Інструкція: інформація для пацієнта

ПОЛІМОД 800 мг гранули для розчину для прийому внутрішньо, 400 мг розчин для прийому внутрішньо

Pidotimod
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ПОЛІМОД і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом ПОЛІМОД
Як застосовувати ПОЛІМОД
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПОЛІМОД
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПОЛІМОД і для чого його застосовують

ПОЛІМОД містить речовин0, яка називається підотимод, утворену ланцюгами амінокислот, здатну активувати та стимулювати імунний захист організму. Цей лікарський засіб допомагає запобігти та лікувати інфекції, особливо дихальних та сечових шляхів у людей з ослабленою імунною системою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПОЛІМОД

Не приймайте ПОЛІМОД

якщо Ви маєте алергію на підотимод або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПОЛІМОД.
Якщо Ви схильні до алергічних реакцій (атопічні) або маєте історію алергічних реакцій, приймайте ПОЛІМОД обережно.
Якщо Ви маєте вроджені імунодефіцити (синдроми гіпер-ІgE), приймайте лікарський засіб з обережністю.
Діти та підлітки
ПОЛІМОД не показаний дітям молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та ПОЛІМОД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Цей препарат може впливати на ліки, які блокують або стимулюють активність клітин крові, що відіграють важливу роль у роботі імунної системи (лімфоцити).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Як застереження, рекомендується уникати застосування ПОЛІМОД протягом перших трьох місяців вагітності та під час годування грудьми.
Дослідження щодо впливу на фертильність у чоловіків не проводилися.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПОЛІМОД не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ПОЛІМОД 800 мг гранули для орального розчину містить:

натрій, цей лікарський засіб містить 75,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одному пакетику. Це відповідає 3,8% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослих.
жовтий «Схід сонця» (Е110), червоний «Кармін А» (Е124), які можуть викликати алергічні реакції;
сахарозу, якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

ПОЛІМОД 400 мг оральний розчин містить:

натрій, цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній ампулі, тобто є практично «без натрію»;
сорбітол, цей лікарський засіб містить 2500 мг сорбітолу в кожній ампулі;
червоний «Кармін А» (Е124), який може викликати алергічні реакції;
натрію метил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати ПОЛІМОД

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі:
Один пакетик 800 мг двічі на добу або згідно з лікарським призначенням.
Діти старше 3 років:
Один флакончик 400 мг двічі на добу або згідно з лікарським призначенням.
Коригування дози для літніх пацієнтів не потрібно.
Приймати ПОЛІМОД слід за 1 годину до або через 2 години після їжі.
Якщо Ви прийняли більше ПОЛІМОД, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше ПОЛІМОД, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Лікар призначить
відповідне лікування.
Якщо Ви забули прийняти ПОЛІМОД
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 100):

біль у животі
діарея
висип на шкірі

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи з 1 000):

набряк обличчя, язика та трахеї, що призводить до значних труднощів із диханням і є ознакою тяжкого алергічного нападу (ангіоневротичний набряк)
дрібні плями на шкірі, що супроводжуються свербіжем (круп’яничка)
запалення шкіри алергічного походження (алергічний дерматит)
свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПОЛІМОД

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, яка вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПОЛІМОД
ПОЛІМОД 800 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо:
Один пакетик містить :

Діюча речовина: підотимод
Інші компоненти: манітол, полоксамери, дисперсія поліакрилату 30 відсотків, етилцелюлоза, натрію сакаринат, ароматизатор апельсин, натрію карбонат безводний, колоїдний гідрат силіцію, жовтий «Схід сонця» (Е110), червоний «Кармін А» (Е124), сахароза.

ПОЛІМОД 400 мг розчин для прийому внутрішньо:
Одна однодозова флакон-ампула містить :

Діюча речовина: підотимод
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію сакаринат, натрію едетат динатрію, трометамін, натрію метил-пара-гідроксибензоат, натрію пропіл-пара-гідроксибензоат, розчин сорбітолу 70%, ароматичний розчин із ягід, антоціан 55, червоний «Кармін А» (Е124), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ПОЛІМОД та вміст упаковки
Гранулят для розчину для прийому внутрішньо, 800 мг підотимоду. Упаковка містить 10 пакетиків грануляту.
Однодозовий розчин для прийому внутрішньо, 400 мг підотимоду. Упаковка містить 10 однодозових флакон-ампул.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник: Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Мілано
Виробник:
Пакетики
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виробництво Квінто де’ Стампі - Розджано (МІ)
Флакон-ампули для орального застосування
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виробництво Кортемаджоре (РС)