Певарил

Серпень 2024
Інструкція: інформація для пацієнта

Певарил 1% емульсія шкірна

еконазолу нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка:

1. Що таке Певарил і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Певарилу
3. Як застосовувати Певарил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Певарил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Певарил і для чого його застосовують

Певарил — це протигрибковий лікарський засіб для місцевого лікування інфекцій, спричинених певними грибами та дріжджами,
включаючи підозрювані супутні інфекції, спричинені грампозитивними бактеріями.
Цей препарат показаний для лікування:

• шкірних мікозів, спричинених дерматофітами, шкірних кандидозів та підозрюваних супутніх інфекцій, спричинених грампозитивними бактеріями;
• розпізненого лишаю (Pityriasis Versicolor).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Певарилу

НЕ застосовуйте Певарил

• якщо Ви маєте алергію на еконазолу нітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Певарилу.
Певарил призначений виключно для зовнішнього застосування.
Певарил не призначений для офтальмологічного або перорального застосування.
Якщо виникнуть алергічні реакції або роздратування, припиніть лікування та
зв’яжіться з лікарем.
Діти та підлітки
Немає наявних даних
Інші лікарські засоби та Певарил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте пероральні антикоагулянти (ліки, що перешкоджають згортанню крові), такі як варфарин та аценокумарол: Певарил може змінювати їхню дію. Певарил слід застосовувати з обережністю, якщо Ви перебуваєте під лікуванням антикоагулянтами: лікар буде частіше проводити аналізи крові та оцінювати можливу необхідність корекції дози перорального антикоагулянта під час лікування еконазолом та після його припинення.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У разі підтвердження або підозри на вагітність проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи слід призначати Певарил.
Не застосовуйте Певарил протягом першого триместру вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним для Вашого здоров’я.
Певарил може застосовуватися під час другого та третього триместрів вагітності, якщо лікар визначить, що потенційна користь для матері переважає можливі ризики для дитини.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється еконазол у грудне молоко.
Певарил слід застосовувати з обережністю під час годування груддю та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, як Певарил впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Певарил емульсія шкірна містить гідроксианізол бутиловий
Гідроксианізол бутиловий може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Певарил емульсія шкірна містить бензойну кислоту
Цей лікарський засіб містить 60 мг бензойної кислоти в кожній пляшечці-флаконі об’ємом 30 г, що еквівалентно 2 мг/г крему.
Бензойна кислота може спричиняти місцеве подразнення.
Бензойна кислота може посилювати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.
Певарил емульсія шкірна містить віддушку
Цей лікарський засіб містить ароматичну суміш, до складу якої входять ліналол, цитронелол, 3-метил-4-(2,6,6–триметил-2-циклопентен-1-іл)-3-бутен-2-он, гераніол, гідроксцитронелал, кумарин, бензилсаліцилат, альдегід ексилциннамічний, d-лімонен, цитраль, циннаміловий спирт, ліліал, евгенол, бензилбензоат, ізоевгенол, фарнезол, бензиловий спирт та циннамаль. Ліналол, цитронелол, 3-метил-4-(2,6,6–триметил-2-циклопентен-1-іл)-3-бутен-2-он, гераніол, гідроксцитронелал, кумарин, бензилсаліцилат, альдегід ексилциннамічний, d-лімонен, цитраль, циннаміловий спирт, ліліал, евгенол, бензилбензоат, ізоевгенол, фарнезол, бензиловий спирт та циннамаль можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Певарил

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо лікар не призначив інакше, Певарил слід наносити на уражені ділянки шкіри, легенько втираючи, двічі на добу — вранці та ввечері.
Тривалість лікування:
Зазвичай лікування триває 2–4 тижні.
Зверніться до свого лікаря, якщо симптоми не поліпшаться протягом 4 тижнів.
Якщо між ураженими ділянками (наприклад, між пальцями ніг або в сідничних складках) спостерігається ексудат (рідина або кров), перед нанесенням Певарилу очистіть цю ділянку за допомогою ватних тампонів або бинтів.
Регулярне та правильне застосування Певарилу має вирішальне значення для одужання.
Певарил: кришка, захищена від дітей — спосіб відкриття флакона

Якщо ви застосували Певарил у більшій кількості, ніж потрібно
Певарил призначений тільки для зовнішнього застосування.
У разі потрапляння в очі промийте їх чистою водою або розчином натрію хлориду та зверніться до лікаря, якщо симптоми не зникають.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Певарилу можуть виникнути нудота, блювота та діарея. У будь-якому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Певарилу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування засобів для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, може призводити до явищ сенсибілізації; якщо це відбувається, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У разі особливо сильних місцевих реакцій необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Нижче наведено перелік побічних ефектів, що спостерігалися при застосуванні препарату Певарил.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у кожної десятої людини) включають:

• Свербіж
• Почуття печіння шкіри
• Біль

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у кожної сотої людини) включають:

• Еритему
• Нездужання
• Пухлиння

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення включають:

• Ангіоедему (пухлиння обличчя, рота, губ і/або язика)
• Контактний дерматит
• Висип (ерупцію на шкірі)
• Кропив’янку
• Утворення пухирів
• Зняття шкіри
• Гіперчутливість

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Певарил

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Scad.» («Застереження»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Певарил емульсія шкірна:
Діюча речовина — еконазолу нітрат. 100 г емульсії шкірної містять 1 г еконазолу нітрату.
Інші компоненти: кремнезем осаджений; суміш естерів стеаринової кислоти з гліколем; суміш
жирних кислот з поліетиленгліколем; вазелінова олія; бутілгідроксіанізол; бензойна кислота; ароматизатор
(що містить ліналол, цитронелол, 3-метил-4-(2,6,6–триметил-2-циклопентен-1-іл)-3-бутен-2-он, гераніол,
гідроксіцитронеллаль, кумарин, бензилсальіцілат, альдегід цинамічний гексиловий, d-лімонен, цитраль, спирт
цинаміловий, ліале, евгенол, бензилбензоат, ізоевгенол, фарнезол, бензиловий спирт та цинамаль);
очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Певарил та вмісту упаковки
Емульсія шкірна 1%: флакон 30 мл
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСУНЕННЯ В ОБІГ
Karo Healthcare AB
Box 16184
SE-103 24 Стокгольм
Швеція
ВИРОБНИК, ВІДПОВІДАЛЬНИЙ ЗА ВИПУСК ПАРТІЙ
Temmler Italia S.R.L.
Via Delle Industrie, 2 – 20061
Каругате (МІ)
Італія
Травень 2025