжуються свербіжом, білью, відчуттям печіння та утворенням пухирів після надмірного перебування на сонці) та укусів комах.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Полараміну 1% крему

Не застосовуйте Поларамін 1% крему

якщо Ви маєте алергію на десхлорфеніраміну малеат, інші схожі антигістамінні засоби або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Полараміну 1% крему.
Припиніть застосування Полараміну 1% крему приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні засоби можуть запобігти або зменшити позитивні реакції.
Не застосовуйте Поларамін 1% крему в очах.
Не наносіть лікарський засіб на великі ділянки шкіри, особливо при наявності подразнень, щоб уникнути його всмоктування в організм. У разі всмоктування може спричинити збудження, особливо у дітей.
Не застосовуйте на сиротечивих ділянках (ті, що виділяють рідину внаслідок запалення), на відкритих ранах, на ділянках шкіри з пухирями, на статевих органах та слизових оболонках.
Не накладайте на оброблену ділянку оклюзійну пов’язку.
Під час перебування на сонці оброблені ділянки можуть спричинити явища фотосенсибілізації (розвиток надмірної чутливості шкіри до сонячного світла).
У разі появи симптомів сенсибілізації (алергії) припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Поларамін 1% крема
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не відомо про лікарські засоби, які можуть змінювати дію Полараміну 1% крему.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або перебуваєте в періоді годування груддю, застосовуйте Поларамін 1% крему лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Поларамін 1% крема містить цетиловий спирт та етильовані естери ланоліну, які можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Поларамін 1% крема містить метил парагідроксибензоат, який може спричинити місцеве подразнення.
Поларамін 1% крема містить ароматизатор, що у свою чергу містить лімонен та ліналол. Лімонен та ліналол можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Поларамін 1% крем

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наносіть крем Поларамін 1% на уражену ділянку з легким масажем, щоб сприяти глибшому проникненню, 2–3 рази на добу, залежно від інтенсивності запального симптому.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткотривалий час.
Припиніть застосування крему Поларамін 1%, якщо з’явиться відчуття печіння або запалення шкіри, або якщо первинний стан не поліпшується чи виникає подразнення.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в характері порушення.
Якщо ви застосували більше крему Поларамін 1%, ніж слід
Випадків передозування внаслідок застосування цього лікарського засобу не відомо.
У разі випадкового проковтування/прийому крему Поларамін 1% негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати крем Поларамін 1%
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Місцеве застосування крему Поларамін 1% може спричинити печіння, запалення та реакції фоточутливості шкіри (наприклад, почервоніння, пухирі).
Після місцевого застосування антигістамінних засобів на великих ділянках шкіри повідомлялося про побічні ефекти, пов’язані з потраплянням препарату в кров.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Поларамін 1% крем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованим від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 7 днів.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Поларамін 1% крем

Діюча речовина: малеат деслорфеніраміну. 100 г крему містять 1 г малеату деслорфеніраміну.
Інші складові: алантонін, гліцерин, сорбітол 70%, гліцерил моностеарат, спермацет, цетиловий спирт, етоксильовані естери ланоліну, метил p-гідроксибензоат, рідкий парафін, натуральна есенція лаванди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Поларамін 1% крему та вміст упаковки
Поларамін 1% крем – тюбик 25 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Власник A.I.C.: Bayer Spa Viale Certosa 130 , 20156 Мілано
Виробник
Famar A.V.E. Avlona Industrial site
49 Km National Road Athens-Lamia
Avlona, 19011
Греція