Периндоприл и индапамид Текниджен

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг таблетки

периндоприл терт-бутиламин и индапамид
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Текниджен 2 мг/0,625 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,628 мг и для чего он применяется

Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это лекарственное средство антигипертензивного действия, применяемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).

Для чего применяется Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
Периндоприл относится к группе препаратов, известных как ингибиторы АПФ. Эти лекарства действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма мочи. Оба действующих вещества способствуют снижению артериального давления и в совместном действии помогают контролировать кровяное давление.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
• если у вас аллергия на индапамид или любое другое сульфонамидное соединение;
• если у вас аллергия на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания после приёма ингибитора АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
• если у вас тяжёлое заболевание почек или вы находитесь на диализе;
• если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;
• если подозревается декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
• если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если вы кормите грудью;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

• если у вас стеноз аорты (сужение основного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
• если у вас другие заболевания сердца или почек;
• если у вас проблемы с печенью;
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание) или склеродермия;
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз);
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременный приём с Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг + 0,625 мг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
  • «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен».

Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность. Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг следует избегать на ранних сроках беременности и не принимать, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Во время приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы страдаете обезвоживанием;
• если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (процедура удаления холестерина из крови с помощью аппарата);
• если вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос;
• если вам предстоит диагностическое исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновском снимке).

Спортсмены должны учитывать, что Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Дети
Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг с:

• литием (применяется при лечении депрессии);
• калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), солями калия.

Приём Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг может быть изменён под влиянием других лекарственных средств. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления;
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты при сенной лихорадке или аллергии);
• кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний и после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин);
• лекарства для лечения рака;
• эритромицин, вводимый в виде инъекций (антибиотик);
• алофантрин (для лечения некоторых форм малярии);
• пентамидин (для лечения пневмонии);
• инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита);
• винкапин (для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
• бепридил (для лечения стенокардии);
• сульпирид (для лечения психозов);
• лекарства для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая кальциевые добавки;
• стимулирующие слабительные (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
• амфотерцин В, вводимый в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг предпочтительно до еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете или планируете беременность, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете (или планируете) беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом. Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг не следует применять на ранних сроках беременности и не следует принимать, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку.

Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не следует принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг, если вы кормите грудью. Врач может выбрать другое лечение, если вы планируете кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг обычно не влияет на реакцию, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. В таком случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг содержит моногидрат лактозы (один из видов сахара).
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Врач может принять решение об увеличении дозы до двух таблеток в день или изменении режима дозирования, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если вы случайно приняли больше таблеток Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
При передозировке наиболее вероятным эффектом является снижение артериального давления. Если у вас сильно снизится давление (симптомы: головокружение или слабость), вам может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять таблетку Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и
немедленно сообщите врачу:

• отек лица, губ, рта или горла
• затрудненное дыхание
• сильное головокружение или обморок
• очень быстрое или нерегулярное сердцебиение

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100)

• головная боль
• головокружение
• вертиго
• онемение или покалывание
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение спутанности сознания из-за низкого артериального давления
• кашель
• одышка
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор)
• аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд)
• мышечные судороги
• ощущение усталости

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000)

• изменения настроения
• нарушения сна
• бронхоспазм (сужение грудной клетки, учащенное и затрудненное дыхание)
• ангионевротический отек (симптомы: учащенное дыхание, отек лица или языка)
• крапивница
• пурпура (маленькие красные пятна на коже)
• нарушения функции почек
• импотенция
• повышенное потоотделение

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• спутанность сознания
• сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, сердечный приступ)
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии)
• ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа)
• тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема. При наличии системной красной волчанки (тип коллагеновой болезни) состояние может ухудшиться.
• Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФА-лучей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): обморок, потенциально смертельные нарушения ритма сердца (пируэтная тахикардия), нарушения на электрокардиограмме, повышение уровня печеночных ферментов.
Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.
При печеночной недостаточности (нарушениях функции печени) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративное заболевание головного мозга).
Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «Скад.». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг

• Действующие вещества — периндоприл трет-бутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла трет-бутиламина и 0,625 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводная коллоидная кремнекислота и стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг — это таблетки капсуловидной формы, белого цвета, с риской деления с обеих сторон, на которой оттиснут знак «–» с обеих сторон от линии деления, а с противоположной стороны — гладкие.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Италия

Производитель

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Португалия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Португалия: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
Италия: Периндоприл и индапамид Текниджен

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг таблетки

периндоприл трет-бутиламин и индапамид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Периндоприла и индапамида Текниджен 4 мг/1,25 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг и для чего он применяется

Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

Для чего применяется Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.

Индапамид является диуретиком. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выработки мочи. Оба действующих вещества снижают артериальное давление и в совокупности способствуют его контролю.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
• если у вас аллергия на индапамид или любое другое сульфонамидное соединение;
• если у вас аллергия на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания после приёма ингибитора АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи наблюдались подобные симптомы в других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
• если у вас тяжёлое заболевание почек или вы проходите диализ;
• если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;
• если подозревается декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
• если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать применения Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если вы кормите грудью;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

• если у вас стеноз аорты (сужение основного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
• если у вас другие заболевания сердца или почек;
• если у вас проблемы с печенью;
• если у вас заболевание соединительной ткани (кожи), например системная красная волчанка (хроническое воспалительное заболевание) или склеродермия;
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз);
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для снижения артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен».

Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность. Применение Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг следует избегать на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку это может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).
Во время приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы страдаете обезвоживанием;
• если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (процедура удаления холестерина из крови с помощью аппарата);
• если вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос;
• если вам предстоит диагностическая процедура, требующая введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми органы, такие как почки или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсмены должны учитывать, что Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети
Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг не следует применять детям.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг с:

• литием (применяется для лечения депрессии);
• калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), солями калия.

Лечение Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг может быть повлияно другими лекарственными средствами. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• другие лекарства для лечения высокого артериального давления;
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• терфенадин или астемизол (антигистаминные средства при сенной лихорадке или аллергии);
• кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для предотвращения отторжения (например, циклоспорин);
• лекарства для лечения рака;
• эритромицин, вводимый в виде инъекции (антибиотик);
• алофандин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
• инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного полиартрита);
• винкамин (применяется для лечения когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
• бепридил (применяется для лечения стенокардии);
• сультоприд (для лечения психозов);
• лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний);
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая кальциевые добавки;
• стимулирующие слабительные (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
• амфотерцин В, вводимый в виде инъекции (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
• лекарства для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг до еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете (или планируете) беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует другое лекарственное средство. Применение Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг не рекомендуется на ранних сроках беременности и запрещено после трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести серьёзный вред ребёнку.

Кормление грудью
Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не следует принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг во время лактации. Врач может выбрать другое лечение, если вы планируете кормить грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг обычно не влияет на реакцию, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. В этом случае ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг содержит лактозу моногидрат (вид сахара).
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день.
Ваш врач может принять решение увеличить дозу до двух таблеток в день или изменить режим дозирования,
если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетка может быть разделена на две равные дозы.
Если вы примете Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг в большем количестве, чем нужно
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления. Если у вас
возникнет очень низкое давление (симптомы: головокружение или слабость), вам может помочь положение лёжа
с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг,
примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь,
вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём препарата.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно сообщите врачу:

• отек лица, губ, рта или горла
• затруднение дыхания
• сильное головокружение или обморок
• очень быстрое или нерегулярное сердцебиение

В порядке убывания частоты возникновения побочные эффекты могут включать:

Часто (возникают менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль
• головокружение
• вертиго
• покалывание
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение оглушенности вследствие низкого артериального давления
• кашель
• одышка
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор)
• аллергические реакции (например, высыпания на коже, зуд)
• мышечные судороги
• ощущение усталости

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов)

• изменения настроения
• нарушения сна
• бронхоспазм (сужение грудной клетки, одышка, затруднённое дыхание)
• ангионевротический отёк (симптомы: одышка, отёк лица или языка)
• крапивница
• пурпура (маленькие красные пятна на коже)
• нарушения функции почек
• импотенция
• повышенное потоотделение

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• спутанность сознания
• сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда)
• эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии)
• ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа)
• тяжёлые поражения кожи, такие как многоформная эритема. При наличии системной красной волчанки (разновидность коллагеновой болезни) заболевание может усугубиться.
• Сообщались случаи фотосенсибилизации (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственных УФА-лучей.

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных): обморок, потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм (пируэтная тахикардия), нарушения на электрокардиограмме, повышение уровня печеночных ферментов.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Врачу может потребоваться назначить вам анализы крови для контроля состояния.
При печеночной недостаточности (нарушениях функции печени) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания головного мозга).

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов или вы заметили появление любого другого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы столкнулись с побочным эффектом, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг

• Действующие вещества: периндоприл tert-бутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла tert-бутиламина и 1,25 мг индапамида.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Текниджен 4 мг/1,25 мг — это таблетки капсулярной формы, белого цвета, с риской деления с обеих сторон, с нанесённым знаком «+» с обеих сторон от линии деления, с гладкой стороной с противоположной стороны.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI), Италия

Производитель

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Венда-Нова, 2700-486 Амадора, Португалия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Португалия: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
Италия: Периндоприл и индапамид Текниджен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг таблетки

периндоприл-терт-бутиламин и индапамид
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Периндоприла и индапамида Текниджен 8 мг/2,5 мг
3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг и для чего он применяется

Что такое Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг показан пациентам, которые ранее принимали таблетки периндоприла 8 мг и индапамида 2,5 мг по отдельности. Таким пациентам можно перейти на приём одной таблетки Периндоприла и индапамида Текниджен 8 мг/2,5 мг, содержащей оба активных вещества.

Для чего применяется Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Эти лекарства действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи. Оба активных вещества снижают артериальное давление и в совместном действии способствуют контролю артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

• если у вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ;
• если у вас аллергия на индапамид или любое другое производное сульфонамида;
• если у вас аллергия на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при лечении ингибитором АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи в прошлом были подобные симптомы в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или у вас энцефалопатия (дегенеративное заболевание мозга);
• если у вас заболевание почек или вы находитесь на диализе;
• если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;
• если подозревается декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
• если вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать применения Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг даже в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если вы кормите грудью;
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приёмом Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

• если у вас стеноз аорты (сужение основного сосуда, отходящего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почкам);
• если у вас есть другие заболевания сердца;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например системная красная волчанка (хроническое воспаление), или склеродермия;
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз);
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременный приём с Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
  • «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть заболевания почек, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен».

Сообщите врачу, если вы подозреваете (или планируете) беременность. Применение Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг следует избегать в начале беременности, и препарат не должен применяться, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Во время приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
• если у вас недавно была диарея или рвота, или вы испытываете обезвоживание;
• если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (процедура удаления холестерина из крови с помощью аппарата);
• если вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения реакции на аллергию на укусы пчёл или ос;
• если вам предстоит диагностическая процедура, требующая введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее органы, такие как почки или желудок, видимыми на рентгеновском снимке).

Спортсмены должны учитывать, что Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети
Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг не следует применять детям.

Другие лекарственные средства и Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приёма Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг с:

• литием (применяется при лечении депрессии);
• калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), солями калия.

Приём Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг может быть повлиян другими лекарственными средствами. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления;
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• терфенадин или астемизол (антигистаминные средства при сенной лихорадке или аллергии);
• кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
• иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения отторжения (например, циклоспорин);
• препараты для лечения рака;
• эритромицин, вводимый в виде инъекций (антибиотик);
• алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
• инъецируемое золото (применяется при лечении ревматоидного артрита);
• винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти);
• бепридила (применяется при лечении стенокардии);
• сульторид (для лечения психозов);
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая кальциевые добавки;
• стимулирующие слабительные (например, сенна);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
• амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (для лечения тяжёлых грибковых инфекций);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона).

Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:
Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл и индапамид Текниджен» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг рекомендуется до еды.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете (или планируете) беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить приём Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить препарат. Применение Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг не рекомендуется в начале беременности и строго противопоказано после трёх месяцев беременности, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация
Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не следует принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 2 мг/0,625 мг во время лактации. Врач может выбрать другое лечение, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.
Немедленно обратитесь к врачу.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг обычно не влияет на реакцию, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или слабость, связанные со снижением артериального давления. В таком случае ваша способность управлять транспортным средством или работать с механизмами может быть нарушена.

Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг содержит моногидрат лактозы (вид сахара).
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды.
Проглотите таблетку, запив стаканом воды.
Таблетка может быть разделена на две равные части.
Если вы примете Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг в дозе выше рекомендованной
При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи.
Наиболее вероятным эффектом при передозировке является снижение артериального давления. Если у вас возникнет очень низкое давление (симптомы: головокружение или слабость), вам может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное лечение является более эффективным.
Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно сообщите врачу:

• отек лица, губ, рта или горла
• затрудненное дыхание
• сильное головокружение или обморок
• очень быстрое или нерегулярное сердцебиение

По убывающей частоте возникновения, побочные эффекты могут включать:

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100)

• головная боль
• головокружение
• приступы головокружения
• покалывание
• нарушения зрения
• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение оглушенности вследствие низкого артериального давления
• кашель
• одышка
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушение вкуса, сухость во рту, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор)
• аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд)
• мышечные судороги
• ощущение усталости

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1000)

• изменения настроения
• нарушения сна
• бронхоспазм (сужение грудной клетки, одышка, затрудненное дыхание)
• ангионевротический отек (симптомы: одышка, отек лица или языка)
• крапивница
• пурпура (маленькие красные пятна на коже)
• нарушения функции почек
• импотенция
• повышенное потоотделение

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• спутанность сознания
• сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярное сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда)
• эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии)
• ринит (затрудненное носовое дыхание или насморк)
• тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема. При наличии системной красной волчанки (заболевание соединительной ткани) состояние может ухудшиться.
• Сообщалось о случаях фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных УФА-лучей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): обморок, потенциально смертельное нерегулярное сердцебиение (пируэтная тахикардия), нарушения на электрокардиограмме, повышение уровня печеночных ферментов.

Могут возникать нарушения в работе крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.

При печеночной недостаточности (нарушении функции печени) возможно развитие печеночной энцефалопатии (дегенеративного заболевания головного мозга).

Если у вас возник один из перечисленных побочных эффектов или вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
“www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг

• Действующие вещества — периндоприл терт-бутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла терт-бутиламина и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводный коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг и содержимое упаковки
Периндоприл и индапамид Текниджен 8 мг/2,5 мг — это таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI), Италия

Производитель

1. Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
   Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Синтра, Португалия
2. West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
   Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Амадора, Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: Perindopril+Indapamida Biofarmoz
Италия: Периндоприл и индапамид Текниджен