Peridon: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Peridon 30 mg supositorios

domperidona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Peridon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Peridon
Cómo tomar Peridon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Peridon
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Peridon y para qué se utiliza

Peridon contiene el principio activo domperidona, una sustancia capaz de estimular la motilidad del estómago y del intestino, y pertenece a la categoría de medicamentos denominados "procinéticos".
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.

2. Qué debe saber antes de tomar Peridon

No tome Peridon

si es alérgico al domperidono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece una enfermedad hepática moderada o grave;
si padece alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente si le han diagnosticado una enfermedad cardíaca denominada "prolongación del intervalo QT corregido";
si padece enfermedades cardíacas, como por ejemplo un trastorno que impide que su corazón bombee adecuadamente la sangre por el cuerpo (una condición denominada insuficiencia cardíaca);
si padece un trastorno de los electrolitos sanguíneos, como por ejemplo magnesio y potasio;
si está tomando ciertos tipos de medicamentos (ver «Otros medicamentos y Peridon»);
si tiene tumores en una glándula llamada "hipófisis" (tumores hipofisarios) que causan una liberación excesiva de una sustancia llamada "prolactina" (prolactinomas).

Peridon no debe utilizarse en los siguientes casos, en los que una estimulación de la motilidad
gástrica podría resultar perjudicial:

hemorragias gastrointestinales,
obstrucción mecánica o perforación del estómago y/o intestino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Peridon:

si padece enfermedad hepática (compromiso o insuficiencia hepática) (ver «No tome Peridon»);
si padece enfermedad renal (compromiso o insuficiencia renal). Consulte a su médico para recibir orientación en caso de tratamiento prolongado, ya que podría necesitar tomar una dosis menor de este medicamento o tomarlo con menor frecuencia, y su médico podría necesitar realizarle controles periódicos.

El domperidono puede estar asociado con un aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco y de paro cardíaco. El riesgo puede ser mayor en personas mayores de 60 años o que tomen dosis superiores a 30 mg al día. El riesgo también aumenta cuando el domperidono se administra junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones (infecciones fúngicas o bacterianas) y/o si padece problemas cardíacos o SIDA/VIH (ver «Otros medicamentos y Peridon»).
El domperidono debe utilizarse a la dosis mínima eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg.
Durante el tratamiento con domperidono, contacte a su médico si nota trastornos del ritmo cardíaco como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida de conciencia. En tal caso, el tratamiento con domperidono debe interrumpirse.
Otros medicamentos y Peridon
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Peridon y apomorfina
Antes de utilizar Peridon y apomorfina, su médico se asegurará de que su organismo pueda tolerar la administración simultánea de ambos medicamentos. Solicite asesoramiento personalizado a su médico o a un especialista. Consulte el prospecto de apomorfina.
No tome Peridon si está tomando medicamentos para el tratamiento de:

infecciones fúngicas, por ejemplo antifúngicos azólicos, especialmente ketoconazol, fluconazol o voriconazol por vía oral;
infecciones bacterianas o protozoarias, especialmente eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacino, moxifloxacino, spiramicina, pentamidina (estos fármacos son antibióticos);
problemas cardíacos o hipertensión arterial (por ejemplo amiodarona, dronedarona, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, dofetilida, ibutilida, sotalol, diltiazem, verapamilo);
trastornos mentales (psicosis) (por ejemplo aloperidol, pimozida, sertindol);
depresión (por ejemplo citalopram, escitalopram);
trastornos del estómago e intestino (por ejemplo cisaprida, dolasetrón, prucaloprida);
alergia (por ejemplo mequitazina, mizolastina);
malaria (especialmente alofantrina, lumefantrina);
SIDA/VIH (inhibidores de la proteasa);
tumores (por ejemplo toremifeno, vandetanib, vincamina);
algunos medicamentos de otro tipo (por ejemplo bepridilo, difemanilo, metadona).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones, trastornos cardíacos o SIDA/VIH.
Es importante que consulte a su médico o farmacéutico si Peridon es seguro para usted mientras toma otros medicamentos, incluyendo medicamentos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Peridon solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios terapéuticos esperados lo justifican.
Lactancia
Se han detectado pequeñas cantidades de domperidono en la leche materna. El domperidono (Peridon) puede causar efectos adversos en el corazón del recién nacido amamantado. El domperidono (Peridon) solo debe utilizarse durante la lactancia si el médico lo considera estrictamente necesario. Consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Peridon no afecta o afecta de forma despreciable a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
Peridon supositorios contiene butilhidroxianisol
Puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y mucosas.

3. Cómo tomar Peridon

Duración del tratamiento:
Los síntomas suelen resolverse normalmente en un plazo de 3 a 4 días desde la toma de este medicamento. No tome Peridon durante más de 7 días sin consultar antes con su médico.

Adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg
La dosis recomendada es un supositorio de 30 mg, administrado por vía rectal una vez al día.
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 12 años o con un peso inferior a 35 kg.

Pacientes con problemas hepáticos (compromiso hepático)
Peridon está contraindicado en caso de alteraciones hepáticas moderadas o graves (compromiso hepático moderado o grave) (ver sección «No tome Peridon»). No es necesario ajustar la dosis en caso de alteraciones hepáticas leves (compromiso hepático leve).

Pacientes con problemas renales (compromiso renal)
Dado que la velocidad de eliminación de Peridon del organismo se reduce en caso de alteraciones renales graves (compromiso renal grave), en caso de administración repetida del medicamento, podría necesitar tomar una dosis inferior o tomar este medicamento con menor frecuencia (una o dos veces al día). En tales casos, su médico determinará la dosis adecuada para usted.

Si toma más Peridon del que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de Peridon, póngase inmediatamente en contacto con su médico, farmacéutico o con el centro de toxicología más cercano. En caso de sobredosis, puede administrarse un tratamiento sintomático. Puede realizarse un monitorización mediante ECG, debido al riesgo de un problema cardíaco denominado prolongación del intervalo QT.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

somnolencia,
desorientación,
alteraciones en el movimiento (manifestaciones extrapiramidales).

Si olvida tomar Peridon
Tome el medicamento a la hora prevista. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta dicha hora y continúe el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Peridon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si presenta estos acontecimientos adversos, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte con su médico.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000)

trastornos estomacales e intestinales (gastrointestinales), incluidos calambres intestinales pasajeros;
aumento de los niveles de una sustancia denominada "prolactina";
producción anormal de leche en las mamas (galactorrea);
desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia);
ausencia del ciclo menstrual (amenorrea).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, shock anafiláctico, reacción anafiláctica), urticaria e hinchazón rápida de las piernas, brazos, cara o lengua (angioedema). Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a un médico;
picor (prurito);
erupción cutánea (eritema cutáneo);
movimientos anormales de los músculos o temblores;
convulsiones;
somnolencia;
dolor de cabeza;
agitación;
nerviosismo;
diarrea;
alteración de la función del hígado (función hepática).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Se han notificado trastornos del sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco rápido o irregular); ante tales trastornos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.
El domperidono, principio activo de Peridon, puede estar asociado con un mayor riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco y de paro cardíaco. Este riesgo puede ser mayor en pacientes mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30 mg al día.
El domperidono debe utilizarse a la dosis mínima eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg.
El cumplimiento de las instrucciones indicadas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Peridon

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los vertederos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Peridon

El principio activo es domperidona. Una supositorio contiene 30 mg de domperidona.
Los demás componentes son: ácido tartárico, macrogol 400, macrogol 1000, macrogol 4000, hidroxianisol butilado.

Descripción del aspecto de Peridon y contenido del envase
Peridon se presenta en forma de supositorios.
Se encuentra disponible en envases de 6 supositorios de 30 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán
Productor
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) Italia
Folleto informativo: información para el paciente

Peridon 1 mg/ml suspensión oral

domperidona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Peridon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Peridon
Cómo tomar Peridon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Peridon
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Peridon y para qué se utiliza

Peridon contiene el principio activo domperidona, una sustancia capaz de estimular la motilidad del estómago y del intestino, y pertenece a la categoría de medicamentos denominados «procinéticos».
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.

2. Qué debe saber antes de tomar Peridon

No tome Peridon

si es alérgico al domperidón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si padece una enfermedad hepática moderada o grave;
si padece alteraciones del ritmo cardiaco, en particular si le han diagnosticado una alteración cardiaca denominada “prolongación del intervalo QT corregido”;
si padece enfermedades del corazón como, por ejemplo, un trastorno que impide que su corazón bombee la sangre adecuadamente (una condición denominada insuficiencia cardíaca);
si padece un trastorno de los electrolitos en sangre, como magnesio o potasio;
si está tomando ciertos tipos de medicamentos (ver “Otros medicamentos y Peridon”);
si tiene tumores en una glándula llamada "hipófisis" (tumores hipofisarios) que provocan una liberación excesiva de una sustancia denominada "prolactina" (prolactinomas).

Peridon no debe utilizarse en los siguientes casos, en los que la estimulación de la motilidad gástrica podría ser perjudicial:

hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o del intestino),
obstrucción mecánica o perforación del estómago y/o del intestino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Peridon:

si padece enfermedades hepáticas (alteración o insuficiencia hepática) (ver “No tome Peridon”),
si padece enfermedades renales (alteración o insuficiencia renal). Consulte a su médico para obtener consejo si necesita un tratamiento prolongado, ya que podría necesitar tomar una dosis menor de este medicamento o tomarlo con menor frecuencia, y su médico podría necesitar realizarle controles periódicos.

El domperidón puede estar asociado con un aumento del riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco y de parada cardíaca. El riesgo puede ser mayor en personas de 60 años o más, o que tomen dosis superiores a 30 mg al día. El riesgo aumenta además cuando el domperidón se administra junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (infecciones fúngicas o bacterianas) y/o si padece problemas cardíacos o SIDA/VIH (ver “Otros medicamentos y Peridon”).
El domperidón debe utilizarse a la dosis mínima eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg.
Durante el tratamiento con domperidón, contacte con su médico si nota alteraciones del ritmo cardíaco como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida de conciencia. En tal caso, el tratamiento con domperidón debe interrumpirse.
Uso en recién nacidos, lactantes, niños menores de 12 años o adolescentes con peso inferior a 35 kg
No se recomienda el uso de la suspensión oral en esta población, ya que no existen datos suficientes que respalden su eficacia y seguridad.

Otros medicamentos y Peridon
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Peridon y apomorfina
Antes de utilizar Peridon y apomorfina, su médico verificará que su organismo pueda tolerar la administración simultánea de ambos medicamentos. Consulte a su médico o especialista para obtener orientación personalizada. Lea el prospecto de apomorfina.
No tome Peridon si está tomando medicamentos para el tratamiento de:

infecciones fúngicas, por ejemplo, antifúngicos azólicos, especialmente ketoconazol, fluconazol o voriconazol por vía oral;
infecciones bacterianas o protozoarias, especialmente eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina, pentamidina (estos fármacos son antibióticos);
problemas del corazón o hipertensión arterial (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, dofetilida, ibutilida, sotalol, diltiazem, verapamilo);
trastornos mentales (psicosis) (por ejemplo, haloperidol, pimozida, sertindol);
depresión (por ejemplo, citalopram, escitalopram);
trastornos del estómago e intestino (por ejemplo, cisaprida, dolasetrón, prucaloprida);
alergias (por ejemplo, mequitazina, mizolastina);
malaria (especialmente alofantrina, lumefantrina);
SIDA/VIH (inhibidores de la proteasa);
tumores (por ejemplo, toremifeno, vandetanib, vincamina);
ciertos medicamentos de otro tipo (por ejemplo, bepridilo, diphemanilo, metadona).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones, enfermedades del corazón o SIDA/VIH.
Es importante que consulte a su médico o farmacéutico si Peridon es seguro para usted mientras toma otros medicamentos, incluyendo aquellos que se venden sin receta médica.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Peridon solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios terapéuticos esperados lo justifican.
Lactancia
Se han detectado pequeñas cantidades de domperidón en la leche materna. El domperidón (Peridon) puede provocar efectos adversos en el corazón del recién nacido lactante. El domperidón (Peridon) solo debe utilizarse durante la lactancia si el médico lo considera estrictamente necesario. Consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Peridon no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Peridon suspensión oral contiene sorbitol (un tipo de azúcar)
Este medicamento contiene 3200 mg por dosis (10 ml), equivalente a 320 mg/ml.

Peridon suspensión oral contiene parahidroxibenzoatos (conservantes)
Peridon contiene sustancias denominadas “parahidroxibenzoatos” que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

Peridon suspensión oral contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis (10 ml), es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Peridon

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Peridon debe utilizarse a la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para el control de las náuseas y los vómitos.
Tome cada dosis en el momento programado.
Duración del tratamiento:
Los síntomas suelen resolverse normalmente dentro de los 3-4 días posteriores a la toma de este medicamento. No tome Peridon durante más de 7 días sin consultar con su médico.
Adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg
La dosis recomendada es de 10 mg (10 ml de suspensión oral de 1 mg/ml), tomados tres veces al día, preferiblemente antes de las comidas. No tome más de 30 mg al día.
No se recomienda el uso en niños y adolescentes con un peso inferior a 35 kg.
Pacientes con problemas hepáticos (compromiso hepático)
Peridon está contraindicado en caso de alteraciones hepáticas moderadas o graves (compromiso hepático moderado o grave) (ver sección “No tome Peridon”). No es necesario modificar la dosis en caso de alteraciones hepáticas leves (compromiso hepático leve).
Pacientes con problemas renales (compromiso renal)
Dado que la velocidad de eliminación de Peridon del organismo se reduce cuando existen problemas renales graves (compromiso renal grave), en caso de administración repetida del medicamento, podría necesitar tomar una dosis menor o tomar este medicamento con menos frecuencia (una o dos veces al día). En estos casos, su médico determinará la dosis adecuada para usted.
Si toma más Peridon del que debe
Si ha ingerido una cantidad excesiva de Peridon, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de toxicología más cercano, especialmente si la sobredosis ha sido ingerida por un niño. En caso de sobredosis, puede aplicarse un tratamiento sintomático. Podría realizarse un control mediante ECG, debido al riesgo de un problema cardíaco denominado prolongación del intervalo QT.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

somnolencia,
desorientación,
alteraciones del movimiento (manifestaciones extrapiramidales).

Si olvida tomar Peridon
Tome el medicamento en el momento programado. Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta esa hora y continúe el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Peridon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta estos eventos adversos, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación.
Raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes, pero a menos de 1 de cada 1.000)

trastornos estomacales e intestinales (gastrointestinales), incluidos calambres intestinales pasajeros;
aumento de los niveles de una sustancia denominada "prolactina";
producción anómala de leche en las mamas (galactorrea);
desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia);
ausencia del ciclo menstrual (amenorrea).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, shock anafiláctico, reacción anafiláctica), urticaria y
hinchazón rápida de las piernas, brazos, cara o lengua (angioedema). Si esto ocurre,
interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a un médico;
picor;
erupción cutánea (eritema cutáneo);
movimientos anormales de los músculos o temblores;
convulsiones;
somnolencia;
dolor de cabeza;
agitación;
nerviosismo;
diarrea;
alteración de la función hepática (función hepática).

El riesgo de movimientos anormales de los músculos es mayor en recién nacidos y niños pequeños que en
adultos. Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Se han notificado trastornos del sistema cardiovascular: trastornos del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco
rápido o irregular); ante tales trastornos, es conveniente que interrumpa inmediatamente el
tratamiento.
El domperidono, principio activo de Peridon, puede estar asociado a un mayor riesgo de trastornos
del ritmo cardíaco y de parada cardíaca. Este riesgo puede ser mayor en pacientes mayores de 60 años
o que toman dosis superiores a 30 mg al día.
El domperidono debe utilizarse a la dosis mínima eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más
y con un peso igual o superior a 35 kg.
El cumplimiento de las instrucciones indicadas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente
mediante el sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Peridon

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Guarde este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Peridon

El principio activo es domperidona. 1 ml de suspensión oral contiene 1 mg de domperidona.
Los demás componentes son: polisorbato 20, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, sorbitol, sacarina sódica, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Peridon y contenido del envase
Peridon se presenta en forma de suspensión para uso oral.
El envase contiene un frasco de 200 ml (1 mg/ml) provisto de tapón roscado con cierre de seguridad para niños y un vaso dosificador.
Titular de la Autorización de Comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milán
Fabricante
ITC FARMA S.r.l. – Via Pontina 5, Km 29 – 00071 Pomezia (RM) Italia
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) Italia
Prospecto: información para el paciente

Peridon 10 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg granulado efervescente

domperidona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Peridon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Peridon
Cómo tomar Peridon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Peridon
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Peridon y para qué sirve

Peridon contiene como principio activo domperidona, una sustancia capaz de estimular la motilidad del estómago y del intestino, y pertenece a la categoría de medicamentos denominados "procinéticos".
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg para el tratamiento de la nausea y el vómito.

2. Qué debe saber antes de tomar Peridon

No tome Peridon

si es alérgico al domperidono o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece una alteración hepática moderada o grave;
si padece alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente si le han diagnosticado una enfermedad cardíaca denominada "prolongación del intervalo QT corregido";
si padece enfermedades cardíacas, como por ejemplo un trastorno por el cual su corazón no es capaz de bombear la sangre adecuadamente (una condición denominada insuficiencia cardíaca);
si padece alteraciones de los electrolitos sanguíneos, como por ejemplo magnesio y potasio;
si está tomando ciertos tipos de medicamentos (ver "Otros medicamentos y Peridon");
si tiene tumores en una glándula llamada "hipófisis" (tumores hipofisarios) que provocan una liberación excesiva de una sustancia llamada "prolactina" (prolactinomas).

Peridon no debe utilizarse en los siguientes casos, en los que una estimulación de la motilidad gástrica podría ser perjudicial:

hemorragias del estómago y del intestino (hemorragias gastrointestinales),
obstrucción mecánica o perforación del estómago y/o del intestino.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Peridon:

si padece alteraciones hepáticas (insuficiencia hepática) (ver "No tome Peridon");
si padece alteraciones renales (insuficiencia renal). Consulte a su médico para obtener consejo en caso de tratamiento prolongado, ya que podría necesitar tomar una dosis menor de este medicamento o tomarlo con menor frecuencia, y el médico podría desear realizarle controles periódicos.

El domperidono puede estar asociado con un aumento del riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco y de paro cardíaco. El riesgo puede ser mayor en personas mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30 mg al día. El riesgo aumenta además cuando el domperidono se administra junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (infecciones fúngicas o bacterianas) y/o si padece problemas cardíacos o SIDA/VIH (ver "Otros medicamentos y Peridon").
El domperidono debe utilizarse a la dosis más baja eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg.
Durante el tratamiento con domperidono, contacte con su médico si nota alteraciones del ritmo cardíaco como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida de conciencia. En tal caso, el tratamiento con domperidono debe interrumpirse.

Otros medicamentos y Peridon
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Peridon y apomorfina
Antes de utilizar Peridon y apomorfina, su médico verificará que su organismo pueda tolerar la administración simultánea de ambos medicamentos. Consulte a su médico o a un especialista para obtener un consejo personalizado. Consulte el prospecto de apomorfina.
No tome Peridon si está tomando medicamentos para el tratamiento de:

infecciones fúngicas, por ejemplo antifúngicos azólicos, especialmente ketoconazol, fluconazol o voriconazol por vía oral;
infecciones bacterianas o protozoarias, especialmente eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacino, moxifloxacino, spiramicina, pentamidina (estos medicamentos son antibióticos);
problemas cardíacos o hipertensión arterial (por ejemplo amiodarona, dronedarona, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, dofetilida, ibutilida, sotalol, diltiazem, verapamilo);
trastornos mentales (psicosis) (por ejemplo haloperidol, pimozida, sertindol);
depresión (por ejemplo citalopram, escitalopram);
trastornos del estómago y del intestino (por ejemplo cisaprida, dolasetrón, prucaloprida);
alergias (por ejemplo mequitazina, mizolastina);
malaria (especialmente alofantrina, lumefantrina);
SIDA/VIH (inhibidores de la proteasa);
tumores (por ejemplo toremifeno, vandetanib, vincamina);
algunos medicamentos de otro tipo (por ejemplo bepridilo, difemanilo, metadona).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Peridon debe utilizarse durante el embarazo solo si los beneficios terapéuticos esperados lo justifican.
Lactancia
Se han detectado pequeñas cantidades de domperidono en la leche materna. El domperidono (Peridon) puede causar efectos adversos en el corazón del recién nacido amamantado. El domperidono (Peridon) debe utilizarse durante la lactancia solo si el médico lo considera estrictamente necesario. Consulte a su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Peridon no afecta o afecta de forma insignificante a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Peridon comprimidos contiene lactosa (un azúcar)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

Peridon comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

Peridon granulado efervescente contiene sacarosa (un azúcar)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Contiene 1,54 g de sacarosa (azúcar) por sobre. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.

Peridon granulado efervescente contiene aspartamo (un edulcorante)
Este medicamento contiene 25 mg de aspartamo por sobre, equivalente a 8,33 mg/g.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

Peridon granulado efervescente contiene sodio
Este medicamento contiene 128,6 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale al 6,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Peridon

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Peridon debe utilizarse a la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible necesario para
controlar las náuseas y los vómitos.
Tome cada dosis en el momento programado.
Duración del tratamiento:
Los síntomas suelen resolverse normalmente en un plazo de 3 a 4 días desde la toma de este medicamento. No tome
Peridon durante más de 7 días sin consultar antes con su médico.
Adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg
Comprimidos de 10 mg
La dosis recomendada es un comprimido tomado hasta tres veces al día, preferiblemente antes de las
comidas. No tome más de 3 comprimidos al día.
Granulado efervescente de 10 mg
La dosis recomendada es un sobre tomado hasta tres veces al día. No tome más de tres
sobres al día.
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 12 años o con un peso inferior a 35 kg.
Precauciones para su uso
Es posible que el granulado presente un color amarillento y/o una consistencia más densa; este fenómeno no implica
alteraciones en la calidad del medicamento.
Pacientes con problemas hepáticos (compromiso hepático)
Peridon está contraindicado en caso de alteraciones hepáticas moderadas o graves (compromiso hepático
moderado o grave) (ver sección “No tome Peridon”). No es necesario ajustar la dosis en caso de alteraciones hepáticas leves (compromiso hepático leve).
Pacientes con problemas renales (compromiso renal)
Dado que la velocidad de eliminación de Peridon del organismo se reduce en caso de alteraciones renales graves (compromiso renal grave), cuando se administre el medicamento repetidamente, podría necesitar tomar una dosis menor o tomar este medicamento con menor frecuencia (una o dos veces al día). En estos casos, su médico determinará la dosis adecuada para usted.
Si toma más Peridon del que debe
Si ha tomado una cantidad excesiva de Peridon, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o con el centro de intoxicaciones más cercano. En caso de sobredosificación, puede administrarse un tratamiento sintomático. Podría realizarse un control mediante ECG, debido al riesgo de un problema cardíaco denominado prolongación del intervalo QT.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir:

somnolencia,
desorientación,
alteraciones en el movimiento (manifestaciones extrapiramidales).

Si olvida tomar Peridon
Tome el medicamento en el momento programado. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento y continúe el tratamiento normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Peridon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Si presenta alguno de estos eventos adversos, interrumpa inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación.
Poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000)

trastornos estomacales e intestinales (gastrointestinales), incluidos calambres intestinales pasajeros;
aumento de los niveles de una sustancia denominada "prolactina";
producción anormal de leche en las mamas (galactorrea);
desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia);
ausencia del ciclo menstrual (amenorrea).

Muy poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

reacciones alérgicas (incluyendo anafilaxia, shock anafiláctico, reacción anafiláctica), urticaria y hinchazón rápida de las piernas, brazos, cara o lengua (angioedema). Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente el tratamiento y contacte con un médico;
picor;
erupción cutánea (eritema cutáneo);
movimientos anormales de los músculos o temblores;
convulsiones;
somnolencia;
dolor de cabeza;
agitación;
nerviosismo;
diarrea;
alteración de la función hepática (funcionalidad hepática).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Se han notificado trastornos del sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardíaco (ritmo cardíaco
rápido o irregular); ante tales trastornos, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.
Domperidona, principio activo de Peridon, puede estar asociada con un riesgo aumentado de alteraciones
del ritmo cardíaco y parada cardíaca. Este riesgo puede ser mayor en pacientes mayores de 60 años o que toman dosis superiores a 30 mg al día.
La domperidona debe utilizarse a la dosis mínima eficaz en adultos y adolescentes de 12 años o más y con un peso igual o superior a 35 kg.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Peridon

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Peridon
Peridon 10 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es domperidona. Un comprimido contiene 10 mg de domperidona.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, aceite vegetal hidrogenado, povidona, laurilsulfato sódico, estearato magnésico; Recubrimiento: hipromelosa, laurilsulfato sódico.

Peridon 10 mg granulado efervescente

El principio activo es domperidona. Un sobre contiene 10 mg de domperidona.
Los demás componentes son: aspartamo, povidona, ácido tartárico, aromas, bicarbonato sódico, sacarosa.

Aspecto de Peridon y contenido del envase
Peridon se presenta en forma de:

Comprimidos recubiertos con película, disponibles en estuche de 30 comprimidos de 10 mg
Granulado efervescente, disponible en estuche de 30 sobres de 10 mg

Titular de la Autorización de Comercialización
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 –20148 Milán
Productor
ITC FARMA srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Pomezia (RM) Italia
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano 43 – 24041 Brembate (BG) Italia