Пейнкет
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пациента
ПЕЙНКЕТ 40 мг гранулы
Кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней после начала лечения.
Содержание данной инструкции:
- Что такое ПЕЙНКЕТ и для чего применяется
- Что следует знать перед применением ПЕЙНКЕТ
- Как принимать ПЕЙНКЕТ
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ПЕЙНКЕТ
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Пейнкет и для чего он применяется
Пейнкет содержит действующее вещество кетопрофен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами («НПВП»), используемыми для лечения боли и воспаления.
Пейнкет показан взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения слабой и умеренной острой боли.
2. Что следует знать перед применением Пейнкет
Не принимайте Пейнкет
- если у вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- если у вас в анамнезе аллергические реакции (аллергия), вызванные применением кетопрофена или веществами со схожим механизмом действия, например, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (другими противовоспалительными средствами), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), крапивница, кожные высыпания, назальные полипы, ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции;
- если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объем крови, необходимый для потребностей организма);
- если у вас гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- если у вас в настоящее время имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки (повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника) или кровотечение, или если у вас в прошлом были рецидивирующие кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (два или более подтвержденных эпизодов кровотечения или язвообразования);
- если у вас в прошлом были желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации или хроническая диспепсия (затрудненное пищеварение);
- если у вас в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, возникшие на фоне предыдущей терапии НПВП;
- если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с образованием язв);
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени из-за цирроза, тяжелых гепатитов) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
- если у вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- если у вас геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свертывания крови, или если у вас есть нарушения гемостаза (затруднение остановки кровотечения);
- если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
- если препарат должен принимать ребенок или подросток младше 15 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Пейнкет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов (см. раздел «Как принимать Пейнкет» и ниже — риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Одновременное применение Пейнкет с другими противовоспалительными средствами следует избегать.
Во время лечения всеми НПВП, включая Пейнкет, в любой момент, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при отсутствии в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов с анамнезом таких состояний риск выше (см. «Не принимайте Пейнкет»).
Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже на начальных этапах лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалительных состояний), антикоагулянты (препараты, замедляющие свертывание крови), например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии) или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. «Другие лекарственные средства и Пейнкет»).
Пожилые пациенты подвергаются большему риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.
Немедленно прекратите прием Пейнкет при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Тяжелые кожные реакции (на коже), некоторые из которых смертельны, такие как экссудативная эпидермализирующая дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщались при применении НПВП (см. «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция чаще всего возникает на ранних этапах лечения. Прекратите применение Пейнкет при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (аллергической реакции).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пейнкет:
- Если у вас нарушена функция почек, поскольку в этом случае Пейнкет следует применять с осторожностью. При применении Пейнкет необходимо контролировать функцию почек, особенно если вы пожилой человек или принимаете диуретики (препараты, снижающие артериальное давление).
- Если у вас проблемы с печенью, необходимо проводить периодические обследования.
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
- Если у вас заболевания печени или нарушены показатели функции печени, поскольку уровни трансаминаз (печеночных ферментов) следует периодически оценивать, особенно при длительной терапии.
- Если у вас неконтролируемое артериальное давление (гипертония), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в легких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), установленная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание (заболевание артерий и сосудов головного мозга), поскольку Пейнкет следует принимать только после тщательной оценки врачом.
- Если у вас факторы риска этих состояний, например, высокое артериальное давление, диабет (заболевание, вызванное высоким уровнем глюкозы в крови), гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови) или вы курите.
- Если у вас были аллергические реакции или аллергия в анамнезе, поскольку препарат следует применять с осторожностью.
- Если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), диатез аллергии (склонность к аллергии), хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), хронический синусит и/или назальные полипы.
- Если у вас нарушения кроветворения (изменения в образовании и созревании клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку Пейнкет следует применять с осторожностью.
- Если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, характеризующееся нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ.
Некоторые НПВП могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или инсульт). В настоящее время недостаточно данных, чтобы исключить подобный риск для Пейнкет.
Сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердечных сокращений), связанного с применением НПВП.
Может развиться гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), особенно если у вас диабет, почечная недостаточность и/или вы принимаете препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. «Другие лекарственные средства и Пейнкет»). В этих случаях уровень калия следует периодически контролировать.
Инфекции
Пейнкет может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Пейнкет может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у вас возникли нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, поскольку необходимо прекратить лечение.
Избегайте пребывания на солнце во время лечения этим препаратом, поскольку кожа может стать более чувствительной.
Дети и подростки
Пейнкет не следует применять детям и подросткам младше 15 лет.
Другие лекарственные средства и Пейнкет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Не рекомендуется применение Пейнкет в сочетании с:
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и высокими дозами салицилатов (более 3 г в день);
- препаратами, используемыми для замедления свертывания крови, такими как гепарин и варфарин, и препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов, такими как тиклопидин и клопидогрел;
- литием — препаратом, применяемым при лечении маниакально-депрессивного психоза;
- метотрексатом в высоких дозах (более 15 мг в неделю) — препаратом, применяемым при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей;
- гидантоинами (применяются при эпилепсии) и сульфаниламидами (некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях).
Требуется осторожность при применении Пейнкет в сочетании с:
- солями калия;
- калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- НПВП (противовоспалительными средствами);
- гепаринами (антикоагулянтами);
- циклоспорином и такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение после трансплантации органов или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- триметопримом (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях);
- тенофовиром (препарат, применяемый при лечении вирусных инфекций);
- метотрексатом в низких дозах — менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- кортикостероидами (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний);
- пентоксифилином (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях);
- зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ);
- сульфанилуреами (препараты, применяемые при лечении диабета);
- сердечными гликозидами (препараты, действующие на сердце).
Следует учитывать сочетание Пейнкет с:
- бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- мифепристоном (препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности);
- внутриматочными контрацептивами;
- циклоспорином, такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение после трансплантации органов и применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- тромболитиками (препараты, способствующие растворению тромбов);
- тиклопидином и клопидогрелом (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов);
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты);
- пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры);
- хинолонами и сульфамидами (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
- дифенилгидантоином (препарат, применяемый при эпилепсии);
- гемепростом (препарат, применяемый для диагностики и хирургических вмешательств на матке).
Во время лечения Пейнкет не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Пейнкет в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов.
Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность.
Не следует принимать Пейнкет в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, Пейнкет может вызывать проблемы с почками у плода при применении более нескольких дней, что приводит к снижению уровня околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или вызывать сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Не принимайте препарат непосредственно перед родами, поскольку это может вызвать нарушения кровообращения и дыхания у новорожденного.
Лактация
Не принимайте Пейнкет во время грудного вскармливания.
Фертильность
Пейнкет может вызывать проблемы с фертильностью у женщин. Поэтому, если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку этот препарат может снизить фертильность.
Прекратите лечение, если у вас есть проблемы с фертильностью и вы планируете беременность, или если вам необходимо пройти обследование на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Пейнкет могут возникать сонливость, головокружение, судороги и нарушения зрения. Рекомендуется избегать вождения, использования механизмов или выполнения деятельности, требующей особой бдительности (см. «Возможные нежелательные эффекты»).
Пейнкет содержит аспартам, бензиловый спирт и натрий
Этот препарат содержит 10,56 мг аспартама на дозу (1 пакетик), что эквивалентно 31,78 мг на максимальную суточную дозу (3 пакетика).
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.
Этот препарат содержит ароматизаторы лайма, лимона и «фрешфорт», которые содержат 0,00032 мг бензилового спирта на дозу (1 пакетик), что эквивалентно 0,00096 мг на максимальную суточную дозу (3 пакетика). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Пейнкет
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки (что соответствует 1 пакетику), однократно, или 2–3 раза в день — при более сильных болях.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, принимайте минимальную суточную дозу, возможную в вашем случае (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Пейнкета — Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции печени принимайте минимальную суточную дозу.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции печени (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Пейнкета — Противопоказания»).
Применение у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек
При наличии лёгких или умеренных нарушений функции почек обратитесь к врачу, который должен осуществлять контроль за вами в ходе лечения этим препаратом.
Не принимайте этот препарат при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Пейнкета — Противопоказания»).
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Пейнкет у детей ещё не установлены.
Длительность лечения
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).
Не используйте препарат в течение длительного времени без рекомендации врача и не превышайте рекомендуемые дозы.
Ограничьте продолжительность лечения до устранения болевого приступа.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Способ применения
Положите препарат непосредственно на язык. Он растворяется слюной, что позволяет применять его без воды.
Принимайте препарат после еды.
Принимайте препарат, используя всегда наименьшую эффективную дозу и в течение максимально короткого срока, необходимого для контроля симптомов, с целью снижения риска возникновения нежелательных эффектов.
Если вы приняли Пейнкет в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Случаи передозировки с дозами кетопрофена до 2,5 г описаны в медицинской литературе. В большинстве случаев отмечались такие симптомы, как вялость, спутанность сознания, потеря сознания, сонливость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, эпигастральная боль (в верхней части живота), боли в животе и диарея.
Также могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, гипотензия (снижение артериального давления), угнетение дыхания и цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек).
Специфических антидотов при передозировке кетопрофеном не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка и симптоматическая поддерживающая терапия.
При почечной недостаточности гемодиализ (метод экстракорпоральной очистки крови) может быть полезен для удаления препарата из кровотока.
Если вы забыли принять Пейнкет
Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только до следующего приёма осталось не менее нескольких часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, препарат ПЕЙНКЕТ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер.
Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные при применении кетопрофена у взрослых:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- диспепсия (нарушение пищеварения), тошнота, боли в животе и рвота.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- головная боль, головокружение, сонливость
- запор, диарея, метеоризм (выделение кишечных газов), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- кожная сыпь, зуд, утомление.
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- геморрагическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород — вследствие кровотечений)
- парестезии (ощущение онемения, покалывания)
- нечеткость зрения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
- шум в ушах (тиннитус)
- бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
- стоматит (воспаление слизистых оболочек рта), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (поражение желудка или начального отдела кишечника)
- гепатит (воспаление печени), повышение трансаминаз (повышение активности некоторых ферментов, указывающих на функцию печени), повышение билирубина (вещество, указывающее на функцию печени)
- увеличение массы тела.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- отек лица и эритема (покраснение кожи).
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
-
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа лейкоцитов), апластическая недостаточность костного мозга (снижение выработки клеток крови костным мозгом), гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное разрушением эритроцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное недостаточной выработкой клеток крови костным мозгом), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (появление пятен на коже вследствие снижения числа тромбоцитов)
-
анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, включая анафилактический шок), гиперчувствительность (аллергия)
-
желтуха (желтая окраска кожи и белков глаз)
-
депрессия, галлюцинации (восприятие несуществующих в действительности вещей), спутанность сознания, изменение настроения, возбуждение, бессонница, судороги (неконтролируемые движения тела), головокружение, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор, дискинезия (непроизвольные движения), обморок, гиперкинезия (непроизвольные и нескоординированные движения), периорбитальный отек (отек вокруг глаза), периферический отек
-
озноб, астения (слабость)
-
сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объем крови для потребностей организма), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащение сердцебиения), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление)
-
вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), васкулит (воспаление сосудов), включая лейкоцитокластический васкулит (воспаление мелких сосудов)
-
бронхоспазм (сужение бронхов), особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), одышка (затрудненное дыхание), отек гортани (отек горла вследствие накопления жидкости), ларингоспазм (сужение гортани), острая дыхательная недостаточность (зарегистрирован один летальный случай у пациента с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
-
обострение колита (усиление воспаления кишечника), обострение болезни Крона (усиление воспаления кишечника), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника), перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов, см. раздел «Предостережения»), гастрит (поражение желудка), язва желудка (поражение желудка), язва полости рта, дуоденальная язва (поражение начального отдела кишечника), перфорация двенадцатиперстной кишки, изжога (жжение в желудке), отек (припухлость) полости рта, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), мелена (наличие переваренной крови в кале), гематемезис (рвота кровью), дискомфорт в животе, колит, гиперхлоргидрия (избыток кислоты в желудке), боли в желудке, эрозивный гастрит (тяжелое воспаление слизистой оболочки желудка), отек языка (припухлость языка)
-
реакции фотосенсибилизации (реакция повышенной чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам), алопеция (выпадение волос и других волосковых покровов), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании), буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные реакции), отек (задержка жидкости), сыпь, макулопапулезная сыпь (высыпания в виде пятен), пурпура (фиолетовые пятна на коже вследствие ненормального скопления крови), острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (сыпь с образованием гнойничков), дерматит (раздражение кожи)
-
острая почечная недостаточность (снижение функции почек), тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит и нефритический синдром (воспаление почек), нефротический синдром (почечное заболевание, сопровождающееся потерей белка с мочой), гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), задержка воды/натрия с возможным отеком (накопление воды и натрия, вызывающее отеки), острая некроз тубулов и папиллярный некроз почек (тяжелые повреждения почек), олигурия (снижение выделения мочи), нарушение показателей функции почек, гематурия (наличие крови в моче)
-
асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
-
гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата ПЕЙНКЕТ.
5. Как хранить Пейнкет
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Пейнкет
Действующее вещество: кетопрофен лизиновая соль.
Каждый пакетик содержит 40 мг кетопрофена лизиновой соли (эквивалентно 25 мг кетопрофена).
Вспомогательные вещества: маннитол, ксилитол, ароматизатор лайма, ароматизатор лимона, ароматизатор свежести, аспартам, тальк, бутиловый метакрилатный сополимер, стеарат магния, гидратированный коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, стеариновая кислота, повидон, лаурилсульфат натрия.
Описание внешнего вида Пейнкет и содержимое упаковки
Пейнкет представляет собой гранулы для перорального применения, однородные гранулы белого или от светло-жёлтого цвета.
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковках по 12 пакетиков, 24 пакетика или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 - 85033 Эпископия (PZ)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квинто-де-Стампи, Розано (MI)