Периндоприл Док Дженерики: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Периндоприл Док Дженерики 2 мг таблетки, 4 мг таблетки, 8 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Периндоприл Док Дженерики и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Периндоприл Док Дженерики
Как принимать Периндоприл Док Дженерики
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Периндоприл Док Дженерики
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл Док Дженерики и для чего он применяется

Периндоприл Док Дженерики — это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Ингибиторы АПФ действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
Периндоприл Док Дженерики применяется:

для лечения повышенного артериального давления (гипертонии),
для лечения сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма),
для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором наблюдается снижение или прекращение притока крови к сердцу) и у пациентов, перенесших инфаркт и/или оперативное вмешательство с целью улучшения кровоснабжения сердца путём расширения сосудов, его снабжающих.

2. Что Вы должны знать перед приемом Периндоприл Док Дженерики

Не принимайте Периндоприл Док Дженерики

если у Вас аллергия на периндоприл-терт-бутиламин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее наблюдались такие симптомы, как одышка, отёк лица, языка или горла, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у членов Вашей семьи в любых других случаях возникали подобные симптомы (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если Вы беременны более трёх месяцев (лучше избегать применения Периндоприл Док Дженерики даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас сахарный диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности
Если у Вас имеется одно из следующих состояний, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приёма Периндоприл Док Дженерики:

стеноз аорты (сужение главной артерии, отходящей от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
другие заболевания сердца;
заболевания печени;
заболевания почек или Вы находитесь на диализе;
васкулярное заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия;
сахарный диабет;
соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий;
Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
Вам предстоит ЛПН-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата);
Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
недавно у Вас была диарея или рвота, или Вы обезвожены;
у Вас диагностирована врачом непереносимость некоторых видов сахара;
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
- «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, что увеличивает риск развития ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется для лечения диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантата после пересадки органов).
  Врач может периодически контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Периндоприл Док Дженерики».
Вы имеете негроидное происхождение, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами не негроидной расы.

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Периндоприл Док Дженерики, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём Периндоприл Док Дженерики и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности).
Периндоприл Док Дженерики не рекомендуется применять на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку, если принимается в этот период (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки
Периндоприл Док Дженерики не рекомендуется применять детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Периндоприл Док Дженерики
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Приём Периндоприл Док Дженерики может быть повлиян другими препаратами. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. К таким препаратам относятся:

другие лекарства для снижения артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Периндоприл Док Дженерики» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой почками);
препараты, уменьшающие выведение калия (например, триамтерен, амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
препараты, уменьшающие выведение калия, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
литий (для лечения мании или депрессии);
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
препараты для лечения диабета (например, инсулин, метформин или глиптины, такие как линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после хирургической трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);
триметоприм (для лечения инфекций);
эстрамустин (применяется при лечении рака);
аллопуринол (для лечения подагры);
прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
препараты, применяемые при лечении гипотензии, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
препараты, чаще всего применяемые при лечении диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Периндоприл Док Дженерики и пища, напитки
Употребление алкоголя вместе с Периндоприл Док Дженерики может вызвать у Вас головокружение. Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам употреблять алкоголь во время приёма этого препарата.
Принимать Периндоприл Док Дженерики рекомендуется до еды.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём Периндоприл Док Дженерики до наступления беременности или сразу после её обнаружения и назначит Вам другое лекарственное средство вместо Периндоприл Док Дженерики.
Периндоприл Док Дженерики не рекомендуется применять на ранних сроках беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Периндоприл Док Дженерики не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью, и врач может назначить другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и механизмами
Периндоприл Док Дженерики обычно не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.

Периндоприл Док Дженерики содержит лактозу
Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Периндоприл Док Дженерики

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетку, запивая стаканом воды, предпочтительно каждый день в одно и то же время,
утром, до еды. Ваш врач определит соответствующую для вас дозу.
Рекомендуемые дозы следующие:
Повышенное артериальное давление: обычная начальная и поддерживающая доза — 4 мг один раз в
сутки. Через месяц при необходимости эту дозу можно увеличить до 8 мг один раз в сутки.
8 мг в сутки — это максимальная рекомендуемая доза для лечения повышенного артериального давления.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Через месяц
эту дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки, а при необходимости — до 8 мг один раз в сутки.
Сердечная недостаточность: обычная начальная доза — 2 мг один раз в сутки. Через две
недели эту дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки, что является максимальной
рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Через две недели эту дозу можно увеличить до 8 мг один раз в сутки, что является максимальной
рекомендуемой дозой при этом заболевании.
Если вам больше 65 лет, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Через неделю
эту дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки, а ещё через неделю — до 8 мг один раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли Периндоприл Док Дженерики в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение
неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. Наиболее вероятным эффектом при передозировке
является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или потерю сознания.
В этом случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Периндоприл Док Дженерики
Важно принимать лекарственный препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.
Если вы всё же забыли принять дозу Периндоприл Док Дженерики, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Периндоприл Док Дженерики
Поскольку лечение Периндоприл Док Дженерики, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться
с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного препарата.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»),
сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением,
необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боли в груди (стенокардия) или инфаркт,
слабость рук или ног, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта,
внезапная одышка, боль в груди, затрудненное дыхание или дыхательная недостаточность (бронхоспазм),
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся общим тяжелым недомоганием,
пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита,
высыпания на коже, которые часто начинаются с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема).

Прекратите прием препарата и сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

нарушения функции почек,
изменения в анализах крови, такие как повышенный уровень калия (обратимый после прекращения лечения) или низкий уровень натрия,
инфекция легких (эозинофильная пневмония),
появление синяков или необъяснимые кровотечения,
лихорадка или повторяющиеся инфекции,
повышенная утомляемость или одышка,
изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов.

Другие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головная боль,
головокружение,
вертиго,
покалывание,
нарушения зрения,
шум в ушах (тиннитус),
кашель,
одышка (диспноэ),
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор),
аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд),
мышечные судороги,
чувство усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

нарушения настроения,
нарушения сна,
сухость во рту,
сильный зуд или тяжелые кожные высыпания,
появление пузырьковых высыпаний на коже,
импотенция,
повышенное потоотделение,
повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов),
сонливость,
обморок,
сердцебиение,
тахикардия,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
реакция фотосенсибилизации (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету),
артралгия (боль в суставах),
миалгия (мышечная боль),
боль в груди,
общее недомогание,
периферические отеки,
лихорадка,
риск падений,
изменения лабораторных показателей: гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение уровня мочевины в плазме и повышение уровня креатинина в плазме.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке,
ухудшение псориаза.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

спутанность сознания,
ринит (затрудненное или обильное выделение из носа).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Периндоприл Док Дженерики

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей. Хранить при
температуре ниже 25  C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
"Срок годности". Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл Док Дженерики

Действующее вещество — периндоприл-терт-бутиламин.
Другие компоненты: безводный лактозы и стеарат магния.

Описание внешнего вида Периндоприл Док Дженерики и содержимое упаковки
Таблетки Периндоприл Док Дженерики 2 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой
«APO» на одной стороне и «PE2» — на другой стороне.
Таблетки Периндоприл Док Дженерики 4 мг — белые, капсуловидные, с маркировкой
«APO» на одной стороне и «PE» и «4» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Таблетки Периндоприл Док Дженерики 8 мг — белые, капсуловидные, с маркировкой
«APO» на одной стороне и «PE» и «8» — на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Каждая дозировка Периндоприл Док Дженерики выпускается в упаковках по 4, 7, 14, 15, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Лейден
Нидерланды

Периндоприл Док Дженерики 4 мг и 8 мг таблетки:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Брембате (Бергамо)
Италия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Периндоприл Док Дженерики
Нидерланды: Периндоприл-терт-бутиламин Apotex