Інструкція: інформація для пацієнта

Перидон 30 мг супозиторії

домперідон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Перидон і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Перидон
Як застосовувати Перидон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перидон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перидон і для чого його застосовують

Перидон містить діючу речовину домперидон, яка стимулює рухомість шлунка та кишечника, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «прокінетиками».
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше та з масою тіла 35 кг і більше для лікування нудоти та блювоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Перидону

Не приймайте Перидон

якщо Ви маєте алергію на домперидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюванням печінки середнього або важкого ступеня;
якщо у Вас є порушення серцевого ритму, зокрема, якщо Вам поставили діагноз серцевого захворювання, яке називається «подовження скоригованого інтервалу QT»;
якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, наприклад, станом, при якому Ваше серце не здатне перекачувати кров по організму належним чином (стан, що називається серцева недостатність);
якщо у Вас є порушення рівня електролітів крові, наприклад, магнію та калію;
якщо Ви приймаєте певні види ліків (див. «Інші лікарські засоби та Перидон»);
якщо у Вас є пухлини залози, що називається «гіпофіз» (пухлини гіпофіза), які спричиняють надмірне виділення речовини, що називається «пролактин» (пролактиноми).

Перидон не слід застосовувати в таких випадках, коли стимуляція моторики шлунка може бути шкідливою:

кровотечі шлунка та кишечника (шлунково-кишкові кровотечі),
механічна закупорка або перфорація шлунка та/або кишечника.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Перидону:

якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки (порушення або недостатність функції печінки) (див. «Не приймайте Перидон»);
якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок (порушення або недостатність функції нирок). Зверніться до лікаря за порадою у разі тривалого лікування, оскільки Вам може знадобитися менша доза цього лікарського засобу або його прийом у меншій кількості, а також лікар може бажати регулярно оглядати Вас.

Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Ризик може бути вищим у осіб віком понад 60 років або тих, хто приймає дози, що перевищують 30 мг на добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкових або бактеріальних інфекцій) і/або якщо у Вас є проблеми з серцем або СНІД/ВІЛ (див. «Інші лікарські засоби та Перидон»).
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі у дорослих та підлітків віком 12 років і старше та з вагою 35 кг і більше.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднення дихання, втрату свідомості. У такому разі лікування домперидоном слід припинити.

Інші лікарські засоби та Перидон
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Перидон та апоморфін
Перш ніж застосовувати Перидон та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримати одночасний прийом обох ліків. Зверніться за індивідуальною порадою до Вашого лікаря або фахівця. Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.

Не приймайте Перидон, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

грибкових інфекцій, наприклад, азоли-протигрибкові засоби, зокрема кетоконазол, флуконазол або воріконазол перорально,
бактеріальних або протозойних інфекцій, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин, пентамідин (ці препарати є антибіотиками),
захворювань серця або високого артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, дофетилід, ібутілід, соталол, ділтіазем, верапаміл),
психічних розладів (психозів) (наприклад, алоферидол, пімозид, сертіндол),
депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам),
захворювань шлунка та кишечника (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд),
алергії (наприклад, мехітазин, мізоластин),
малярії (зокрема, алофантрин, люмефантрин),
СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази),
пухлин (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін),
деякі інші ліки (наприклад, бепридил, діфеманіл, метадон).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, захворювань серця або СНІД/ВІЛ.
Важливо, щоб Ви запитали у лікаря або фармацевта, чи є Перидон безпечним для Вас під час прийому інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Перидон слід застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо це виправдано очікуваними терапевтичними перевагами.

Годування грудьми
У грудному молоці виявлено незначні кількості домперидону. Домперидон (Перидон) може спричиняти небажані ефекти на серце новонародженого, якого годують грудьми. Домперидон (Перидон) слід застосовувати під час годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перидон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Супозиторії Перидон містять бутилований гідроксианізол
Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Перидон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перидон слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого можливого терміну для контролю нудоти та блювоти.
Приймайте кожну дозу точно за встановленим часом.
Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших вказівок.
Тривалість лікування:
Симптоми, як правило, зникають протягом 3–4 днів після прийому цього лікарського засобу. Не застосовуйте Перидон більше 7 днів без консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком від 12 років та з вагою від 35 кг
Рекомендована доза — одна супозиторія 30 мг, яку вводять ректально один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків молодше 12 років та з вагою менше 35 кг не рекомендовано.
Пацієнти з порушеннями функції печінки (гепатична недостатність)
Перидон протипоказаний при помірних або тяжких порушеннях функції печінки (помірна або тяжка гепатична недостатність) (див. розділ «Коли не слід застосовувати Перидон»). Коригування дози не потрібно при легких порушеннях функції печінки (легка гепатична недостатність).
Пацієнти з порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Оскільки швидкість виведення Перидону з організму уповільнюється при тяжких порушеннях функції нирок (тяжка ниркова недостатність), при повторному застосуванні лікарського засобу може знадобитися зниження дози або менш часте застосування (один або два рази на добу). У таких випадках лікар визначить для вас відповідну дозу.
Якщо ви прийняли Перидон у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну кількість Перидону, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого центру протиотруєння. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Може бути проведено моніторинг за допомогою ЕКГ через можливість розвитку серцевого захворювання, відомого як подовження інтервалу QT.
Симптоми передозування можуть включати:

сонливість,
дезорієнтацію,
порушення рухів (екстрапірамідні прояви).

Якщо ви забули прийняти Перидон
Прийміть лікарський засіб у встановлений час. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте прийом у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Перидоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть ці небажані явища, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою:
Рідкісні (можуть впливати на принаймні 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж на 1 пацієнта з 1 000)

розлади шлунку та кишечника (гастроінтестинальні), включаючи спазми кишечника
тимчасового характеру;
підвищення рівня речовини, що називається «пролактин»;
патологічна продукція молока в молочних залозах (галакторея);
розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
відсутність менструації (аменорея).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

алергічні реакції (включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, анафілактичну реакцію), кропив’янку та швидке набрякання ніг, рук, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря;
свербіж;
висипання на шкірі (еритема шкіри);
аномальні рухи м’язів або тремор;
судоми;
сонливість;
головний біль;
тривожність;
нервозність;
діарея;
порушення функції печінки (печінкова функція).

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
Повідомлялося про розлади серцево-судинної системи: розлади серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких розладів вам слід негайно припинити лікування.
Домперидон, діюча речовина препарату Перидон, може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу.
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше та з масою тіла від 35 кг.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Перидон

Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перидон

Діюча речовина: домперидон. Одна супозиторія містить 30 мг домперидону.
Інші компоненти: кислота винна, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, бутилгідроксианізол.

Опис зовнішнього вигляду Перидону та вміст упаковки
Перидон випускається у формі супозиторій.
Доступний у пачці по 6 супозиторій по 30 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
ІТАЛХІМІЧІ С.п.А. - Віа Маттео Чівіталі, 1 – 20148 Мілано
Виробник
ЗЕТА ФАРМАЦЕВТИЧІ С.п.А. - Віа Гальвані, 10 – 36066 Сандріго (ВІ), Італія
Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

Перидон 1 мг/мл оральна суспензія

домперідон
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Перидон і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Перидону
Як приймати Перидон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перидон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перидон і для чого його застосовують

Перидон містить діючу речовину домперидон, речовину, яка стимулює рухомість шлунка та кишечника, і належить до групи лікарських засобів, відомих як «прокінетики».
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше та з масою тіла 35 кг і більше для лікування нудоти та блювоти.

2. Що потрібно знати перед прийомом Перидону

Не приймайте Перидон

якщо Ви маєте алергію на домперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас середнє або важке захворювання печінки;
якщо у Вас порушення серцевого ритму, зокрема, якщо Вам діагностували серцевий стан, що називається «подовженням коригованого інтервалу QT»;
якщо у Вас захворювання серця, наприклад, стан, при якому серце не може належним чином перекачувати кров (стан, що називається серцева недостатність);
якщо у Вас порушення рівня електролітів крові, наприклад, магнію та калію;
якщо Ви приймаєте певні види ліків (див. «Інші ліки та Перидон»);
якщо у Вас є пухлини залози, що називається «гіпофіз» (пітuitарні пухлини), які призводять до надмірного виділення речовини, що називається «пролактин» (пролактиноми).

Перидон не повинен застосовуватися в таких випадках, коли стимуляція рухової активності шлунка може бути шкідливою:

кровотечі шлунка та кишечника (шлунково-кишкові кровотечі);
механічна закупорка або перфорація шлунка та/або кишечника.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Перидону:

якщо у Вас захворювання печінки (порушення або недостатність функції печінки) (див. «Не приймайте Перидон»);
якщо у Вас захворювання нирок (порушення або недостатність функції нирок). Зверніться до лікаря за порадою щодо тривалого лікування, оскільки Вам може знадобитися менша доза цього лікарського засобу або його прийом у меншій кількості, а також лікар може бажати регулярно Вас обстежувати.

Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Ризик може бути вищим у людей віком понад 60 років або тих, хто приймає дози понад 30 мг на добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкових або бактеріальних інфекцій) та/або якщо у Вас є проблеми з серцем або СНІД/ВІЛ (див. «Інші ліки та Перидон»).
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі для дорослих та підлітків віком 12 років і старше та з вагою 35 кг і більше.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднене дихання, втрату свідомості. У такому разі лікування домперидоном слід припинити.
Застосування у новонароджених, немовлятах, дітях молодше 12 років або підлітків з вагою менше 35 кг
Застосування оральної суспензії у цій групі не рекомендоване, оскільки немає достатньо даних щодо ефективності та безпеки її застосування.

Інші ліки та Перидон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Перидон та апоморфін
Перш ніж застосовувати Перидон та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримати одночасний прийом обох ліків. Зверніться за індивідуальною порадою до свого лікаря або фахівця. Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.
Не приймайте Перидон, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

грибкових інфекцій, наприклад, азоли-протигрибкові засоби, зокрема пероральний кетоконазол, флуконазол або вориконазол;
бактеріальних інфекцій або протозойних інфекцій, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин, пентамідин (ці ліки є антибіотиками);
захворювань серця або високого артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, дофетилід, ібутілід, соталол, дилтіазем, верапаміл);
психічних розладів (психозів) (наприклад, алоферидол, пімозид, сертіндол);
депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам);
захворювань шлунка та кишечника (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд);
алергії (наприклад, мехітазин, мізоластин);
малярії (зокрема, галофантрин, люмефантрин);
СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази);
пухлин (наприклад, тамоксифен, вандетаніб, вінкапін);
деяких інших ліків (наприклад, бепридил, діфеманіл, метадон).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, захворювань серця або СНІД/ВІЛ.
Дуже важливо, щоб Ви запитали лікаря або фармацевта, чи є Перидон безпечним для Вас під час прийому інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Перидон слід застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо це виправдано очікуваними терапевтичними перевагами.
Годування грудьми
У грудному молоці виявлено невеликі кількості домперидону. Домперидон (Перидон) може спричиняти побічні ефекти у немовляти, яке вигодовується грудьми, зокрема порушення роботи серця. Домперидон (Перидон) слід застосовувати під час годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Перш застосування цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перидон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Оральна суспензія Перидон містить сорбітол (цукор)
Цей лікарський засіб містить 3200 мг на дозу (10 мл), що еквівалентно 320 мг/мл.

Оральна суспензія Перидон містить парагідроксибензоати (консерванти)
Перидон містить речовини, що називаються «парагідроксибензоати», які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі і затримані).

Оральна суспензія Перидон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (10 мл), тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Перидон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Перидон повинен застосовуватися у мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого можливого часу для контролю нудоти та блювоти.
Приймайте кожну дозу в точно встановлений час.
Тривалість лікування:
Симптоми зазвичай зникають протягом 3–4 днів після початку прийому цього лікарського засобу. Не застосовуйте Перидон більше ніж 7 днів без консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком від 12 років та з масою тіла 35 кг і більше
Рекомендована доза — 10 мг (10 мл оральної суспензії 1 мг/мл), які приймають тричі на добу, бажано до їжі. Не застосовуйте більше 30 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків із масою тіла менше 35 кг не рекомендовано.
Пацієнти з порушеннями функції печінки (печенійна недостатність)
Перидон протипоказаний при середньому або тяжкому порушенні функції печінки (середня або тяжка печенійна недостатність) (див. розділ «Коли не можна застосовувати Перидон»). Коригування дози не потрібно при легкому порушенні функції печінки (легка печенійна недостатність).
Пацієнти з порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Оскільки швидкість виведення Перидону з організму уповільнюється при тяжких порушеннях функції нирок (тяжка ниркова недостатність), при повторному застосуванні лікарського засобу може знадобитися зниження дози або менш часте застосування (один або два рази на добу). У цих випадках лікар визначить для вас відповідну дозу.
Якщо ви прийняли Перидон у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну кількість Перидону, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчого центру проти отруй, особливо якщо передозування стосується дитини. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Може бути проведено моніторинг за допомогою ЕКГ через можливість розвитку серцевого захворювання, відомого як подовження інтервалу QT.
Симптоми передозування можуть включати:

сонливість,
дезорієнтацію,
порушення рухів (екстрапірамідні прояви).

Якщо ви забули прийняти Перидон
Прийміть лікарський засіб у встановлений час. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, дочекайтеся наступного прийому і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Перидоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть ці небажані явища, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з наступною частотою.
Рідкісні (можуть впливати на щонайменше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000)

розлади шлунку та кишечника (гastroінтестинальні), включаючи тимчасові кишкові спазми;
підвищення рівня речовини, що називається «пролактин»;
аномальне виділення молока з молочних залоз (галакторея);
розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
відсутність менструації (аменорея).

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 пацієнта з 10 000)

алергічні реакції (включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, анафілактичну реакцію), кропив’янку та

швидке набрякання ніг, рук, обличчя або язика (ангіоневротичний набряк). Якщо це відбувається,
негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря;

свербіж;
висип на шкірі (еритема шкіри);
аномальні рухи м’язів або тремор;
судоми;
сонливість;
головний біль;
збудження;
нервозність;
діарея;
порушення функції печінки (печенівна функція).

Ризик аномальних рухів м’язів вищий у новонароджених та маленьких дітей порівняно з дорослими. Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
Повідомлялося про розлади серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких розладів вам слід негайно припинити лікування.
Домперидон, діюча речовина препарату Перидон, може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та серцевого нападу. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або у тих, хто приймає дози, що перевищують 30 мг на добу.
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше та з вагою від 35 кг.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Перидон

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перидон

Діючою речовиною є домперидон. 1 мл оральної суспензії містить 1 мг домперидону.
Інші компоненти: полісорбат 20, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, сорбітол, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Перидону та вміст упаковки
Перидон випускається у вигляді оральної суспензії.
Упаковка містить флакон 200 мл (1 мг/мл) з кришкою-обертнем із захистом від дітей та дозувальний склянчик.
Власник Повної дозволу на введення в обіг
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 –20148 Мілано
Виробник
ITC FARMA S.r.l. – Via Pontina 5, Km 29 – 00071 Помеція (RM), Італія
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI), Італія
Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Перидон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг шипучий гранулят

домперідон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Перидон і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Перидон
Як приймати Перидон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перидон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перидон і для чого його застосовують

Перидон містить діючу речовину домперидон, речовину, яка стимулює рухомість шлунка та кишечника, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «прокінетиками».
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків віком 12 років і старше та з масою тіла 35 кг і більше для лікування нудоти та блювоти.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Перидону

Не приймайте Перидон

якщо Ви маєте алергію на домперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюванням печінки середнього або важкого ступеня;
якщо у Вас порушення серцевого ритму, зокрема, якщо Вам поставили діагноз серцевого захворювання, яке називається «подовження коригованого інтервалу QT»;
якщо у Вас захворювання серця, наприклад, стан, при якому Ваше серце не може перекачувати кров належним чином (стан, що називається серцева недостатність);
якщо у Вас порушення рівнів електролітів крові, наприклад, магнію та калію;
якщо Ви приймаєте певні види ліків (див. «Інші ліки та Перидон»);
якщо у Вас пухлини залози, що називається «гіпофіз» (пухлини гіпофіза), які призводять до надмірного виділення речовини, що називається «пролактин» (пролактиноми).

Перидон не слід застосовувати в таких випадках, коли стимуляція рухової активності шлунка може бути шкідливою:

кровотеча шлунка та кишечника (шлунково-кишкові кровотечі),
механічна закупорка або перфорація шлунка та/або кишечника.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Перидону:

якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки (порушення або недостатність функції печінки) (див. «Не приймайте Перидон»);
якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок (порушення або недостатність функції нирок). Зверніться до лікаря за порадою у разі тривалого лікування, оскільки Вам може знадобитися менша доза цього лікарського засобу або менш частий прийом, а також лікар може рекомендувати регулярні огляди.

Домперидон може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Ризик може бути вищим у осіб віком старше 60 років або тих, хто приймає дози, що перевищують 30 мг на добу. Ризик також зростає, коли домперидон застосовується разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій (грибкових або бактеріальних інфекцій) та/або якщо у Вас є проблеми з серцем або СНІД/ВІЛ (див. «Інші ліки та Перидон»).
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі у дорослих та підлітків віком 12 років і старше, вагою 35 кг і більше.
Під час прийому домперидону зверніться до лікаря, якщо помітите порушення серцевого ритму, такі як серцебиття, утруднення дихання, втрату свідомості. У такому разі лікування домперидоном слід припинити.

Інші ліки та Перидон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Перидон та апоморфін
Перш ніж застосовувати Перидон та апоморфін, Ваш лікар переконається, що Ваш організм може витримувати одночасний прийом обох ліків. Зверніться за індивідуальною порадою до свого лікаря або фахівця. Ознайомтеся з інструкцією до апоморфіну.
Не приймайте Перидон, якщо Ви приймаєте ліки для лікування:

грибкових інфекцій, наприклад, азолів-протигрибкових засобів, зокрема кетоконазол, флуконазол або оральні форми воріконазолу,
бактеріальних інфекцій або протозойних інфекцій, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин, пентамідин (ці препарати є антибіотиками),
захворювань серця або високого артеріального тиску (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, дофетилід, ібутілід, соталол, ділтіазем, верапаміл),
психічних розладів (психозів) (наприклад, алоферидол, пімозид, сертіндзол),
депресії (наприклад, циталопрам, есциталопрам),
захворювань шлунка та кишечника (наприклад, цисаприд, долазетрон, прукалоприд),
алергії (наприклад, мехітазин, мізоластин),
малярії (зокрема, алофантрин, люмефантрин),
СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази),
пухлин (наприклад, тамоксифен, вандетаніб, вінкамін),
деяких інших ліків (наприклад, бепридил, діфеманіл, метадон).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекцій, захворювань серця або СНІД/ВІЛ.
Дуже важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, чи є Перидон безпечним для Вас під час прийому інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Перидон слід застосовувати під час вагітності лише у разі, коли це виправдано очікуваними терапевтичними перевагами.
Годування груддю
У грудному молоці виявлено невеликі кількості домперидону. Домперидон (Перидон) може спричиняти небажані ефекти на серце новонародженого, якого годують груддю. Домперидон (Перидон) слід застосовувати під час годування груддю лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перидон не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Перидон таблетки містять лактозу (цукор)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Перидон таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

Перидон гранульований шипучий порошок містить сахарозу (цукор)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Містить 1,54 г сахарози (цукру) на пакетик. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.

Перидон гранульований шипучий порошок містить аспартам (солодкувач)
Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму на пакетик, що еквівалентно 8,33 мг/г.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його належним чином виводити.

Перидон гранульований шипучий порошок містить натрій
Цей лікарський засіб містить 128,6 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на пакетик. Це становить 6,4 % максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Перидон

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Перидон слід застосовувати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого можливого часу для контролю нудоти та блювоти.
Приймайте кожну дозу в точно встановлений час.
Тривалість лікування:
Симптоми, як правило, зникають протягом 3–4 днів після прийому цього лікарського засобу. Не застосовуйте Перидон більше ніж 7 днів без консультації з лікарем.
Дорослі та підлітки віком від 12 років та з вагою від 35 кг
Таблетки 10 мг
Рекомендована доза — одна таблетка до трьох разів на добу, бажано перед їжею. Не приймайте більше трьох таблеток на добу.
Шипучий гранулят 10 мг
Рекомендована доза — одна пакетик до трьох разів на добу. Не приймайте більше трьох пакетиків на добу.
Застосування у дітей та підлітків молодше 12 років та з вагою менше 35 кг не рекомендується.
Обережність під час застосування
Гранулят може пожовтіти та/або ущільнитися; це явище не впливає на якість лікарського засобу.
Хворі з порушеннями функції печінки (печенкова недостатність)
Перидон є протипоказаним при середньому або тяжкому ураженні печінки (середня або тяжка печенкова недостатність) (див. розділ «Коли не застосовувати Перидон»). Коригування дози не потрібно при легкому ураженні печінки (легка печенкова недостатність).
Хворі з порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Оскільки швидкість виведення Перидону з організму уповільнюється при тяжких порушеннях функції нирок (тяжка ниркова недостатність), при повторному застосуванні лікарського засобу може знадобитися зниження дози або менш часте застосування (один або два рази на добу). У таких випадках лікар визначить для вас відповідну дозу.
Якщо ви прийняли Перидон у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надмірну кількість Перидону, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчого центру проти отруй. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Може бути проведено моніторинг за допомогою ЕКГ через можливість виникнення серцевого порушення, відомого як подовження інтервалу QT.
Симптоми передозування можуть включати:

сонливість,
дезорієнтацію,
порушення рухів (екстрапірамідні прояви).

Якщо ви забули прийняти Перидон
Прийміть лікарський засіб у встановлений час. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, дочекайтеся наступного прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Перидоном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Якщо у Вас виникнуть такі небажані події, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Можуть виникати такі побічні ефекти згідно з наведеною нижче частотою.

Рідкісні (можуть впливати щонайменше на 1 пацієнта з 10 000, але менше ніж на 1 пацієнта з 1000)

розлади шлунку та кишечника (гастричні та кишкові), включаючи тимчасові кишкові колики;
підвищення рівня речовини, що називається «пролактин»;
незвичайна вироблення молока в молочних залозах (галакторея);
розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
відсутність менструального циклу (аменорея).

Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж на 1 пацієнта з 10 000)

алергічні реакції (включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, анафілактичну реакцію), кропив’янку та швидке набрякання ніг, рук, обличчя або язика (ангіоедема). Якщо це відбувається, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря;
свербіж;
висип на шкірі (еритема шкіри);
незвичайні рухи м’язів або тремтіння;
судоми;
сонливість;
головний біль;
збудження;
нервозність;
діарея;
порушення функції печінки (печінкова функція).

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
Повідомлялося про розлади серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (прискорений або нерегулярний серцевий ритм); при наявності таких розладів Вам слід негайно припинити лікування.
Домперидон, діюча речовина препарату Перидон, може бути пов’язаний із підвищеним ризиком порушень серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути вищим у пацієнтів віком понад 60 років або тих, хто приймає дози, що перевищують 30 мг на добу.
Домперидон слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше та з масою тіла від 35 кг і більше.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Перидон

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після позначення «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перидон
Перидон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина: домперидон. Одна таблетка містить 10 мг домперидону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо желатинований, олія рослинна гідрогенізована, повідон, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза, натрію лаурилсульфат.

Перидон 10 мг ефірвіскентний гранулят

Діюча речовина: домперидон. Один пакетик містить 10 мг домперидону.
Інші компоненти: аспартам, повідон, кислота винна, ароматизатори, натрію бікарбонат, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Перидону та вміст упаковки
Перидон випускається у формі:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані в коробку по 30 таблеток по 10 мг
Ефірвіскентний гранулят, упакований в коробку по 30 пакетиків по 10 мг

Власник дозволу на введення в обіг
ITALCHIMICI S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 –20148 Мілан
Виробник
ITC FARMA srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Помеція (RM) Італія
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano 43 – 24041 Брембате (BG) Італія