Folleto informativo: información para el paciente

Polaramin 1% crema

Desclorfeniramina maleato
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es Polaramin 1% crema y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Polaramin 1% crema
Cómo utilizar Polaramin 1% crema
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Polaramin 1% crema
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Polaramin 1% crema y para qué se utiliza

Polaramin 1% crema contiene el principio activo maleato de desclorfeniramina, que pertenece a una
clase de medicamentos denominados «antihistamínicos».
Polaramin 1% crema ayuda a reducir los síntomas alérgicos bloqueando los efectos de una sustancia llamada
«histamina», que es producida por el organismo cuando se padece alergia.
Polaramin 1% crema es un medicamento que ejerce su acción antihistamínica directamente a nivel de la
piel, inhibiendo el enrojecimiento, la sensación de ardor y el picor.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento local de los síntomas de dermatitis pruriginosas (enfermedades
de la piel que provocan picor), eritemas solares (enrojecimientos caracterizados por picor, dolor, sensación de
ardor y aparición de ampollas tras una exposición excesiva al sol) y picaduras de insectos.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve
periodo de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Polaramin 1% crema

No utilice Polaramin 1% crema

si es alérgico a la desclorfeniramina maleato, a otros antihistamínicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Polaramin 1% crema.
Deje de usar Polaramin 1% crema aproximadamente 48 horas antes de realizarse pruebas cutáneas, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden prevenir o reducir las reacciones positivas.
No debe aplicar Polaramin 1% crema en los ojos.
No aplique el medicamento sobre zonas muy extensas en caso de abrasiones, para evitar su absorción en el organismo. Si se absorbe, puede causar excitabilidad, especialmente en los niños.
No aplique sobre superficies exudativas (que presenten líquido producido por la inflamación), úlceras abiertas, zonas de piel con ampollas, órganos genitales ni mucosas.
No cubra la zona tratada con un vendaje oclusivo.
La exposición al sol de las zonas tratadas puede provocar fenómenos de fotosensibilización (desarrollo de una reactividad excesiva de la piel al sol).
Si aparecen fenómenos de sensibilización (alergia), suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Otros medicamentos y Polaramin 1% crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen medicamentos que puedan modificar el efecto de Polaramin 1% crema.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Si se encuentra embarazada o en período de lactancia, utilice Polaramin 1% crema solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Polaramin 1% crema contiene alcohol cetílico y ésteres etoxilados de lanolina que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Polaramin 1% crema contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede causar irritación local.
Polaramin 1% crema contiene un aroma que a su vez contiene limoneno y linalol. El limoneno y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Polaramin 1% crema

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique Polaramin 1% crema en la zona afectada con un ligero masaje para favorecer su penetración en profundidad, 2-3 veces al día, según la intensidad del síntoma inflamatorio.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Utilice este medicamento únicamente durante breves periodos de tratamiento.
Interrumpa el uso de Polaramin 1% crema si aparece sensación de escozor o inflamación de la piel, o si la afección original persiste o se produce irritación.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en las características del mismo.
Si utiliza más Polaramin 1% crema de la indicada
No se conocen casos de sobredosificación debidos al uso de este medicamento.
En caso de ingestión/absorción accidental de Polaramin 1% crema, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Polaramin 1% crema
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
La aplicación local de Polaramin 1% crema puede provocar escozor, inflamación y reacciones de
fotosensibilización de la piel (por ejemplo, enrojecimiento, ampollas).
Tras la aplicación local de antihistamínicos en extensas áreas de la piel, se han descrito efectos
adversos debidos al paso del fármaco a la sangre.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Polaramin 1% crema

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Validez después de la primera apertura: 7 días.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Polaramin 1% crema

El principio activo es maleato de desclorfeniramina. 100 g de crema contienen 1 g de maleato de desclorfeniramina.
Los demás componentes son: alantoína, glicerina, sorbitol al 70%, glicérido monostearato, espermaceti, alcohol cetílico, ésteres etoxilados de lanolina, parabeno de metilo, parafina líquida, esencia natural de lavanda, agua purificada.

Descripción del aspecto de Polaramin 1% crema y contenido del envase
Polaramin 1% crema – Tubo de 25 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Titular del A.I.C.: Bayer S.p.A., Viale Certosa 130, 20156 Milán
Fabricante
Famar A.V.E. Avlona Industrial site
49 Km Carretera Nacional Atenas-Lamia
Avlona, 19011
Grecia