Folleto informativo: información para el usuario

Permixon 320 mg cápsulas blandas

Extracto lipostérico de Serenoa repens
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Permixon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Permixon
Cómo tomar Permixon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Permixon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Permixon y para qué se utiliza

Permixon contiene como principio activo el extracto lipido-estérico de Serenoa repens; este
medicamento pertenece a la clase de otros fármacos utilizados en el aumento de volumen de la próstata
del hombre adulto (también denominado hipertrofia prostática benigna).
Permixon se utiliza para el tratamiento de los trastornos funcionales relacionados con esta enfermedad, tales como:

aumento de la frecuencia de la expulsión de orina sin aumento de la cantidad de orina (polaquiuria), necesidad repetida de orinar durante el reposo nocturno (nicturia), emisión difícil o dolorosa de orina (disuria),
disminución del volumen y de la fuerza del chorro,
sensación de vaciamiento incompleto de la vejiga,
tensión dolorosa en la zona entre los testículos y el ano (periné).

Permixon facilita la intervención quirúrgica en los casos en que la enfermedad requiera una solución
terapéutica quirúrgica.

2. Qué debe saber antes de tomar Permixon

No tome Permixon

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Permixon.
La ingestión del medicamento con el estómago vacío puede provocar náuseas, por lo que debe tomarse durante las comidas.
Durante el tratamiento, como control rutinario de la hiperplasia prostática benigna, deberá permanecer bajo supervisión médica continua.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños ni en adolescentes.
Otros medicamentos y Permixon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han observado interacciones con otros medicamentos frecuentemente utilizados para el tratamiento de esta enfermedad (antibióticos para el tracto urinario, antisépticos y antiinflamatorios).
Para evitar posibles interacciones, es necesario informar al médico o al farmacéutico sobre todos los demás tratamientos que esté siguiendo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Permixon está destinado exclusivamente al uso en hombres. El producto no está indicado durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Permixon no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Permixon contiene etil paraoxibenzoato sódico. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Permixon contiene propil paraoxibenzoato sódico. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Permixon

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

1 cápsula blanda de 320 mg, 1-2 veces al día, según la gravedad, que debe tomarse con un vaso de agua.

La dosis puede ajustarse según criterio del médico.
Se recomienda que el tratamiento se prolongue durante un período prolongado, en cualquier caso no inferior a 30 días.
Uso en niños y adolescentes
No existe ninguna indicación para un uso específico de Permixon en la población pediátrica.
Si toma más Permixon del que debe
En caso de sobredosificación, pueden aparecer trastornos gastrointestinales transitorios (dolor abdominal). En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consulte a su médico o al farmacéutico.
Si olvida tomar Permixon:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 100)

Dolor de cabeza
Dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 pacientes de cada 1.000)

Náuseas, especialmente cuando el producto se administra con el estómago vacío
Aumento de la gamma-glutamil transferasa, aumento moderado de las transaminasas (enzimas hepáticos)
Enrojecimiento de la piel (erupción cutánea)
Desarrollo excesivo de las mamas (ginecomastia), reversible tras la interrupción del tratamiento

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles)

Hinchazón

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en
contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Permixon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si el envase no está intacto.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Permixon

El principio activo es el extracto lipidoestérol de Serenoa repens. Cada cápsula blanda contiene 320 mg de extracto lipidoestérol de Serenoa repens* (7-11: 1). *Extracto oleoso obtenido a partir de frutos de Serenoa repens (Bartram) Small. Disolvente de extracción: hexano.
Los demás componentes son gelatina, glicerol, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, parabenato sódico de etilo, parabenato sódico de propilo.

Descripción del aspecto de Permixon y contenido del envase
El contenido del envase es de 16 cápsulas blandas de 320 mg para uso oral.
Las cápsulas blandas son de color beige y contienen un aceite de color amarillo verdoso.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Pierre Fabre Pharma S.r.l. – Via G.Washington, 70 – 20146 Milán - ITALIA
Fabricante:
Pierre Fabre Médicament Production – Rue du Lycée, Z.I. de Cuiry – Gien - Francia