PLYZARI

Ulotka: informacje dla pacjenta

Plyzari 6 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Liraglutid
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Plyzari i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plyzari
3. Jak stosować Plyzari
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Plyzari
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Plyzari i do czego służy

Co to jest Plyzari
Plyzari to lek stosowany do redukcji masy ciała, zawierający substancję czynną liraglutyd. Działa podobnie jak naturalny hormon zwany peptydem podobnym do glukagonu-1 (GLP-1), który jest wydzielany przez jelita po posiłku. Plyzari działa na receptory w mózgu kontrolujące apetyt, wywołując uczucie większego sytości i mniejszego głodu. Może to pomóc w spożywaniu mniejszej ilości pokarmu i redukcji masy ciała.
Do czego służy Plyzari
Plyzari stosuje się do redukcji masy ciała w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną u dorosłych od 18. roku życia z:

• indeksem masy ciała (BMI) równym lub powyżej 30 kg/m² (otyłość)
• indeksem masy ciała (BMI) równym 27 kg/m² i poniżej 30 kg/m² (nadwaga) oraz stanami chorobowymi związanymi z nadwagą (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi lub zaburzenia oddechu podczas snu zwane „zwartościową postacią bezdechu sennego”). BMI to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

Kontynuuj stosowanie Plyzari tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce dziennego 3,0 mg utraciłeś co najmniej 5% masy ciała (zobacz punkt 3). Skonsultuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.
Plyzari stosuje się do redukcji masy ciała w połączeniu ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną u nastolatków od 12. roku życia z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała powyżej 60 kg

Kontynuuj stosowanie Plyzari tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg dziennie lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez organizm utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Skonsultuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.
Plyzari jest wskazane w połączeniu ze zdrową dietą i aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u dzieci w wieku od 6 do <12 lat z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała ≥45 kg

Kontynuuj stosowanie Plyzari tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg dziennie lub w maksymalnej dawce tolerowanej przez organizm utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Skonsultuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

Dieta i aktywność fizyczna
Lekarz zaleci Ci rozpoczęcie programu dietetycznego i aktywności fizycznej. Kontynuuj ten program podczas stosowania Plyzari.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Plyzari

Nie należy stosować Plyzari

• jeśli jest nadwrażliwość na liraglutyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Plyzari należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Stosowanie Plyzari nie jest zalecane, jeśli cierpi się na ciężką niewydolność serca.
Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów w wieku 75 lat lub starszych jest ograniczone. Stosowanie Plyzari nie jest zalecane u osób w wieku 75 lat lub starszych.
Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest ograniczone. Jeśli ma się chorobę nerek lub jest się na dializie, należy skonsultować się z lekarzem.
Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów z chorobami wątroby jest ograniczone. Jeśli ma się problemy z wątrobą, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane, jeśli ma się ciężkie problemy żołądka lub jelit, objawiające się opóźnionym opróżnianiem żołądka (tzw. gastropareza), lub jeśli ma się chorobę zapalną jelit.
Jeśli wiadomo, że ma się poddać zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia (znieczulenie ogólne), należy poinformować lekarza o przyjmowaniu Plyzari.
Osoby chore na cukrzycę
Jeśli ma się cukrzycę, nie należy stosować Plyzari jako zamiennika insuliny.
Zapalenie trzustki
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ma się lub miało się chorobę trzustki.
Zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamienie żółciowe
Jeśli następuje znaczna utrata masy ciała, istnieje ryzyko powstawania kamieni żółciowych, co może prowadzić do zapalenia pęcherzyka żółciowego. Należy przerwać leczenie Plyzari i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból w górnej części brzucha, zwykle nasilający się po prawej stronie pod żebrami. Ból może promieniować do pleców lub prawego barku. Zobacz punkt 4.
Choroby tarczycy
Jeśli ma się choroby tarczycy, w tym guzki i powiększenie tarczycy, należy skonsultować się z lekarzem.
Tętno
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występują kołatania serca (uczucie wyczuwalnego bicie serca) lub uczucie przyspieszonego tętna w spoczynku podczas leczenia Plyzari.
Utrata płynów i odwodnienie
Podczas rozpoczęcia leczenia Plyzari może dojść do utraty płynów ustrojowych lub odwodnienia. Może to być spowodowane uczuciem niedoboru (nudności), niedoborem (wymioty) i biegunką. Ważne jest unikanie odwodnienia poprzez picie dużej ilości płynów. Jeśli ma się jakiekolwiek pytania lub wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Plyzari nie zostały przebadane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Inne leki i Plyzari
Należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosuje się aktualnie, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki.
W szczególności należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• przyjmuje się leki na cukrzycę zwane „sulfonamidami” (np. glimepiryd lub glibenklamid) lub jeśli stosuje się insuliny – poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia) podczas stosowania tych leków razem z Plyzari. Lekarz może dostosować dawkę leków na cukrzycę, aby zapobiec obniżeniu poziomu cukru we krwi. Zobacz punkt 4, aby poznać objawy wskazujące na niski poziom cukru we krwi. Jeśli koryguje się dawkę insuliny, lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
• przyjmuje się warfarynę lub inne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulancy). Może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu oceny zdolności krwi do krzepnięcia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować Plyzari, jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy Plyzari może wpływać na rozwój płodu.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania Plyzari. Nie wiadomo, czy Plyzari przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Plyzari nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Plyzari, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W przypadku wystąpienia zawrotów głowy należy zachować szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Plyzari zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Plyzari

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lekarz zaleci Ci rozpoczęcie diety i ćwiczeń fizycznych. Kontynuuj ten program podczas stosowania Plyzari.
Ilość do wstrzyknięcia
Dorośli
Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu pierwszych pięciu tygodni terapii.

• Gdy po raz pierwszy zaczynasz stosować Plyzari, dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz dziennie przez co najmniej jeden tydzień.
• Lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki o 0,6 mg, zazwyczaj co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 3,0 mg raz dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile Plyzari należy stosować w każdym tygodniu. Zazwyczaj zalecana jest poniższa tabela.

Po osiągnięciu zalecanej dawki 3,0 mg w piątym tygodniu leczenia, kontynuuj stosowanie tej dawki do końca okresu terapii. Nie zwiększaj dawki ponad tę wartość.
Lekarz będzie regularnie oceniać przebieg Twojego leczenia.
Dzieci i młodzież (od 6 do 18 roku życia)
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 roku życia dawkowanie powinno być zwiększane podobnie jak opisano powyżej w tabeli dla dorosłych. Dawka powinna być zwiększana aż do osiągnięcia dawki 3,0 mg (dawka utrzymaniowa) lub maksymalnej dawki dobrze tolerowanej. Dawek dziennych przekraczających 3,0 mg nie zaleca się.
Jak i kiedy stosować Plyzari

• Zanim po raz pierwszy zaczniesz używać długopisu, lekarz lub pielęgniarka pokaże Ci, jak to zrobić.
• Możesz stosować Plyzari o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
• Stosuj Plyzari mniej więcej o tej samej porze każdego dnia; wybierz godzinę, która będzie dla Ciebie wygodna.

Gdzie wstrzykiwać
Plyzari podaje się w postaci zastrzyku podskórnej (iniekcja podskórzna).

• Najlepszymi miejscami do samodzielnego wstrzyknięcia są brzuch (okolice talii), przednia część ud lub górna część ramion.
• Zmieniaj codziennie miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków.
• Nie wstrzykuj leku do żyły ani do mięśnia.

Igły do wstrzykiwania nie są dołączone do długopisu. Można na przykład użyć jednorazowych igieł BD Ultra-Fine lub jednorazowych igieł NovoFine o grubości do 32 G i długości do 8 mm.
Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tego ulotki.
Osoby z cukrzycą
Powiadom lekarza, jeśli masz cukrzycę. Lekarz może dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych, aby uniknąć obniżenia poziomu cukru we krwi.

• Nie mieszać Plyzari z innymi lekami do wstrzykiwania (np. insuliną).
• Nie stosuj Plyzari razem z innymi lekami zawierającymi agonisty receptora GLP-1 (np. egzenatyd lub liksysenatyd).

Jeśli zastosujesz więcej Plyzari niż powinieneś
Jeśli zastosujesz więcej Plyzari niż zalecana dawka, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie leku. Może być potrzebna pomoc medyczna. Mogą wystąpić następujące objawy:

• Uczucie niedoboru (nudności)
• Stan niedoboru (wymioty)
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Zobacz „Najczęstsze działania niepożądane” w celu poznania objawów wskazujących na niski poziom cukru we krwi.

Jeśli zapomnisz zastosować Plyzari

• Jeśli zapomniałeś o dawce i zauważysz to w ciągu 12 godzin od czasu, w którym powinieneś ją zastosować, zrób zastrzyk tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli jednak minęło już więcej niż 12 godzin od zaplanowanego czasu wstrzyknięcia Plyzari, pomij zapomnianą dawkę i zrób następną dawkę następnego dnia o zwyczajowej porze.
• Nie stosuj podwójnej dawki ani nie zwiększaj dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Plyzari
Nie przerywaj leczenia Plyzari bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Poważne działania niepożądane
Rzadko zgłaszano poważne reakcje alergiczne (anafilaksję) u pacjentów stosujących Plyzari. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła oraz przyspieszone tętno.
Nieczęsto zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (pankreiatyt) u pacjentów stosujących Plyzari. Zapalenie trzustki to poważne, potencjalnie zagrażające życiu stan.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować Plyzari i skontaktuj się z lekarzem:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty mogą być objawem zapalenia trzustki (pankreatytu).

Inne działania niepożądane
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10

• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle głowy – zazwyczaj ustępują po kilku dniach lub tygodniach.

Często: dotyczy do 1 osoby na 10

• Problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia (dyspepsja), zapalenie wyściółki żołądka (gastryt), bóle żołądka, ból w górnej części brzucha, oparzenia żołądka, wzdęcia brzucha, wzdęcia (flatusy), odbijanie i suchość jamy ustnej
• Odczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zaburzenia smaku
• Omdlenia
• Trudności ze snem (bezsenność). Zazwyczaj występują w pierwszych 3 miesiącach leczenia
• Kamienie żółciowe
• Wysypka skórna
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, podrażnienie, świąd i wysypka)
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą pojawiać się nagle i mogą obejmować: zimne poty, zimną i bladą skórę, bóle głowy, przyspieszone tętno, nudności, silne uczucie głodu, zaburzenia wzroku, senność, uczucie osłabienia, pobudzenie nerwowe, niepokój, dezorientację, trudności z koncentracją i drżenie. Lekarz powie Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co należy zrobić, jeśli zauważysz te objawy
• Podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.

Nieczęsto: dotyczy do 1 osoby na 100

• Utrata płynów (odwodnienie). Jest bardziej prawdopodobna na początku leczenia i może być spowodowana wymiotami, nudnościami i biegunką
• Opóźnione opróżnianie żołądka
• Zapalenie pęcherza żółciowego
• Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna
• Ogólne uczucie niedobrego samopoczucia
• Przyspieszone tętno.

Rzadko: dotyczy do 1 osoby na 1000

• Obniżona funkcja nerek
• Ostra niewydolność nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu, metaliczny smak w ustach i skłonność do powstawania siniaków.

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Zespół jelitowy. Poważna forma zaparcia z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty itp.
• Guzki podskórne mogą być spowodowane gromadzeniem się białka zwanego amyloidem (amyloidyza skóry; częstość występowania tego stanu nie jest znana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Plyzari

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Plyzari po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie pióra i na opakowaniu po oznaczeniu „Expiry”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przed pierwszym użyciem:
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie mrozić.
Po rozpoczęciu stosowania pióra:
Pióro można przechowywać przez 1 miesiąc w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C – 8°C). Nie mrozić.
Gdy pióra nie używa się, należy przechowywać je z nasadką, aby chronić lek przed światłem.
Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie używa się już dłużej. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Plyzari

• Substancją czynną jest liraglutyd. 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Pełna dawka w piórze wstępnie napełnionym to 18 mg liraglutydu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to cytrynian sodu dwuwodny, glikol propylenowy, fenol i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Dodatkowo w celu regulacji pH mogą zostać dodane kwas chlorowodorowy i/lub wodorotlenek sodu.

Opis wyglądu leku Plyzari i zawartości opakowania
Plyzari jest dostarczany jako klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym. Każde pióro zawiera 3 mL roztworu i pozwala na dozowanie w dawkach 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg.
Plyzari jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 piór. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Igły nie są dołączone.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Włochy

Producent
Pharmadox
Healthcare Ltd.
KW20A Kordin
Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Szwecja, Norwegia, Niemcy: Nevolat
Hiszpania: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Polska, Czechy, Włochy, Portugalia: Plyzari
Holandia: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Węgry: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Francja: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli

Instrukcje dotyczące użytkowania leku Plyzari 6 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w prezentacji strzykawki wypełnionej wstępnie. Przed użyciem strzykawki wypełnionej wstępnie leku Plyzari należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje. Nie należy używać strzykawki bez wcześniejszego odpowiedniego szkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub pielęgniarkę. Na początek sprawdź strzykawkę, aby upewnić się, że zawiera lek Plyzari 6 mg/mL, a następnie zapoznaj się z poniższymi ilustracjami, które pokazują poszczególne części strzykawki i igły. Jeśli jesteś niewidomym lub masz poważne trudności ze wzrokiem, nie używaj tej strzykawki bez pomocy. Poproś o pomoc osobę o dobrym wzroku, która została przeszkolona w użytkowaniu strzykawki wypełnionej wstępnie leku Plyzari. Strzykawka jest wypełniona wstępnie i umożliwia wybór dawki. Zawiera 18 mg liraglutydu i dostarcza dawki 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg. Zalecane są jednorazowe igły BD Ultra fine™ lub NovoFine® do użytku z tą strzykawką. Igły nie są dołączone do opakowania. Ważne informacje Zwróć szczególną uwagę na te wskazówki, ponieważ są one ważne dla bezpiecznego użytkowania strzykawki.	Strzykawka wypełniona wstępnie lekiem do wstrzykiwań zawierającym liraglutyd i igła (przykład)
1 Przygotowanie strzykawki z nową igłą • Sprawdź nazwę leku i kolorowy oznacznik na strzykawce, aby upewnić się, że zawiera ona lek Plyzari. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż jeden rodzaj leku do wstrzykiwań. Użycie niewłaściwego leku może być szkodliwe dla zdrowia. • Zdejmij nakrywki ze strzykawki.
Sprawdź, czy roztwór w strzykawce jest klarowny i bezbarwny. Spójrz przez okienko strzykawki. Jeśli roztwór wydaje się mętny, nie używaj strzykawki.
Weź nową igłę i usuń ochronną folię.

Nasadź igłę prosto na długopis i skręć ją, aż się zablokuje.
Zdejmij zewnętrzny kaptur igły i zachowaj go do późniejszego użycia.
Będziesz go potrzebować po zastrzyku, aby bezpiecznie usunąć igłę z długopisu.

Zdejmij wewnętrzny kaptur igły i wyrzuć go.
Jeśli spróbujesz go ponownie założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.
Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli po raz pierwszy używasz nowego długopisu.
Nie zakładaj nowej igły na długopis, dopóki nie jesteś gotowy do wykonania zastrzyku.
Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku.

To zapobiega zatorom igły, zanieczyszczeniu, infekcji i błędnemu dawkowaniu.
Nigdy nie używaj wygiętej lub uszkodzonej igły.

2 Sprawdzenie przepływu

• Sprawdź przepływ przed wykonaniem pierwszego zastrzyku za pomocą każdego nowego długopisu. Jeśli długopis był już wcześniej używany, przejdź bezpośrednio do kroku 3 „Ustawienie dawki”.

• Obróć pokrętło dawki do symbolu aż do momentu, gdy licznik dawki pokaże symbol sprawdzania przepływu.
• Trzymaj długopis igłą skierowaną do góry. Naciśnij i przytrzymaj przycisk zastrzyku, aż licznik dawki powróci do zera. Zero musi się wyrównać z wskaźnikiem dawki. Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.

Na końcu igły może pozostać mała kropla,
ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Jeśli nie pojawi się żadna kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym długopisie” do 6 razy. Jeśli nadal nie pojawi się kropla, zmień igłę i ponownie powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym długopisie”.
Jeśli nadal nie pojawi się kropla, wyrzuć długopis i użyj nowego.
Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed użyciem nowego długopisu.

przy pierwszym użyciu. Obecność kropli gwarantuje przepływ roztworu. Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, nawet jeśli licznik dawki może się przesunąć. Ta sytuacja może wskazywać na zatkany lub uszkodzony igłę. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszą iniekcją przy każdej nowej dawce, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz pożądanego efektu działania Plyzari.
3 Wybór dawki • Obróć selektor dawki, aż licznik dawki pokaże odpowiednią dawkę (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg). Jeśli wybierzesz nieprawidłową dawkę, możesz ją skorygować, obracając selektor dawki do przodu lub do tyłu. Na dawce można wybrać maksymalnie 3,0 mg. Selektor dawki zmienia dawkę. Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile mg zostało wybranych dla każdej dawki. Możesz wybrać do 3,0 mg na dawkę. Gdy w dawce pozostaje mniej niż 3,0 mg, licznik dawki zatrzymuje się przed osiągnięciem 3,0. Selektor dawki wydaje inny dźwięk kliknięcia, gdy obracasz go do przodu, do tyłu lub przekraczasz liczbę pozostałych mg. Nie liczyć kliknięć dawki. Przed wstrzyknięciem leku zawsze korzystaj z licznika dawki i wskaźnika dawki, aby zobaczyć, ile mg zostało wybranych. Nie liczyć kliknięć dawki. Nie używaj skali dawki, która tylko w przybliżeniu pokazuje, ile roztworu pozostało w dawce. Przy użyciu selektora dawki należy wybierać wyłącznie dawki 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg. Wybrana dawka musi dokładnie wyrównać się ze wskaźnikiem dawki, aby zapewnić podanie właściwej dawki.
Ile roztworu pozostało? • Skala dawki pokazuje w przybliżeniu, ile roztworu pozostało w dawce. • Aby dokładnie sprawdzić, ile roztworu pozostało, użyj licznika dawki: obróć selektor dawki, aż licznik dawki się zatrzyma. Jeśli pokazuje 3,0, w dawce pozostało co najmniej 3,0 mg. Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed osiągnięciem 3,0 mg, oznacza to, że nie pozostała wystarczająca ilość roztworu na pełną dawkę 3,0 mg. Jeśli potrzebujesz więcej leku niż pozostało w dawce Dopiero po otrzymaniu odpowiedniego szkolenia lub instrukcji od lekarza lub pielęgniarki możesz podzielić dawkę między aktualnie używaną dawką a nową dawką. Użyj kalkulatora do planowania dawek zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki. Bądź bardzo ostrożny podczas obliczania właściwej dawki. Jeśli nie jesteś pewien, jak podzielić dawkę między dwie dawki, wybierz i wstrzyknij potrzebną dawkę, używając nowej dawki.
4 Wstrzyknięcie dawki • Wprowadź igłę w skórę tak, jak pokazał Ci lekarz lub pielęgniarka. • Upewnij się, że widzisz licznik dawki. Nie zakrywaj go palcami, aby nie przerwać iniekcji.
Naciśnij i przytrzymaj przycisk iniekcji, aż licznik dawki powróci do 0. Zero musi wyrównać się ze wskaźnikiem dawki. Możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.

Nadalijaj przycisk wstrzykiwania,
utrzymując igłę w skórze, aż do momentu, gdy
licznik dawki powróci do zera i policz
w dół do 6.

• Jeśli igła zostanie wyjęta zbyt wcześnie, może zaobserwować przepływ roztworu wyciekającego z końcówki igły. W takim przypadku cała dawka nie zostanie podana.

Wyjmij igłę ze skóry.
Jeśli pojawi się krew w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie przyciśnij. Nie pocieraj obszaru.
Po wstrzyknięciu może zaobserwować kroplę roztworu na końcówce igły. Jest to zjawisko normalne
i nie wpływa na podaną dawkę.
Zawsze patrz na licznik dawki, aby wiedzieć,

ile mg wstrzykuje się. Utrzymuj naciśnięty przycisk wstrzykiwania, aż licznik dawki
pokaże 0.
Jak rozpoznać zatkana lub uszkodzoną igłę?

• Jeśli po ciągłym naciskaniu przycisku wstrzykiwania na liczniku dawki nie pojawi się zero, możliwe, że użyto zatkanej lub uszkodzonej igły.
• W takim przypadku – nie zostało podane żadne lekarstwo – nawet jeśli licznik dawki przesunął się z pierwotnie ustawionej dawki.

Jak postąpić przy zatkanej igle?
Zamień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po wstrzyknięciu” i powtórz wszystkie kroki od
kroku 1 „Przygotowanie pióra z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną wymaganą dawkę.
Nigdy nie dotykaj licznika dawki podczas
wstrzykiwania, aby uniknąć przerwania wstrzykiwania.

5 Po wstrzyknięciu

• Wsuń końcówkę igły do zewnętrznego kapturka leżącego na płaskiej powierzchni, nie dotykając igły ani zewnętrznego kapturka igły.
• Gdy igła będzie przykryta, delikatnie naciśnij całkowicie zewnętrzny kapturzek igły.
• Odkręć igłę i starannie ją wyrzuć.

Nałóż z powrotem osłonkę na pióro po każdym użyciu, aby chronić roztwór przed światłem. Zawsze wyrzucaj igłę po każdej iniekcji, aby zapewnić wygodne wstrzykiwanie i zapobiec zapychaniu igły. Jeśli igła jest zatkana, lek nie zostanie wstrzyknięty. Gdy pióro jest puste, wyrzuć je bez przykręconej igły zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. Nigdy nie zakładaj z powrotem wewnętrznej osłonki igły – możesz się igłą ukłuć. Zawsze usuwaj igłę z pióra po każdej iniekcji. To może zapobiegać zapychaniu igły, zanieczyszczeniu, infekcji, wyciekowi roztworu oraz nieprawidłowemu dawkowaniu.
Inne ważne informacje • Zawsze trzymaj pióro i igły poza zasięgiem wzroku i rąk innych osób, szczególnie dzieci. • Nigdy nie dziel się piórem ani igłami z innymi osobami. • Osoby opiekujące się pacjentem muszą zachować szczególną ostrożność przy obsłudze używanych igieł, aby zapobiec urazom igłami i infekcjom krzyżowym. • Codziennie zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków.
Utrzymanie pióra w dobrym stanie • Nie zostawiaj pióra w samochodzie ani w innych miejscach, gdzie mogłoby się przegrzać lub zbyt ochłodzić. • Nie wstrzykuj Plyzari, jeśli został zamrożony. Produkt, który był zamrożony, może nie wywołać oczekiwanego działania leku. • Nie narażaj pióra na kurz, brud ani ciecze. • Nie myj, nie zanurzaj ani nie smaruj pióra. W razie potrzeby oczyść je za pomocą neutralnego środka czystości na lekko wilgotnej szmatce. • Nie upuszczaj pióra i nie uderzaj nim o twarde powierzchnie. Jeśli upadnie lub podejrzewasz jakąkolwiek usterkę, przykręć nową igłę i przed iniekcją sprawdź przepływ roztworu. • Nigdy nie próbuj uzupełnić pióra. Gdy jest puste, należy je wyrzucić. • Nigdy nie próbuj naprawiać ani rozbierać pióra.