Ulotka: informacje dla pacjenta

PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletki
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletki
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletki
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletki
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC
Jak stosować PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC i do czego służy

PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC jest przepisywany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia). Wszystkie trzy substancje czynne pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Pacjenci, którzy już przyjmują stałe połączenie perindoprylu/indapamidu i amlodypiny w postaci oddzielnych tabletek, mogą teraz przyjmować jedną tabletkę PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC zawierającą wszystkie trzy substancje czynne.
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC to połączenie trzech substancji czynnych: perindoprylu, indapamidu i amlodypiny. Perindopryl jest inhibitorem ACE (enzymu konwertującego angiotensynę). Amlodypina jest blokerem kanałów wapniowych (należy do grupy leków zwanych dihydropirydynami). Indapamid jest lekiem moczopędnym.
U pacjentów z podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniowców) perindopryl i amlodypina działają poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, ułatwiając przepływ krwi. Indapamid zwiększa ilość moczu produkowanego przez nerki. Każda substancja czynna obniża ciśnienie krwi i razem działają na jego kontrolę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC

Nie przyjmuj PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC

jeśli jest uczulony na perindopril lub na inne inhibitory ACE, na indapamid lub na inne sulfonamidy, na amlodypinę besylan lub na inne dihydropirydyny, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli miał objawy takie jak świsty przy oddychaniu (oddech świszczący), obrzęk twarzy lub języka, silny świąd lub poważne wysypki skórne związane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieli takie objawy w innych okolicznościach (stan zwany naczynioruchowym obrzękiem – angioedemą),
jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub cierpisz na stan zwany encefalopatią wątrobową (neurodegeneracyjna choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby),
jeśli masz ciężką chorobę nerek, w której przepływ krwi do nerek jest ograniczony (zwężenie tętnicy nerkowej). PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/5 mg oraz PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/10 mg są przeciwwskazane w przypadku ciężkich i umiarkowanych problemów nerkowych.
jeśli jesteś poddawany dializie lub jakiekolwiek innym formom filtracji krwi. W zależności od urządzenia, terapia PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC może nie być dla Ciebie odpowiednia,
jeśli masz wysoki lub niski poziom potasu we krwi,
jeśli podejrzewasz, że masz nieleczoną niewydolność serca (ciężkie zatrzymanie płynów, trudności w oddychaniu),
jeśli występuje u Ciebie wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi), zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia wychodzącego z serca) lub niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku),
jeśli masz ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (ciężka hipotensja),
jeśli cierpisz na niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie odpowiednio pompować krew, powodując duszność lub obrzęki obwodowe, takie jak obrzęki nóg, kostek lub stóp) po ostrym zawałie serca,
jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące (najlepiej unikać PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nawet na wczesnym etapie ciąży – zobacz „Ciąża i karmienie piersią”),
jeśli karmisz piersią,
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren,
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC:

jeśli miałeś niedawno zawał serca,
jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia wychodzącego z serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
jeśli cierpisz na niewydolność serca lub inne problemy sercowe,
jeśli masz problemy nerkowe lub jesteś poddawany dializie,
jeśli cierpisz na ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy),
jeśli masz niepokojąco wysoki poziom hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm),
jeśli masz problemy wątrobowe,
jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej (chorobę skóry) taką jak toczeń układowy lub twardzina,
jeśli cierpisz na miażdżycę (utwardzenie tętnic),
jeśli cierpisz na nadczynność przytarczyc (nadmierną aktywność gruczołów przytarczycznych),
jeśli cierpisz na podagry,
jeśli masz cukrzycę,
jeśli przestrzegasz diety o ograniczonym spożyciu soli lub używasz substytutów soli zawierających potas,
jeśli przyjmujesz lity lub moczówki tyczące potasu (spironolakton, triamteren), ponieważ ich stosowanie razem z PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC należy unikać (zobacz „Inne leki i PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC”),
jeśli jesteś starszy i dawkowanie musi być zwiększone,
jeśli miałeś reakcje fotosensytywności,
jeśli wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie (angioedem). Może się to zdarzyć w dowolnym momencie podczas leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również sekcję „Nie przyjmuj PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC”.
jeśli jesteś osobą czarnoskórą, możesz mieć większe ryzyko angioedemu (obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie) oraz mniejszy efekt obniżania ciśnienia krwi,
jeśli jesteś pacjentem poddawanym hemodializie z użyciem membran o wysokim przepływie,
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, co zwiększa ryzyko angioedemu (szybki obrzęk pod skórą, np. w gardle):
racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy tzw. inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu i w leczeniu nowotworów),
wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
sacubitril (dostępny jako stała kombinacja z valsartanem), stosowany w długotrwałym leczeniu niewydolności serca.

Angioedem
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC, obserwowano angioedem (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu i połykaniu). Może się to zdarzyć w dowolnym czasie trwania leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij terapię PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC i skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli przyjmujesz PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC, poinformuj lekarza lub personel medyczny:

jeśli masz być poddany znieczuleniu i/lub operacji chirurgicznej,
jeśli niedawno miałeś biegunkę lub wymioty lub jesteś odwodniony,
jeśli masz być poddany dializie lub aferzie LDL (oczyszczaniu krwi z cholesterolu za pomocą urządzenia),
jeśli masz być poddany leczeniu dezynseuwizacji w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os,
jeśli masz być poddany badaniu medycznemu wymagającemu wstrzyknięcia środka kontrastowego jodowego (substancji, która czyni widoczne na zdjęciach rentgenowskich narządy takie jak nerki lub żołądek).
Jeśli zauważysz zmiany w widzeniu lub ból w jednym lub obu oczach podczas leczenia PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew koroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij leczenie PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC i skontaktuj się z lekarzem. Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.

Dzieci i młodzież
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powinieneś unikać przyjmowania PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC razem z:

litem (stosowanym w leczeniu depresji),
aliskirenu (lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia), jeśli nie cierpisz na cukrzycę lub nie masz problemów nerkowych,
suplementami potasu (w tym substytutami soli zawierającymi potas), moczówkami tyczącymi potasu i innymi lekami, które mogą podnieść poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i ko-trimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporynę, immunosupresyjny lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania krzepnięciu),
estramustyne (stosowaną w terapii nowotworowej),
innymi lekami stosowanymi w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi: inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę i blokerami receptorów angiotensyny. Leczenie PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC może być wpływowane przez inne leki. Upewnij się, że poinformujesz lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być wymagana szczególna ostrożność:
inne leki na nadciśnienie, w tym antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), aliskiren (zobacz również sekcję „Nie przyjmuj PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub moczówki (leki zwiększające ilość moczu produkowanego przez nerki), moczówki tyczące potasu stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg dziennie,
sacubitril/valsartan (stosowany w długotrwałym leczeniu niewydolności serca). Zobacz punkt „Nie przyjmuj PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
znieczulające,
środki kontrastowe jodowe,
moxifloksacynę, sparfloksacynę (antybiotyki: leki stosowane w leczeniu infekcji),
metadon (stosowany w leczeniu uzależnień),
prokainamidę (w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
allopurinol (w leczeniu podagry),
terfenadinę lub astemizol (antyhistaminowe w katarze siennym lub alergiach),
kortykosteroidy stosowane w leczeniu różnych stanów, w tym ciężkiego astmy i reumatoidalnego zapalenia stawów,
immunosupresyjne leki stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie narządu w celu zapobiegania odrzuceniu (np. cyklosporyna),
rytonawir, indynawir, nelfinawir (tzw. inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV),
leki na raka,
ketokonazol, itrakonazol (w leczeniu grzybic),
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę (antybiotyki),
alofantrynę (stosowaną w leczeniu niektórych typów malarii),
pentamidynę (stosowaną w leczeniu zapalenia płuc),
sole złota, szczególnie do podania dożylnego (stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów),
winakaminę (stosowaną w leczeniu objawowych zaburzeń poznawczych u osób starszych, w tym utraty pamięci),
beprydyl, werapamil, dyltiazem (leki na serce),
sultopydę (w leczeniu psychózy),
leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynę, hydrochinidynę, dysopiramidę,

amiodaron, sotalol),

cisaprydę, difemamyl (w leczeniu problemów żołądkowych i trawiennych),
dypoksynę i inne glikozydy nasierdziowe (w leczeniu problemów sercowych),
baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina, metformyna lub wildagliptyna,
wapń, w tym suplementy wapnia,
stymulujące leki przeczyszczające (np. senna),
niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) lub salicylany w wysokich dawkach (np. kwas acetylosalicylowy (aspiryna),
amfoterycynę B do wstrzykiwań (w leczeniu ciężkich grzybic),
leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, takie jak depresja, lęk, schizofrenia (np. trójcykliczne antydepresanty, antydepresanty, neuroleptyki),
tetrakosaktyd (w leczeniu choroby Crohna),
trimetoprim (w leczeniu infekcji),
wazodylatory, w tym nitraty (leki rozszerzające naczynia krwione),
leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. ephedrynę, noradrenaliny lub adrenaliny),
hypericum perforatum (ziółko św. Jana),
dantrolen (do wlewu w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała),
takrolimus (lek stosowany do modyfikacji działania układu odpornościowego),
simwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu),
cyklosporynę (immunosupresyjny lek),
znieczulające,
leki stosowane głównie w leczeniu biegunki (racekadotril) lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z klasy tzw. inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może zmienić dawkę lub podjąć dodatkowe środki ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również sekcję „Nie przyjmuj PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC z pokarmami i napojami
Najlepiej przyjmować PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC przed posiłkami.
Osoby przyjmujące PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nie powinny pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfruta. Grejfrut i jego sok mogą zwiększyć poziom substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego wzmocnienia działania obniżającego ciśnienie krwi leku PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej rozpoznaniu i zaleci inny lek zamiast PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Wykazano, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC nie wpływa na Twoją uwagę, ale może powodować zawroty głowy lub osłabienie spowodowane niskim ciśnieniem krwi, co może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jaki efekt PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC ma na Ciebie.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC zawiera sód
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak przyjmować PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINĘ DOC

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano i przed posiłkiem. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletki
PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletki
Linia podziału służy ułatwieniu podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC jest przepisywany pacjentom, którzy są już leczeni perindoprylem/indapamidem i amlodypiną w postaci oddzielnych tabletek.
Jeśli przyjmiesz więcej PERINDOPRYLU/INDAPAMIDU/AMLODIPINY DOC niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub z najbliższym szpitalem. Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli wystąpi silne obniżenie ciśnienia krwi (z objawami takimi jak zawroty głowy lub osłabienie), może pomóc położenie się z podniesionymi nogami.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płucny), powodując duszność, która może się rozwinąć w ciągu 24–48 godzin po zażyciu.
Jeśli zapomnisz przyjąć PERINDOPRYL/INDAPAMID/AMLODIPINA DOC
Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, ponieważ regularna terapia jest najefektywniejsza. Jeśli jednak zapomnisz przyjąć dawkę PERINDOPRYLU/INDAPAMIDU/AMLODIPINY DOC, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie PERINDOPRYLEM/INDAPAMIDEM/AMLODIPINĄ DOC
Ponieważ leczenie nadciśnienia tętniczego jest zazwyczaj dożywotnie, przed przerwaniem przyjmowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować lek i
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często) (może dotyczyć do 1 osoby na 10),
skurcz oskrzeli (ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu) (nieczęsto) (może dotyczyć do 1 osoby na 100),
obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioobrzęk) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (nieczęsto) (może dotyczyć do 1 osoby na 100),
ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (wysypka, która często zaczyna się od swędzących czerwonych plam na twarzy, rękach i nogach) lub silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (nieregularne bicie serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej, żuchwie i plecach, spowodowany wysiłkiem fizycznym), zawał mięśnia sercowego) (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
osłabienie rąk lub nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być objawem możliwego udaru (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, towarzyszący silnemu uczuciu niedoboru (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (hepatytu) (bardzo rzadko) (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
niebezpieczne dla życia nieregularne bicie serca (nieznane),
choroba mózgu spowodowana chorobą wątroby (encefalopatia wątrobowo-bóbrzyczna) (nieznane).

W kolejności malejącej częstości działania niepożądane mogą obejmować:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): obrzęk (zatrzymanie płynu).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): reakcje skórne u osób predysponowanych do reakcji alergicznych i astmy, ból głowy, zawroty głowy, zawroty, mrowienie, senność, zaburzenia wzroku, uczucie lekkości głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia, szum w uszach (tinnitus), niskie ciśnienie, kołatanie serca (bardzo szybkie bicie serca), zaczerwienienie (uczucie ciepła na twarzy), duszność (dyspnę), kaszel, zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia smaku, zmiany w nawykach jelitowych, wzdęcia lub trudności trawienia, biegunka, zaparcia), suchość w ustach, reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie), skurcze mięśni, obrzęk kostek, uczucie zmęczenia, osłabienie.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): katar (zatkany nos lub ciekawka), nadmiar eozynofili (typ białych krwinek), hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi), zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższone stężenie potasu we krwi, odwracalne po przerwaniu leczenia, niski poziom sodu we krwi, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, bezsenność, depresja, drżenie, utrata wrażliwości bólowej, tachykardia (przyspieszone bicie serca), nieregularne bicie serca, zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), skurcz oskrzeli (ból w klatce piersiowej, duszność i trudności w oddychaniu), angioobrzęk (objawy takie jak duszność, obrzęk twarzy lub języka), pokrzywka, grupy pęcherzy na skórze, purpura (czerwone plamki na skórze), zmiany barwy skóry, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, czerwone i bladłe plamy na skórze, reakcja nadwrażliwości światła (zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne), ból pleców, mięśni i stawów, zaburzenia nerek, częstsze oddawanie moczu, szczególnie w nocy, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, ból w klatce piersiowej, ból, ogólne uczucie niedoboru, gorączka, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, przyrost lub utrata masy ciała, upadki,

omdlenie.
Jeśli choruje Pan/Pani na toczeń rumieniowaty układowy (typowy rodzaj choroby tkanki łącznej), może to się nasilić.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): stan dezorientacji, nasilenie się łuszczycy, zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższone stężenie wapnia, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny osocza. Mocz ciemnego koloru, uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty), skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Objawy te mogą być spowodowane stanem zwanym zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH). Zmniejszenie lub brak oddawania moczu, ostra niewydolność nerek.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, wysoki poziom cukru we krwi, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (dławica, zawał, udar), eozynofilowa zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc), obrzęk dziąseł, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), obrzęk brzucha (zapalenie żołądka), zapalenie żołądka, neuropatia obwodowa (choroba powodująca utratę wrażliwości, ból, niemożność kontroli mięśni), ciężkie objawy skórne, takie jak rumień wielopostaciowy. Nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka skóry (żółtaczka), podwyższenie enzymów wątrobowych, które może wpływać na niektóre badania medyczne.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nieprawidłowy zapis EKG, zmiany parametrów laboratoryjnych: niskie stężenie potasu we krwi, wysokie stężenie kwasu moczowego, niskie stężenie sodu przy jednoczesnym niskim objętości krwi, powodujące odwodnienie i zawroty głowy w pozycji stojącej, szybko rozwijające się pogorszenie ostrości wzroku (ostra krótkowzroczność), zamazany wzrok, pogorszenie widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja naczyniówki) lub ostrego jaskry z zamkniętym kątem przesączania), niebezpieczne dla życia nieregularne bicie serca (torsade de pointes). W przypadku niewydolności wątroby (problemy wątrobowe) istnieje możliwość wystąpienia encefalopatii wątrobowo-bóbrzycznej (choroby zwyrodnieniowej mózgu). Drżenie, sztywność postawy, twarz maskowana, powolne ruchy, chód niestabilny. Zmiana barwy, zdrętwienie i ból palców rąk lub stóp (zespół Raynauda). Jeśli wystąpią u Pana/Pani te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien być stosowany po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC

Substancje czynne to perindopryl tert-butyloamina, indapamid i amlodypina (besylan).
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/5 mg
Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butyloaminy, 1,25 mg indapamidu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/10 mg
Każda tabletka zawiera 4 mg perindoprylu tert-butyloaminy, 1,25 mg indapamidu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/5 mg
Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butyloaminy, 2,5 mg indapamidu i 5 mg amlodypiny (jako besylan).
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/10 mg
Każda tabletka zawiera 8 mg perindoprylu tert-butyloaminy, 2,5 mg indapamidu i 10 mg amlodypiny (jako besylan).
Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu, celuloza mikrokryształowa (E460), modyfikowane skrobię kukurydzianą (typ 1500), glikolowany skrobiowy sodu (typ A), wodniak krzemionki koloidalnej, stearynian magnezu (E470b) oraz chlorek wapnia sześciowodny. Zobacz punkt 2 „PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC zawiera sód”.

Opis wyglądu leku PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC i zawartość opakowania
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletki:
tabletki o barwie białej lub prawie białej, okrągłe, lekko dwuwypukłe, z zaokrąglonymi krawędziami, o średnicy 7 mm.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletki:
tabletki o barwie białej lub prawie białej, owalne, dwuwypukłe, z ryflowaniem po jednej stronie i długości 12 mm. Ryflowanie na tabletce służy ułatwieniu jej rozłamu w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczone do dzielenia tabletki na równe dawki.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletki:
tabletki o barwie białej lub prawie białej, okrągłe, dwuwypukłe, z zaokrąglonymi krawędziami, o średnicy 9 mm.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletki:
tabletki o barwie białej lub prawie białej, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaniem po jednej stronie, z zaokrąglonymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Ryflowanie na tabletce służy ułatwieniu jej rozłamu w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczone do dzielenia tabletki na równe dawki.
Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blistrach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Mediolan, Włochy.
Producent
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA DOC

PERAMIND