Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Периндоприла, индапамида и амлодипина Эг
Как принимать Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг и для чего он применяется

Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное лекарственное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Пациенты, которые уже принимают фиксированную комбинацию периндоприла/индапамида и амлодипина в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку Периндоприла, индапамида и амлодипина Эг, содержащую три действующих вещества в той же дозировке.
Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они способствуют его контролю:

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — диуретик (принадлежит к группе лекарственных средств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи.
Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (принадлежит к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг

Не принимайте Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг

если у Вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфаниламиды, на амлодипин или другие дигидропиридины, либо на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, либо если у Вас или у одного из членов Вашей семьи когда-либо возникали подобные симптомы в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
если у Вас тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени);
если Вы подозреваете наличие некомпенсированной сердечной недостаточности (тяжелое задержание жидкости, затруднение дыхания);
если у Вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у Вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда;
если у Вас сильно понижено артериальное давление (гипотензия);
если у Вас низкий уровень калия в крови;
если у Вас тяжелые заболевания почек, вызванные снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если Вы находитесь на диализе или проходите любую форму фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, терапия препаратом Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг может Вам не подойти;
если у Вас умеренные нарушения функции почек (для дозировок Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг, содержащих 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг);
если Вы беременны более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать приема Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
если Вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангионевротического отека (быстрого подкожного отека, например, в области горла) повышен (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные препараты и Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг:

если у Вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почки кровью);
если у Вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
если у Вас тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз);
если у Вас проблемы с печенью;
если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий);
если Вам предстоит пройти тест на определение функции паращитовидной железы;
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет;
если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови);
если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их одновременный прием с Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг»);
если Вы пожилой человек и Вашу дозировку необходимо увеличить;
если у Вас ранее были реакции фотосенсибилизации;
если Вы относитесь к негроидной расе, у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отека (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания) и меньший эффект в снижении артериального давления;
если Вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием мембран высокого потока;
если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе;
если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникать в течение нескольких часов или недель после начала приема Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния может быть выше;
если у Вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги;
если у Вас аномально повышен уровень в крови гормона, называемого альдостероном (первичный альдостеронизм);
если у Вас повышенное содержание кислоты в крови, которое может вызывать учащенное дыхание;
если у Вас нарушение мозгового кровообращения (низкое артериальное давление в головном мозге);
если у Вас отекает лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек), который может возникнуть в любое время во время лечения, — немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;
если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может быть выше:
ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов и при лечении рака),
сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (используются для лечения диабета);
если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг».

Ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля низкого уровня натрия или калия, а также высокого уровня кальция.
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность. Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если Вы принимаете Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг, сообщите также врачу или медицинскому персоналу:

если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
если у Вас недавно была диарея или рвота или Вы обезвожены,
если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
если Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).

Спортсмены должны быть предупреждены, что Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные препараты и Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой другой препарат.
Не принимайте алискирен (применяется для лечения высокого артериального давления), если у Вас сахарный диабет или проблемы с почками.
Избегайте одновременного приема Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг с:

литием (применяется для лечения некоторых психических расстройств, таких как мания, биполярная депрессия и рецидивирующая депрессия),
калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), калиевыми добавками или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбоза); триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (для лечения бактериальных инфекций),
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают высокую температуру и мышечную ригидность),
эстрамустином (применяется при лечении рака),
препаратами, применяемыми главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
другими препаратами, применяемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение препаратом Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

другие препараты для лечения гипертонии, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
анестетики,
йодсодержащие контрастные вещества,
бепридил (применяется для лечения стенокардии),
метадон (применяется для лечения зависимости),
препараты, применяемые для лечения нарушений ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол),
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца),
дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин),
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций),
аллопуринол (для лечения подагры),
антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики свертывания крови),
иммуносупрессанты (препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
тетракозактид (для лечения болезни Крона),
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
алофантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
баклофен, применяемый для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин,
кальций, включая кальциевые добавки,
стимулирующие слабительные (например, сенна),
препараты для лечения рака,
винкамин (применяется для лечения когнитивных расстройств у пожилых людей, включая потерю памяти),
препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции),
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
триметоприм (для лечения инфекций),
препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
нитроглицерин и другие нитраты или другие вазодилататоры, которые могут дополнительно снижать артериальное давление.

Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг с пищей и напитками
Лицам, принимающим Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг, не следует употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете или планируете беременность, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете (или планируете) беременность.
Как правило, врач посоветует Вам прекратить лечение Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит Вам другой препарат вместо Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг.
Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку при приеме после третьего месяца беременности он может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы кормите грудью или планируете кормить.
Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если после приема таблеток у Вас появляется недомогание, головокружение, усталость или головная боль, избегайте вождения и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.
Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно утром и до еды. Дозу вам
определит врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Если вы примете Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы примете слишком много таблеток, ваше артериальное давление может понизиться, вплоть до чрезмерного снижения, что может быть опасно и иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (снижением количества выделяемой мочи по сравнению с нормой), анурией (отсутствием выделения мочи). Возможны ощущение оглушённости, слабость или обморок. При достаточно сильном падении давления у вас может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может проявиться спустя 24–48 часов после приёма.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы забыли принять одну дозу Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
Поскольку лечение гипертонии, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

Внезапный свистящий хрип, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100);
Отек век, лица или губ (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100);
Отек рта, языка и горла, который может вызвать тяжелые затруднения дыхания (нечасто — может встречаться у до 1 человека из 100);
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000);
Сильное головокружение или обморок (часто — может встречаться у до 1 человека из 10);
Инфаркт миокарда (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000), нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (частота неизвестна);
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся чувством недомогания (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000);
Мышечная слабость, судороги, скованность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура — это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

По мере убывания частоты побочные эффекты могут включать:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): Отек (задержка жидкости).
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Низкий уровень калия в крови, головная боль, головокружение, сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара, головокружение, ощущение покалывания, нарушения зрения, двоение в глазах, шум в ушах, спутанность сознания вследствие снижения артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор, изменение регулярности стула), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные спазмы, ощущение усталости, слабость, сонливость, отеки лодыжек.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, тремор, крапивница, обморок, потеря чувствительности к боли, нарушение сердечного ритма и/или учащенное сердцебиение, ринит (заложенность или насморк), выпадение волос, пурпура (красные точечные высыпания на коже), изменение цвета кожи, кожный зуд, повышенное потоотделение, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, ощущение недомогания (недомогание), нарушения функции почек, проблемы с мочеиспусканием, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа лейкоцитов, повышенный уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), фотосенсибилизация (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного УФ-излучения, группы пузырьков на коже, отеки рук или ног, повышение креатинина в крови и повышение мочевины в крови, падения, сухость во рту.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): Спутанность сознания, изменения лабораторных показателей: низкое содержание хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, ухудшение псориаза. Сниженное или отсутствующее мочеиспускание, острая почечная недостаточность. Темная моча, тошнота, рвота, мышечные судороги, спутанность сознания, эпилептические припадки — эти симптомы могут указывать на состояние, называемое СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000): Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что вызывает синяки и носовые кровотечения), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), болезненные или увеличенные десны, кровотечение, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), тяжелые нарушения функции почек, желтуха (пожелтение кожи), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), повышенный уровень кальция в крови, инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения артериального давления.
Частота неизвестна: Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), нарушения на ЭКГ, если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться. Близорукость, нечеткость зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольной глаукомы). Тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, шаркающая и неустойчивая походка. Изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может посчитать необходимым назначить анализы крови для контроля вашего состояния.
Если вы испытываете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг

Действующие вещества: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната). Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната). Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната). Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната).

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат, преджелатинизированный крахмал,
натрия кроскармеллоза, магния стеарат и анидрид коллоидного диоксида кремния.
[5 мг/1,25 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг:]
Пленочная оболочка таблетки содержит: привитой сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-каприлокапринат и поливиниловый спирт.
[5 мг/1,25 мг/10 мг и 10 мг/2,5 мг/5 мг:]
Пленочная оболочка таблетки содержит: привитой сополимер полиэтиленгликоля и поливинилового спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-каприлокапринат, поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг и содержимое упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «2» — с другой. Размер таблетки составляет около 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-бежевого цвета, круглые, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «3» — с другой. Диаметр таблетки составляет около 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-бежевого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «4» — с другой. Размер таблетки составляет около 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «5» — с другой. Диаметр таблетки составляет около 9,0 мм.

Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг выпускается в блистерах, содержащих 10, 30, 90 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano, Italia

Производители
Actavis Ltd, BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000 – Мальта
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, Bad Vilbel, 61118 – Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:
BE Perindopril/Indapamide/Amlodipine EG 5 mg/1,25 mg/5 mg - 5 mg/1,25 mg/10 mg - 10 mg/2,5 mg/5 mg - 10 mg/2,5 mg/10 mg — filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
CZ Ridupresa
LU Perindopril/Indapamid/Amlodipin EG 5 mg - 1,25 mg - 5 mg / 5 mg - 1,25 mg - 10 mg /10 mg - 2,5 mg - 5 mg /10 mg - 2,5 mg - 10 mg comprimés pelliculés
IT Периндоприл, индапамид и амлодипин Эг
SK Perindopril-Indapamid-Amlodipín STADA 5 mg/1,25 mg/5 mg - 5 mg/1,25 mg/10mg - 10 mg/2,5 mg/5 mg - 10 mg/2,5 mg/10 mg