Інструкція з використання: інформація для користувача

Перміксон 320 мг м'які капсули

Екстракт ліпідно-стероловий Серенуї репенс
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Перміксон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Перміксону
Як застосовувати Перміксон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перміксон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перміксон і для чого він призначається

Перміксон містить діючу речовину — ліпідно-стероловий екстракт рослини Сереноя репенс; цей
лікарський засіб належить до класу інших препаратів, що використовуються при збільшенні об’єму простати
у дорослих чоловіків (так звана доброкачествена гіперплазія простати).
Перміксон застосовується для лікування функціональних порушень, пов’язаних із цим захворюванням, таких як:

підвищена частота сечовипускання без збільшення кількості сечі (полакіурія), багаторазове бажання сечовипустити під час нічного відпочинку (ніктурія), утруднене або болюче сечовипускання (дисурія),
зниження об’єму та сили струменя сечі,
відчуття неповного спорожнення сечового міхура,
болюче напруження в ділянці між яєчками та анусом (перинеум).

Перміксон полегшує хірургічне втручання у випадках, коли захворювання потребує хірургічного лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Перміксону

Не приймайте Перміксон

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Перміксону.
Прийом препарату натщесерце може спричинити нудоту, тому його слід приймати під час їжі.
Під час лікування, як складову регулярного моніторингу доброякісної гіперплазії передміхурової залози, Ви повинні перебувати під постійним медичним контролем.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Перміксон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодій із іншими ліками, які часто використовуються для лікування цього захворювання (антибіотики для сечовивідних шляхів, антисептики та протизапальні засоби), не спостерігалося.
Щоб уникнути можливих взаємодій, необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі інші лікування, які Ви проходите.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перміксон призначений виключно для застосування у чоловіків. Препарат не показаний при вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перміксон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Перміксон містить натрію етил-пара-оксибензоат. Може викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).
Перміксон містить натрію пропіл-пара-оксибензоат. Може викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).

3. Як застосовувати Перміксон

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкції, викладеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:

1 м’яка капсула 320 мг 1–2 рази на добу, залежно від тяжкості стану, приймати зі склянкою води.

Дозу може бути змінено за рішенням лікаря.
Рекомендується продовжувати терапію протягом тривалого часу, але не менше ніж 30 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Не існує жодних підстав для застосування Перміксону у дітей.
Якщо ви прийняли більше Перміксону, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути тимчасові розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі). У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Перміксон:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 100)

Головний біль
Болі в животі

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1–10 пацієнтів із 1 000)

Нудота, особливо якщо препарат застосовується натщесерце
Підвищення гамма-глутамілтрансферази, помірне підвищення трансаміназ (ферментів печінки)
Покрасніння шкіри (висипання)
Надмірний розвиток молочних залоз (гінекомастія), що зникає після припинення лікування

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

Пухлиння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Перміксон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перміксон

Діюча речовина — ліпідно-стероловий екстракт Serenoa repens. Кожна м’яка капсула містить 320 мг ліпідно-стеролового екстракту Serenoa repens* (7-11: 1). *Олійний екстракт, отриманий з плодів Serenoa repens (Bartram) Small. Розчинник для екстракції: гексан.
Інші складові: желатина, гліцерол, діоксид титану, оксид заліза жовтий, етил парагідроксибензоат натрію, пропіл парагідроксибензоат натрію.

Опис зовнішнього вигляду Перміксону та вміст упаковки
Упаковка містить 16 м’яких капсул по 320 мг для перорального застосування.
М’які капсули — бежевого кольору, містять олію жовтого відтінку з зеленуватим відтінком.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Pierre Fabre Pharma S.r.l. – Via G.Washington, 70 – 20146 Мілано – ІТАЛІЯ
Виробник:
Pierre Fabre Médicament Production – Rue du Lycée, Z.I. de Cuiry – Ґєн – Франція