Ulamek informacyjny: informacje dla użytkownika

Permixon 320 mg miękkie kapsułki

Ekstrakt lipidowo-sterolowy z Serenoa repens
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulamek informacyjny, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulamek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań tego leku, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulamku informacyjnym, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulamku:

Co to jest Permixon i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Permixon
Jak stosować Permixon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Permixon
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Permixon i do czego służy

Permixon zawiera substancję czynną: lipidowo-sterolowy ekstrakt z Serenoa repens;
to lekarstwo należy do grupy innych leków stosowanych w przypadku zwiększania się objętości gruczołu krokowego u dorosłego mężczyzny (tzw. łagodne przerośnięcie prostaty).
Permixon stosuje się w leczeniu zaburzeń czynnościowych związanych z tą chorobą, takich jak:

zwiększona częstotliwość oddawania moczu bez zwiększenia ilości moczu (pollakiuria), powtarzające się pragnienie oddania moczu w czasie nocnego odpoczynku (nikturia), trudne lub bolesne oddawanie moczu (dysuria),
zmniejszenie objętości i siły strumienia moczu,
uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego,
bolesne napięcie w okolicy między jądrami a odbytem (prowizorycznie: okolica krocza).

Permixon ułatwia przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego w przypadkach, gdy choroba wymaga leczenia operacyjnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Permixon

Nie przyjmuj Permixon

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Permixon.
Przyjmowanie leku na pusty żołądek może powodować nudności, dlatego należy go przyjmować podczas posiłków.
Podczas leczenia, jako część rutynowego monitorowania dolegliwości związanych z łagodnym przerostem prostaty, należy pozostawać pod ciągłym nadzorem lekarskim.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Permixon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu tej choroby (antybiotyki stosowane w infekcjach układu moczowego, środki przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne).
W celu uniknięcia możliwych interakcji należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie stosowanych lekach.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Permixon przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. Produkt nie jest wskazany w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Permixon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Permixon zawiera sodową sól etylu para-oxybenzoanu. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Permixon zawiera sodową sól propylu para-oxybenzoanu. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Permixon

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji zawartych w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

1 kapsułka miękka 320 mg 1–2 razy dziennie, w zależności od nasilenia objawów, przyjmowana z szklanką wody.

Dawkę można dostosować według uznania lekarza.
Zalecane jest stosowanie leku przez dłuższy okres czasu, jednak nie krótszy niż 30 dni.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie ma wskazań do stosowania Permixon u dzieci.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Permixon:
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić przemijające zaburzenia przewodu pokarmowego (ból brzucha). W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomniał/-aś przyjąć dawkę Permixon:
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów)

Bóle głowy
Bóle brzucha

Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

Nudności, szczególnie w przypadkach, gdy produkt jest podawany na pusty żołądek
Podwyższenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, umiarkowane podwyższenie transaminaz (enzymów wątrobowych)
Zawroty skóry (wyprysk skórny)
Przerost piersi (ginekomastia), odwracalny po przerwaniu leczenia

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Obrzęk

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Permixon

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Permixon

Substancją czynną jest lipidosterolowy ekstrakt z rośliny Serenoa repens. Każda kapsułka miękka zawiera 320 mg lipidosterolowego ekstraktu z Serenoa repens* (7-11: 1). *Ekstrakt oleisty otrzymany z owoców Serenoa repens (Bartram) Small. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: heksan
Pozostałe składniki to: żelatyna, glikrol, ditlenek tytanu, tlenek żelaza żółty, etyle para-hydroksybenzoesanu sodu, propyl para-hydroksybenzoesanu sodu.

Opis wyglądu leku Permixon i zawartość opakowania
Zawartość opakowania to 16 miękkich kapsułek po 320 mg do użytku doustnego.
Miękkie kapsułki są beżowe i zawierają olej o barwie żółtej z zielonym odcieniem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Pierre Fabre Pharma S.r.l. – Via G.Washington, 70 – 20146 Milano - ITALIA
Producent:
Pierre Fabre Médicament Production – Rue du Lycée, Z.I. de Cuiry – Gien - Francja