Инструкция по применению: информация для пациента

Полимод 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь, 400 мг раствор для приема внутрь

Пидотимод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Полимод и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Полимода
Как принимать Полимод
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Полимод
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ПОЛИМОД и для чего он применяется

ПОЛИМОД содержит вещество, называемое пиодотимод, состоящее из цепочек аминокислот и способное активировать и стимулировать иммунную защиту организма. Этот препарат помогает предотвращать и лечить инфекции, особенно дыхательных путей и мочевыводящих путей, у лиц со слабой иммунной системой.

2. Что следует знать перед приемом Полимода

Не принимайте Полимод

если у вас аллергия на питотимод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Полимода обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас аллергический (атопический) тип конституции или в анамнезе имеются аллергические реакции, принимайте Полимод с осторожностью.
Если у вас врожденные иммунодефициты (синдромы гипер-IgE), принимайте препарат с осторожностью.
Дети и подростки
Полимод не показан детям младше 3 лет.
Другие лекарственные средства и Полимод
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые подавляют или стимулируют активность клеток крови, играющих важную роль в иммунной системе (лимфоциты).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Полимода в первые три месяца беременности и во время грудного вскармливания.
Исследования влияния препарата на фертильность у человека не проводились.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Полимод не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Полимод 800 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержат:

натрий, это лекарственное средство содержит 75,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 3,8% от максимального суточного количества натрия, рекомендуемого в пищевом рационе взрослого человека;
желтый азорубин (E110), красный амарант (E124), которые могут вызывать аллергические реакции;
сахарозу, если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Полимод 400 мг, раствор для приема внутрь содержит:

натрий, это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной флаконе, то есть практически «без натрия»;
сорбитол, это лекарственное средство содержит 2500 мг сорбитола в каждой ампуле;
красный амарант (E124), который может вызывать аллергические реакции;
натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Полимод

Этот лекарственный препарат предназначен для приема внутрь.
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Одну пакетиковую упаковку 800 мг два раза в день или согласно предписанию врача.
Детям старше 3 лет:
Одну флакон-упаковку 400 мг два раза в день или согласно предписанию врача.
Корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется.
Принимать Полимод следует независимо от приема пищи.
Если вы примете Полимод в большем количестве, чем нужно
Если вы примете Полимод в большем количестве, чем положено, немедленно свяжитесь со своим врачом. Врач назначит вам соответствующее лечение.
Если вы забудете принять Полимод
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

боль в животе
диарея
кожная сыпь

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

отёк лица, языка и трахеи, вызывающий значительные трудности с дыханием и являющийся признаком тяжёлой аллергической реакции (ангионевротический отёк)
мелкие пятна на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница)
аллергические воспаления кожи (аллергический дерматит)
зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Полимода

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, за которой следует окончание срока годности. Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Полимод
Полимод 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь:
Одна пакетик содержит :

Активное вещество — пиодотимод
Вспомогательные вещества: маннитол, полоксамеры, дисперсия поликрилата 30 процентов, этилцеллюлоза, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин, натрия карбонат безводный, кремнезем коллоидный гидратированный, желтый закат (Е110), красный краситель кошенили А (Е124), сахароза.

Полимод 400 мг раствор для приема внутрь:
Один однодозовый флакон содержит :

Активное вещество — пиодотимод
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сахаринат, динатрия эдетат, трометамин, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол раствор 70%, раствор ароматизатора лесных ягод, антоциан 55, красный краситель кошенили А (Е124), вода очищенная.

Описание внешнего вида Полимод и содержимое упаковки
Гранулы для раствора для приема внутрь по 800 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 пакетиков гранул.
Раствор для приема внутрь однодозовый по 400 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 однодозовых флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель: Polichem S.r.l. — Via G. Marcora, 11 — 20121 Милан
Производитель:
Пакетики
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Производственная площадка Квинто-де-Стампи — Розано (MI)
Однодозовые флаконы для раствора
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Производственная площадка Кортемаджоре (PC)