Плізарі

Італія
Торгова назва Плізарі
Форма випуску розчин для ін'єкцій у пінцеті, попередньо заповненій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 051834
Плізарі розчин для ін'єкцій у пінцеті, попередньо заповненій

Інструкція: інформація для пацієнта

Плізарі 6 мг/мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці

Ліраглутид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Плізарі та для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Плізарі
  3. Як застосовувати Плізарі
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Плізарі
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Плізарі та для чого його застосовують

Що таке Плізарі
Плізарі — це лікарський засіб, який використовується для зниження ваги тіла і містить діючу речовину ліраглутид. Він подібний до природного гормону, який називається глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), що виділяється кишечником після прийому їжі. Плізарі діє на рецептори в мозку, які регулюють апетит, спричиняючи відчуття більшої насиченості та зменшення почуття голоду. Це може допомогти зменшити споживання їжі та знизити масу тіла.
Для чого застосовують Плізарі
Плізарі застосовують для зниження ваги тіла у поєднанні з дієтою та фізичними вправами у дорослих від 18 років і старше з

  • індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння)
  • індексом маси тіла (ІМТ) від 27 кг/м² до менше ніж 30 кг/м² (надмірна вага) та наявністю проблем зі здоров’ям, пов’язаних з вагою (наприклад, цукровий діабет, високий артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові або порушення дихання під час сну, такі як обструктивне апное під час сну). ІМТ — це показник ваги тіла з урахуванням зросту.

Продовжуйте застосовувати Плізарі лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 5 % своєї маси тіла протягом 12 тижнів при добовій дозі 3,0 мг на добу (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.
Плізарі застосовують для зниження ваги тіла у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами у підлітків від 12 років з

  • ожирінням (підтверджене лікарем)
  • масою тіла понад 60 кг

Продовжуйте застосовувати Плізарі лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ протягом 12 тижнів при дозі 3,0 мг на добу або максимально переносимій дозі (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.
Плізарі застосовують у поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами для контролю ваги тіла у дітей віком від 6 до <12 років з

  • ожирінням (підтверджене лікарем)
  • масою тіла ≥45 кг

Продовжуйте застосовувати Плізарі лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ протягом 12 тижнів при дозі 3,0 мг на добу або максимально переносимій дозі (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.

Харчування та фізичні вправи
Лікар призначить вам програму харчування та фізичних вправ. Продовжуйте дотримуватися цієї програми під час застосування Плізарі.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Плізарі

Не застосовуйте Плізарі

  • якщо Ви маєте алергію на ліраглутид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Плізарі.
Застосування Плізарі не рекомендоване, якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів віком 75 років або старших є обмеженим. Застосування Плізарі не рекомендоване, якщо Вам 75 років або більше.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями нирок є обмеженим. Якщо у Вас захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі, проконсультуйтеся з лікарем.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки є обмеженим. Якщо у Вас захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване, якщо Ви маєте тяжкі захворювання шлунка або кишечника, що супроводжуються уповільненим спорожненням шлунка (так звана гастропарезія), або якщо Ви маєте захворювання кишечника запальної природи.
Якщо Ви знаєте, що Вам потрібна хірургічна операція з анестезією (під час сну), повідомте лікаря, що Ви приймаєте Плізарі.

Хворі на цукровий діабет
Якщо Ви маєте цукровий діабет, не застосовуйте Плізарі як заміну інсуліну.

Запалення підшлункової залози
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є або було захворювання підшлункової залози.

Запалення та камені у жовчному міхурі
Якщо Ви значно схуднете, Ви підвищите ризик утворення каменів у жовчному міхурі, що може призвести до запалення цього органу. Припиніть лікування Плізарі та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть сильні болі у верхній частині живота, зазвичай сильніші з правого боку під ребрами. Біль може віддавати в спину або праве плече. Див. розділ 4.

Захворювання щитоподібної залози
Якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози, включаючи вузлики та збільшення щитоподібної залози, проконсультуйтеся з лікарем.

Частота серцевих скорочень
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування Плізарі у Вас виникнуть серцебиття (відчуття серцебиття) або відчуття прискореного серцебиття в стані спокою.

Втрата рідини та дегідратація
На початку лікування Плізарі Ви можете втрачати рідину або стати дегідратованим. Це може бути пов’язано з відчуттям нездужання (нудота), нездужанням (блювота) та діареєю. Важливо уникати дегідратації, вживаючи достатню кількість рідини. Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання або сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність Плізарі не досліджувалися у дітей та підлітків віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Плізарі
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

  • Ви приймаєте ліки від цукрового діабету, які називаються «сульфонілсечовини» (наприклад, глімепірид або глібенкламід), або якщо Ви приймаєте інсулін — рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія) під час застосування цих ліків разом з Плізарі. Лікар може змінити дозу ліків від цукрового діабету, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові. Див. розділ 4 щодо ознак низького рівня цукру в крові. Якщо Ви змінюєте дозу інсуліну, лікар радить Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові.
  • Ви приймаєте варфарин або інші пероральні ліки для зниження згортання крові (антикоагулянти). Можуть знадобитися частіші аналізи крові, щоб визначити здатність крові до згортання.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Плізарі під час вагітності, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, оскільки невідомо, чи може Плізарі впливати на плід.
Не годуйте грудьми, якщо Ви застосовуєте Плізарі. Це пов’язано з тим, що невідомо, чи проникає Плізарі в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Неможливо, щоб Плізарі впливав на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення під час прийому Плізарі, особливо протягом перших 3 місяців лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо у Вас виникає запаморочення, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. За додатковою інформацією звертайтеся до лікаря.

Плізарі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Плізарі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар призначить вам дієту та програму фізичних вправ. Продовжуйте дотримуватися цієї програми під час застосування Плізарі.

Доза для введення
Дорослі
Лікування починається з низької дози, яку поступово збільшують протягом перших п’яти тижнів лікування.

  • Коли ви вперше починаєте застосовувати Плізарі, початкова доза становить 0,6 мг один раз на добу принаймні протягом одного тижня.
  • Лікар порадить вам поступово збільшувати дозу на 0,6 мг, зазвичай кожного тижня, доки не досягнете рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу. Лікар повідомить вам, яку дозу Плізарі застосовувати кожного тижня. Зазвичай вам буде рекомендовано дотримуватися нижчеподаної таблиці.

Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на п’ятому тижні лікування продовжуйте застосовувати цю дозу до закінчення терміну лікування. Не збільшуйте дозу далі.
Лікар буде регулярно оцінювати ефективність вашого лікування.

Діти та підлітки (від 6 до 18 років)
Для дітей та підлітків віком від 6 до менше ніж 18 років дозу слід збільшувати аналогічно до наведеної вище таблиці для дорослих. Дозу збільшують до досягнення 3,0 мг (підтримувальна доза) або максимальної переносимої дози. Добові дози понад 3,0 мг не рекомендуються.

Як і коли застосовувати Плізарі

  • Перш ніж вперше скористатися ручкою, лікар або медсестра покажуть вам, як це робити.
  • Ви можете застосовувати Плізарі в будь-який час доби, з їжею або без неї.
  • Застосовуйте Плізарі приблизно в той самий час кожного дня; виберіть час, який вам зручний.

Місце введення
Плізарі застосовується шляхом підшкірного введення (ін’єкція під шкіру).

  • Найкращі місця для ін’єкції — це талія (черево), передня частина стегон або верхня частина пліч.
  • Щодня змінюйте місце ін’єкції, щоб зменшити ризик утворення вузликів.
  • Не вводьте лікарський засіб у вену або м’яз.

Ігли для ін’єкцій не входять до комплекту ручки. Наприклад, можуть використовуватися одноразові голки BD Ultra-Fine або тонкі одноразові голки NovoFine до 32 G і довжиною до 8 мм.
Докладні інструкції щодо застосування наведені на звороті цього листка.

Хворі на цукровий діабет
Повідомте лікареві, якщо у вас цукровий діабет. Лікар може скоригувати дозу ліків від діабету, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові.

  • Не змішуйте Плізарі з іншими ін’єкційними ліками (наприклад, інсулінами).
  • Не застосовуйте Плізарі разом з іншими ліками, що містять агоністи рецептора ГЛП-1 (наприклад, екзенатид або ліксисенатид).

Якщо ви застосували більше Плізарі, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Плізарі, ніж слід, негайно повідомте лікареві або зверніться до лікарні. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Може знадобитися медична допомога. Можуть виникнути такі наслідки:

  • Почуття нездужання (нудота)
  • Погіршення стану (блювання)
  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Див. «Поширені побічні ефекти» щодо ознак низького рівня цукру в крові.

Якщо ви забули застосувати Плізарі

  • Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це протягом 12 годин після звичайного часу прийому, введіть її якомога швидше.
  • Однак, якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли ви мали ввести Плізарі, пропустіть пропущену дозу і введіть наступну дозу наступного дня в звичайний час.
  • Не застосовуйте подвійну дозу і не збільшуйте дозу наступного дня, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Плізарі
Не припиняйте лікування Плізарі без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти
У рідких випадках повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (анапілаксію) у пацієнтів, які застосовують Плізарі. Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас з’явилися симптоми, такі як труднощі з диханням, набряк обличчя та горла або прискорене серцебиття.

Нерідко повідомлялися випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які застосовують Плізарі. Панкреатит — це серйозний стан, що може загрожувати життю.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть застосування Плізарі та негайно зверніться до лікаря:

  • Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудота та блювота — можуть бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Інші побічні ефекти

Дуже поширено: впливає на більше, ніж 1 людину з 10

  • Почуття нездужання (нудота), нездужання (блювота), діарея, запор, головний біль — зазвичай зникають через кілька днів або тижнів.

Поширено: впливає до 1 людини з 10

  • Проблеми зі шлунком та кишечником, такі як погане травлення (диспепсія), запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), біль у шлунку, біль у верхній частині живота, печія, вздуття живота, гази (метеоризм), відрижка та сухість у роті
  • Почуття слабкості або втоми
  • Зміна смакових відчуттів
  • Запаморочення
  • Труднощі зі сном (безсоння). Зазвичай виникає протягом перших 3 місяців лікування
  • Камені в жовчному міхурі
  • Висип на шкірі
  • Реакції на місці ін’єкції (наприклад, синяки, біль, подразнення, свербіж та висип)
  • Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ознаки низького рівня цукру в крові можуть з’явитися раптово та включати: холодний піт, холодну та бліду шкіру, головний біль, прискорене серцебиття, нудоту, сильне почуття голоду, порушення зору, сонливість, почуття слабкості, нервозність, тривогу, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги та тремор. Лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові, і що робити, якщо ви помітили ці симптоми
  • Підвищення рівня панкреатичних ферментів, таких як ліпаза та амілаза.

Нерідко: впливає до 1 людини з 100

  • Втрата рідини (дегідратація). Найімовірніше виникає на початку лікування та може бути спричинена нездужанням (блювота), нудотою та діареєю
  • Затримка спорожнення шлунка
  • Запалення жовчного міхура
  • Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі
  • Почуття загального нездужання
  • Прискорене серцебиття.

Рідко: впливає до 1 людини з 1 000

  • Зниження функції нирок
  • Гостра ниркова недостатність. Ознаки можуть включати зниження об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синяків.

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

  • Кишкова непрохідність. Серйозна форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у шлунку, вздуття, блювота тощо.
  • Підшкірні вузлики можуть бути спричинені накопиченням білка, який називається амілоїд (шкірний амілоїдоз; частота виникнення цього стану невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Плізарі

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте Плізарі після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці ручки та упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Перед першим використанням:
Зберігайте в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожуйте.

Після початку використання ручки:
Ручку можна зберігати протягом 1 місяця при температурі нижче 30°C або в холодильнику (2°C - 8°C). Не заморожуйте.
Коли ручка не використовується, зберігайте її з ковпачком, щоб захистити лікарський засіб від світла.

Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.

Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Плізарі

  • Діючою речовиною є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Одна ручка-шприц містить 18 мг ліраглутиду.
  • Інші допоміжні речовини: натрію цитрат дигідрат, пропіленгліколь, фенол та вода для ін'єкційних засобів. Крім того, для коригування рН можуть бути додані хлоридна кислота і/або натрію гідроксид.

Опис зовнішнього вигляду Плізарі та вмісту упаковки
Плізарі постачається у вигляді прозорого, безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій у ручці-шприці. Кожна ручка містить 3 мл розчину і може вводити дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг.
Плізарі доступний у упаковках по 1, 3 або 5 ручок-шприців. Можливо, не всі упаковки доступні на ринку.
Голки не входять до комплекту.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілан
Італія
Виробник
Pharmadox
Healthcare Ltd.
KW20A Kordin
Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Мальта.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими назвами:
Австрія: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Швеція, Норвегія, Німеччина: Nevolat
Іспанія: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Польща, Чехія, Італія, Португалія: Plyzari
Нідерланди: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Угорщина: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Франція: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli

Інструкції щодо застосування Плізарі 6 мг/мл розчину для ін'єкцій у переднаповненому шприці-ручці Уважно прочитайте ці інструкції, перш ніж користуватися переднаповненим шприцем-ручкою Плізарі. Не застосовуйте ручку без належного навчання від лікаря чи медсестри. Почніть з перевірки ручки, щоб переконатися, що вона містить Плізарі 6 мг/мл, потім перегляньте наведені нижче ілюстрації, щоб ознайомитися з окремими частинами ручки та голки. Якщо Ви сліпий або маєте серйозні проблеми зі зором, не користуйтеся цією ручкою без допомоги. Попросіть допомоги у людини, яка добре бачить і навчена користуватися переднаповненим шприцем-ручкою Плізарі. Ручка є переднаповненою ручкою з можливістю вибору дози. Вона містить 18 мг ліраглутиду та випускає дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг. Для використання з цією ручкою рекомендуються одноразові голки BD Ultra fine™ або NovoFine®. Голки не входять до комплекту. Важлива інформація Звертайте особливу увагу на ці вказівки, оскільки вони важливі для безпечного використання ручки.Переднаповнений шприц-ручка з ін'єкційним ліраглутідом та голка (приклад)
1 Підготовка ручки з новою голкою • Переконайтеся в назві та кольоровій етикетці ручки, щоб переконатися, що вона містить Плізарі. Це особливо важливо, якщо Ви використовуєте більше ніж один вид ін'єкційного лікарського засобу. Застосування неправильного лікування може бути шкідливим для здоров'я. • Зніміть ковпачок з ручки.Діаграма переднаповненого пера з ліраглутідом із ковпачком, шкалою, віконцем, лічильником, регулятором, голкою з захисними ковпачками та захисним ущільнювачем
Переконайтеся, що розчин у ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце ручки. Якщо розчин виглядає опалесцентним, не використовуйте ручку.
Дві руки обережно розділяють два компоненти прозорого медичного пристрою, синя стрілка вказує напрямок руху
Візьміть нову голку та зніміть захисну пломбу.Рука тримає прозору шприц-ручку з чорними поділками на блакитному тлі, у верхньому лівому куті літера B
Дві руки обережно знімають білий ковпачок з флакона, синя стрілка вказує напрямок руху на блакитному тлі
Медична ілюстрація у двох етапах, що показує руку, яка обертає верхню частину медичного пристрою над прозорим градуйованим контейнером

Натисніть голку прямо на ручку. Повертайте її, поки вона
не зафіксується.
Зніміть зовнішній ковпачок голки та збережіть його для
наступного використання. Вам знадобиться цей ковпачок після ін’єкції, щоб безпечно зніти голку з ручки.

Два пальці тримають білий медичний пристрій, щоб вставити його в прозорий контейнер, синя стрілка вказує рух праворуч

Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте надіти його назад, ви можете випадково поранитися голкою.
На кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але все ж перевірте потік, якщо ви використовуєте ручку вперше.
Не приєднуйте нову голку до ручки, доки ви не готові виконати ін’єкцію.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.

Це запобігає закупорці голок, забрудненню, інфекції та неправильній дозі.
Ніколи не використовуйте зігнуту або пошкоджену голку.

Дві руки тримають медичний пристрій із індикатором потоку, крива синя стрілка вказує напрямок

2 Перевірка потоку

  • Перевірте потік перед першою ін’єкцією з кожною новою ручкою. Якщо ваша ручка вже використовувалася, перейдіть безпосередньо до кроку 3 «Вибір дози».
Чорний графічний символ, що складається з горизонтальної пунктирної лінії, укладеної між двома круглими дужками, на білому тлі
  • Поверніть регулятор дози на піктограму , доки лічильник дози не покаже піктограму перевірки потоку.
  • Тримайте ручку голкою вгору. Натисніть та утримуйте кнопку ін’єкції, доки лічильник дози не повернеться на 0. Нуль має вирівнюватися з індикатором дози. На кінці голки має з’явитися крапля розчину.

На кінці голки може залишитися невелика крапля,
але вона не буде введена.
Якщо крапля не з’являється, повторіть крок 2
«Перевірка потоку з кожною новою ручкою» до 6
разів. Якщо крапля все ще не з’являється, замініть
голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку з
кожною новою ручкою» ще раз.
Якщо крапля не з’являється, викиньте ручку та скористайтеся новою.
Завжди переконуйтеся, що на кінці голки
з’явилася крапля перед використанням нової ручки

перший раз. Наявність краплі забезпечує потік розчину. Якщо крапля не з'являється, лікарський засіб не буде введено, навіть якщо лічильник дози може рухатися. Ця ситуація може свідчити про те, що голка забита або пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першим введенням за допомогою кожного нового пен-пристроя, ви можете не ввести призначену дозу та не отримати бажаного ефекту від Плізарі.Рука тримає вертикально ін'єкційне перо на синьому тлі, стрілка спрямована вниз
Медична ілюстрація, що показує дві руки, які обертають синій і білий пристрій для ін'єкції, щоб вибрати дозу 0,6 мг
3. Вибір дози • Повертайте регулятор дози, доки лічильник дози не покаже потрібну дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг). Якщо ви вибрали неправильну дозу, можна виправити її, повертаючи регулятор дози вперед або назад. На пен-пристрої можна вибрати максимум 3,0 мг. Регулятор дози змінює дозу. Лише лічильник дози та вказівник дози показують, скільки мг було вибрано для кожної дози. Ви можете вибрати до 3,0 мг на одну дозу. Коли в пені залишається менше ніж 3,0 мг, лічильник дози зупиняється раніше, ніж покаже 3,0. Регулятор дози видає інший клік, якщо його обертають вперед, назад або коли він перевищує кількість залишкових мг. Не рахуйте кліки пен-пристрою. Перед введенням лікарського засобу завжди користуйтеся лічильником дози та вказівником дози, щоб переконатися, скільки мг було вибрано. Не рахуйте кліки пен-пристрою. Не користуйтеся шкалою пен-пристрою, яка лише приблизно показує, скільки розчину залишилося в ньому. За допомогою регулятора дози слід вибирати лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза повинна точно вирівнюватися з вказівником дози, щоб забезпечити введення правильної дози.
Скільки розчину залишилося? • Шкала пен-пристрою приблизно показує, скільки розчину залишилося в ньому. • Щоб точно визначити, скільки розчину залишилося, скористайтеся лічильником дози: обертайте регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться. Якщо він показує 3,0, у пені залишилося щонайменше 3,0 мг. Якщо лічильник дози зупиняється раніше, ніж 3,0 мг, це означає, що розчину, який залишився, недостатньо для повної дози 3,0 мг. Якщо вам потрібно більше лікарського засобу, ніж залишилося в пені, ви можете розділити дозу між поточним пеном та новим пеном, але тільки після отримання відповідного навчання або інструкцій від лікаря чи медсестри. Використовуйте калькулятор для планування доз згідно з інструкціями лікаря чи медсестри. Будьте дуже уважні при розрахунку правильної дози. Якщо ви не впевнені, як розділити дозу між двома пенами, виберіть і введіть потрібну дозу, використовуючи новий пен.Прозорий шприц на блакитному тлі з текстовим позначенням приблизної кількості розчину, що залишився
Ілюстрація медичного пристрою, утримуваного між пальцями, з індикатором дози 2,4 мг і синьою стрілкою, що вказує рух лічильника
4. Введення дози • Введіть голку в шкіру так, як показав вам лікар або медсестра. • Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями, щоб випадково не перервати введення.
Рука тримає вертикально автоматичний ін'єктор синього та білого кольору, синя стрілка вказує вниз над світлою шкірною поверхнею
  • Натисніть і утримуйте натиснутою кнопку введення, доки лічильник дози не повернеться до 0. Нуль повинен точно вирівнюватися з вказівником дози. Можна почути або відчути клік.
Рука тримає вертикально ін'єкційне перо з синьою стрілкою, спрямованою вниз, та прямокутником із міліметровою шкалою 0 мг
Медична ілюстрація, що показує руку, яка тримає ін'єкційне перо на шкірі, з написом «Рахуйте повільно 1-2-3-4-5-6» і стрілкою вниз

Продовжуйте натискати кнопку ін’єкції,
поки тримаєте голку в шкірі, доки
лічильник дози не повернеться на 0 і рахуйте
повільно до 6.

  • Якщо голку витягнути раніше, може виникнути витік розчину з кінчика голки. У такому разі повна доза може не бути введена.

Витягніть голку зі шкіри.
Якщо у місці ін’єкції з’явилася кров, натисніть легенько.
Не терти цю ділянку.
Після ін’єкції може з’явитися крапля розчину
на кінчику голки. Це нормальне явище і
не впливає на введену дозу.
Завжди дивіться на лічильник дози, щоб знати,

скільки мг ви вводите. Тримайте натиснутою
кнопку ін’єкції, доки лічильник дози
не покаже 0.
Як виявити закупорену або пошкоджену голку?

  • Якщо на лічильнику дози не з’являється 0 після постійного натискання кнопки ін’єкції, можливо, використовувалася закупорена або пошкоджена голка.
  • У цьому випадку — не буде введено жодного лікарського засобу — навіть якщо лічильник дози зрушився з початкової встановленої дози.

Як діяти при закупореній голці?
Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після
ін’єкції», і повторіть усі кроки, починаючи з
кроку 1 «Підготовка ручки з новою голкою».
Переконайтеся, що ви вибрали повну необхідну дозу.
Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час
ін’єкції, щоб уникнути переривання ін’єкції.

Діаграма з двох частин, що показує

5 Після ін’єкції

  • Вставте кінчик голки у зовнішній колпачок,
    який розташований на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього колпачка.
  • Коли голка буде закрита, міцно натисніть
    зовнішній колпачок, будьте обережні.
  • Відкрутіть голку і уважно її викиньте.
  • Повертайте колпачок ручки на ручку після кожного використання, щоб захистити розчин від світла. Завжди утилізовуйте голку після кожного введення, щоб забезпечити комфортне введення та запобігти закупорці голок. Якщо голка закупорена, лікарський засіб не введеться. Коли ручка порожня, утилізуйте її без приєднаної голки відповідно до інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади. Ніколи не намагайтеся повернути внутрішній колпачок голки назад. Ви можете уколотися голкою. Завжди знімайте голку з ручки після кожного введення. Це може запобігти закупорці голок, забрудненню, інфекції, витіканню розчину та неправильному дозуванню.



Дві руки обертають верхню частину прозорого ін'єкційного пера з градуйованою шкалою на блакитному тлі, літера C у верхньому лівому куті
Інші важливі відомості
• Завжди тримайте ручку та голки поза межами зору та доступу інших осіб, особливо дітей.
• Ніколи не діліться ручкою та голками з іншими людьми.
• Особи, що доглядають, повинні дуже уважно поводитися з використаними голками, щоб уникнути ураження голкою та перехресних інфекцій.
• Змінюйте місце введення щодня, щоб зменшити ризик утворення вузликів.
Обслуговування ручки
• Не залишайте ручку в автомобілі або в інших місцях, де вона може перегрітися або надто охолонути.
• Не вводьте Плізарі, якщо він був заморожений. Продукт, що був заморожений, може не дати бажаного ефекту лікарського засобу.
• Не піддавайте ручку впливу пилу, бруду або рідин.
• Не мийте, не занурюйте і не змащуйте ручку. За необхідності протріть її зволоженим рушником із нейтральним миючим засобом.
• Не кидайте ручку і не дозволяйте їй вдарятися об тверді поверхні. Якщо ви впустили ручку або підозрюєте несправність, приєднайте нову голку та перевірте потік розчину перед введенням.
• Не намагайтеся повторно наповнити ручку. Коли вона порожня, її потрібно утилізувати.
• Не намагайтеся ремонтувати або розбирати ручку.