Інструкція: інформація для пацієнта

ПЕЙНКЕТ 40 мг гранули

Кетопрофен лізинна сіль
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ПЕЙНКЕТ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом ПЕЙНКЕТ
Як приймати ПЕЙНКЕТ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ПЕЙНКЕТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПЕЙНКЕТ і для чого його застосовують

ПЕЙНКЕТ містить діючу речовину кетопрофен, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для лікування болю та запалення.
ПЕЙНКЕТ призначений дорослим та підліткам віком понад 15 років для лікування гострого болю легкої та помірної тяжкості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПЕЙНКЕТ

Не приймайте ПЕЙНКЕТ

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були алергічні реакції (гіперчутливість) після застосування кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інших протизапальних засобів), таких як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), кропив’янка, висипання, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
якщо у Вас гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо зараз у Вас є пептична виразка (пошкодження шлунка або першої частини кишечника) або кровотеча, або якщо у минулому були рецидивуючі кровотечі або пептичні виразки (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечі або утворення виразок);
якщо у минулому були шлунково-кишкові кровотечі, утворення виразок, перфорація або хронічна диспепсія (важкий процес травлення);
якщо у Вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація після попереднього застосування НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте хворобою Крона (запалення кишечника) або виразковим колітом (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо у Вас тяжка печінкова недостатність (зниження функції печінки через цироз, важкі гепатити) або ниркова недостатність (зниження функції нирок);
якщо Ви страждаєте лейкопенією (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенією (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте геморагічною діатезою (схильністю до кровотеч) або іншими порушеннями згортання крові або маєте порушення гемостазу (утруднення зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте діуретики у високих дозах;
якщо Ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо особа, яка має приймати ліки, — це дитина або підліток молодше 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПЕЙНКЕТ.
Застереження
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів (див. «Як приймати ПЕЙНКЕТ» та нижчевказані розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Сумісне застосування ПЕЙНКЕТ з іншими протизапальними засобами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗЗ, включаючи ПЕЙНКЕТ, у будь-який час, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, спостерігалися шлунково-кишкові кровотечі, утворення виразок та перфорація, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які раніше страждали від цих станів, мають більший ризик (див. «Не приймайте ПЕЙНКЕТ»).
Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми ураження живота (включаючи шлунково-кишкову кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищувати ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування запальних станів), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії) або антиагреганти (ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів), такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Інші ліки та ПЕЙНКЕТ»).
Літні люди більш схильні до розвитку побічних ефектів від НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути смертельними.
Негайно припиніть лікування ПЕЙНКЕТ при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразок.
Серйозні шкірні реакції (шкіри), деякі з яких були смертельними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, дуже рідко повідомлялися під час застосування НПЗЗ (див. «Можливі побічні ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початку лікування. Припиніть застосування ПЕЙНКЕТ, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок або будь-які інші ознаки гіперчутливості (алергічна реакція).
Обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом ПЕЙНКЕТ:

Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку ПЕЙНКЕТ слід приймати з обережністю. При застосуванні ПЕЙНКЕТ слід контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження.
Якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо у Вас захворювання печінки або змінені показники функції печінки, оскільки рівні трансаміназ (печінкових ферментів) слід періодично оцінювати, особливо при тривалому лікуванні.
Якщо Ви страждаєте неконтрольованою гіпертензією (високим тиском), застійною серцевою недостатністю (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), виявленою ішемічною хворобою серця (захворювання серця, що виникає при зниженні кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичною артеріальною хворобою та/або цереброваскулярною хворобою (захворювання артерій і судин мозку), оскільки ПЕЙНКЕТ слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо у Вас є фактори ризику для цих станів, наприклад підвищений тиск, цукровий діабет (хвороба, викликана підвищеним рівнем глюкози в крові), гіперліпідемія (підвищений рівень жирів у крові) або Ви палите.
Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви раніше страждали від алергії, оскільки ліки слід призначати з обережністю.
Якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів) або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергічний риніт (запалення слизової оболонки носа алергічного походження), хронічний синусит та/або назальну поліпозу.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (які змінюють утворення та дозрівання клітин крові), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або захворювання сполучної тканини, оскільки ПЕЙНКЕТ слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки ліки можуть спровокувати напад.

Деякі НПЗЗ можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). Наразі недостатньо даних, щоб виключити подібний ризик для ПЕЙНКЕТ.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця), пов’язаний із застосуванням НПЗЗ.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте цукровим діабетом, нирковою недостатністю і/або приймаєте ліки, що можуть викликати гіперкаліємію (див. «Інші ліки та ПЕЙНКЕТ»). У цих випадках рівень калію слід періодично контролювати.
Інфекції
ПЕЙНКЕТ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому ПЕЙНКЕТ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли порушення зору, наприклад нечітке зорове сприйняття, оскільки лікування слід припинити.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим лікарським засобом, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Діти та підлітки
ПЕЙНКЕТ не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 15 років.
Інші ліки та ПЕЙНКЕТ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати ПЕЙНКЕТ у поєднанні з:

іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
ліками, що використовуються для уповільнення згортання крові, такими як гепарин та варфарин, та ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів, такими як тиклопідин та клопідогрел;
літієм, ліками, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу;
метотрексатом у високих дозах (понад 15 мг на тиждень), ліками, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин;
гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).

При застосуванні ПЕЙНКЕТ у поєднанні з наступними ліками слід дотримуватися обережності:

солями калію;
калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
НПЗЗ (протизапальними засобами);
гепаринами (антикоагулянтами);
циклоспорином та такролімусом (ліками, що запобігають відторгнення трансплантованих органів або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
триметопримом (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях);
тенофовіром (ліками, що використовуються для лікування певних вірусних інфекцій);
метотрексатом у низьких дозах, менше 15 мг на тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та певних пухлин);
кортикостероїдами (ліками, що використовуються для лікування запальних станів);
пентоксифіліном (ліками, що використовуються для поліпшення кровообігу в кінцівках);
зідовудином (ліками, що використовуються для лікування ВІЛ);
сульфанілуреями (ліками, що використовуються для лікування цукрового діабету);
серцевими глікозидами (ліками, що впливають на серце).

Враховуйте можливість поєднання ПЕЙНКЕТ з:

бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліками, що використовуються для зниження тиску);
міфепрістоном (ліками, що використовуються для медикаментозного переривання вагітності);
внутрішньоматковими контрацептивами;
циклоспорином, такролімусом (ліками, що запобігають відторгнення трансплантованих органів або використовуються при деяких захворюваннях імунної системи);
тромболітиками (ліками, що сприяють розчиненню згортків крові);
тиклопідином та клопідогрелем (ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів);
селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
пробенецидом (ліками, що використовуються для лікування подагри);
хінолонами та сульфамідами (антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
дифенілгідантоїном (ліки, що використовуються для лікування епілепсії);
гемепростом (ліками, що використовуються для досліджень та хірургічних втручань на матці).

Під час лікування ПЕЙНКЕТ не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте ПЕЙНКЕТ протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини, затримати або подовжити пологи.
Не слід приймати ПЕЙНКЕТ у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності ПЕЙНКЕТ може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати більше кількох днів, що призводить до зниження рівня навколишньої рідини (олігогідрамніосу) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Не приймайте ліки безпосередньо перед пологами, оскільки це може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого.
Годування груддю
Не приймайте ПЕЙНКЕТ під час годування груддю.
Фертильність
ПЕЙНКЕТ може спричинити проблеми з фертильністю у жінок. Тому, якщо Ви плануєте вагітність, повідомте лікареві, оскільки цей лікарський засіб може знижувати фертильність.
Припиніть лікування, якщо у Вас проблеми з фертильністю та Ви плануєте вагітність або проходитимете обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому ПЕЙНКЕТ може виникнути сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами, використання механізмів або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. «Можливі побічні ефекти»).
ПЕЙНКЕТ містить аспартам, бензиловий спирт та натрій
Цей лікарський засіб містить 10,56 мг аспартаму на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 31,78 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить ароматизатори лайма, лимона, фрешфорт, які містять 0,00032 мг бензилового спирту на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 0,00096 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики). Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати ПЕЙНКЕТ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок цього вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків віком старше 15 років
Рекомендована доза — 40 мг на добу (відповідає 1 пакетику), один раз на добу або з повторенням 2–3 рази на добу у випадках більш інтенсивного болю.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, застосовуйте найменшу можливу добову дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням ПЕЙНКЕТ — Попередження та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у Вас є захворювання печінки легкого або помірного ступеня тяжкості, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас важкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням ПЕЙНКЕТ — Не застосовуйте ПЕЙНКЕТ»).
Застосування у людей із легкими або помірними порушеннями функції нирок
Якщо у Вас є порушення функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості, зверніться до лікаря, який повинен контролювати Вас під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас важкі порушення функції нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням ПЕЙНКЕТ — Не застосовуйте ПЕЙНКЕТ»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування ПЕЙНКЕТ ще не встановлені.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте лікарський засіб тривалий час без поради лікаря та не перевищуйте рекомендовані дози.
Обмежуйте тривалість лікування періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або Ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Спосіб застосування
Покладіть лікарський засіб безпосередньо на язик. Він розчиняється слюною, що дозволяє застосовувати його без води.
Застосовуйте цей лікарський засіб після їди.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Якщо Ви застосували більше ПЕЙНКЕТ, ніж потрібно
У разі випадкового застосування/прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Повідомлялося про випадки передозування дозами до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігалися такі симптоми, як летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота, епігастральний біль (у верхній частині живота), болі в животі та діарея.
Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. При підозрі на масивне передозування рекомендують шлункове промивання та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі ниркової недостатності гемодіаліз (метод очищення крові поза тілом) може бути корисним для виведення лікарського засобу з організму.
Якщо Ви забули прийняти ПЕЙНКЕТ
Якщо Ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишився не більше ніж майже час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Найчастіше спостережувані побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер.
Нижче наведені побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

диспепсія (утруднене травлення), нудота, біль у животі та блювота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість
запор, діарея, метеоризм (виділення кишкових газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка)
висип, свербіж, втому.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене кровотечами)
парестезії (відчуття оніміння, поколювання)
розмите зору (див. «Застереження та обережність»)
шум у вухах (тинітус)
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів)
стоматит (запалення слизових оболонок, що вистилають ротову порожнину), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника)
гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (підвищення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищена білірубіна (речовина, що вказує на функцію печінки)
збільшення ваги тіла.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

набряк обличчя та еритема (червоність шкіри).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (важке зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), недостатність кісткового мозку (зниження утворення кров’яних клітин кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові, спричинене недостатнім утворенням кров’яних клітин кістковим мозком), лейкоцитоз (підвищення кількості білих кров’яних тілець), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів)
анафілактична реакція (важка алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей)
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей), сплутаність свідомості, зміна настрою, тривожність, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгевзія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохані рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (непрохані, нескоординовані рухи), набряк навколо очей, периферичний набряк
озноб, астенія (слабкість)
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцевих поштовхів), тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск)
вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин)
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задиця (утруднене дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (випадок з летальним наслідком було описано у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкове кровотечіння (кровотеча з шлунка або кишечника), шлунково-кишкова перфорація (іноді летальна, особливо у літніх людей, див. «Застереження»), гастральна виразка (пошкодження шлунка), виразки рота, дванадцятипалокишкова виразка (пошкодження першого відділу кишечника), дванадцятипалокишкова перфорація, гастральний пірсинг (пекучий біль у шлунку), набряк рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність перевареної крові у калі), гематемезис (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоргідрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (важке запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (набряк м’якого органу у роті)
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся), кропив’янка, ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з диханням та ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла та токсичну епідермальну некролізу (важкі шкірні реакції), набряк (затримка рідини), ексудема (висип), макуло-папульозна ексудема (висип із плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальна гостра ексудематозна пустульоза (висип із утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри)
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білків з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряку), гостра трубчаста некроза та ниркова папілярна некроза (важкі ушкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі)
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не спричинене інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин)
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПЕЙНКЕТ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПЕЙНКЕТ
Діючою речовиною є кетопрофену сіль лізину.
Кожен пакетик містить 40 мг кетопрофену солі лізину (еквівалентно 25 мг кетопрофену).
Інші компоненти: манітол, ксилітол, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор фрешфорт,
аспартам, тальк, сополімер бутилового метакрилату з основним бутиловим метакрилатом, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію
гідратований, гіпромелоза, стеаринова кислота, повідон, натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду ПЕЙНКЕТ та вміст упаковки
ПЕЙНКЕТ випускається у вигляді гранульованої речовини для перорального застосування, однорідні гранули від білого до
світло-жовтого кольору.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 12 пакетиків, 24 пакетики або 30 пакетиків.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)