Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

периндоприл аргінін/індапамід/амлодипін
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

Що таке Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Як застосовувати Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева і для чого його застосовують

Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева — це комбінація трьох діючих речовин: периндоприлу,
індапаміду та амлодипіну. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже отримують комбіновану терапію у вигляді фіксованої дози периндоприлу/індапаміду та амлодипіну у формі окремих таблеток, можуть приймати, як альтернативу, одну таблетку Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, яка містить три діючі речовини в однаковій дозі.
Кожна діюча речовина знижує артеріальний тиск, а разом ці три компоненти забезпечують комбінований ефект для його контролю:

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці препарати діють, розширюючи кров’яні судини, що полегшує роботу серця при перекачуванні крові.
Індапамід — це діуретик (належить до групи лікарських засобів, відомих як сульфонамідні похідні з індоліном ядром). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення обсягу сечі.
Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи препаратів, відомих як дигідропіридини). Він діє, розслаблюючи кров’яні судини, що полегшує прохід крові.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева

Не приймайте Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева

якщо Ви маєте алергію до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ, до індапаміду або інших сульфаніламідів, до амлодипіну або інших дигідропірідинів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у Вас раніше були симптоми, такі як утруднене дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання під час лікування інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичний набряк);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки);
якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність (тяжке затримання рідини, утруднення дихання);
якщо Ви приймаєте ліки, що не є антиаритмічними, але можуть спричинити потенційно смертельну нерегулярність серцевого ритму (так звана «torsade de pointes»);
якщо у Вас є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо у Вас серцева недостатність, що виникла після серцевого нападу;
якщо у Вас дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок, при яких знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева може бути Вам не підходящим;
якщо у Вас помірні захворювання нирок (для доз Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, що містять 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг);
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева навіть на початкових етапах вагітності; див. розділ про вагітність);
якщо Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск і містять аліскірен;
якщо Ви приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке утворення набряку під шкірою в таких областях, як горло) підвищений (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева:

якщо у Вас гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо у Вас серцева недостатність або інші проблеми з серцем;
якщо у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у Вас атеросклероз (закінчення артерій);
якщо Ви повинні пройти обстеження для перевірки роботи паращитовидної залози;
якщо у Вас підагра;
якщо Ви маєте цукровий діабет;
якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (необхідний добре збалансований рівень калію в крові);
якщо Ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їхнє поєднання з Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева слід уникати (див. «Інші ліки та Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева»);
якщо Ви похилий вік і Вашу дозу потрібно збільшити;
якщо у Вас були реакції на світло (фоточутливість);
якщо Ви належите до чорношкірої раси, Ви можете мати більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання) і отримувати менший ефект зниження тиску;
якщо Ви пацієнт, який проходить діаліз під час гемодіалізу з використанням мембран з високим потоком;
якщо у Вас захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі;
якщо у Вас знижується гострота зору або болить око. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану зростає;
якщо у Вас м’язові розлади, включаючи біль, болівість, слабкість або судоми;
якщо у Вас підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у Вас надмірна кількість кислоти в крові, що може спричинити збільшення частоти дихання;
якщо у Вас церебральна циркуляторна недостатність (низький тиск крові в мозку);
якщо у Вас виникає набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який час під час лікування, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем;
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку зростає:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку);
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування діабету);
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас захворювання нирок, пов’язані з діабетом;
аліскірен.

Лікар може регулярно перевіряти функцію Ваших нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева».
Лікар може призначити аналізи крові для перевірки низького рівня натрію або калію або високого рівня кальцію.
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева не рекомендовано на початкових етапах вагітності та не повинен прийматися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження плоду (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви приймаєте Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, повідомте лікареві або медичному персоналу також:

якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічну операцію;
якщо Ви недавно мали діарею або блювоту, або якщо Ви виснажені;
якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату);
якщо Ви повинні пройти десенсибілізаційну терапію для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).

Спортсмени повинні усвідомлювати, що Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева містить активну речовину (індапамід), що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте аліскірен (використовується для лікування підвищеного тиску), якщо Ви маєте цукровий діабет або захворювання нирок.
Ви повинні уникати прийому Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева разом з:

літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів, таких як манія, маніакальна депресія та рецидивуюча депресія);
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню згортків, триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
дантроленом (інфузія), що також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми включають дуже високу температуру та м’язову ригідність);
естрамустином (використовується для лікування раку);
ліками, що використовуються головним чином для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
сакубітрілом/валсартаном (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. також розділи «Не приймайте Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева» та «Попередження та застереження»;
іншими ліками для лікування підвищеного тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева може бути впливовим від інших ліків.
Можливо, лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

інші ліки для лікування підвищеного тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки);
калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
анестетики;
йодисті контрастні засоби;
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
метадон (використовується для лікування залежностей);
ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретилій, цизаприд, дифеманіл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол);
верапаміл, ділтіазем (ліки для серця);
дигоксин та інші серцеві глікозиди (для лікування захворювань серця);
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотеріцин В у вигляді інфузії);
алопуринол (для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить до багатьох ліків, використовується для зняття болю, зниження температури та запобігання утворення згортків крові);
імуносупресори (ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму) для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус);
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
золоті солі, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
алофрантин (використовується для лікування деяких форм малярії);
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
ліки для лікування діабету, такі як інсулін або метформін;
кальцій, включаючи добавки кальцію;
стимулюючі проносні засоби (наприклад, сенна);
ліки для лікування раку;
вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх людей, включаючи втрату пам’яті);
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, антидепресанти, подібні до іміприміну, нейролептики [такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферидол, дроперидол]);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ);
звіробій (Hypericum perforatum);
триметоприм (для лікування інфекцій);
ліки, що використовуються для лікування низького тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
нітрогліцерин та інші нітрати, або інші вазодилататори, що можуть ще більше знижувати тиск.

Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева з їжею та напоями
Особам, які приймають Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, не слід пити сік грейпфрута або їсти грейпфрут.
Грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити лікування Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева перед початком вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший лікарський засіб. Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева не рекомендовано на початкових етапах вагітності та не повинен прийматися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження плоду, якщо використовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток Ви відчуваєте нездужання, запаморочення або втому, або у Вас болить голова, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, негайно зв’яжіться з лікарем.
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води, бажано вранці та перед прийомом їжі. Лікар визначить для вас правильну дозу. Звичайною дозою є одна таблетка на добу.
Якщо ви прийняли більше Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, ніж потрібно
Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, іноді навіть до небезпечного, що супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розумовим збентеженням, олігурією (виділенням сечі менше норми), анурією (відсутністю утворення або виділення сечі). Може виникнути запаморочення, непритомність або слабкість. При дуже сильному зниженні тиску може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вогкою, і ви можете втратити свідомість.
Може накопичуватися надлишкова кількість рідини в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, триває все життя, ви повинні поговорити з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, болю в грудях, утрудненого дихання або важкості у диханні (нечасто; може впливати до 1 людини з 100);
набряк повік, обличчя або губ (нечасто; може впливати до 1 людини з 100);
набряк рота, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням (нечасто; може впливати до 1 людини з 100);
серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко; може впливати до 1 людини з 10 000);
сильне запаморочення або непритомність (часто; може впливати до 1 людини з 10);
серцевий напад (дуже рідко; може впливати до 1 людини з 10 000), нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне (частота невідома);
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та в спині, поєднаний із відчуттям сильного поганого самопочуття (дуже рідко; може впливати до 1 людини з 10 000);
слабкість, судоми, болі або біль у м’язах; зокрема, якщо водночас ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, ці ефекти можуть бути спричинені аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

За спадною частотою побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10): набряки (затримка рідини).
Часто (може впливати до 1 людини з 10): низький рівень калію в крові, головний біль, запаморочення, серцебиття (усвідомлення власного серцебиття), почервоніння, вертиго, оніміння, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (тинітус), оглушення через низький кров’яний тиск, кашель, утруднене дихання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор, зміна в звичках випорожнення), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), м’язові спазми, відчуття втоми, слабкість, сонливість, набряк щиколоток.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100): стрибки настрою, тривожність, депресія, порушення сну, тремор, кропив’янка, непритомність, втрата відчуття болю, нерегулярне і/або прискорене серцебиття, риніт (закладений ніс або виділення з носа), випадіння волосся, пурпура (червоні крапочки на шкірі), зміна кольору шкіри, свербіж шкіри, пітливість, біль у грудях, біль у суглобах або м’язах, біль у спині, біль, відчуття поганого самопочуття, ниркові проблеми, труднощі з сечовипусканням, збільшення потреби сечовипускати вночі, збільшення кількості сечовипускань, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), лихоманка або підвищена температура, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або втрата ваги, збільшення певних білих кров’яних тілець, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може спричинити дегідратацію та низький кров’яний тиск, васкуліт (запалення кровоносних судин), реакція світлочутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучних УФА-променів, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення креатиніну в крові та сечовини в крові, падіння, сухість у роті.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): сплутаність свідомості, зміни в лабораторних показниках: низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці та погіршення псоріазу. Зменшення або відсутність сечовипускання, почервоніння, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми. Ці ефекти можуть бути симптомами стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону). Якщо виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що призводить до схильності до синців та носових кровотеч), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), стенокардія (біль у грудях, щелепі/щелепному суглобі та спині, спричинений фізичним навантаженням і пов’язаний із проблемами з припливом крові до серця), еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), набряк ясен, серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, еритема мультиформна (висипання, яке часто починається зі сверблячих червоних плям на обличчі, руках або ногах), кровотеча, болючість або набряк ясен, ненормальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), серйозні ниркові проблеми, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), ураження нервів, що може спричинити слабкість, оніміння або поколювання, підвищення м’язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, потенційно спричинений надмірно низьким кров’яним тиском.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): гепатична енцефалопатія (хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки), аномальна кардіограма (ЕКГ), низький рівень калію в крові; якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), стан може погіршитися. Миопія, розмите зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей [хоріоїдальна ексудація] або гострий закритокутовий глаукома). Тремор, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи, хитальна та волочіння хода. Зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно).

Можуть виникати зміни в лабораторних показниках (аналізи крові). Можливо, лікарю потрібно буде призначити аналізи крові для контролю вашого стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері після EXP та на упаковці після Скінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у оригінальній упаковці, захищеному від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева

Активні речовини: периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін.

Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 3,395 мг
периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 3,395 мг
периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 6,790 мг
периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 10 мг периндоприлу аргініну, еквівалентні 6,790 мг
периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, крохмаль попередньо желатинований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та колоїдний безводний силіцію діоксид. [5 мг/1,25 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг:] Плівкове покриття містить полі(вініловий спирт) привитий сополімер поліетиленгліколю, тальк, титану діоксид (Е171), гліцеролу моно каприлокапринат та полі(вініловий спирт). [5 мг/1,25 мг/10 мг та 10 мг/2,5 мг/5 мг:] Плівкове покриття містить полі(вініловий спирт) привитий сополімер поліетиленгліколю, тальк, титану діоксид (Е171), гліцеролу моно каприлокапринат, полі(вініловий спирт), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид чорний (Е172) та заліза оксид червоний (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева та вміст упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] Таблетки — це овальні таблетки з плівковим покриттям білого кольору, з нанесеним на одному боці «TEV» та «2» — на іншому. Розмір таблеток становить приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] Таблетки — це круглі таблетки з плівковим покриттям світло-бежевого кольору, з нанесеним на одному боці «TEV» та «3» — на іншому. Діаметр таблеток становить приблизно 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] Таблетки — це овальні таблетки з плівковим покриттям світло-бежевого кольору, з нанесеним на одному боці «TEV» та «4» — на іншому. Розмір таблеток становить приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] Таблетки — це круглі таблетки з плівковим покриттям білого кольору, з нанесеним на одному боці «TEV» та «5» — на іншому. Діаметр таблеток становить приблизно 9,0 мм.
Периндоприл/індапамід/амлодипін Тева доступний у блистерних упаковках по 10, 30, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська, 80
31-546 Краків
Польща