Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева: подробная информация

Инструкция для пациента

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1,25 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин/индапамид/амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

Что такое Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Как принимать Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Возможные побочные эффекты
Как хранить Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева и для чего он применяется

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл,
индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Пациенты, уже получающие лечение в виде фиксированной комбинации периндоприла/индапамида и амлодипина в виде отдельных таблеток, могут в качестве альтернативы принимать одну таблетку Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, содержащую три действующих вещества в одинаковых дозировках.
Каждое из действующих веществ способствует снижению артериального давления, а в совокупности три компонента оказывают комбинированное действие по его контролю:

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, облегчая тем самым работу сердца при перекачивании крови.
Индапамид — диуретик (относится к группе лекарственных средств, называемых сульфамидными производными с индольным ядром). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Действует путём расслабления кровеносных сосудов, облегчая прохождение крови по ним.

2. Что следует знать перед применением Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева

Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева

если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, на амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, или если у вас или у члена вашей семьи в прошлом были подобные симптомы в любых обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если у вас тяжёлое заболевание печени или печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное болезнью печени);
если подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности без лечения (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания);
если вы принимаете лекарства, не являющиеся антиаритмиками, но вызывающие потенциально смертельную аритмию («пируэтную» тахикардию);
если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у вас сердечная недостаточность, возникшая после инфаркта миокарда;
если у вас тяжёлое низкое артериальное давление (гипотензия);
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас тяжёлые заболевания почек, при которых кровоток в почках снижен (стеноз почечной артерии);
если вы находитесь на диализе или проходите любую другую процедуру очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева может вам не подойти;
если у вас умеренные заболевания почек (для дозировок Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, содержащих 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг);
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать применения Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева даже на ранних сроках беременности; см. раздел о беременности);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий давление, содержащий алискирен;
если вы принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрое развитие отёка под кожей в таких областях, как горло) повышен (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные препараты и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева:

если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
если у вас сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем;
если у вас резко повышенное артериальное давление (гипертонический криз);
если у вас заболевания печени;
если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если вам предстоит обследование функции паращитовидной железы;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет;
если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови);
если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева»);
если вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена;
если у вас были реакции на светочувствительность;
если вы представитель африканской расы, у вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка (отёк лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания) и меньший эффект в снижении артериального давления;
если вы пациент, проходящий гемодиализ с использованием высокопоточных мембран;
если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе;
если у вас снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого состояния возможен при наличии в анамнезе аллергии на пенициллин или сульфаниламиды;
если у вас мышечные расстройства, включая боль, болезненность, слабость или судороги мышц;
если у вас повышены уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
если у вас избыток кислоты в крови, что может вызвать учащение дыхания;
если у вас нарушение мозгового кровообращения (низкое давление в сосудах головного мозга);
если у вас возникает отёк лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк), который может появиться в любой момент во время терапии, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка возрастает:
ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака);
сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы так называемых глиптинов (применяются для лечения диабета);
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также называемые сартанами (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом;
алискирен.

Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева».
Врач может назначить вам анализы крови для контроля низкого уровня натрия или калия или высокого уровня кальция.
Сообщите врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Препарат Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы принимаете Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, сообщите врачу или медицинскому персоналу также:

если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
если у вас недавно была диарея или рвота, или вы обезвожены;
если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата);
если вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).

Спортсмены должны знать, что Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева не следует назначать детям и подросткам.
Другие лекарственные препараты и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте алискирен (применяется для лечения повышенного артериального давления), если у вас диабет или проблемы с почками.
Вам следует избегать одновременного применения Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева с:

литием (применяется для лечения некоторых психических расстройств, таких как мания, биполярная депрессия и рецидивирующая депрессия);
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях);
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают высокую температуру и мышечную ригидность);
эстрамустином (применяется при лечении рака);
препаратами, применяемыми в основном для лечения диареи (ракекадотрил) или профилактики отторжения трансплантата (сиrolимус, эверолимус, темсиролимус и другие ингибиторы mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. также разделы «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
другими препаратами для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева может быть изменено другими препаратами.
Возможно, врач должен будет изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Убедитесь, что вы сообщили врачу, если принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
анестетики;
йодсодержащие контрастные вещества;
бепридил (применяется для лечения стенокардии);
метадон (применяется для лечения зависимости);
препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цисаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекции);
аллопуринол (для лечения подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики тромбозов);
иммунодепрессанты (препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);
тетракозактид (для лечения болезни Крона);
солями золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
алофрантин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая кальциевые добавки;
стимулирующие слабительные (например, сенна);
препараты для лечения рака;
винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты, аналогичные имипрамину, нейролептики [такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол]);
пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ);
зверобой (Hypericum perforatum);
триметоприм (для лечения инфекций);
препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
нитроглицерин и другие нитраты, или другие вазодилататоры, которые могут дополнительно понижать артериальное давление.

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева и пища, напитки
Лицам, принимающим Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут.
Грейпфрут и грейпфровый сок могут вызвать повышение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить лечение Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует другой препарат вместо Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева. Препарат не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться при беременности свыше 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребёнок новорождённый или родился преждевременно.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу.
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно утром и до еды. Дозу вам определит врач. Обычная доза составляет одну таблетку в день.
Если вы приняли Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева в дозе больше рекомендованной
Приём слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, иногда сопровождающемуся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (выделением мочи в объёме ниже нормы), анурией (отсутствием выделения мочи). Возможны головная слабость, головокружение, потеря сознания. При очень сильном падении давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Может произойти накопление избыточной жидкости в лёгких (лёгочный отёк), что вызывает одышку; это состояние может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли слишком много таблеток Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднённого дыхания (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 пациентов);
отёк век, лица или губ (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 пациентов);
отёк рта, языка и глотки, который может вызвать тяжёлые затруднения дыхания (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 пациентов);
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов);
сильное головокружение или обморок (часто; может встречаться у до 1 из 10 пациентов);
сердечный приступ (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов), потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм (частота неизвестна);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов);
слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах; в частности, если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, эти эффекты могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

По убывающей частоте возникновения побочные эффекты могут включать:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов): отёки (задержка жидкости).
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, головная боль, головокружение, сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), покраснение, головокружение, онемение, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах, ощущение оглушённости из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор, изменение привычек кишечника), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные спазмы, ощущение усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, тремор, крапивница, обморок, потеря чувствительности к боли, нерегулярный и/или учащённый сердечный ритм, ринит (заложенность или насморк), выпадение волос, пурпура (маленькие красные пятна на коже), изменение цвета кожи, зуд кожи, повышенное потоотделение, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, ощущение недомогания, проблемы с почками, затруднения при мочеиспускании, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (невозможность получить или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или потеря массы тела, повышение числа некоторых лейкоцитов, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакция фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФА-излучения, группы пузырей на коже, отёк рук или ног, повышение креатинина в крови и повышение мочевины в крови, падения, сухость во рту.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): спутанность сознания, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови и ухудшение псориаза. Снижение или отсутствие выделения мочи, покраснение, острая почечная недостаточность. Тёмная моча, тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого СИНДС (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к склонности к образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти/нижней челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушением кровотока к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отёк кожи, мультиформная эритема (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), тяжёлые проблемы с почками, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, потенциально связанный с чрезмерно низким артериальным давлением.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное болезнью печени), аномальная картина ЭКГ, низкий уровень калия в крови; если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться. Близорукость, размытое зрение, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза [хориоидальная экссудация] или острый закрытоугольной глаукомы). Тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, замедленные движения, неустойчивая и шаркающая походка. Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить анализы крови для контроля вашего состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчётов по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере после EXP и на упаковке после Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, защищённой от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева

Активные вещества: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин.

Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина, эквивалентные 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина, эквивалентные 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина, эквивалентные 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина, эквивалентные 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния и безводная коллоидная кремнекислота.
[5 мг/1,25 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг:] Пленочное покрытие содержит привитый сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-капринокапринат и поливиниловый спирт.
[5 мг/1,25 мг/10 мг и 10 мг/2,5 мг/5 мг:] Пленочное покрытие содержит привитый сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-капринокапринат, поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева и содержимое упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] Таблетки — овальные пленочные таблетки белого цвета, с одной стороны нанесена маркировка «TEV», с другой — «2». Размер таблеток составляет приблизительно 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] Таблетки — круглые пленочные таблетки светло-бежевого цвета, с одной стороны нанесена маркировка «TEV», с другой — «3». Диаметр таблеток составляет приблизительно 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] Таблетки — овальные пленочные таблетки светло-бежевого цвета, с одной стороны нанесена маркировка «TEV», с другой — «4». Размер таблеток составляет приблизительно 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] Таблетки — круглые пленочные таблетки белого цвета, с одной стороны нанесена маркировка «TEV», с другой — «5». Диаметр таблеток составляет приблизительно 9,0 мм.
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева выпускается в блистерах по 10, 30, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель:
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Промышленная зона Bulebel
ZTN3000 Зейтун
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80
31-546 Краков
Польша