Периндоприл і індапамід Течніджен

Інструкція: інформація для користувача

Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг таблетки

периндоприл tert-бутиламін та індапамід
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг
3. Як застосовувати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,628 мг і для чого призначений

Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду.
Це гіпотензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Для чого призначений Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Обидві активні речовини знижують артеріальний тиск і в поєднанні допомагають контролювати тиск крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг

Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг

• якщо Ви маєте алергію до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ;
• якщо Ви маєте алергію до індапаміду або до будь-якої іншої сульфонаміду;
• якщо Ви маєте алергію до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас раніше спостерігалися симптоми, такі як задишка, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі після попереднього лікування інгібітором АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї коли-небудь мали такі симптоми в інших випадках (стан, який називається ангіоневротичний набряк);
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі;
• якщо у Вас низький або високий рівень калію в крові;
• якщо підозрюється, що Ви маєте декомпенсовану серцеву недостатність без лікування (сильне накопичення рідини, труднощі з диханням);
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг

• якщо у Вас стеноз аорти (зуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (зуження артерії, що постачає кров до нирок);
• якщо у Вас інші захворювання серця або проблеми з нирками;
• якщо у Вас проблеми з печінкою;
• якщо Ви хворієте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак (особливе хронічне запалення) або склеродермія;
• якщо у Вас атеросклероз (затвердіння артерій);
• якщо Ви хворієте на гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидної залози);
• якщо Ви хворієте на підагру;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
• якщо Ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх поєднання з Периндоприлом і індапамідом Течніджен 2 мг + 0,625 мг слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг»);
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.
  Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен».

Ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг слід уникати на початку вагітності, і його не можна приймати, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ «Вагітність»).
Під час прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг Ви також повинні повідомити лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання;
• якщо Ви нещодавно мали діарею або блювоту або перебуваєте у стані дегідратації;
• якщо Ви повинні пройти діаліз або ЛДН-аферез (процедура видалення холестерину з крові за допомогою апарата);
• якщо Ви повинні пройти десенсибілізацію для зменшення алергічної реакції на укуси бджіл або ос;
• якщо Вам необхідно пройти діагностичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить органи, такі як нирки або шлунок, видимими на рентгенівському знімку).

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг містить діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг не повинен застосовуватися дітям.
Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Ви повинні уникати прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування депресії);
• калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен), солями калію.

Лікування Периндоприлом і індапамідом Течніджен 2 мг/0,625 мг може бути вплинуте іншими ліками. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного тиску;
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття);
• алопуринол (для лікування підагри);
• терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби від синуситу або алергії);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань після трансплантації для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин);
• ліки для лікування раку;
• еритроміцин, що вводиться ін’єкцією (антибіотик);
• алофантерин (використовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту);
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• сультоприд (для лікування психозів);
• ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол);
• дигоксин або інші кардіоглікозиди (для лікування захворювань серця);
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких станах, як розсіяний склероз);
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи добавки з кальцієм;
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, аспірин);
• амфотерцин В, що вводиться ін’єкцією (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики);
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона).

Лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен» та «Попередження та застереження»)
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг з їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг до їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадити Вам інший лікарський засіб. Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг не повинен застосовуватися на початку вагітності та не повинен прийматися, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині.
Годування грудьми
Зверніться до лікаря, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Ви не повинні приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви плануєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Негайно зв’яжіться з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг зазвичай не впливає на рефлекси, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні реакції, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. Якщо це відбувається, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг містить моногідрат лактози (один із видів цукру).
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Лікар може вирішити збільшити дозу до двох таблеток на добу або змінити режим дозування, якщо у вас
є ниркова недостатність. Приймайте таблетку краще вранці, до їжі.
Проковтніть таблетку з келихом води.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Якщо ви прийняли більше Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги.
У разі передозування найімовірнішим ефектом є зниження тиску. Якщо у вас виникне дуже низький тиск (симптоми: запаморочення або слабкість), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Периндоприлу і індапаміду Течніджен 2 мг/0,625 мг, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Периндоприлом і індапамідом Течніджен 2 мг/0,625 мг
Оскільки лікування підвищеного тиску, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
негайно повідомте лікаря:

• набряк обличчя, губ, рота або горла
• труднощі з диханням
• сильне запаморочення або непритомність
• дуже швидке або нерегулярне серцебиття

За частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Поширені (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 10, але більш ніж у 1 пацієнта з 100)

• головний біль
• запаморочення
• запаморочення
• поколювання
• порушення зору
• шум у вухах (тинітус)
• оглушення через низький тиск
• кашель
• задишка
• шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, сухість у роті, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор)
• алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж)
• м’язові спазми
• відчуття втоми

Непоширені (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 100, але більш ніж у 1 пацієнта з 1000)

• зміни настрою
• порушення сну
• бронхоспазм (звуження грудної клітки, важке та поверхневе дихання)
• ангіоневротичний набряк (симптоми: важке дихання, набряк обличчя або язика)
• кропив’янка
• пурпура (червоні плямки на шкірі)
• ниркові проблеми
• імпотенція
• пітливість

Дуже рідкісні (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта з 10 000)

• сплутаність свідомості
• серцево-судинні розлади (нерегулярне серцебиття, стенокардія, серцевий напад)
• еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії)
• риніт (закладений ніс або виділення з носа)
• серйозні ураження шкіри, такі як еритема екссудативна багатоформна
• Якщо у вас системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), стан може погіршитися.
• Повідомлялися випадки фотосенсибілізації (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): непритомність, потенційно смертельне нерегулярне серцебиття (torsade de pointes), аномалії на електрокардіограмі, підвищення рівня печінкових ферментів.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в лабораторних показниках (аналізи крові). Лікар може призначити вам аналізи крові для контролю вашого стану.

При печінковій недостатності (порушення функції печінки) може розвинутися печінкова енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку).

Якщо виник будь-який із цих побічних ефектів або ви помітили інший побічний ефект, не зазначений в цьому листку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл і індапамід 2 мг/0,625 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг

• Діючі речовини — периндоприл tert-бутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу tert-бутиламіну та 0,625 мг індапаміду.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, силіція колоїдна безводна та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг та вміст упаковки
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг — це капсулярні таблетки білого кольору з рисками з обох боків, з відбитком «-» з обох боків від лінії розламу та гладкі з протилежного боку.
Таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія

Виробник

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
Італія: Периндоприл і індапамід Течніджен

Буклет-інструкція: інформація для користувача

Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг таблетки

периндоприл терц-бутиламін та індапамід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг
3. Як приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та індапаміду.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії).

Для чого використовується Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Обидва активні компоненти знижують артеріальний тиск і діють спільно для контролю рівня кров’яного тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг

Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг

• якщо Ви алергічні до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ;
• якщо Ви алергічні до індапаміду або будь-якої іншої сульфонаміду;
• якщо Ви алергічні до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас раніше були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання після попереднього лікування інгібітором АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали ці симптоми в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоедема);
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
• якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок або перебуваєте на діалізі;
• якщо у Вас низький або високий рівень калію в крові;
• якщо підозрюється, що Ви маєте декомпенсовану серцеву недостатність без лікування (тяжке затримання рідини, утруднення дихання);
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг навіть на початкових термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг

• якщо Ви маєте стеноз аорти (звуження головного судини, що виходить з серця) або гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
• якщо Ви маєте інші проблеми з серцем або нирками;
• якщо Ви маєте проблеми з печінкою;
• якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак (особливе хронічне запалення) або склеродермію;
• якщо Ви маєте атеросклероз (затвердіння артерій);
• якщо Ви маєте гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз);
• якщо Ви маєте підагру;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
• якщо Ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх застосування разом з Периндоприлом і індапамідом Течніджен 4 мг/1,25 мг слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг»);
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
• «антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АРАІІ) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
• аліскірен.
  Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен».

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг слід уникати на початку вагітності та не приймати, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкоду дитині, якщо приймати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Під час прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг Ви також повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

• якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
• якщо Ви нещодавно мали діарею або блювання або перебуваєте у стані дегідратації;
• якщо Вам необхідна діаліз або ЛДН-аферез (процедура видалення холестерину з крові за допомогою апарату);
• якщо Ви плануєте пройти курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо Вам необхідне діагностичне обстеження, що передбачає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівських знімках).

Спортсмени повинні усвідомлювати, що Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг містить діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг не слід застосовувати дітям.
Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні уникати прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування депресії);
• калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен), солями калію.

Лікування Периндоприлом і індапамідом Течніджен 4 мг/1,25 мг може бути впливом інших ліків. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

• інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску;
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму);
• алопуринол (для лікування підагри);
• терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби при сінній лихоманці або алергії);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань після трансплантації з метою запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин);
• ліки для лікування раку;
• еритроміцин, що вводиться ін’єкційно (антибіотик);
• алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту);
• вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• сультоприд (для лікування психозів);
• ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол);
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз);
• ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи кальцієві добавки;
• стимулюючі засоби (наприклад, сенна);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, аспірин);
• амфотерцин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики);
• тетракозактид (для лікування хвороби Крона).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен» та «Застереження та обережність»).
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг з їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг до їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте або плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте (або плануєте) вагітність. Як правило, лікар радить припинити прийом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 4 мг/1,25 мг до настання вагітності або відразу після підтвердження вагітності та порадить інший лікарський засіб. Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг не слід застосовувати на початку вагітності та не можна приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині.
Годування груддю
Зверніться до лікаря, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Не слід приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг під час годування груддю. Лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви плануєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг, як правило, не впливає на реакції, але у деяких пацієнтів можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. Якщо це відбувається, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг містить моногідрат лактози (один із видів цукру).
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Лікар може збільшити дозу до двох таблеток на добу або змінити режим дозування, якщо у вас
є ниркова недостатність. Приймайте таблетку краще вранці та перед їжею.
Ковтайте таблетку цілу, запиваючи склянкою води.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Якщо ви застосували більше Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт невідкладної допомоги.
У разі передозування найімовірнішим ефектом є зниження артеріального тиску. Якщо у вас
виявиться дуже низький тиск (симптоми: запаморочення або слабкість), вам може допомогти
положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг,
прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг
Оскільки лікування підвищеного тиску, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому
лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у Вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом лікарського засобу та
негайно повідомте лікаря:

• набряк обличчя, губ, рота або горла
• труднощі з диханням
• сильне запаморочення або непритомність
• дуже швидке або нерегулярне серцебиття

За спадною частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Поширено (виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 100)

• головний біль
• запаморочення
• головокружіння
• поколювання
• порушення зору
• шум у вухах (тинітус)
• оглушення через низький тиск
• кашель
• задишка
• шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, сухість у роті, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори)
• алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж)
• судоми м’язів
• відчуття втоми

Непоширено (виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 1000)

• зміни настрою
• порушення сну
• бронхоспазм (стиснення грудної клітки, важке та прискорене дихання)
• ангіоневротичний набряк (симптоми: важке дихання, набряк обличчя або язика)
• кропив’янка
• пурпура (червоні крапочки на шкірі)
• ниркові проблеми
• імпотенція
• пітливість

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• сплутаність свідомості
• серцево-судинні розлади (нерегулярне серцебиття, стенокардія, серцевий напад)
• еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії)
• риніт (закладений ніс або виділення з носа)
• серйозні ураження шкіри, такі як еритема мультиформна. Якщо у Вас системний червоний вовчак (різновид хвороби колагену), це може погіршитися.
• Повідомлялося про випадки реакцій світлочутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучних УФА-променів.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): непритомність, потенційно смертельне нерегулярне серцебиття (torsade de pointes), аномальний електрокардіограма, підвищення рівня печінкових ферментів.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в лабораторних показниках (аналізи крові). Лікар може призначити Вам аналізи крові для контролю Вашого стану.

У разі печінкової недостатності (порушення функції печінки) може виникнути печінкова енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку).

Якщо у Вас виник будь-який із побічних ефектів або Ви помітили побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виник побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг

• Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну та 1,25 мг індапаміду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг та вміст упаковки
Периндоприл і індапамід Течніджен 4 мг/1,25 мг — це таблетки капсулярної форми, білого кольору, з рисками поділу з обох боків, на яких відтиснуто знак «+», з гладким зворотним боком.
Таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія
Виробник

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія
   Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
   Португалія: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
   Італія: Периндоприл і індапамід Течніджен
   Листок-вкладиш: Інформація для користувача

Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг таблетки

периндоприл-трет-бутиламін та індапамід
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг
3. Як приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг і для чого призначений

Що таке Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг — це комбінація двох активних речовин:
периндоприлу та індапаміду.
Це антигіпертензивний засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг призначається пацієнтам, які вже приймають
таблетки периндоприлу 8 мг та індапаміду 2,5 мг окремо. Такі пацієнти можуть перейти на прийом однієї таблетки Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг, що містить обидві активні речовини.
Для чого призначений Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ. Ці препарати діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення об’єму сечі. Обидві активні речовини знижують артеріальний тиск і в поєднанні допомагають контролювати тиск крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг

Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг

• якщо Ви маєте алергію до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ;
• якщо Ви маєте алергію до індапаміду або до будь-якої іншої сульфонаміду;
• якщо Ви маєте алергію до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас раніше виникали симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання після попереднього лікування інгібітором АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали ці симптоми в будь-яких інших випадках (стан, який називається ангіоневротичний набряк);
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або страждаєте станом, який називається гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку);
• якщо Ви маєте захворювання нирок або перебуваєте на діалізі;
• якщо у Вас низький або високий рівень калію в крові;
• якщо підозрюється, що Ви страждаєте на декомпенсовану серцеву недостатність без лікування (сильне затримання рідини, утруднення дихання);
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо Ви страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Периндоприлу і індапаміду
Течніджен 8 мг/2,5 мг

• якщо Ви страждаєте на стеноз аорти (звуження головного судини, що виходить з серця) або на гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
• якщо у Вас є інші проблеми з серцем;
• якщо у Вас є проблеми з печінкою;
• якщо Ви страждаєте на захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак (особливий хронічний запалення) або склеродермію;
• якщо у Вас атеросклероз (закам’яніння артерій);
• якщо Ви страждаєте на гіперпаратиреоз (підвищену активність паращитовидних залоз);
• якщо Ви страждаєте на підагру;
• якщо у Вас цукровий діабет;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій;
• якщо Ви приймаєте літій або калієзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх застосування разом з Периндоприлом і індапамідом Течніджен 8 мг/2,5 мг слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг»).
• Якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого тиску:
• «антагоніст рецептора ангіотензину ІІ» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
• аліскірен.
  Лікар може регулярно контролювати функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен».

Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Периндоприл і
Індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг слід уникати на початку вагітності, і не можна приймати, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину під час цього періоду (див. розділ «Вагітність»).
Під час прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг Ви також повинні повідомити лікареві або медичному персоналу:

• якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
• якщо Ви недавно страждали на діарею або блювоту або маєте ознаки дегідратації;
• якщо Вам необхідна діаліз або ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального апарату);
• якщо Вам необхідне лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• якщо Вам необхідне діагностичне дослідження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівському знімку).

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг містить
діючу речовину (індапамід), яка може дати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг не слід застосовувати дітям.
Інші лікарські засоби та Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Ви повинні уникати прийому Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг разом з:

• літієм (використовується для лікування депресії);
• калієзберігаючими діуретиками (спіронолактон, триамтерен), солями калію.

Лікування Периндоприлом і індапамідом Течніджен 8 мг/2,5 мг може бути вплинуте іншими
лікарськими засобами. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві про прийом будь-яких із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива обережність.

• інші ліки для лікування високого артеріального тиску;
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму);
• алопуринол (для лікування підагри);
• терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби при сінній лихоманці або алергії);
• кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи тяжкий астму та ревматоїдний артрит;
• імуносупресори, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань після трансплантації з метою запобігання відторгненню (наприклад, циклоспорин);
• ліки для лікування раку;
• еритроміцин, що вводиться ін’єкційно (антибіотик);
• алофантина (використовується для лікування певних форм малярії);
• пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
• ін’єкційне золото (використовується для лікування ревматоїдного поліартриту);
• вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті);
• бепридил (використовується для лікування стенокардії);
• сультопід (для лікування психозів);
• ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол);
• дигоксин або інші серцеві глікозиди (для лікування серцевих захворювань);
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• ліки для лікування діабету, такі як інсулін або метформін;
• кальцій, включаючи добавки з кальцієм;
• стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або високі дози саліцилатів (наприклад, аспірин);
• амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики);
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона).

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину ІІ (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Периндоприл і індапамід Течніджен» та «Застереження та заходи обережності»)
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг з їжею, напоями та алкоголем
Краще приймати Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг до їжі.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Як правило, лікар радить припинити прийом Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг до початку вагітності або відразу після її виявлення та порадить Вам інший лікарський засіб замість Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг. Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг не слід застосовувати на початку вагітності, і не можна приймати, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити тяжкий шкідливий вплив на дитину під час цього періоду.
Годування грудьми
Зверніться до лікаря, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не слід приймати
Периндоприл і індапамід Течніджен 2 мг/0,625 мг під час годування грудьми. Лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви плануєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг, як правило, не впливає на рефлекси, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або слабкість, пов’язані зі зниженням тиску. Якщо це відбувається, Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг містить моногідрат лактози (один із видів
цукру).
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Приймайте таблетку переважно вранці та перед їжею.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску. Якщо у вас виникне дуже низький тиск (симптоми: запаморочення або слабкість), вам може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Однак, якщо ви забули прийняти дозу Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг, прийміть наступну дозу о звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг
Оскільки лікування підвищеного тиску, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому ліків обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Якщо у Вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
негайно повідомте лікаря:

• набряк обличчя, губ, рота або горла
• утруднене дихання
• сильне запаморочення або втрату свідомості
• дуже швидке або нерегулярне серцебиття

За частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Поширено (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 100)

• головний біль
• запаморочення
• вертиго
• поколювання
• порушення зору
• шум у вухах (тиннітус)
• оглушення через низький тиск
• кашель
• задишка
• шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, сухість у роті, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор)
• алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж)
• м’язові спазми
• відчуття втоми

Непоширено (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1000)

• зміни настрою
• порушення сну
• бронхоспазм (звуження грудної клітки, задиха, коротке дихання)
• ангіоедема (симптоми: задиха, набряк обличчя або язика)
• кропив’янка
• пурпура (червоні плямки на шкірі)
• ниркові проблеми
• імпотенція
• підвищена пітливість

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• сплутаність свідомості
• серцево-судинні розлади (нерегулярне серцебиття, стенокардія, серцевий напад)
• еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії)
• риніт (закладеність або виділення з носа)
• тяжкі шкірні прояви, такі як еритема екзудативна (синдром Стівенса-Джонсона)
• Якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак (різновид хвороби колагену), стан може погіршитися.
• Повідомлялося про випадки фоточутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФ-випромінювання.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): втрати свідомості, потенційно смертельне нерегулярне серцебиття (тахікардія типу "пісочного часу"), аномалії на електрокардіограмі, підвищення рівня печінкових ферментів.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в лабораторних показниках (аналізи крові). Лікар може призначити Вам аналізи крові для контролю стану здоров’я.
При печінковій недостатності (порушення функції печінки) існує ризик розвитку гепатоенцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку).
Якщо у Вас виник будь-який із побічних ефектів або Ви помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг

• Діючі речовини: периндоприл tert-бутиламін та індапамід. Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, силіція колоїдна безводна та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Периндоприлу і індапаміду Течніджен 8 мг/2,5 мг та вмісту упаковки
Периндоприл і індапамід Течніджен 8 мг/2,5 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, з рисками поділу з одного боку.
Таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник
Власник дозволу на розміщення на ринку
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Італія

Виробник

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
Італія: Периндоприл і індапамід Течніджен