Інструкція: інформація для пацієнта

Периндоприл DOC Дженерікі 2 мг таблетки, 4 мг таблетки, 8 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Периндоприл DOC Дженерікі та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Периндоприлу DOC Дженерікі
Як приймати Периндоприл DOC Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Периндоприл DOC Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Периндоприл DOC Дженерікі і для чого він призначається

Периндоприл DOC Дженерікі — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).
Інгібітори АПФ діють, розширюючи кров’яні судини, що полегшує роботу серця під час перекачування крові через них.
Периндоприл DOC Дженерікі застосовується:

для лікування високого артеріального тиску (гіпертонія),
для лікування серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму),
для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт, у пацієнтів із стабільною коронарною хворобою серця (стан, що супроводжується зниженням або блокуванням припливу крові до серця) і які вже перенесли інфаркт і/або операцію з метою поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення судин, що його живлять.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Периндоприл DOC Дженерікі

Не приймайте Периндоприл DOC Дженерікі

якщо Ви маєте алергію до периндоприлу tert-бутиламіну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у Вас виникали симптоми, такі як задишка, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, пов’язані з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ, або якщо Ви або Ваші родичі коли-небудь страждали від таких симптомів за будь-яких обставин (стан, що називається ангіоедема)
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Периндоприл DOC Дженерікі навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушення функції нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен

Застереження та обережність
Якщо у Вашому випадку має місце будь-яка з наведених нижче ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Периндоприл DOC Дженерікі:

якщо у Вас стеноз аорти (звуження головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок)
якщо у Вас інші захворювання серця
якщо у Вас проблеми з печінкою
якщо у Вас проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі
якщо Ви хворієте на захворювання судин сполучної тканини (захворювання сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія
якщо у Вас цукровий діабет
якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням споживання солі або використовуєте замінники солі, що містять калій
якщо Ви повинні пройти анестезію та/або хірургічне втручання
якщо Ви повинні пройти аферез ЛДЛ (очищення крові від холестерину за допомогою апарата)
якщо Ви повинні пройти курс десенсибілізації для зменшення проявів алергії на укуси бджіл або ос
якщо у Вас нещодавно була діарея або блювота, або якщо Ви виснажені
якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
- «антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом
- аліскірен
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що підвищують ризик ангіоедеми:
- ракекадотрил (використовується для лікування діареї)
- сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів). Лікар може періодично перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Периндоприл DOC Дженерікі»
якщо Ви темношкірий, оскільки у Вас може бути вищий ризик ангіоедеми, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні тиску крові порівняно з пацієнтами іншої раси

Ангіоедема
У пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами АПФ, включаючи Периндоприл DOC Дженерікі, повідомлялося про ангіоедему (серйозну алергійну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас виникли такі симптоми, Ви повинні негайно припинити прийом Периндоприл DOC Дженерікі та звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Периндоприл DOC Дженерікі не рекомендовано приймати на початку вагітності, і Ви не повинні приймати цей препарат, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду плоду, якщо його приймати в цей період (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки
Периндоприл DOC Дженерікі не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків.

Інші ліки та Периндоприл DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікування Периндоприл DOC Дженерікі може бути впливове під час прийому інших ліків. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших застережних заходів. До таких ліків належать:

інші ліки від високого тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Периндоприл DOC Дженерікі» та «Застереження та обережність»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки)
ліки, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій
ліки, що зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу
літій для лікування манії або депресії
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або високі дози аспірину
ліки від діабету (наприклад, інсулін або метформін та глиптини, такі як лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин)
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз)
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики)
імунодепресанти (ліки, що зменшують захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після хірургічної трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус)
триметоприм (для лікування інфекцій)
естрамустин (використовується в терапії раку)
алопуринол (для лікування подагри)
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму)
вазодилятатори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють судини)
гепарин (ліки, що розріджують кров)
ліки, що використовуються для лікування гіпотензії, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін)
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту)
ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність»

Периндоприл DOC Дженерікі з їжею та напоями
Вживання алкоголю під час прийому Периндоприл DOC Дженерікі може спричинити запаморочення. Проконсультуйтеся з лікарем, чи можна Вам вживати алкоголь під час прийому цього лікувального засобу.
Краще приймати Периндоприл DOC Дженерікі до їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар радить Вам припинити прийом Периндоприл DOC Дженерікі до настання вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Периндоприл DOC Дженерікі.
Периндоприл DOC Дженерікі не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування.
Периндоприл DOC Дженерікі не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Периндоприл DOC Дженерікі, як правило, не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, такі як запаморочення або втому, пов’язані зі зниженням тиску крові. Якщо у Вас виникають такі симптоми, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути знижена.

Периндоприл DOC Дженерікі містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Периндоприл DOC Дженерікі

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Приймайте таблетку, проковтнувши її зі склянкою води, бажано щодня в один і той самий час,
вранці, перед прийомом їжі. Дозу для вас визначить лікар.
Рекомендовані дози такі:
Підвищений артеріальний тиск: звичайна початкова та підтримувальна доза — 4 мг один раз на добу.
Через місяць цю дозу можна збільшити до 8 мг один раз на добу, якщо це необхідно.
8 мг на добу — це максимальна рекомендована доза для лікування підвищеного тиску.
Якщо вам більше 65 років, початкова звичайна доза — 2 мг один раз на добу.
Через місяць цю дозу можна збільшити до 4 мг один раз на добу, а за необхідності — до 8 мг один раз на добу.
Серцева недостатність: звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу.
Через дві тижні цю дозу можна збільшити до 4 мг один раз на добу, що є максимальною рекомендованою дозою при серцевій недостатності.
Стабільна коронарна хвороба: звичайна початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Через дві тижні цю дозу можна збільшити до 8 мг один раз на добу, що є максимальною рекомендованою дозою для цього показання.
Якщо вам більше 65 років, звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу.
Через тиждень цю дозу можна збільшити до 4 мг один раз на добу, а ще через тиждень — до 8 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Якщо ви прийняли більше Периндоприлу DOC Дженерікі, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги або проконсультуйтеся з лікарем.
Найімовірнішим наслідком передозування є зниження тиску, що може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
У такому разі може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Якщо ви забули прийняти Периндоприл DOC Дженерікі
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Периндоприлу DOC Дженерікі, прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Периндоприлом DOC Дженерікі
Оскільки лікування Периндоприлом DOC Дженерікі, як правило, є довготривалим,
ви повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Припиніть приймати препарат і негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоедема) (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»),
сильне запаморочення або втрату свідомості через низький тиск крові,
незвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (ангіна) або інфаркт,
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту,
раптову задишку, біль у грудях, коротке дихання або труднощі з диханням (бронхоспазм),
запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі та біль у спині, що супроводжується сильним погіршенням самопочуття,
жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту,
висипання, які часто починаються з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинна еритема).

Припиніть приймати препарат і повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних
побічних ефектів:

проблеми з нирками,
зміни в аналізах крові, такі як підвищений рівень калію, який може нормалізуватися після припинення лікування, або низький рівень натрію,
інфекція у грудній клітці (еозинофільна пневмонія),
поява синяків або незрозумілих кровотечь,
лихоманка або повторювані інфекції,
відчуття підвищеної втому або задишки,
зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Інші побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

головний біль,
запаморочення,
вертиго,
оніміння,
порушення зору,
шум у вухах (тинітус),
кашель,
коротке дихання (диспнея),
шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, зміна смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори),
алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж),
судоми м’язів,
відчуття втоми.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

зміни настрою,
порушення сну,
сухість у роті,
сильний свербіж або серйозні висипання,
утворення груп пухирів на шкірі,
імпотенція,
пітливість,
еозинофілія (підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець),
сонливість,
втрата свідомості,
серцебиття,
тахікардія,
васкуліт (запалення кровоносних судин),
реакція фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла),
артралгія (біль у суглобах),
міалгія (біль у м’язах),
біль у грудях,
погіршення самопочуття,
периферичний набряк,
лихоманка,
підвищений ризик падіння,
зміни лабораторних показників: гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в плазмі та підвищення креатиніну в плазмі.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці,
погіршення псоріазу.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

сплутаність свідомості,
риніт (закладений або сопливий ніс).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

незвичайний колір, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Периндоприл DOC Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Зберігайте при температурі нижчій за 25  C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Периндоприл DOC Дженерікі

Діючою речовиною є периндоприл tert-бутиламін.
Інші компоненти: безводний лактоза та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Периндоприл DOC Дженерікі та вміст упаковки
Периндоприл DOC Дженерікі 2 мг — це білі круглі двоопуклі таблетки з гравіюванням
«APO» на одній стороні та «PE2» — на іншій.
Периндоприл DOC Дженерікі 4 мг — це білі таблетки у формі капсули з гравіюванням
«APO» на одній стороні та «PE» і «4» — на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Периндоприл DOC Дженерікі 8 мг — це білі таблетки у формі капсули з гравіюванням
«APO» на одній стороні та «PE» і «8» — на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Кожна доза Периндоприл DOC Дженерікі доступна в упаковках по 4, 7, 14, 15, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробник
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Лейден
Нідерланди
Периндоприл DOC Дженерікі 4 мг та 8 мг таблетки:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Брембате (Бергамо)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Периндоприл DOC Дженерікі
Нідерланди: Perindopril tert-butylamine Apotex