Інструкція для пацієнта

Периндоприл, індапамід і амлодипін EG 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Периндоприл, індапамід і амлодипін EG і для чого він призначений
Що Ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Як застосовувати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл, індапамід і амлодипін EG і для чого він призначений

Периндоприл, індапамід і амлодипін EG — це комбінація трьох активних речовин: периндоприлу, індапаміду та амлодипіну. Це антигіпертензивний засіб, який використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Пацієнти, які вже приймають фіксовану комбінацію периндоприлу/індапаміду та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, можуть приймати одну таблетку Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, що містить три активні речовини в тій самій дозі.
Кожна з активних речовин знижує артеріальний тиск, і разом вони допомагають його контролювати:

Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Він діє, розслаблюючи кровоносні судини, полегшуючи таким чином роботу серця під час перекачування крові.
Індапамід — це діуретик (належить до групи лікарських засобів, що називаються похідними сульфаніламідів з індоліновим кільцем). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості сечі.
Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридинами). Він діє, розслаблюючи кровоносні судини, щоб полегшити прохід крові через них.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG

Не приймайте Периндоприл, індапамід і амлодипін EG

якщо Ви маєте алергію до периндоприлу або інших інгібіторів АПФ, до індапаміду або інших сульфаніламідів, до амлодипіну або інших дигідропірідинів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас були симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-якій іншій ситуації (стан, який називається ангіоневротичний набряк);
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатія (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки);
якщо Ви підозрюєте, що маєте декомпенсовану серцеву недостатність без лікування (тяжке затримання рідини, утруднення дихання);
якщо у Вас є звуження аортального клапана (аортальна стеноза) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо Ви маєте серцеву недостатність після серцевого нападу;
якщо Ваш тиск сильно знижений (гіпотензія);
якщо рівень калію у Вашій крові низький;
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками, спричинені зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо Ви проходите діаліз або будь-який вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, лікування Периндоприлом, індапамідом і амлодипіном EG може бути Вам протипоказане;
якщо Ви маєте помірні проблеми з нирками (для дозувань Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, що містять 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг);
якщо Ви вагітні понад три місяці (краще також уникати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG на ранніх термінах вагітності — див. розділ про вагітність);
якщо Ви маєте цукровий діабет або порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен;
якщо Ви приймаєте або приймали сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого підшкірного набряку, наприклад, у горлі) збільшений (див. «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Периндоприл, індапамід і амлодипін EG»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Периндоприл, індапамід і амлодипін EG:

якщо Ви маєте гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо Ви маєте серцеву недостатність або будь-які інші проблеми з серцем;
якщо Ви маєте тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
якщо Ви маєте проблеми з печінкою;
якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини (захворювання шкіри), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо Ви маєте атеросклероз (упродовження артерій);
якщо Ви повинні пройти тест для перевірки функції паращитоподібних залоз;
якщо Ви маєте підагру;
якщо Ви маєте цукровий діабет;
якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (важливо підтримувати добре збалансований рівень калію в крові);
якщо Ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, триамтерен), оскільки їх застосування з Периндоприл, індапамід і амлодипін EG слід уникати (див. «Інші ліки та Периндоприл, індапамід і амлодипін EG»);
якщо Ви похилого віку і Вашу дозу потрібно збільшити;
якщо Ви мали реакції фоточутливості;
якщо Ви темношкірий, Ви можете мати вищий ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання) та менший ефект зниження артеріального тиску;
якщо Ви пацієнт, який проходить гемодіаліз з високопотужними мембранами;
якщо Ви маєте проблеми з нирками або проходите діаліз;
якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі оча (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути впродовж декількох годин або тижнів після прийому Периндоприл, індапамід і амлодипін EG. Якщо цей стан не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану;
якщо Ви маєте м’язові розлади, включаючи біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми;
якщо Ви маєте аномальне підвищення рівня в крові гормону, що називається альдостерон (первинний альдостеронізм);
якщо Ви маєте надмірну кількість кислоти в крові, що може призвести до прискореного дихання;
якщо Ви маєте церебральну циркуляторну недостатність (низький тиск крові в мозку);
якщо Ви маєте набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк), який може виникнути в будь-який час під час лікування, негайно припиніть лікування та зателефонуйте лікареві;
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може бути вищим:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення трансплантата після пересадки та при раку),
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати класу так званих глиптинів (використовуються для лікування цукрового діабету);
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (AIIRA) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Периндоприл, індапамід і амлодипін EG».

Лікар може призначити аналізи крові для перевірки низького рівня натрію або калію або високого рівня кальцію.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність. Периндоприл, індапамід і амлодипін EG не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад три місяці, оскільки це може спричинити тяжку шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, повідомте також лікаря або медичний персонал:

якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання,
якщо Ви недавно мали діарею або блювоту або маєте дегідратацію,
якщо Ви повинні пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату),
якщо Ви повинні пройти лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
якщо Ви повинні пройти медичне обстеження, що потребує введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).

Спортсмени повинні знати, що Периндоприл, індапамід і амлодипін EG містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-тестах.
Діти та підлітки
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте аліскірен (використовується для лікування високого тиску крові), якщо Ви маєте цукровий діабет або проблеми з нирками.
Уникайте одночасного прийому Периндоприл, індапамід і амлодипін EG з:

літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів, таких як манія, маніакальна депресія та рецидивуюча депресія),
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворенню згортків); триметопримом та ко-тримоксазолом, також відомим як триметоприм/сульфаметоксазол для лікування інфекцій, спричинених бактеріями),
дантроленом (для інфузії), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми включають дуже високу температуру та м’язову ригідність),
естрамустином (використовується при лікуванні раку),
ліками, що використовуються переважно для лікування діареї (ракекадотрил) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та обережність»,
сакубітрілом/валсартаном (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Периндоприл, індапамід і амлодипін EG» та «Попередження та обережність»,
іншими ліками, що використовуються для лікування високого тиску крові: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину.

Лікування Периндоприл, індапамід і амлодипін EG може бути впливане іншими ліками. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

інші ліки для лікування гіпертонії, включаючи антагоніст рецепторів ангіотензину II (AIIRA), аліскірен (див. також «Не приймайте Периндоприл, індапамід і амлодипін EG» та «Попередження та обережність») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки),
калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
анестетики,
йодисті контрастні засоби,
бепридил (використовується для лікування стенокардії),
метадон (використовується для лікування залежностей),
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретилій, цизаприд, дифемаміл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол),
верапаміл, дилтіазем (ліки для серця),
дигоксин або інші наперстянкові препарати (для лікування серцевих захворювань),
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
протигрибкові препарати (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерцин B для інфузії),
алопуринол (для лікування підагри),
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи тяжкий астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить до багатьох ліків, що використовуються для зняття болю, зниження температури та запобігання утворенню згортків крові),
імунодепресанти (ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму) для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
солі золота, особливо для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз,
ліки для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні засоби (наприклад, сенна),
ліки для лікування раку,
вінкамін (використовується для лікування когнітивних розладів у похилих людей, включаючи втрату пам’яті),
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотики, антидепресанти, подібні до іміприміну, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, алоферідол, дроперидол)),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування вірусу ВІЛ),
Hypericum perforatum (зверобій продырявлений),
триметоприм (для лікування інфекцій),
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
нітрогліцерин та інші нітрати або інші вазодилататори, що можуть ще більше знижувати артеріальний тиск.

Периндоприл, індапамід і амлодипін EG з їжею та напоями
Особи, які приймають Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, не повинні вживати грейпфрут або сік із грейпфрута, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Периндоприл, індапамід і амлодипін EG.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність.
Як правило, лікар радить Вам припинити лікування Периндоприл, індапамід і амлодипін EG до початку вагітності або негайно після її виявлення та призначить Вам інший ліки замість Периндоприл, індапамід і амлодипін EG.
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG не рекомендовано на початку вагітності і не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки прийом після третього місяця вагітності може спричинити тяжку шкоду дитині.
Годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо таблетки спричиняють у Вас нездужання, запаморочення, втому або головний біль, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів і негайно зверніться до лікаря.
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води, бажано вранці та перед прийомом їжі. Лікар визначить для вас правильну дозу. Зазвичай це одна таблетка один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, тиск може знизитися, навіть надто сильно, що може бути небезпечним і іноді супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розгубленістю, олігурією (зменшенням кількості виділеної сечі порівняно з нормою), анурією (відсутністю утворення або виділення сечі). Може виникнути сплеск розгубленості, слабкість або непритомність. Якщо зниження тиску буде досить тяжким, це може призвести до шоку. Шкіра може стати холодною та вологою, і ви можете втратити свідомість.
Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може виникнути навіть через 24–48 годин після прийому.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули прийняти дозу Периндоприл, індапамід і амлодипін EG, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Периндоприл, індапамід і амлодипін EG
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, є довготривалим, ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

Раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням (нечасто — може впливати до 1 людини зі 100);
Пухирі повік, обличчя або губ (нечасто — може впливати до 1 людини зі 100);
Пухирі рота, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням (нечасто — може впливати до 1 людини зі 100);
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000);
Сильне запаморочення або втрату свідомості (часто — може впливати до 1 людини з 10);
Інфаркт міокарда (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000), нерегулярне серцебиття, яке може загрожувати життю (частота невідома);
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний поганим самопочуттям (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000);
Слабкість м’язів, судоми, болість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно ви почуваєте себе погано та маєте високу температуру, що може бути спричинено аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

У порядку спадання частоти, побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10): набряки (затримка рідини).
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Низький рівень калію в крові, головний біль, запаморочення, серцебиття (відчуття власного серцебиття), приливи гарячості, вертиго, відчуття голок та голок, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (тинітус), розумове оглушення через зниження артеріального тиску, кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор, зміна регулярності стільця), алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), м’язові спазми, відчуття втоми, слабкість, сонливість, набряки в області щиколоток.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100): Перепади настрою, тривожність, депресія, порушення сну, тремор, кропив’янка, втрати свідомості, втрата відчуття болю, нерегулярне і/або прискорене серцебиття, риніт (закладений або сопльовий ніс), випадіння волосся, пурпура (червоні крапочки на шкірі), зміна кольору шкіри, свербіж шкіри, пітливість, біль у грудях, біль у суглобах або м’язах, біль у спині, біль, відчуття поганого самопочуття (нездужання), ниркові розлади, проблеми з відходженням сечі, підвищене відчуття потреби сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань, імпотенція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), лихоманка або підвищена температура, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення ваги тіла, підвищення певних білих кров’яних тілець, підвищений рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску, васкуліт (запалення кровоносних судин), реакція фоточутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-випромінювання, групи пухирів на шкірі, набряки рук або ніг, підвищення креатиніну в крові та підвищення сечовини в крові, падіння, сухість у роті.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1000): Заплутаність свідомості, зміни лабораторних показників: низький вміст хлориду в крові, низький рівень магнію в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці та погіршення псоріазу. Знижене або відсутнє сечовипускання, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, відчуття поганого самопочуття (нудота) або нездужання (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та епілептичні напади. Ці симптоми можуть свідчити про стан, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000): Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що призводить до синців та носових кровотеч), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, спричинені фізичним навантаженням та проблемами з кровопостачанням серця), еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), набряки ясен, серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряки шкіри, еритема мультиформна (висипка, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), болючі або збільшені ясна, кровотеча, порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), серйозні ниркові проблеми, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряки живота (гастрит), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), підвищений рівень кальцію в крові, інсульт, можливо, спричинений надмірним зниженням артеріального тиску.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): Гепатоенцефалопатія (хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки), аномальна кардіограма (ЕКГ), якщо у вас системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), це може погіршитися. Короткозорість, розмите зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома). Тремор, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та шаркаюча, нестійка хода. Зміна забарвлення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно).

Можуть виникати зміни лабораторних показників (аналіз крові). Лікар може вважати за необхідне призначити аналізи крові для контролю вашого стану.
Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл, індапамід і амлодипін EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання за температурою.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл, індапамід і амлодипін EG

Діючими речовинами є периндоприл аргінін, індапамід та амлодипін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 3,395 мг периндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, кальцію карбонат, попередньо гелюванний крохмаль,
натрію кроскармелоза, магнію стеарат та безводний колоїдний діоксид кремнію.
[5 мг/1,25 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг:]
Плівкова оболонка таблетки містить привитий сополімер полі(вінілового спирту), тальк, діоксид титану (Е171),
гліцеролу моно-капрілокапрінат та полі(вініловий спирт).
[5 мг/1,25 мг/10 мг та 10 мг/2,5 мг/5 мг:]
Плівкова оболонка таблетки містить привитий сополімер полі(вінілового спирту), тальк, діоксид титану (Е171),
гліцеролу моно-капрілокапрінат, полі(вініловий спирт), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Периндоприлу, індапаміду і амлодипіну EG та вміст упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] Вкриті плівковою оболонкою таблетки білі, овальні, з гравіюванням «TEV» на одній стороні та «2» — на іншій. Розмір таблетки становить приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] Вкриті плівковою оболонкою таблетки світло-бежеві, круглі, з гравіюванням «TEV» на одній стороні та «3» — на іншій. Діаметр таблетки становить приблизно 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] Вкриті плівковою оболонкою таблетки світло-бежеві, овальні, з гравіюванням «TEV» на одній стороні та «4» — на іншій. Розмір таблетки становить приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] Вкриті плівковою оболонкою таблетки білі, круглі, з гравіюванням «TEV» на одній стороні та «5» — на іншій. Діаметр таблетки становить приблизно 9,0 мм.
Периндоприл, індапамід і амлодипін EG доступний у блистерних упаковках, що містять 10, 30, 90 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник Підтвердження на введення в обіг
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Мілано, Італія
Виробники
Actavis Ltd, BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 — Мальта
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 Bad Vilbel, 61118 — Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору (ЄЕП)
з наступними найменуваннями:
BE Perindopril/Indapamide/Amlodipine EG 5 мг/1,25 мг/5 мг — 5 мг/1,25 мг/10 мг — 10 мг/2,5 мг/5 мг — 10 мг/2,5 мг/10 мг — filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
CZ Ridupresa
LU Perindopril/Indapamid/Amlodipin EG 5 мг — 1,25 мг — 5 мг / 5 мг — 1,25 мг — 10 мг /10 мг — 2,5 мг — 5 мг /10 мг — 2,5 мг — 10 мг comprimés pelliculés
IT Perindopril, indapamide e amlodipina EG
SK Perindopril-Indapamid-Amlodipín STADA 5 мг/1,25 мг/5 мг — 5 мг/1,25 мг/10мг — 10 мг/2,5 мг/5 мг — 10 мг/2,5 мг/10 мг