Folleto informativo: información para el paciente

PAINKET 40 mg granulado

Ketoprofeno Sal de Lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es PAINKET y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PAINKET
Cómo tomar PAINKET
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PAINKET
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PAINKET y para qué se utiliza

PAINKET contiene el principio activo ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroides (“AINE”), utilizados contra el dolor y la inflamación.
PAINKET está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el tratamiento del dolor agudo de intensidad leve y moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar PAINKET

No tome PAINKET

si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (alergia) provocadas por el uso de ketoprofeno o sustancias con mecanismo de acción similar, por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE (otros antiinflamatorios), como asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias), broncoespasmo (constricción de los bronquios), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), urticaria, erupciones cutáneas, pólipos nasales, edema angioneurótico (hinchazón de la piel y de las mucosas) u otras reacciones de tipo alérgico;
si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias);
si tiene una insuficiencia cardíaca grave (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo);
si padece gastritis (una inflamación de la mucosa gástrica);
si tiene actualmente una úlcera péptica (una lesión del estómago o del primer tramo del intestino) o una hemorragia, o si ha padecido previamente de hemorragia o úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos y confirmados de sangrado o ulceración);
si ha padecido previamente hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o intestino), ulceración, perforación o dispepsia crónica (digestión difícil);
si tiene antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación debidos a un tratamiento previo con AINE;
si padece enfermedad de Crohn (inflamación del intestino) o colitis ulcerosa (inflamación del intestino con úlceras);
si tiene insuficiencia hepática grave (disminución de la función hepática debido a cirrosis hepática, hepatitis graves) o insuficiencia renal (disminución de la función renal);
si padece leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos) o trombocitopenia (reducción del número de plaquetas);
si padece diatesis hemorrágica (predisposición al desarrollo de hemorragias) u otros trastornos de la coagulación o si tiene alteraciones hemostáticas (dificultad para detener el sangrado);
si está en tratamiento con dosis elevadas de diuréticos;
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo o está amamantando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o adolescente menor de 15 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PAINKET.
Advertencias
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis eficaz más baja y durante el
tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas (ver “Cómo tomar PAINKET” y los apartados siguientes sobre los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).
Debe evitarse el uso concomitante de PAINKET con otros antiinflamatorios.
Durante el tratamiento con todos los AINE, como PAINKET, en cualquier momento, con o sin
síntomas de advertencia previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado
hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. Los pacientes que
previamente han padecido estas condiciones tienen un riesgo mayor (ver “No tome PAINKET”).
Informe de cualquier signo o síntoma abdominal (incluido el sangrado gastrointestinal), incluso al
inicio del tratamiento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o
hemorragia, como corticosteroides orales (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios),
anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación sanguínea), como el warfarin, inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), o
agentes antiagregantes (medicamentos que impiden la agregación plaquetaria) como el ácido
acetilsalicílico (ver “Otros medicamentos y PAINKET”).
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas a los AINE,
especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales.
Suspender inmediatamente el tratamiento con PAINKET ante los primeros signos de hemorragia o
úlceración gastrointestinal.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves (de la piel), algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE (ver “Posibles efectos adversos”). La reacción ocurre en la mayoría de los casos en las fases iniciales del tratamiento. Interrumpa el uso de PAINKET si aparece erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad (reacción alérgica).
Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PAINKET:

Si sus riñones no funcionan bien, ya que en este caso PAINKET debe tomarse con precaución. Si utiliza PAINKET, debe controlar sus riñones, especialmente si es mayor o si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial).
Si tiene problemas hepáticos, debe realizarse controles periódicos.
Si tiene una infección: ver el apartado «Infecciones» a continuación.
Si padece enfermedades hepáticas o presenta pruebas de función hepática alteradas, ya que los niveles de transaminasas (enzimas hepáticos) deben evaluarse periódicamente, especialmente durante un tratamiento prolongado.
Si padece hipertensión (presión arterial alta) no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales y tejidos periféricos debido a una función inadecuada de bombeo del corazón), cardiopatía isquémica confirmada (enfermedad del corazón que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido al estrechamiento de las arterias coronarias), enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (enfermedad de las arterias y vasos sanguíneos del cerebro), ya que debe tomar PAINKET solo tras una evaluación médica cuidadosa.
Si tiene factores de riesgo para estas condiciones, por ejemplo, si tiene hipertensión, diabetes (enfermedad causada por niveles elevados de glucosa en sangre), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en sangre) o si fuma.
Si ha tenido manifestaciones alérgicas o ha padecido alergia previamente, ya que el medicamento debe administrarse con precaución.
Si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias) o diatesis alérgica (predisposición al desarrollo de alergia), rinitis crónica (inflamación de la mucosa nasal), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), sinusitis crónica y/o poliposis nasal.
Si padece alteraciones hematopoyéticas (que modifican la formación y maduración de las células sanguíneas), lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) o enfermedades mixtas del tejido conectivo, ya que PAINKET debe usarse con precaución.
Si padece porfiria hepática (enfermedad rara de la sangre caracterizada por alteración de la actividad de uno de los enzimas hepáticos), ya que el medicamento podría desencadenar un ataque.

Algunos AINE pueden estar asociados con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por
ejemplo, infarto o ictus). Actualmente no hay datos suficientes para excluir un riesgo similar para PAINKET.
Se ha notificado un aumento del riesgo de fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco) asociado al uso de AINE.
Puede producirse hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), especialmente si padece
diabetes, insuficiencia renal y/o está en tratamiento con medicamentos que pueden causar hiperkalemia
(ver “Otros medicamentos y PAINKET”). En estas circunstancias, los niveles de potasio deben
monitorizarse periódicamente.
Infecciones
PAINKET puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que
PAINKET retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico si presenta trastornos visuales, como visión borrosa, ya que será necesario interrumpir el tratamiento.
Evite la exposición al sol durante el tratamiento con este medicamento porque la piel puede volverse más sensible.
Niños y adolescentes
PAINKET no debe administrarse en niños y adolescentes menores de 15 años.
Otros medicamentos y PAINKET
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se recomienda el uso de PAINKET en combinación con:

Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 y altas dosis de salicilatos (superiores a 3 g al día);
Medicamentos utilizados para ralentizar la coagulación sanguínea como heparina y warfarina, y medicamentos que impiden la agregación plaquetaria como ticlopidina y clopidogrel;
Litio, medicamento utilizado para tratar la psicosis maniaco-depresiva;
Metotrexato en altas dosis (superiores a 15 mg por semana), medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores;
Hidantoínas (utilizadas para tratar la epilepsia) y sulfonamidas (como algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).

Se requiere precaución al usar PAINKET en combinación con:

Sales de potasio;
Diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
AINE (antiinflamatorios);
Heparinas (anticoagulantes);
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano o que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trimetoprim (un antibiótico utilizado para infecciones bacterianas);
Tenofovir (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales);
Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana (medicamento indicado para el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores);
Corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
Pentoxifilina (medicamento utilizado para mejorar la circulación sanguínea en las extremidades);
Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del VIH);
Sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar la diabetes);
Glucósidos cardiotónicos (medicamentos que actúan sobre el corazón).

Considere la combinación de PAINKET con:

Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
Mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo);
Dispositivos anticonceptivos intrauterinos;
Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano o que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trombolíticos (medicamentos que facilitan la disolución de coágulos sanguíneos);
Ticlopidina y clopidogrel (medicamentos que impiden la agregación plaquetaria);
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (algunos antidepresivos);
Probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota);
Quinolonas y sulfamidas (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
Fenitoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
Gemeprost (medicamento utilizado para realizar exploraciones e intervenciones quirúrgicas en el útero).

Durante el tratamiento con PAINKET no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha o planea un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome PAINKET durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto.
Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto.
No debería tomar PAINKET durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, debe utilizarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, PAINKET puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocar el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arteriosus) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
No tome el medicamento cerca del momento del parto, ya que podría provocar alteraciones en la circulación y respiración del recién nacido.
Lactancia
No tome PAINKET durante la lactancia.
Fertilidad
PAINKET puede causar problemas de fertilidad en la mujer. Por lo tanto, si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico, ya que este medicamento podría reducir la fertilidad.
Interrumpa el tratamiento si tiene problemas de fertilidad y planea un embarazo o si debe someterse a pruebas de fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tras la administración de PAINKET pueden aparecer somnolencia, vértigo, convulsiones y trastornos visuales; se recomienda evitar conducir, usar maquinaria o realizar actividades que requieran especial vigilancia (ver “Posibles efectos adversos”).
PAINKET contiene aspartamo, alcohol bencílico y sodio
Este medicamento contiene 10,56 mg de aspartamo por dosis (1 sobre) equivalente a 31,78 mg por dosis máxima diaria recomendada (3 sobres).
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Este medicamento contiene aroma de lima, aroma de limón y aroma frescofort, que a su vez contienen 0,00032 mg de alcohol bencílico por dosis (1 sobre), equivalente a 0,00096 mg por dosis máxima diaria recomendada (3 sobres). El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando, o si padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar PAINKET

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años
La dosis recomendada es de 40 mg al día (equivalente a 1 sobre), una sola vez al día, o repetida de 2 a 3 veces al día en casos de dolor de mayor intensidad.

Uso en personas mayores
Si es mayor, tome la dosis diaria mínima posible (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar PAINKET - Advertencias y precauciones”).

Uso en personas con problemas hepáticos
Si padece problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, tome la dosis diaria mínima posible.
No tome este medicamento si tiene problemas hepáticos graves (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar PAINKET - No tome PAINKET”).

Uso en personas con problemas renales de leve a moderada gravedad
Si padece problemas renales de leve a moderada gravedad, consulte a su médico, quien deberá mantenerlo bajo control durante el tratamiento con este medicamento.
No tome este medicamento si tiene problemas renales graves (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar PAINKET - No tome PAINKET”).

Uso en niños
La seguridad y eficacia de PAINKET no han sido aún establecidas.

Duración del tratamiento
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No utilice este medicamento durante períodos prolongados sin consejo médico ni supere las dosis recomendadas.
Limite la duración del tratamiento a la superación del episodio doloroso.
Consulte a su médico si el trastorno se repite frecuentemente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Vía de administración
Coloque el medicamento directamente sobre la lengua. Se disuelve con la saliva, lo que permite su uso sin agua.
Tome este medicamento después de las comidas.

Tome este medicamento utilizando siempre la dosis mínima eficaz y durante el período de tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas, con el fin de reducir la aparición de efectos adversos.

Si toma más PAINKET de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Se han notificado casos de sobredosis con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno. En la mayoría de los casos, los síntomas observados han sido letargo, confusión, pérdida de conciencia, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, mareo, náuseas, vómitos, dolor epigástrico (en la parte superior del abdomen), dolor abdominal y diarrea.
También puede producirse hemorragia gastrointestinal, hipotensión (disminución de la presión arterial), depresión respiratoria y cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas).
No existen antídotos específicos en caso de sobredosis con ketoprofeno. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda una lavado gástrico y el inicio de un tratamiento sintomático y de soporte.
En caso de insuficiencia renal, la hemodiálisis (técnica de depuración extracorpórea de la sangre) puede ser útil para eliminar el medicamento en circulación.

Si olvida tomar PAINKET
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que ya esté cerca de la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos más frecuentemente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dispepsia (digestión difícil), náuseas, dolor abdominal y vómitos.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

cefalea, vértigo, somnolencia
estreñimiento, diarrea, flatulencia (emisión de gases intestinales), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago)
erupción cutánea, prurito, fatiga.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

anemia hemorrágica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, causada por hemorragias)
parestesias (sensación de entumecimiento, hormigueo)
visión borrosa (ver “Advertencias y precauciones”)
tinnitus (percepción persistente de ruidos en el oído)
asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias)
estomatitis (inflamación de las mucosas que recubren la boca), úlcera péptica (lesión del estómago o del primer tramo del intestino)
hepatitis (inflamación del hígado), transaminasas elevadas (aumento de ciertas enzimas que indican la función hepática), bilirrubina elevada (una sustancia que indica la función hepática)
aumento de peso.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

edema (hinchazón) de la cara y eritema (enrojecimiento de la piel).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución grave del número de un tipo de glóbulos blancos), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas por parte de la médula ósea), anemia hemolítica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, causada por destrucción de glóbulos rojos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, causada por producción insuficiente de células sanguíneas por parte de la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos), púrpura trombocitopénica (presencia de manchas en la piel por disminución del número de plaquetas)
reacción anafiláctica (reacción alérgica grave, incluido el shock), hipersensibilidad (alergia)
ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
depresión, alucinación (percepción de cosas inexistentes en la realidad), estado confusional, alteración del estado de ánimo, agitación, insomnio, convulsiones (movimientos incontrolados del cuerpo), mareo, disgeusia (alteración del gusto), temblor, discinesia (movimientos involuntarios), síncope (desmayo), hipercinesia (movimientos involuntarios y no coordinados), edema periorbitario (hinchazón alrededor del ojo), edema periférico
escalofríos, astenia (debilidad)
insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo), fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones (percepción del latido del corazón), taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), hipertensión (presión alta), hipotensión (presión baja)
vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos), vasculitis (inflamación de los vasos), incluida vasculitis leucocitoclástica (inflamación de los pequeños vasos)
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), especialmente en pacientes con hipersensibilidad confirmada al ácido acetilsalicílico y a otros AINE, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), disnea (dificultad respiratoria), edema de la laringe (hinchazón de la garganta debido a acumulación de líquidos), laringoespasmo (estrechamiento de la laringe), insuficiencia respiratoria aguda (se ha notificado un caso, con desenlace fatal, en un paciente asmático y sensible al ácido acetilsalicílico)
exacerbación de colitis (empeoramiento de una inflamación intestinal), exacerbación de la enfermedad de Crohn (empeoramiento de una inflamación intestinal), hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o del intestino), perforación gastrointestinal (a veces fatal, especialmente en ancianos, ver “Advertencias”), úlcera gástrica (lesión del estómago), ulceración de la boca, úlcera duodenal (lesión del primer tramo del intestino), perforación duodenal, pirosis gástrica (ardor de estómago), edema (hinchazón) de la boca, pancreatitis (inflamación del páncreas), melena (presencia de sangre digerida en las heces), hematemesis (vómito de sangre), molestias abdominales, colitis, hiperclorhidria (exceso de ácido en el estómago), dolor gástrico (dolor de estómago), gastritis erosiva (inflamación grave de la mucosa del estómago), edema de la lengua (hinchazón de la lengua)
reacciones de fotosensibilidad (reacción de sensibilidad a la luz solar o a lámparas UV), alopecia (pérdida de pelo y vello), urticaria, angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar y tragar), erupciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones graves de la piel), edema (retención de líquidos), exantema (erupción cutánea), exantema máculo-papular (erupción cutánea con manchas), púrpura (manchas violáceas en la piel por acumulación anómala de sangre), pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de lesiones purulentas), dermatitis (irritación de la piel)
insuficiencia renal aguda (disminución de la función renal), nefritis tubulointersticial, nefritis y síndrome nefrítico (inflamaciones de los riñones), síndrome nefrótico (alteración renal que provoca pérdida de proteínas en la orina), glomerulonefritis (enfermedad inflamatoria de los riñones), retención de agua/sodio con posible edema (acumulación de agua y sodio que causa hinchazón), necrosis tubular aguda y necrosis papilar renal (daños renales graves), oliguria (disminución de la producción de orina), pruebas anormales de función renal, hematuria (presencia de sangre en la orina)
meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por infección), linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PAINKET

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PAINKET
El principio activo es ketoprofeno sal de lisina.
Cada sobre contiene 40 mg de ketoprofeno sal de lisina (equivalente a 25 mg de ketoprofeno).
Los demás componentes son: manitol, xilitol, aroma de lima, aroma de limón, aroma frescofort,
aspartamo, talco, copolímero de butilato de metacrilato básico, estearato de magnesio, sílice coloidal
hidratada, hipromelosa, ácido esteárico, povidona, laurilsulfato sódico.
Descripción del aspecto de PAINKET y contenido del envase
PAINKET se presenta en forma de granulado para uso oral, gránulos homogéneos de color blanco a
amarillo claro.
Este medicamento está disponible en envases de 12 sobres, 24 sobres o 30 sobres.
Titular de la Autorización de Comercialización
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)

Painket