Плйзари

Инструкция по применению: информация для пациента

Плйзари 6 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

Лираглутид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать использовать этот препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Плйзари и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Плйзари
3. Как применять Плйзари
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Плйзари
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Плйзари и для чего он применяется

Что такое Плйзари
Плйзари — это лекарственное средство, используемое для снижения массы тела, которое содержит активное вещество лираглутид. Оно схоже с естественным гормоном, называемым глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который выделяется кишечником после приёма пищи. Плйзари воздействует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, вызывая ощущение более длительного насыщения и уменьшая чувство голода. Это может помочь уменьшить потребление пищи и снизить массу тела.

Для чего применяется Плйзари
Плйзари применяется для снижения массы тела в дополнение к диете и физическим нагрузкам у взрослых в возрасте от 18 лет и старше с:

• индексом массы тела (ИМТ) более или равным 30 кг/м² (ожирение);
• индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м² и менее 30 кг/м² (избыточный вес) и сопутствующими патологиями, связанными с избыточной массой тела (такими как диабет, повышенное артериальное давление, нарушения липидного профиля в крови или нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивным апноэ во сне»). ИМТ — это показатель массы тела с учётом роста.

Продолжайте применение Плйзари только в том случае, если за первые 12 недель при ежедневной дозе 3,0 мг вы снизили массу тела не менее чем на 5 % (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Плйзари применяется для снижения массы тела в сочетании со сбалансированным питанием и физическими нагрузками у подростков в возрасте от 12 лет и старше с:

• ожирением (подтверждённым врачом);
• массой тела более 60 кг.

Продолжайте применение Плйзари только в том случае, если за первые 12 недель при дозе 3,0 мг в день или при максимально переносимой дозе вы снизили свой ИМТ не менее чем на 4 % (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Плйзари показан в сочетании со сбалансированным питанием и физическими нагрузками для контроля массы тела у детей в возрасте от 6 до <12 лет с:

• ожирением (подтверждённым врачом);
• массой тела ≥45 кг.

Продолжайте применение Плйзари только в том случае, если за первые 12 недель при дозе 3,0 мг в день или при максимально переносимой дозе вы снизили свой ИМТ не менее чем на 4 % (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Питание и физическая активность
Ваш врач назначит вам программу сбалансированного питания и физических упражнений. Продолжайте соблюдать эту программу во время применения Плйзари.

2. Что следует знать перед применением Плйзари

Не используйте Плйзари

• если у вас аллергия на лираглутид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Плйзари.
Применение Плйзари не рекомендуется, если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Применение Плйзари не рекомендуется при возрасте 75 лет и старше.
Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек ограничен. Если у вас заболевания почек или вы находитесь на диализе, проконсультируйтесь с врачом.
Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с заболеваниями печени ограничен. Если у вас проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при тяжелых заболеваниях желудка или кишечника, которые проявляются замедленным опорожнением желудка (так называемая гастропарезия), а также при воспалительных заболеваниях кишечника.
Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция под анестезией (во сне), сообщите врачу, что вы принимаете Плйзари.

Пациенты с сахарным диабетом
Если у вас диабет, не используйте Плйзари в качестве замены инсулина.

Воспаление поджелудочной железы
Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Воспаление и камни в желчном пузыре
Если вы теряете значительный вес, вы подвержены риску образования камней в желчном пузыре, что может привести к воспалению этого органа. Прекратите лечение Плйзари и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сильные боли в верхней части живота, обычно усиливающиеся с правой стороны под ребрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. раздел 4.

Заболевания щитовидной железы
Если у вас есть заболевания щитовидной железы, включая узлы и увеличение щитовидной железы, проконсультируйтесь с врачом.

Частота сердечных сокращений
Обратитесь к врачу, если у вас возникают сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения) или ощущение учащенного сердцебиения в состоянии покоя во время лечения Плйзари.

Потеря жидкости и обезвоживание
В начале лечения Плйзари возможно выделение жидкости из организма или обезвоживание. Это может быть связано с ощущением недомогания (тошнота), рвотой и диареей. Важно избегать обезвоживания, употребляя достаточное количество жидкости. Если у вас есть вопросы или сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Плйзари не изучались у детей и подростков в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Плйзари
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• вы принимаете лекарства для лечения диабета, называемые «сульфаниламиды» (например, глимепирид или глибенкламид), или если вы принимаете инсулин — уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при одновременном применении этих препаратов с Плйзари. Врач может скорректировать дозу препаратов для лечения диабета, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови. См. раздел 4 о признаках низкого уровня сахара в крови. Если вы корректируете дозу инсулина, врач посоветует вам чаще контролировать уровень глюкозы в крови.
• вы принимаете варфарин или другие пероральные препараты для снижения свертываемости крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов крови для определения способности крови к свертыванию.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Плйзари во время беременности, при подозрении на беременность или при планировании беременности, поскольку неизвестно, может ли Плйзари оказывать влияние на плод.
Не кормите грудью, если вы принимаете Плйзари. Это связано с тем, что неизвестно, проникает ли Плйзари в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Маловероятно, что Плйзари влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение при приеме Плйзари, особенно в первые 3 месяца лечения (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). При возникновении головокружения будьте особенно внимательны при вождении или использовании механизмов. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Плйзари содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Плйзари

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Ваш врач назначит вам соблюдать определённую диету и заниматься физическими упражнениями. Продолжайте соблюдать этот режим на протяжении всего периода применения Плйзари.

Дозировка для инъекций
Взрослые
Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение первых пяти недель терапии.

• При первом применении Плйзари начальная доза составляет 0,6 мг один раз в день в течение не менее одной недели.
• Ваш врач порекомендует постепенно увеличивать дозу на 0,6 мг, как правило, каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая доза 3,0 мг один раз в день. Ваш врач сообщит, какую дозу Плйзари применять каждую неделю. Обычно вам будет рекомендовано следовать приведённой ниже таблице.

После достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг на пятой неделе лечения продолжайте применять эту дозу до окончания курса терапии. Не увеличивайте дозу дополнительно.
Ваш врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.

Дети и подростки (от 6 до 18 лет)
Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет дозу следует увеличивать аналогично взрослым, как указано в таблице выше. Дозу повышают до достижения 3,0 мг (поддерживающая доза) или максимально переносимой дозы. Ежедневные дозы свыше 3,0 мг не рекомендуются.

Как и когда применять Плйзари

• Перед первым использованием ручки ваш врач или медсестра покажут вам, как правильно её использовать.
• Вы можете применять Плйзари в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Применяйте Плйзари примерно в одно и то же время каждый день; выберите время, которое будет удобным для вас.

Куда делать инъекцию
Плйзари вводится подкожно (в подкожную клетчатку).

• Наилучшие места для инъекции — область талии (живот), передняя поверхность бёдер или верхняя часть плеч.
• Каждый день меняйте место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
• Не вводите препарат в вену или мышцу.

Иглы для инъекций в комплект ручки не входят. Например, могут использоваться одноразовые иглы BD Ultra-Fine или одноразовые иглы NovoFine толщиной до 32 G и длиной до 8 мм.
Подробные инструкции по применению приведены на обороте данной инструкции.

Пациенты с сахарным диабетом
Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет. Врач может скорректировать дозу препаратов от диабета, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови.

• Не смешивайте Плйзари с другими инъекционными препаратами (например, с инсулинами).
• Не применяйте Плйзари одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (например, эксенатид или ликсисенатид).

Если вы применили Плйзари в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили больше Плйзари, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вам может потребоваться медицинская помощь. Возможны следующие побочные эффекты:

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Состояние недомогания (рвота)
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). См. раздел «Частые побочные эффекты» для ознакомления с признаками низкого уровня сахара в крови.

Если вы забыли применить Плйзари

• Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени приёма, введите её как можно скорее.
• Однако если с момента, когда вы должны были применить Плйзари, прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу в обычное время следующего дня.
• Не применяйте двойную дозу и не увеличивайте дозу на следующий день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Плйзари
Не прекращайте лечение Плйзари без консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (анафилаксии) у пациентов, принимающих Плйзари. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица и горла, учащённое сердцебиение.

Нечасто сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы (панкреатит) у пациентов, принимающих Плйзари. Панкреатит — это тяжёлое заболевание, потенциально угрожающее жизни.

Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Плйзари и обратитесь к врачу:

• Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота — могут быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Другие побочные эффекты

Очень часто: встречается более чем у 1 из 10 человек

• Ощущение недомогания (тошнота), недомогание (рвота), диарея, запор, головная боль — как правило, исчезают через несколько дней или недель.

Часто: встречается до 1 из 10 человек

• Проблемы с желудком и кишечником, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль в желудке, боль в верхней части живота, изжога, вздутие живота, метеоризм, отрыжка и сухость во рту
• Ощущение слабости или усталости
• Нарушение вкусовых ощущений
• Головокружение
• Трудности со сном (бессонница). Обычно возникают в первые 3 месяца лечения
• Желчнокаменная болезнь
• Сыпь
• Реакции в месте инъекции (такие как синяк, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Признаки низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно и включать: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, учащённое сердцебиение, тошноту, сильное чувство голода, нарушение зрения, сонливость, ощущение слабости, раздражительность, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией и дрожь. Ваш врач сообщит вам, как следует поступать при снижении уровня сахара в крови, и что делать, если вы заметите эти симптомы
• Повышение уровня ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: встречается до 1 из 100 человек

• Потеря жидкости (обезвоживание). Наиболее вероятно возникает в начале лечения и может быть вызвана рвотой, тошнотой и диареей
• Задержка опорожнения желудка
• Воспаление желчного пузыря
• Аллергические реакции, включая сыпь
• Ощущение общего недомогания
• Учащённое сердцебиение.

Редко: встречается до 1 из 1 000 человек

• Снижение функции почек
• Острая почечная недостаточность. Симптомы могут включать уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту, повышенную склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в желудке, вздутие, рвота и др.
• Подкожные узелки, которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоид (кожный амилоидоз; частота возникновения этого состояния неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Плйзари

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Плйзари после истечения срока годности, указанного на этикетке ручки-инъектора и на упаковке после надписи «Scad.». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Перед первым использованием:
хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
После начала использования ручки-инъектора:
ручку-инъектор можно хранить в течение 1 месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживать.
Когда ручка-инъектор не используется, храните её с навинченным колпачком, чтобы защитить препарат от света.
Не используйте препарат, если раствор не является прозрачным и бесцветным или почти бесцветным.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Плйзари

• Действующее вещество — лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Одна предварительно заполненная ручка содержит 18 мг лираглутида.
• Прочие вспомогательные вещества: цитрат натрия дигидрат, пропиленгликоль, фенол и вода для инъекционных препаратов. Дополнительно могут быть добавлены соляная кислота и/или гидроксид натрия для корректировки pH.

Описание внешнего вида Плйзари и содержимое упаковки
Плйзари выпускается в виде прозрачного бесцветного или почти бесцветного раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке. Каждая ручка содержит 3 мл раствора и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг.
Плйзари выпускается в упаковках, содержащих 1, 3 или 5 ручек. Возможно, не все варианты упаковок представлены на рынке.
Иглы в комплект не входят.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Мальта.

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Швеция, Норвегия, Германия: Nevolat
Испания: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Польша, Чехия, Италия, Португалия: Plyzari
Нидерланды: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Венгрия: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Франция: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli

Инструкция по применению препарата Плайзари, 6 мг/мл, раствора для инъекций в предварительно заправленном шприц-ручке. Внимательно прочтите эти инструкции перед использованием предварительно заправленной шприц-ручки Плайзари. Не используйте ручку без соответствующего обучения, полученного от врача или медсестры. Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит препарат Плайзари 6 мг/мл, затем просмотрите следующие иллюстрации, чтобы изучить различные части ручки и иглы. Если вы слепы или имеете серьезные нарушения зрения, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у лица с хорошим зрением, которое обучено использованию предварительно заправленной шприц-ручки Плайзари. Данная ручка — предварительно заправленная с возможностью выбора дозы. Она содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Для использования с этой ручкой рекомендуются одноразовые иглы BD Ultra fine™ или NovoFine®. Иглы в комплект не входят. Важная информация Обратите особое внимание на эти указания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.	Предварительно заправленная шприц-ручка с инъекционным раствором лираглутида и игла (пример)
1 Подготовка ручки с новой иглой • Проверьте название и цветную этикетку ручки, чтобы убедиться, что она содержит Плайзари. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инъекционных лекарственных средств. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью. • Снимите колпачок с ручки.
Проверьте, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окошко ручки. Если раствор выглядит опалесцирующим, не используйте ручку.
Возьмите новую иглу и снимите защитную пленку.

Прочно наденьте иглу на ручку и поверните её до
фиксации.
Снимите наружный колпачок иглы и сохраните его на
после. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно снять иглу с ручки.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если
вы попытаетесь вставить его обратно, существует риск случайного укола иглой.
На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но всё же необходимо проверить поток, если вы впервые используете новую ручку.
Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы выполнить инъекцию.
Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции.

Это предотвращает засорение игл,
загрязнение, инфицирование и неправильную дозировку.
Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу.

2 Проверка потока

• Проверьте поток перед первой инъекцией с каждой новой ручкой. Если ваша ручка уже использовалась ранее, переходите сразу к шагу 3 «Набор дозы».

• Поверните регулятор дозы на значок до тех пор, пока индикатор дозы не покажет символ проверки потока.
• Держите ручку с иглой, направленной вверх. Нажмите и удерживайте кнопку инъекции, пока индикатор дозы не вернётся к нулю. Цифра 0 должна совпасть с указателем дозы. На кончике иглы должна появиться капля раствора.

На кончике иглы может остаться небольшая капля,
но она не будет введена.
Если капля не появляется, повторите шаг 2
«Проверка потока с каждой новой ручкой» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка потока с каждой новой ручкой» ещё один раз.
Если капля не появляется, выбросьте ручку и используйте новую.
Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы перед использованием новой ручки.

в первый раз. Наличие капли гарантирует поток раствора. Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если счётчик дозы перемещается. Эта ситуация может указывать на забитую или повреждённую иглу. Если вы не проверите поток перед первым введением с каждой новой ручкой, вы можете не ввести назначенную дозу и не получить желаемый эффект от Plyzari.
3 Выбор дозы • Поверните дозирующий переключатель, пока счётчик дозы не покажет нужную дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг). Если выбрана неправильная доза, вы можете исправить её, поворачивая дозирующий переключатель вперёд или назад. На ручке можно установить максимум 3,0 мг. Дозирующий переключатель изменяет дозу. Только счётчик дозы и индикатор дозы показывают, сколько мг выбрано для каждой дозы. Вы можете выбрать до 3,0 мг на одну дозу. Когда в ручке остаётся меньше 3,0 мг, счётчик дозы останавливается до достижения значения 3,0. Дозирующий переключатель издаёт разные щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении оставшегося количества мг. Не считайте щелчки ручки. Перед введением лекарства всегда пользуйтесь счётчиком дозы и индикатором дозы, чтобы убедиться, сколько мг было выбрано. Не считайте щелчки ручки. Не пользуйтесь шкалой ручки, которая лишь приблизительно показывает, сколько раствора осталось в ручке. С помощью дозирующего переключателя следует выбирать только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Выбранная доза должна точно совпадать с индикатором дозы, чтобы обеспечить введение правильной дозы.
Сколько раствора осталось? • Шкала ручки приблизительно показывает, сколько раствора осталось в ручке. • Чтобы точно определить, сколько раствора осталось, воспользуйтесь счётчиком дозы: поверните дозирующий переключатель, пока счётчик дозы не остановится. Если он показывает 3,0, значит, в ручке осталось не менее 3,0 мг. Если счётчик дозы останавливается раньше, чем на 3,0 мг, это означает, что оставшегося раствора недостаточно для полной дозы 3,0 мг. Если вам нужно больше лекарства, чем осталось в ручке Только после соответствующего обучения или инструкций от врача или медсестры вы можете разделить дозу между используемой ручкой и новой. Используйте калькулятор для планирования доз в соответствии с указаниями врача или медсестры. Будьте особенно внимательны при расчёте правильной дозы. Если вы не уверены, как разделить дозу между двумя ручками, выберите и введите необходимую дозу, используя новую ручку.
4 Введение дозы • Введите иглу в кожу так, как вам показали врач или медсестра. • Убедитесь, что вы видите счётчик дозы. Не закрывайте его пальцами, чтобы не прервать введение.
Нажмите и удерживайте кнопку введения до тех пор, пока счётчик дозы не вернётся к 0. Ноль должен точно совпасть с индикатором дозы. Вы можете услышать или почувствовать щелчок.

Продолжайте нажимать кнопку инъекции,
пока игла находится в коже, до тех пор, пока
счётчик дозы не вернётся к 0, и медленно посчитайте
до 6.

• Если иглу извлечь раньше, возможно, вы заметите выделение раствора из кончика иглы. В этом случае полная доза препарата может не быть введена.

Извлеките иглу из кожи.
Если в месте инъекции появляется кровь, слегка надавите.
Не растирайте область инъекции.
После инъекции вы можете увидеть каплю раствора
на кончике иглы. Это нормальное явление и
не влияет на введённую дозу.
Всегда смотрите на счётчик дозы, чтобы знать,
какое количество мг вы вводите. Нажимайте
кнопку инъекции до тех пор, пока на счётчике дозы
не появится 0.
Как определить, заблокирована или повреждена ли игла?

• Если после непрерывного нажатия кнопки инъекции на счётчике дозы не появляется 0, возможно, была использована заблокированная или повреждённая игла.
• В этом случае не будет введено ни одного количества лекарственного средства, даже если счётчик дозы изменился с первоначально установленной дозы.

Как действовать при заблокированной игле?
Замените иглу, как описано в шаге 5 «После
инъекции», и повторите все шаги, начиная с
шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой».
Убедитесь, что вы устанавливаете полную необходимую дозу.
Никогда не прикасайтесь к счётчику дозы во время
инъекции, чтобы не прервать процесс введения.

5 После инъекции

• Вставьте кончик иглы в наружный колпачок,
  лежащий на ровной поверхности, не касаясь иглы или наружного колпачка.
• Когда игла будет закрыта, полностью наденьте
  наружный колпачок на иглу, будьте осторожны.
• Отвинтите иглу и утилизируйте её с осторожностью.

После каждого использования надевайте колпачок на наконечник ручки, чтобы защитить раствор от света. Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить комфортное введение и предотвратить её засорение. Если игла заблокирована, лекарство не будет введено. После опустошения ручки выбрасывайте её без прикреплённой иглы в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти. Никогда не пытайтесь вновь надеть внутренний колпачок на иглу — это может привести к уколу. Всегда снимайте иглу с ручки после каждой инъекции. Это помогает предотвратить засорение иглы, загрязнение, инфекцию, утечку раствора и ошибки в дозировке.
Другая важная информация • Храните ручку и иглы всегда вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей. • Никогда не делитесь ручкой и иглами с другими людьми. • Ухаживающие лица должны проявлять особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы избежать травм острыми предметами и перекрёстных инфекций. • Ежедневно меняйте место инъекции, чтобы снизить риск образования уплотнений.
Уход за ручкой • Не оставляйте ручку в автомобиле или в других местах, где она может перегреться или переохладиться. • Не вводите Plyzari, если он был заморожен. Продукт, подвергшийся замораживанию, может не оказать желаемого действия. • Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей. • Не мойте, не погружайте в воду и не смазывайте ручку. При необходимости протирайте её влажной тканью с нейтральным моющим средством. • Не роняйте ручку и не ударяйте её о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете неисправность, присоедините новую иглу и перед инъекцией проверьте течение раствора. • Не пытайтесь повторно наполнять ручку. После опустошения её необходимо утилизировать. • Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.