Інструкція: інформація для пацієнта

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Як приймати PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC і для чого його застосовують

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC призначають для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Усі три активні речовини допомагають контролювати підвищений тиск крові (гіпертензію). Пацієнти, які вже приймають фіксовану комбінацію периндоприлу/індапаміду та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, можуть приймати одну таблетку PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC, що містить усі три активні речовини.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC — це комбінація трьох активних речовин: периндоприлу, індапаміду та амлодипіну. Периндоприл — інгібітор АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін — блокатор кальцієвих каналів (належить до класу лікарських засобів, відомих як дигідропіридини). Індапамід — діуретик.
У пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском (гіпертоніками) периндоприл і амлодипін діють, розслаблюючи кровоносні судини, щоб полегшити проходження крові. Індапамід збільшує кількість сечі, яку утворюють нирки. Кожна активна речовина знижує артеріальний тиск, і разом вони допомагають його контролювати.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПЕРАМІНД

Не приймайте ПЕРАМІНД

якщо Ви маєте алергію на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, індапамід або будь-яку іншу сульфонамідну сполуку, амлодипін бецилат або інші дигідропірідини, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у Вас були симптоми, такі як свистяче дихання (задиха), набряк обличчя або язика, сильний свербіж або важкі шкірні висипання, пов’язані з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших випадках (порушення, відоме як ангіоневротичний набряк),
якщо у Вас важке захворювання печінки або стан, відомий як гепатоенцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки),
якщо у Вас важке захворювання нирок, при якому знижений притік крові до нирок (стеноз
ниркової артерії). ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/5 мг та
ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/10 мг протипоказані
при тяжких і помірних проблемах із нирками.
якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому виді фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, лікування препаратом ПЕРАМІНД може бути Вам не підходити,
якщо у Вас високий або низький рівень калію в крові,
якщо підозрюєте, що у Вас некомпенсована серцева недостатність (тяжке затримання рідини, труднощі з диханням),
якщо у Вас кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові), стеноз аорти (звуження головної судини, що виходить із серця) або нестабільна стенокардія (болі в грудях, що виникають у стані спокою),
якщо у Вас тяжке зниження артеріального тиску (важка гіпотензія),
якщо у Вас серцева недостатність (стан, при якому серце не може належним чином перекачувати кров, що призводить до задишки або периферичного набряку, наприклад, набряку ніг, щиколоток або стоп) після гострого інфаркту міокарда,
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати ПЕРАМІНД навіть на початкових етапах вагітності — див. «Вагітність та годування груддю»),
якщо Ви годуєте груддю,
якщо у Вас цукровий діабет або порушена функція нирок і Ви приймаєте лікарський засіб, що знижує тиск крові, який містить аліскірен,
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПЕРАМІНД:

якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда,
якщо у Вас стеноз аорти (звуження головної судини, що виходить із серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
якщо у Вас серцева недостатність або інші захворювання серця,
якщо у Вас проблеми з нирками або Ви перебуваєте на діалізі,
якщо у Вас тяжке підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз),
якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, відомого як альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
якщо у Вас проблеми з печінкою,
якщо у Вас захворювання сполучної тканини (шкірне захворювання), таке як системний червоний вовчак або склеродермія,
якщо у Вас атеросклероз (закам’яніння артерій),
якщо у Вас гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидної залози),
якщо у Вас підагра,
якщо у Вас цукровий діабет,
якщо Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій,
якщо Ви приймаєте літій або калійзберігаючі діуретики (спіронолактон, тріамтерен), оскільки їх прийом разом із ПЕРАМІНД слід уникати (див. «Інші лікарські засоби та ПЕРАМІНД»),
якщо Ви літня людина і Вашу дозу потрібно збільшити,
якщо у Вас були реакції на світло,
якщо у Вас тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас розвинуться такі симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте ПЕРАМІНД».
якщо Ви темношкірий, Ви можете мати вищий ризик ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням) та менший ефект у зниженні артеріального тиску,
якщо Ви пацієнт, який проходить діаліз на гемодіалізі з використанням мембран з високим потоком,
якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, що підвищує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання під шкірою у таких місцях, як горло):
ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації та при раку),
вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету,
сакубітріл (доступний у фіксованій комбінації з валсартаном), що використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які отримують лікування інгібіторами АПФ, включаючи ПЕРАМІНД, повідомлялося про ангіоневротичний набряк (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що супроводжується труднощами з диханням або ковтанням). Це може виникнути в будь-який час під час лікування.
Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть лікування ПЕРАМІНД і зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). ПЕРАМІНД не рекомендовано на початкових етапах вагітності, і Ви не повинні приймати його, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви приймаєте ПЕРАМІНД, повідомте лікаря або медичний персонал:

якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання,
якщо у Вас нещодавно була діарея або блювота, або якщо Ви виснажені,
якщо Вам необхідна діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою спеціального обладнання),
якщо Вам необхідне лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос,
якщо Вам необхідне медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).
Якщо Ви помітили зміни у зорі або біль в одному чи обох очах під час лікування ПЕРАМІНД. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин або тижнів після прийому ПЕРАМІНД. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніциліни або сульфаніламіди, Ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть лікування ПЕРАМІНД і зверніться до лікаря. Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.

Діти та підлітки
ПЕРАМІНД не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та ПЕРАМІНД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Вам слід уникати прийому ПЕРАМІНД разом із:

літієм (використовується для лікування депресії),
аліскіреном (лікарський засіб для лікування гіпертонії), якщо Ви не маєте цукрового діабету або проблем із нирками,
добавками калію (включаючи замінники солі, що містять калій), калійзберігаючими діуретиками та іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів),
естрамустином (використовується в онкологічній терапії),
іншими лікарськими засобами для лікування підвищеного артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину. Лікування ПЕРАМІНД може бути впливовим під дією інших лікарських засобів. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки може знадобитися особлива увага:
інші лікарські засоби для лікування гіпертонії, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також розділи «Не приймайте ПЕРАМІНД» та «Застереження та обережність») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками), калійзберігаючі діуретики, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділ «Не приймайте ПЕРАМІНД» та «Застереження та обережність»,
анестетики,
йодисті контрастні засоби,
моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики — лікарські засоби для лікування інфекцій),
метадон (використовується для лікування залежностей),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
алопуринол (для лікування підагри),
терфенадин або астемізол (антигістамінні засоби для лікування сінної лихоманки або алергій),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання відторгнення (наприклад, циклоспорин),
ритонавір, індинавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
лікарські засоби для лікування раку,
кетоконазол, ітраконазол (для лікування грибкових захворювань),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики),
алофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії),
пентамідин (використовується для лікування пневмонії),
солі золота, особливо для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування ревматоїдного артриту),
вінкамін (використовується для лікування когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті),
бепридил, верапаміл, дилтіазем (лікарські засоби для серця),
сультоприд (для лікування психозу),
лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід,

аміодарон, соталол),

цисаприд, дифемаміл (використовуються для лікування шлункових та травних проблем),
дигоксин та інші кардіоактивні глікозиди (для лікування серцевих захворювань),
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
лікарські засоби для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або вілдагліптин,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
стимулюючі проносні (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин)),
амфотерцин В (вводиться ін’єкційно для лікування тяжких грибкових захворювань),
лікарські засоби для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антидепресанти, нейролептики),
тетракозактид (для лікування хвороби Крона),
триметоприм (для лікування інфекцій),
вазодилятатори, включаючи нітрати (лікарські засоби, що розширюють кровоносні судини),
лікарські засоби для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін),
гіперікум перфоратум (звережник продірявлений),
дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла),
такролімус (лікарський засіб, що використовується для зміни роботи імунної системи),
симвастатин (лікарський засіб для зниження холестерину),
циклоспорин (імунодепресант),
анестетики,
лікарські засоби, що використовуються переважно для лікування діареї (ракецадотрил) або для профілактики відторгнення після трансплантації органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Застереження та обережність».

Лікар може змінити Вашу дозу та/або вжити додаткових заходів обережності:

якщо Ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте ПЕРАМІНД» та «Застереження та обережність»).

ПЕРАМІНД та їжа, напої
Краще приймати ПЕРАМІНД перед їжею.
Особам, які приймають ПЕРАМІНД, не слід пити сік грейпфрута або їсти грейпфрут. Грейпфрут і його сік можуть спричинити підвищення рівня активної речовини — амлодипіну — у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії ПЕРАМІНД.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом ПЕРАМІНД до початку вагітності або як тільки Ви дізнаєтеся про неї, і порадить інший лікарський засіб замість ПЕРАМІНД.
ПЕРАМІНД не рекомендовано на початкових етапах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Доведено, що амлодипін потрапляє у грудне молоко в невеликих кількостях.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування.
ПЕРАМІНД протипоказаний жінкам, які годують груддю, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПЕРАМІНД не впливає на Вашу здатність концентруватися, але може викликати запаморочення або слабкість через низький артеріальний тиск, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Рекомендується не керувати транспортними засобами та не використовувати механізми, доки Ви не знатимете, який ефект ПЕРАМІНД має на Вас.
ПЕРАМІНД містить натрій
ПЕРАМІНД містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як приймати Перамінд

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Приймайте таблетку бажано вранці та до їжі. Таблетку
необхідно ковтати цілою, запиваючи склянкою води.
Перамінд 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки
Перамінд 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки
Лінія розламу призначена для полегшення ділення таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.
Лікар визначить для вас правильну дозу. Перамінд призначається пацієнтам, які вже отримують
лікування периндоприлом/індапамідом та амлодипіном у вигляді окремих таблеток.
Якщо ви прийняли більше Перамінд, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або в терміновому порядку
у найближчу лікарню. Найімовірнішим наслідком передозування є зниження артеріального тиску.
Якщо виникне сильне зниження артеріального тиску (з симптомами, такими як запаморочення або
слабкість), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Надлишкова рідина може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого
дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Перамінд
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним. Якщо ви забули
прийняти дозу Перамінд, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб
відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили прийом Перамінд
Оскільки лікування гіпертонії, як правило, є довготривалим, ви повинні проконсультуватися з лікарем
перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та
негайно зверніться до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через низький тиск крові (поширене) (може виникати у до 1 із 10 осіб),
бронхоспазм (болі в грудях, задиха або труднощі з диханням) (непоширене) (може виникати у до 1 із 100 осіб),
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності») (непоширене) (може виникати у до 1 із 100 осіб),
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висипання, яке часто починається з сверблячих червоних плям на обличчі, руках та ногах) або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, бульбашки, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідке) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
серцево-судинні порушення (неправильний серцевий ритм, стенокардія (болі в грудях, щелепі та спині, що виникають під час фізичного навантаження), інфаркт міокарда) (дуже рідке) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками можливого інсульту (дуже рідке) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у животі та спині, поєднаний із сильним погіршенням самопочуття (дуже рідке) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідке) (може виникати у до 1 із 10 000 осіб),
небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (невідомо),
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія) (невідомо).

За спадною частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Дуже поширене (може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб): набряки (затримка рідини).
Поширене (може виникати у до 1 із 10 осіб): шкірні реакції у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, запаморочення, головокружіння, поколювання, сонливість, порушення зору, почуття легкості в голові через зниження тиску, шум у вухах (тинітус), низький тиск, серцебиття (дуже швидкий серцевий ритм), почервоніння (почуття жару на обличчі), задиха (диспнея), кашель, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, болі в животі, порушення смаку, зміна звичок стільця, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запори), сухість у роті, алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), м’язові спазми, набряк щиколоток, почуття втоми, слабкість.
Непоширене (може виникати у до 1 із 100 осіб): риніт (закладений або сопливий ніс), підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), зміни лабораторних показників: підвищені рівні калію в плазмі, що зникають після припинення прийому, низький рівень натрію в крові, зміни настрою, порушення сну, безсоння, депресія, тремор, втрата відчуття болю, тахікардія (швидкий серцевий ритм), нерегулярний серцевий ритм, васкуліт (запалення кровоносних судин), бронхоспазм (болі в грудях, задиха, коротке дихання), ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як задиха, набряк обличчя або язика), кропив’янка, групи бульбашок на шкірі, пурпура (червоні крапки на шкірі), зміна забарвлення шкіри, пітливість, випадіння волосся, червоні та обесколорені плями на шкірі, реакція фоточутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у спині, м’язах та суглобах, ниркові розлади, підвищена потреба в сечовипусканні, особливо вночі, імпотенція, збільшення грудей у чоловіків, біль у грудях, біль, загальне погіршення самопочуття, лихоманка, підвищення рівня сечовини в плазмі, підвищення рівня креатиніну в плазмі, збільшення або зменшення ваги, падіння,

непритомність.
Якщо у вас системний червоний вовчак (один із видів захворювання сполучної тканини), він може погіршитися.

Рідке (може виникати у до 1 із 1 000 осіб): сплутаність свідомості, погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: підвищення рівня кальцію, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці. Темне забарвлення сечі, почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота), м’язові спазми, сплутаність свідомості та судоми. Ці симптоми можуть бути пов’язані зі станом, що називається СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону). Зниження або відсутність сечі, гостра ниркова недостатність.
Дуже рідке (може виникати у до 1 із 10 000 осіб): зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець та червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну та гематокриту, зниження кількості тромбоцитів у крові, високий рівень цукру в крові, серцево-судинні розлади (стенокардія, інфаркт, інсульт), еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), набряк ясен, запалення підшлункової залози (панкреатит), набряк живота (гастрит), периферична нейропатія (захворювання, що призводить до втрати чутливості, болю, втрати контролю над м’язами), тяжкі шкірні прояви, такі як еритема мультиформна. Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі доступних даних): ненормальний кардіограма ЕКГ, зміни лабораторних показників: низький рівень калію в крові, високий рівень сечової кислоти, низький рівень натрію з низьким об’ємом крові, що призводить до дегідратації та запаморочення у вертикальному положенні, раптове зниження гостроти зору (гостра міопія), розмите зору, зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому), небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм (torsade de pointes). При захворюванні печінки (проблеми з печінкою) існує можливість розвитку гепатичної енцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку). Тремор, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи, нестійка хода. Обесколорення, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД/АМЛОДИПІН ДОК

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПЕРАМІНД

Діючими речовинами є периндоприл tert-бутиламін, індапамід та амлодипін (безилат).
ПЕРАМІНД 4 мг/1,25 мг/5 мг:
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
ПЕРАМІНД 4 мг/1,25 мг/10 мг:
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/5 мг:
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/10 мг:
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді безилату).
Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (тип 1500), натрію крохмаль гліколят (тип А), гідратована колоїдна силіка, магнію стеарат (Е470b) та кальцію хлорид шестиводний. Див. розділ 2 «ПЕРАМІНД містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду ПЕРАМІНД та вміст упаковки
ПЕРАМІНД 4 мг/1,25 мг/5 мг таблетки:
таблетки білого або майже білого кольору, круглі, трохи двоопуклі, з фаскованими краями, діаметром 7 мм.
ПЕРАМІНД 4 мг/1,25 мг/10 мг таблетки:
таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з рисками поділу з одного боку, довжиною 12 мм. Риска поділу на таблетці призначена для полегшення її розламування з метою зручнішого прийому, але не для ділення на рівні дози.
ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/5 мг таблетки:
таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з фаскованими краями, діаметром 9 мм.
ПЕРАМІНД 8 мг/2,5 мг/10 мг таблетки:
таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками поділу з одного боку, з фаскованими краями, діаметром 9 мм. Риска поділу на таблетці призначена для полегшення її розламування з метою зручнішого прийому, але не для ділення на рівні дози.
Таблетки доступні в упаковках по 30 таблеток у блістерних контурних пачках.

Власник Повноваження на Введення в Обіг та Виробник
Власник Повноваження на Введення в Обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія.
Виробник
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Італія ПЕРАМІНД